MOVICOL Chocolate, pulver till oral lösning, 13,9 g dospåse
Makrogol 3350, Natriumklorid, Natriumbikarbonat, Kaliumklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

1. Vad Movicol Chocolate är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Movicol Chocolate
3. Hur du tar Movicol Chocolate
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Movicol Chocolate ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Namnet på detta läkemedel är Movicol Chocolate, pulver för oral lösning, 13,9 grams dospåse. Det är ett laxermedel för behandling av förstoppning hos vuxna, ungdomar samt äldre. Den rekommenderas ej för barn under 12 år.

Movicol Chocolate hjälper dig att få en behaglig tarmfunktion även om du har varit förstoppad under en längre tid. Movicol Chocolate fungerar även vid väldigt svår förstoppning, så kallat fekalom.

Makrogol, natriumklorid, natriumbikarbonat och kaliumklorid som finns i Movicol Chocolate kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Movicol Chocolate om läkaren har talat om för dig att du har:

• förträngningar i tarmen (tarm obstruktioner, ileus)
• sår i tarmväggen
• svåra inflammatoriska tarmsjukdomar som t.ex. ulcerös colit, Crohn’s sjukdom, toxisk megakolon.
• du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet
Drick fortfarande mycket vätska, när du använder Movicol Chocolate-läkemedlet. Vätskan som Movicol-läkemedlet innehåller ersätter inte ditt normala vätskeintag.

Hjärtproblem
Följ de särskilda instruktionerna i avsnitt Hur produkten används om du använder Movicol Chocolate för väldigt svår förstoppning (fekalom).

Andra läkemedel och Movicol Chocolate
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av vissa läkemedel, t.ex. epilepsimediciner, kan försvagas under behandlingen med Movicol Chocolate.
Du ska inte ta några andra läkemedel via munnen tillsammans med Movicol Chocolate, en timme innan eller en timme efter intag av Movicol Chocolate.

Om du behöver förtjocka vätskor för att kunna svälja dem säkert, kan Movicol Chocolate motverka effekten av förtjockningsmedlet.

Graviditet och amning
Movicol Chocolate kan användas under graviditet och amning. Om du är gravid, planerar att skaffa barn eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Movicol Chocolate.

Körförmåga och användning av maskiner
Movicol Chocolate påverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.

Movicol Chocolate innehåller bensylalkohol
En Movicol Chocolate dospåse innehåller 14,1 mg bensylalkohol. Bensylalkohol kan ge allergiska reaktioner.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du har en lever eller njursjukdom. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i din kroppen och kan orsaka biverkningar(metabolisk acidos).

Movicol Chocolate innehåller natrium
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du behöver 3 eller flera doser dagligen under en längre period, särskilt om du har fått råd att följa en diet med lågt saltinnehåll (natrium).

Movicol Choklad innehåller 186,87 mg natrium (huvudingrediens i koksalt/bordssalt) per dospåse.
Detta motsvarar 9,3% av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.

Detta läkemedel kan intas när som helst under dygnet med eller utan mat.

Lös upp innehållet i 1 dospåse i ett halvt glas (125 ml) vatten och dricka lössningen.

Förstoppning
En dos Movicol Chocolate är 1 dospåse. Lös upp 1 dospåse i ett halvt glas (125 ml) vatten.
Ta en dospåse 1-3 gånger per dygn, beroende på hur svår din förstoppning är.

Mycket svår förstoppning (fekalom)
Innan du tar Movicol Chocolate som behandling av mycket svår förstoppning (fekalom) ska det först fastställas att du har detta tillstånd.

Den dagliga dosen för behandling av fekalom är 8 dospåsar och dosen bör intas inom 6 timmar. En dospåse löses upp i ett halvt glas (125 ml) vatten. Behandlingen kan vid behov fortgå i 3 dagars tid. Du skall inte inta mer än 2 dospåsar per timme om du har hjärtproblem.

Bruksanvisning
Öppna dospåsen och häll innehållet i ett glas. Fyll på med cirka 125 ml eller ungefär ett halvt glas med vatten. Rör om tills allt pulver har löst upp sig och lösningen är klar eller lite grumlig. Drick sedan lösningen. Om du tar Movicol Chocolate för behandling av fekalom kan det vara lättare att lösa upp 8 dospåsar i en liter vatten.

Längd på behandling:

Förstoppning
Behandling med Movicol Chocolate räcker oftast ungefär 2 veckor. Om du behöver använda Movicol Chocolate längre än detta, kontakta din läkare. Långvarigt bruk kan vara nödvändigt ifall du använder läkemedel som orsakar förstoppning eller om du har någon sjukdom, t.ex. Parkinsons sjukdom eller multipel skleros (MS), som ger upphov till förstoppning. Om du är tvungen att använda Movicol längre än 2 veckor, kontakta läkare. Vid långvarigt bruk kan dosen ofta minskas till 1−2 dospåsar dagligen.

Fekalom
Behandling med Movicol Chocolate kan vara upp till 3 dagar.

Om du har tagit för stor mängd av Movicol Chocolate
Du kan få diarré, som kan leda till vätskeförlust. Avbryt behandlingen med Movicol Chocolate tills diarrén avtar och drick rikligt med vätska. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Movicol Chocolate
Ta dosen så fort du kommer ihåg att ta den.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta Movicol och kontakta omedelbart läkare, om:

• du får en allvarlig allergisk reaktion, som orsakar andningssvårigheter eller yrsel, eller svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.

Andra biverkningar är:
Allergiska reaktioner (kan orsaka utslag, klåda, rodnad av huden eller nässelfeber, svullnad av händer, fötter eller vrister), huvudvärk och för låg eller hög kaliumhalt i blodet (hypokalemi eller hyperkalemi).

Ibland kan man få matsmältningsbesvär, magknip eller -kurrande. Det är möjligt att Movicol Chocolate ger i början av behandlingen upphov till svullnad i magen, gasbildning, illamående eller kräkningar, smärta i ändtarmsområdet samt lindrig diarré. I allmänhet lättar dessa biverkningar när Movicol Chocolate dosen minskas.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter ”EXP” Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Ifall du har blandat till Movicol Chocolate lösningen, men inte kan dricka den direkt kan den täckas över och förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C). Lösning som inte använts inom 6 timmar skall slängas bort.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

En 13,9 grams dospåse Movicol Chocolate innehåller:
Makrogol (polyetylenglykol) 3350 13,125 g
Natriumklorid 0,3507 g
Natriumbikarbonat 0,1785 g
Kaliumklorid 0,0317 g

Movicol Chocolate innehåller dessutom chokladarom och acesulfamkalium E950 som sötningsmedel. Chokladaromen innehåller följande ingredienser: gummi arabicum/akaciagummi E414, maltodextrin (potatis), vegetabiliska fetter (kokos), propylenglykol E1520 och bensylalkohol E1519 (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Movicol Chocolate innehåller bensylalkohol”).

När innehållet av en dospåse är upplöst i 125 ml vatten innehåller lösningen:
Natrium 65 mmol/l
Klorid 51 mmol/l
Kalium 5,4 mmol/l
Bikarbonat 17 mmol/l

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Denna produkt är tillgänglig som både rektangulär dospåse och rörformad (stick-pack) dospåse.

Movicol Chocolate är ett vitt eller ljusbrunt pulver.

Movicol Chocolate finns tillgängligt i förpackningar innehållande 20 eller 30 dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla dospåsar och förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:
Norgine Healthcare B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam , Nedrländerna

Tillverkare:
Norgine Limited., New Road, Hengoed, Mid Glamorgan CF82 8SJ, Storbritannien
eller
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederländerna
eller
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Sverige

Ombud:
Sabora Pharma Oy Högfors, Finland

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Förenade kungariket (Nordirland) under namnen:

Belgien: MOVICOL Chocoladesmaak/MOVICOL Goût chocolat/MOVICOL Schokoladengeschmack
Danmark: MOVICOL Chokolade
Finland: MOVICOL Chocolate
Frankrike: MOVICOL Chocolat
Irland: MOVICOL Chocolate
Luxemburg: MOVICOL Goût Chocolat
Nederländerna: MOVICOLON Chocolate
Norge: MOVICOL med sjokoladesmak
Sverige: Movicol Choklad
Förenade kungariket: MOVICOL Chocolate
(Nordirland)

Denna bipacksedel ändrades senast 06.04.2023