DINOLYTIC VET injektioneste, liuos 12,5 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektioneste, liuos naudalle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Dinoprosti 12,5 mg

(dinoprostitrometamolina 16,77 mg)

Apuaineet:

Bentsyylialkoholi (E1519) 16,5 mg

Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.

KÄYTTÖAIHEET

  • kiiman induktio ja ajoitus
  • hiljainen tai puuttuva kiima
  • pyometran, metriitin ja endometriitin hoito
  • abortin induktio
  • synnytyksen käynnistäminen mukaan lukien kuolleen sikiön poistaminen kohdusta
  • kiiman synkronointi
  • ovulaation synkronointi yhdessä GnRH:n tai GnRH-analogin kanssa siemennysohjelmissa, joissa siemennetään ennalta määrättyinä aikoina.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tiineyden aikana.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-, suolisto- tai hengitystiesairaus.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Nauta:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Injektiokohdan reaktio1, syljenerityksen lisääntyminen

1Paikallisena bakteeri-infektiona.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Lihakseen.

Annos kaikissa käyttöaiheissa on 2 millilitraa eläinlääkettä (25 mg dinoprostia).

ANNOSTUSOHJEET

Ei oleellinen.

VAROAIKA

Teurastus: 2 vrk.

Maito: nolla vrk.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Kertainjektiona saa antaa enintään 2 ml.

Eläinlääke tehoaa luteolyyttisesti vain lehmillä, joilla on toimiva keltarauhanen eli joilla ovulaatio on tapahtunut vähintään viisi päivää ennen hoidon aloittamista.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Abortin induktio tai synnytyksen käynnistäminen millä tahansa eksogeenisella yhdisteellä voi aiheuttaa häiriöitä synnytyksessä, sikiökuoleman, jälkeisten jäämisen ja/tai metriitin.

Kiiman induktion ja ajankohdan säätelyn yhteydessä on ennen injektion antoa varmistettava, ettei eläin ole kantava.

Ei suonensisäiseen annosteluun.

Eläinlääkkeen antaminen vahingossa eläimille, joilla ei vielä ole kiimankiertoa, ei vaikuta haitallisesti fertiliteettiin.

Paikallisia injektion jälkeisiä bakteeritulehduksia on raportoitu. Samoin kuin kaikkien parenteraalisten valmisteiden käytön yhteydessä, tämän eläinlääkkeen käytön yhteydessä on noudatettava aseptiikkaa bakteeritulehduksen riskin vähentämiseksi. Jos injektiokohdassa näkyy tulehduksen merkkejä, mikrobilääkehoito tulee aloittaa heti.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

  • Vaikuttava aine voi imeytyä ihon läpi ja aiheuttaa kouristuksen hengitysteissä tai keskenmenon.
  • Valmisteen käsittelyssä on noudatettava varovaisuutta vahinkoinjektion tai ihokontaktin välttämiseksi. Vahinkoinjektio voi olla erityisen vaarallinen raskaana oleville naisille, astmaatikoille ja keuhkoputki- tai muista hengitystiesairauksista kärsiville henkilöille.
  • Naisten, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, astmaatikkojen ja keuhkoputki- tai muista hengitystiesairauksista kärsivien henkilöiden on vältettävä valmisteen käsittelyä.
  • Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
  • Jos valmistetta joutuu iholle, pese se välittömästi pois vedellä ja saippualla.
  • Valmisteen joutumista silmiin on vältettävä. Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
  • Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
  • Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.

Tiineys:

Koska eläinlääke aiheuttaa abortin, sitä ei saa käyttää tiineyden aikana, paitsi kun hoidon tarkoitus on abortti tai synnytyksen käynnistäminen.

Yliannostus:

Oireet kuten haittatapahtumissa. Tarvittaessa oireenmukainen hoito.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

7.8.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Kööpenhamina

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.

Carretera De Camprodon S/n

La Vall De Bianya

17813 Girona

Espanja

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21/SPACES

00180 Helsinki

Puh: +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com