Semintra 4 mg/ml oraaliliuos kissoille

Semintra 10 mg/ml oraaliliuos kissoille

Yksi ml sisältää:

Telmisartaani                 4 mg tai 10 mg

Kirkas, viskoosi liuos, jonka väri vaihtelee värittömästä kellertävään.

Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän valkuaisvirtsaisuuden vähentäminen kissoilla.
Systeemisen hypertension hoito kissoilla.

Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana. Katso kohta ”Tiineys ja laktaatio”.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.

Kissa:

¹ Lievä ja ajoittainen.

² Oksentelua ja ripulia on ilmoitettu yleisenä systeemisen hypertension hoidon aloitusannoksella 2 mg/kg. Lievä ja ohimenevä.

³Arvot palautuivat normaaleiksi muutaman vuorokauden kuluessa hoidon päättymisen jälkeen.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Kissa.

Suun kautta.

Valmiste annostellaan kerran päivässä suoraan kissan suuhun tai pienen ruoka-annoksen joukossa.

Tämä eläinlääke on oraaliliuos, joka maistuu hyvin suurimmalle osalle kissoista.

Antoon käytetään pakkauksessa olevaa annosruiskua. Ruiskun kärki sopii pulloon ja siinä on millilitra-asteikko.

Krooninen munuaisten vajaatoiminta – kerran päivässä annettava määrä:

Suositeltu annos on 1 mg telmisartaania painokiloa kohden.

Systeeminen hypertensio – kerran päivässä annettava määrä:

Suositeltu aloitusannos on 2 mg telmisartaania painokiloa kohden.

Telmisartaanin annostusta voidaan pienentää 4 viikon kuluttua kissoilla, joiden systolinen verenpaine on alle 140 mmHg (portaittain 0,5 mg/painokilo) eläinlääkärin päätöksestä.

Jos systolinen verenpaine kohoaa sairauden myötä, annosta voidaan nostaa uudestaan tasolle 2 mg/painokilo.

Systolisen verenpaineen tavoitetaso on 120–140 mmHg. Jos systolinen verenpaine on tätä matalampi tai jos kissalla esiintyy samanaikaisesti hypotension oireita, katso ohjeet kohdasta ”Erityisvaroitukset”.

Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä systeeminen hypertensio – kerran päivässä annettava määrä:

Annostelu kissoille, joilla on hypertensio ja samanaikainen krooninen munuaisten vajaatoiminta, vastaa yllä olevaa annostelua systeemiseen hypertensioon, mutta näille kissoille suositeltu pienin vaikuttava annos on 1 mg/painokilo.

Kun olet antanut eläinlääkkeen, sulje pullon korkki tiukasti…

Käytä annosruiskua ainoastaan tämän eläinlääkkeen antoon estääksesi epäpuhtauksien joutumisen lääkkeeseen.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.

Telmisartaanin turvallisuutta ja tehoa yli 200 mmHg systeemisen hypertension hoidossa ei ole tutkittu.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Telmisartaanin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä kissoilla.

Hyvään kliiniseen toimintatapaan kuuluu verenpaineen tarkkailu anestesian aikana kissoilla, jotka saavat tätä eläinlääkettä.

Eläinlääkkeen vaikutustavan vuoksi voi esiintyä ohimenevää hypotensiota (alhaista verenpainetta). Alhaisen verenpaineen oireiden esiintyessä annetaan oireenmukaista hoitoa, esim. nestehoitoa.

Telmisartaanin annostusta on syytä pienentää, jos systolinen verenpaine on jatkuvasti alle 120 mmHg tai jos samanaikaisesti esiintyy alhaisen verenpaineen oireita.

Kuten muihinkin Reniini-Angiotensiini-Aldosteronijärjestelmään (RAAS) vaikuttaviin aineisiin, voi telmisartaaniinkin liittyä punasolujen määrän laskua. Punasolujen määrää on syytä seurata hoidon aikana.

Vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla kissoilla RAA-järjestelmään vaikuttavat aineet saattavat vähentää virtsan erittymistä munuaisissa ja siten huonontaa munuaistoimintaa. Telmisartaanin turvallisuutta ja tehoa ei tällaisilla kissoilla ole tutkittu. Jos valmistetta käytetään vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla kissoilla, suositellaan munuaistoiminnan (plasman kreatiniinipitoisuuden) seurantaa.

Hyvään kliiniseen toimintatapaan kuuluu hypertensiota sairastavien kissojen verenpaineen säännöllinen seuraaminen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Vältä valmisteen kosketusta silmien kanssa. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhdo silmät vedellä.

Pese kädet käsittelyn jälkeen.

Raskaana olevien naisten on erityisesti vältettävä joutumista kosketuksiin valmisteen kanssa, sillä aineiden, jotka vaikuttavat RAA-systeemiin, kuten angiotensiinireseptorisalpaajat ja ACE-estäjät, on havaittu vaikuttavan syntymättömään lapseen.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä telmisartaanille tai muille sartaaneille/angiotensiinireseptorisalpaajille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkkeen kanssa.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta ei ole tutkittu jalostuskissoilla eikä tiineillä tai imettävillä kissoilla.

Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana. Katso kohta ”Vasta-aiheet”.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Saatavilla olevan tiedon mukaan ei tunneta lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia kissoilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja/tai hypertensio ja käytössä telmisartaani ja muita verenpainetta alentavia lääkevalmisteita (esim. amlodipiini), tai lääkevalmisteita, jotka vaikuttavat RAA-systeemiin. (kuten angiotensiinireseptorisalpaajat ja ACE-estäjät). Tällaisten aineiden yhdistelmällä saattaa olla summautuva vaikutus verenpaineen laskuun tai vaikutuksia munuaistoimintaan.

Samanaikaisessa käytössä amlodipiinin kanssa hyväksytyllä annoksella krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteiiniurian vähentämiseen kissoilla, ei havaittu merkkejä hypotensiosta.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Kun eläinlääkettä annettiin nuorille aikuisille kissoille enintään 5 mg/painokilo (kg) kuuden kuukauden ajan, havaitut haittavaikutukset olivat kohdassa Haittatapahtumat mainittuja haittavaikutuksia.

Kun valmistetta annettiin yliannoksella (enintään 5 mg/painokilo (kg) kuuden kuukauden ajan) se johti merkitsevään verenpaineen ja veren punasolumäärän laskuun (liittyvät valmisteen farmakologisiin vaikutuksiin) sekä veren ureatyppipitoisuuden (BUN) nousuun.

Jos alhaista verenpainetta esiintyy, annetaan oireenmukaista hoitoa, esim. nestehoitoa.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.

9.1.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksa

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Suomi/Finland 

Vetcare Oy 

Puh/Tel: + 358 201443360