Pakkausseloste

MEPIBLOCK VET injektioneste, liuos 20 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevosille

Mepivakaiinihydrokloridi

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Mepivakaiini (hydrokloridina) 17.42 mg
Vastaa 20 mg mepivakaiinihydrokloridia

Kirkas, väritön injektioneste, liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Mepivakaiini on tarkoitettu nivelen sisään ja epiduraalitilaan annettavaan puudutukseen hevoselle.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tiedossa olevaa yliherkkyyttä amidiryhmän puudutteille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Tämän valmisteen injisoinnin jälkeen voi pienessä osassa tapauksista ilmetä pehmytkudosten ohimenevää paikallista turvotusta.

Paikallispuudutteiden liikakäyttö voi aiheuttaa systeemistä toksisuutta, joka kohdistuu tyypillisesti keskushermostoon.

Jos suonensisäinen vahinkoinjektio aiheuttaa systeemistä toksisuutta, on harkittava hapen antoa sydämen ja hengityselinten laman hoitamiseksi ja diatsepaamin antoa kouristusten hallitsemiseksi.

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Hevonen.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Valmisteen injisoinnissa on noudatettava kaikkia aseptisia varotoimia.

Nivelen sisään: 3–30 ml nivelen koon mukaan.

Epiduraalitilaan: 0,2–0,25 mg/kg (1,0–1,25 ml/100 kg), enintään 10 ml/hevonen, tarvittavan anestesian syvyyden ja laajuuden mukaan.

Valmistetta tulee antaa aina vain sen verran, että haluttu vaikutus saavutetaan. Anestesian syvyys ja laajuus on varmistettava ennen käsittelyjen aloittamista painamalla puudutettua kohtaa tylppäkärkisellä esineellä, kuten kuulakärkikynän kärjellä. Vaikutus kestää noin 1 tunnin.

ANNOSTUSOHJEET

Ennen kuin valmiste annetaan nivelen sisään tai epiduraalitilaan, suositellaan karvojenpoistoa ja ihon perusteellista desinfiointia.

VAROAIKA

Teurastus: Kaksi vrk.

Maito: Kaksi vrk.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei saa jäätyä.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä välittömästi.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Suonensisäisen injektion välttämiseksi on noudatettava varovaisuutta aspiroimalla sekä ennen antoa että annon aikana.
Mepivakaiinin kipua lievittävä vaikutus ontumista tutkittaessa alkaa hävitä 45–60 minuutin kuluttua. Kivunlievitys saattaa kuitenkin säilyä ja vaikuttaa askellukseen vielä kahden tunnin jälkeen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Varovaisuutta on noudatettava itselle annetun vahinkoinjektion välttämiseksi. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida poissulkea. Raskaana olevien naisten on vältettävä tämän eläinlääkevalmisteen käsittelyä.
Mepivakaiinille tai muille amidiryhmän paikallispuudutteille yliherkkien henkilöiden on vältettävä kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tämä valmiste voi ärsyttää ihoa ja silmiä.
Varo, ettei valmiste joudu kosketuksiin ihon ja silmien kanssa. Pese roiskeet iholta ja silmistä heti pois runsaalla vedellä. Käänny lääkärin puoleen, jos ärsytys jatkuu.
Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.

Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Mepivakaiini läpäisee istukan. Mepivakaiinin mahdollisesta lisääntymistoksisuudesta tai epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista ei ole näyttöä. Amidiryhmän puudutteet, kuten mepivakaiini, voivat kuitenkin kertyä hevosen sikiöön ja aiheuttaa siten vastasyntyneen heikentynyttä yleistilaa ja haitata elvytysyrityksiä. Siksi tätä valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja synnytyksen aikaisessa anestesiassa ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta‑arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Mepivakaiinia on käytettävä varoen potilaille, jotka saavat hoitoa muilla amidiryhmän paikallispuudutteilla, koska toksiset vaikutukset ovat summautuvia.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Haittavaikutusten riski (katso Haittavaikutukset) saattaa suurentua yliannostuksessa.

Yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

31.01.2021

MUUT TIEDOT

Eläimille.

Pakkauskoko: 6 x 10 ml:n injektiopullo

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat