Symbicort Turbuhaler inhalationspulver
budesonid, formoterolfumaratdihydrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Symbicort Turbuhaler är en inhalator som används för att behandla astma hos vuxna och hos ungdomar i åldern 12-17 år. Den används också för att behandla symtom på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna från 18 års ålder. Den innehåller två olika läkemedel; budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Astma
Symbicort Turbuhaler kan förskrivas vid astma på två olika sätt:
a) Vissa människor får två astmainhalatorer föreskrivna: Symbicort Turbuhaler och en separat vid behov medicinering.
b) Vissa människor får Symbicort Turbuhaler förskrivet som sin enda astmainhalator.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Symbicort Turbuhaler kan även användas för att behandla symtomen på KOL hos vuxna. KOL är en långvarig sjukdom i luftvägarna som ofta har orsakats av cigarettrökning.
Använd inte Symbicort Turbuhaler:
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Symbicort Turbuhaler om:
Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
Andra läkemedel och Symbicort Turbuhaler
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Framför allt bör du tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:
Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, skall du tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Symbicort Turbuhaler.
Om du kommer att få narkos i samband med en operation eller ett tandingrepp, skall du berätta detta för läkare eller för apotekspersonal.
Graviditet, amning och fertilitet
Körförmåga och användning av maskiner
Symbicort Turbuhaler har ingen eller försumbar effekt på din förmåga att köra bil eller använda redskap eller maskiner.
Symbicort Turbuhaler innehåller laktos
Symbicort Turbuhaler innehåller laktos. Om du har fått veta av läkare att du inte tål vissa sockerarter bör du tala med läkare innan du använder detta läkemedel. Mängden laktos i den här medicinen orsakar normalt inte problem hos personer som är laktosintoleranta.
Hjälpämnet laktos innehåller små mängder mjölkproteiner vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Om du har tagit steroidtabletter mot astma eller KOL kommer doktorn eventuellt att minska antalet tabletter du ska ta när du börjat ta Symbicort Turbuhaler. Om du har tagit steroidtabletter under lång tid kan läkaren vilja ta blodprover då och då. När du minskar på antalet tabletter kan du må allmänt sämre även om dina symtom från bröstet förbättras. Du kan få symtom som nästäppa eller snuva, svaghet, led- eller muskelsmärtor eller få utslag (eksem). Om något av symtomen blir besvärligt eller om du får symtom som huvudvärk, trötthet, illamående eller kräkningar, kontakta genast din läkare. Du kan behöva byta medicinering om du får symtom på allergi eller ledinflammation (artrit). Kontakta läkaren om du är orolig för att fortsätta att använda Symbicort Turbuhaler.
Din läkare kan överväga att lägga till steroidtabletter till din vanliga behandling under stressiga perioder (till exempel om du har en luftvägsinfektion eller före en operation).
Viktig information om dina astma- eller KOL-symtom
Om du känner att du blir andfådd eller får pipande andning under tiden som du använder Symbicort Turbuhaler bör du fortsätta att använda Symbicort Turbuhaler men uppsöka läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Kontakta omedelbart läkare om:
Dessa tecken kan tyda på att din astma eller KOL inte kontrolleras tillräckligt och du kan omedelbart behöva annan eller ytterligare behandling.
Astma
Symbicort Turbuhaler kan föreskrivas mot astma på två olika sätt. Mängden Symbicort Turbuhaler som ska användas och när den ska användas beror på hur preparatet har förskrivits till dig.
a) Om du har fått Symbicort Turbuhaler och en separat vid behov medicinering förskrivna, läs avsnittet som heter "a) Att använda Symbicort Turbuhaler och en separat vid behov medicinering".
b) Om du har fått Symbicort Turbuhaler förskrivet som enda inhalator, läs avsnittet som heter "b) Att använda Symbicort Turbuhaler som din enda astmainhalator".
a) Att använda Symbicort Turbuhaler och en separat vid behov medicinering
Symbicort Turbuhaler används varje dag. Så förebyggs uppkomsten av astmasymtom.
Vuxna (18 år och äldre)
Ungdomar (12 till 17 år)
En lägre styrka av Symbicort Turbuhaler finns tillgänglig för barn mellan 6 och 11 år.
Symbicort Turbuhaler rekommenderas inte till barn under 6 år.
Läkare (eller astmasköterska) kommer att hjälpa dig att hantera din astma. Läkaren kommer att justera läkemedelsdosen till den lägsta dos som behövs för att kontrollera astman. Justera inte dosen och sluta inte ta läkemedlet utan att tala med läkaren (eller astmasköterskan) först.
Använd din separata vid behov medicinering för att behandla astmasymtom.
Ha alltid med dig din vid behov medicinering så du kan använda den när du behöver. Använd inte Symbicort Turbuhaler för dina astmaanfall – använd din vid behov medicinering.
b) Att använda Symbicort Turbuhaler som din enda astmainhalator.
Använd denna behandlingsmetod endast om läkare har så föreskrivit och endast om du är 12 år eller äldre.
Symbicort Turbuhaler används varje dag. På så sätt förebyggs uppkomsten av astmasymtom. Du kan ta:
Din läkare kan öka detta till 2 inhalationer två gånger om dagen.
Använd Symbicort Turbuhaler inhalator som en vid behov medicinering för att behandla astmasymtom när de uppträder och för att förebygga astmasymtom (till exempel vid ansträngning eller exponering för allergener):
Ha alltid din Symbicort Turbuhaler med dig så att du kan använda den när du behöver.
Fler än 8 inhalationer dagligen behövs normalt inte. Läkare kan dock tillåta dig att ta upp till 12 inhalationer per dag under en begränsad period.
Om du regelbundet behöver fler än 8 inhalationer under en dag, beställ en tid hos läkare, han kan behöva förändra din behandling.
Använd aldrig fler än totalt 12 inhalationer under ett dygn.
Om du motionerar och får astmasymtom, använd Symbicort Turbuhaler enligt denna beskrivning. Det är viktigt att du diskuterar användning av Symbicort Turbuhaler för att förebygga astmasymtom med läkaren eftersom det, hur ofta du motionerar eller exponeras för allergener, kan påverka den behandling som ordineras för dig.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Din läkare kan även förskriva andra luftrörsvidgande läkemedel, till exempel antikolinerga läkemedel (som tiotropium- eller ipratropiumbromid), mot din KOL-sjukdom.
Att förbereda din nya Symbicort Turbuhaler inhalator för användning
Innan du använder din nya Symbicort Turbuhaler inhalator för första gången, bör du förbereda den för användning på följande sätt:
Hur man inhalerar
Varje gång du behöver ta en inhalation, följ instruktionerna nedan.
1. Skruva av skyddshylsan och lyft av den. Du kan höra ett rasslande ljud.
2. Håll din Symbicort Turbuhaler inhalator upprätt med det röda vredet neråt.
3. Håll inte i munstycket när du laddar din Symbicort Turbuhaler inhalator. För att ladda en dos, vrid det röda vredet åt ett håll så långt det går.
Vrid det sedan tillbaka åt motsatt håll så långt det går (det spelar ingen roll åt vilket håll du vrider först). Du bör höra ett klickande ljud. Det spelar ingen roll om det klickande ljudet hörs vid första eller andra vridningen. Din Symbicort Turbuhaler inhalator är nu laddad och färdig att använda. Ladda din Symbicort Turbuhaler inhalator endast när du behöver använda den.
4. Håll inte din Symbicort Turbuhaler inhalator nära munnen. Andas ut lugnt (så långt som möjligt). Andas inte i din Symbicort Turbuhaler inhalator.
5. Placera munstycket mellan tänderna. Slut läpparna om det. Andas in kraftigt och djupt via munstycket. Bit inte på munstycket.
6. Ta din Symbicort Turbuhaler inhalator från munnen. Andas sedan ut lugnt. Mängden läkemedel som inhaleras är mycket liten så du känner inte nödvändigtvis någon smak efter inhalationen. Genom att följa dessa instruktioner kan du vara säker på att du har fått i dig medicindosen och att den nått dina lungor.
