Ketodolor vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle

Ketoprofeeni

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:
Ketoprofeeni 100 mg

Apuaineet:
Bentsyylialkoholi (E1519) 10 mg

Valmiste on kirkas, keltainen liuos.

Hevonen:

• lihas- ja luustosairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievittäminen
• ähkyyn liittyvän sisäelinkivun lievittäminen.

Nauta:

• poikimahalvauksesta aiheutuvaan traumaan (esim. painevamma) liittyvän kivun lievittäminen
• bakteerien aiheuttamaan hengitystiesairauteen liittyvän kuumeen ja muiden kliinisten oireiden vähentäminen käytettäessä yhdessä asianmukaisen mikrobilääkehoidon kanssa
• gram-negatiivisten mikrobien aiheuttaman akuutin kliinisen mastiitin, mukaan lukien akuutti endotoksiinimastiitti, paranemisen nopeuttaminen annettuna yhdessä mikrobilääkkeiden kanssa
• utareiden turvotukseen liittyvän kivun lievittäminen poikimisen jälkeen.
• ontumiseen liittyvän kivun vähentäminen.

Sika:

• bakteerien tai virusten aiheuttamaan hengitystiesairauteen liittyvän kuumeen ja kohonneen hengitystiheyden alentaminen käytettäessä yhdessä asianmukaisen mikrobilääkehoidon kanssa
• MMA-oireyhtymän (maitokuumeen) tukihoito emakoilla yhdessä asianmukaisen mikrobilääkehoidon kanssa.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa eikä 24 tunnin sisällä toisen tulehduskipulääkkeen antamisesta.

Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan muutos, taipumus verenvuotoon, häiriö verenkuvassa tai maksan, sydämen tai munuaisen toimintahäiriö.

Koska kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vaikutus perustuu prostaglandiinisynteesin estoon, mahalaukkuun tai munuaisiin liittyvää ärsytystä on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

• hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
• yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
• melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)
• harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
• hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset vakavia haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Hevonen, nauta, sika

Hevonen: laskimoon
Käytettäessä lihas-luustosairauksien hoitoon suositeltu annostus on 2,2 mg ketoprofeenia/kg eli 1 ml valmistetta 45 elopainokiloa kohti kerran päivässä 3 -5 vuorokauden ajan.

Hevosten ähkyn hoidossa suositeltu annostus on 2,2 mg (1 ml/45 kg) elopainokiloa kohti. Lääke vaikuttaa heti. Jos ähky uusiutuu, voidaan antaa toinen injektio.

Nauta: laskimoon tai syvälle lihakseen
Suositeltu annos on 3 mg ketoprofeenia/elopainokilo eli 1 ml valmistetta 33 elopainokiloa kohti kerran päivässä korkeintaan 3 vuorokauden ajan.

Sika: syvälle lihakseen
Suositeltu annos on 3 mg ketoprofeenia/elopainokilo eli 1 ml valmistetta 33 elopainokiloa kohti kerta-annoksena.

Tulpan voi lävistää korkeintaan 20 kertaa.

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Nauta
teurastus: laskimoon annon jälkeen - 1 vrk lihakseen annon jälkeen - 4 vrk
maito: nolla tuntia

Sika
teurastus: 4 vrk

Hevonen
teurastus: 1 vrk
maito: ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei saa jäätyä.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa käyt. viim. jälkeen. Erääntymispäivällää tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen (jos oleellinen): 28 vrk.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Käyttöön alle 6 viikon ikäisillä tai ikääntyneillä eläimillä saattaa liittyä ylimääräisiä riskejä. Mikäli käyttöä näillä eläimillä ei voida välttää, niille on mahdollisesti annettava pienempi annos ja hoidon on oltava erityisen huolellista.

Ketoprofeenia ei suositella käytettäväksi alle 15 vrk:n ikäisillä varsoilla.

Vältä lääkkeen käyttöä kuivumisesta, hypovolemiasta tai alhaisesta verenpaineesta kärsivillä eläimillä kohonneen munuaistoksisuuden riskin vuoksi.

Vältä injektiota valtimoon.
Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausta tai myyntipäällystä.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle ja/tai bentsyylialkoholille, tulee välttää kosketusta valmisteen kanssa.
Vältä roiskeita iholle ja silmiin. Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele se pois huolellisesti. Jos ärsytys jatkuu, käänny lääkärin puoleen.
Pese kädet lääkkeen annon jälkeen.

Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Ketoprofeenin turvallisuutta on tutkittu tiineillä laboratorioeläimillä (rotat, hiiret ja kanit) sekä naudoilla, eikä epämuodostumia aiheuttavia tai sikiötoksisia vaikutuksia ole havaittu.
Valmistetta voidaan käyttää tiineillä ja maitoa tuottavilla lehmillä sekä maitoa tuottavilla emakoilla.
Koska ketoprofeenin vaikutusta hevosten hedelmällisyyteen, tiineyteen tai sikiön terveyteen ei ole selvitetty, valmistetta ei pidä antaa kantaville tammoille.
Koska ketoprofeenin turvallisuutta tiineillä emakoilla ei ole selvitetty, valmistetta saa antaa niille ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa antaa samanaikaisesti tai 24 tunnin kuluessa muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai glukokortikoidien kanssa. Samanaikaista antoa nesteenpoistolääkkeiden, munuaistoksisten lääkkeiden ja veren hyytymistä estävien lääkkeiden kanssa on vältettävä.
Ketoprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja se voi korvata tai tulla korvatuksi muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden, kuten antikoagulanttien, toimesta. Koska ketoprofeeni voi estää verihiutaleiden yhteen liittymistä ja aiheuttaa maha-suolikanavan haavaumia, sitä ei pidä käyttää samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, joilla on samanlainen haittavaikutusprofiili.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Mitään kliinisiä merkkejä ei havaittu, kun ketoprofeenia annettiin hevosille 5-kertaisena annoksena suositusannokseen (11 mg/kg) nähden 15 päivän ajan, naudoille 5-kertaisena annoksena suositusannokseen (15 mg/kg/päivä) nähden 5 päivän ajan tai sioille 3-kertaisena annoksena suositusannokseen (9 mg/kg/päivä) nähden 3 päivän ajan. Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Tätä valmistetta on annettu turvallisesti vain 3 vuorokauden ikäisille vasikoille sekä tiineille ja maitoa tuottaville naudoille.

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

21.11.2018

1 x 1 injektiopullo (50 ml)
1 x 1 injektiopullo (100 ml)
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat