APYDAN 600 mg, tabletti
okskarbatsepiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Mitä Apydan 600 mg on
Apydan 600 mg ‑tablettien vaikuttava aine on okskarbatsepiini.
Apydan 600 mg kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään.
Mihin Apydan 600 mg ‑tabletteja käytetään
Apydan 600 mg ‑tabletteja ja muita samankaltaisia lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Epilepsia on aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa toistuvat kohtaukset ja kouristukset.
Kohtaukset johtuvat aivojen sähköisen viestinkulun tilapäisestä häiriöstä. Aivosolut ohjaavat normaalisti elimistön liikkeitä lähettämällä hermojen kautta järjestelmällisiä viestejä lihaksille. Epilepsian yhteydessä aivosolujen sähköinen toiminta häiriintyy, mikä johtaa epileptiseen kohtaukseen.
Apydan 600 mg on tarkoitettu paikallisalkuisten kohtausten hoitoon. Tällaisten kohtausten yhteydessä saattaa esiintyä myös toissijaisesti yleistyneitä tajuttomuus-kouristuskohtauksia.
Paikallisalkuiset kohtaukset alkavat tietyltä aivoalueelta, mutta saattavat levitä koko aivojen alueelle ja aiheuttaa yleistyneen tajuttomuus-kouristuskohtauksen. Paikallisalkuiset kohtaukset voidaan jakaa yksinkertaisiin ja monimuotoisiin kohtauksiin. Yksinkertaisten paikallisalkuisten kohtausten aikana potilas on tajuissaan, mutta monimuotoisten paikallisalkuisten kohtausten aikana myös tajunnan taso muuttuu.
Apydan 600 mg normalisoi hermosolujen viestintää ja estää näin kohtauksia tai vähentää niiden määrää.
Apydan 600 mg ‑tabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Hoidossa pyritään yleensä käyttämään vain yhtä, sinulle tai lapsellesi parhaiten sopivaa lääkettä. Jos epilepsia on vaikea, kohtausten estämiseen saatetaan kuitenkin tarvita kahta tai useampaa lääkettä.
Apydan 600 mg on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla.
Jos sinulla on kysyttävää siitä, miten Apydan 600 mg vaikuttaa tai miksi sinulle on määrätty tätä käänny lääkärin puoleen.
Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti, vaikka ne eroaisivatkin tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä käyttöohjeista.
Apydan 600 mg ‑hoidon seuranta
Sinulle sopivan annoksen määrittämiseksi lääkäri saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa ennen Apydan 600 mg ‑hoidon alkamista sekä hoidon aikana. Lääkäri kertoo milloin sinun on käytävä näissä verikokeissa.
Älä käytä Apydan 600 mg -valmistetta
Jos edellä mainittu koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin aloitat Apydan 600 mg ‑hoidon. Jos epäilet mahdollisesti olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen Apydan 600 mg ‑tablettien ottamista:
Han-kiinalaista ja thaimaalaista alkuperää olevien potilaiden riskiä saada vakava ihoreaktio karbamatsepiinin tai kemiallisesti samankaltaisten yhdisteiden käytön yhteydessä voidaan ennustaa verikokeella. Lääkäri osaa ottaa kantaa, onko verikoe tarpeen ennen okskarbatsepiinilääkityksen aloittamista.
Jos sinulle Apydan 600 mg ‑hoidon aloittamisen jälkeen kehittyy seuraavia oireita, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan päivystykseen:
Lapset ja nuoret
Okskarbatsepiini, jota Apydan 600 mg sisältää, saattaa pahentaa joitakin suoraan yleistyviä kohtaustyyppejä kuten myokloonisia ja poissaolokohtauksia. Kerro lääkärille, jos lapsellasi on tämäntyyppisiä kohtauksia.
Lapsipotilaiden hoidossa lääkäri saattaa suositella kilpirauhasen toiminnan tarkastamista ja seurantaa ennen hoidon aloittamista ja sen aikana.
Tämä lääkevalmiste sisältää 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Muut lääkevalmisteet ja Apydan 600 mg
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tämä koskee etenkin seuraavia:
Apydan 600 mg ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Apydan 600 mg otetaan aterian yhteydessä tai sen jälkeen nesteen kera.