7. Om du måste ta ytterligare en dos, upprepa steg 2 till 6.
8. Sätt tillbaka skyddshylsan ordentligt efter användningen.
9. Skölj munnen med vatten efter dina dagliga morgon- och/eller kvällsdoser, och spotta ut vattnet.
Försök inte att ta bort eller att vrida på munstycket. Det sitter fast på din Symbicort Turbuhaler inhalator och får inte avlägsnas. Använd inte din Symbicort Turbuhaler inhalator om den har blivit skadad eller om munstycket har lossnat.
Liksom med andra inhalatorer bör vårdgivarna säkerställa att barn som ordinerats Symbicort Turbuhaler använder rätt inhalationsteknik, såsom beskrivs ovan.
Rengöring av Symbicort Turbuhaler inhalator
Torka utsidan av munstycket med en torr trasa en gång i veckan. Använd aldrig vatten eller andra vätskor.
När är det dags att börja använda en ny inhalator?
Obs!
Om du använt för stor mängd av Symbicort Turbuhaler
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Det är viktigt att du tar dosen såsom det står på etiketten på förpackningen eller såsom din läkare informerat dig om. Överskrid inte dosen utan att kontakta läkare.
De vanligaste symtomen som kan uppstå om du använt för stor mängd Symbicort Turbuhaler är skakningar, huvudvärk och hjärtklappning.
Om du har glömt att använda Symbicort Turbuhaler
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om något av följande uppkommer, sluta att använda Symbicort Turbuhaler och kontakta omeldelbart läkare:
Övriga möjliga biverkningar:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar Symbicort Turbuhaler eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Kortikosteroider som inhaleras kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, framförallt om du använder höga doser under en lång tid. Effekterna inkluderar:
Sannolikheten för att dessa effekter ska uppstå är mycket mindre i samband med inhalerade kortikosteroider än med kortisontabletter.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Innehållsdeklaration
-De aktiva substanserna är budesonid och formoterolfumaratdihydrat. 1 dos (inhalation) innehåller 200 mikrogram budesonid och 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dosen som patienten inhalerar från Turbuhaler innehåller 160 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
-Övriga innehållsämne är laktosmonohydrat (innehåller mjölkproteiner).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Symbicort Turbuhaler är en inhalator som innehåller läkemedel. Färgen på inhalationspulvret är vitt. Varje inhalator innehåller antingen 30, 60 eller 120 doser och är vitfärgad med ett rött vridgrepp.
Vredet är försett med blindskrift (Braille) för identifiering (nummer 6).
Symbicort Turbuhaler finns tillgänglig i förpackning om 1 inhalator som innehåller 30 doser eller i förpackningar om 1, 2, 3, 10 eller 18 inhalatorer som vardera innehåller 60 eller 120 doser.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning:
AstraZeneca Oy
Kägelstranden 18
02150 Esbo
Finland
Tillverkare:
AstraZeneca AB
SE-151 36 Södertälje
Sverige
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Österrike: Symbicort Turbohaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Belgien: Symbicort Turbohaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Bulgarien: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Kroatien: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Cypern: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Tjeckien: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Danmark: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Estland: Symbicort Turbuhaler, 160/4,5 µg; Finland: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Frankrike: Symbicort Turbuhaler 200/6 µg inhalationspulver; Tyskland: Symbicort Turbohaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Grekland: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Ungern: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Island: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Irland: Symbicort Turbohaler 200/6 µg inhalationspulver; Italien: Symbicort 160/4,5 µg inhalationspulver; Lettland: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Litauen: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Luxemburg: Symbicort Turbohaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Malta: Symbicort Turbohaler 200/6 µg inhalationspulver; Nederländerna: Symbicort Turbuhaler 200/6 µg inhalationspulver; Norge: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Polen: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Portugal: Symbicort Turbohaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Rumänien: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Slovakien: Symbicort Turbuhaler 200/6 µg inhalationspulver; Slovenien: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Spanien: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Sverige: Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg inhalationspulver; Storbritannien: Symbicort Turbohaler 200/6 µg inhalationspulver.
Denna bipacksedel ändrades senast 02.10.2023