Alkoholi voi lisätä Apydan 600 mg ‑valmisteen sedatiivista vaikutusta. Vältä alkoholia mahdollisimman tarkoin ja kysy neuvoa lääkäriltä.
Raskaus ja imetys
Raskaus
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
On tärkeää, että epilepsiakohtaukset pysyvät hallinnassa raskauden aikana. Toisaalta epilepsialääkkeiden käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa haittaa lapselle. Lääkäri kertoo sinulle hoidon eduista ja riskeistä. Keskustele hänen kanssaan siitä, onko sinun aiheellista jatkaa Apydan 600 mg ‑tablettien käyttöä.
Älä keskeytä Apydan 600 mg ‑hoitoa raskauden ajaksi keskustelematta ensin asiasta lääkärin kanssa.
Imetys
Apydan 600 mg ‑hoidon aikana ei saa imettää. Apydan 600 mg ‑valmisteen vaikuttava aine erittyy rintamaitoon ja voi aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen tämän lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Apydan 600 mg saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, näön hämärtymistä, kahtena näkemistä, koordinaatiokyvyn puutetta tai tajunnan tason laskua. Näitä oireita voi esiintyä etenkin hoidon alkuvaiheessa sekä annosta suurennettaessa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annoskoko
Annos aikuisilla
Annos lapsilla
Apydan 600 mg ‑tabletteja voidaan antaa 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Lasten annostus lasketaan painon mukaan.
Miten Apydan 600 mg ‑valmistetta käytetään
Milloin ja kuinka kauan Apydan 600 mg ‑valmistetta käytetään
Apydan 600 mg ‑tabletteja otetaan joka päivä. Ota lääke kahdesti vuorokaudessa aina suurin piirtein samaan aikaan päivästä, ellei lääkäri anna sinulle muita ohjeita. Näin epilepsian hoitotasapaino pysyy mahdollisimman hyvänä. Tällöin on myös helpompi muistaa, milloin lääke pitää ottaa.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan Apydan 600 mg ‑hoitoa jatketaan. Hoidon kesto riippuu kohtaustyypistä.
Hoitoa on ehkä jatkettava useiden vuosien ajan kohtausten ehkäisemiseksi. Älä muuta annosta tai lopeta lääkkeen käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Jos otat enemmän Apydan 600 mg -valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Apydan 600 mg ‑yliannostuksen oireita ovat:
Jos unohdat ottaa Apydan 600 mg -valmistetta
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos sinun on jo kuitenkin aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin. Jatka tavanomaisen annosteluaikataulun noudattamista. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos olet epävarma tai olet unohtanut ottaa useita annoksia, ota yhteys lääkäriin.
Jos lopetat Apydan 600 mg ‑valmisteen käytön
Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Älä koskaan lopeta lääkkeen käyttöä äkillisesti, sillä se voi johtaa kohtausten nopeaan pahenemiseen.
Jos hoito lopetetaan, sen pitää tapahtua vähitellen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Seuraavat oireet voivat olla merkkejä hyvin harvinaisista (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta), mutta mahdollisesti vakavista haittavaikutuksista, jotka saattavat vaatia välitöntä lääkärinhoitoa. Lääkäri päättää myös pitääkö Apydan-hoito lopettaa heti ja miten hoitoa jatketaan.
Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos saat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sillä ne voivat vaatia lääkärinhoitoa:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä):
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta):
Muut haittavaikutukset, joita voi esiintyä:
Nämä Apydan 600 mg ‑valmisteen haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita. Ne ovat useimmiten tilapäisiä ja lievittyvät yleensä ajan myötä.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä):
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Kerro lääkärille, jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea.
Luustomuutoksia, kuten osteopeniaa ja osteoporoosia (luun heikentymistä) sekä murtumia, on raportoitu tämän lääkkeen käytön yhteydessä. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät pitkäaikaista epilepsialääkitystä tai steroideja tai sinulla on todettu osteoporoosi.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Apydan 600 mg sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Apydan 600 mg on soikea, litteä, vaaleankeltainen, jakouurteinen tabletti, jossa on punertavaa väriä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Apydan 600 mg -pakkauksessa on 100 tablettia muovipurkissa.
Muut vahvuudet
Apydan 300 mg
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburg, Saksa
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 6.7.2021.