Torphasol vet 10 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle 

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine: 10 mg butorfanolia (vastaa 14,7 mg butorfanolitartraattia)
Apuaineet: 0,1 mg bentsetoniumkloridia

Kirkas ja väritön liuos.

Ruoansulatuskanavan koliikista johtuvan kivun lyhytkestoiseen lievitykseen. Hoitoa seuraavan kivunlievityksen alkamista ja hoidon aikaansaaman kivunlievityksen kestoa koskevien tietojen osalta katso kohta Farmakodynamiikka.

Sedaatioon yhdessä tiettyjen alfa₂-adrenoseptoriagonistien kanssa (katso kohta Annostus, antoreitti ja antotavat kohde-eläinlajeittain).

Butorfanoli yksinään tai minkä tahansa yhdistelmähoidon osana

Ei saa käyttää hevosille, joilla on maksa- tai munuaissairaus.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää, jos eläimellä on aivovaurio tai elimellinen aivovamma (esim. kallon vaurioitumisesta johtuvia vammoja), ahtauttava hengityselinsairaus, sydämen toimintahäiriö tai spastisia kouristuksia.

Butorfanolin ja detomidiinihydrokloridin yhdistelmä

Yhdistelmää ei saa käyttää tiineille eläimille.

Yhdistelmää ei saa käyttää hevosille, joilla on todettu sydämen rytmihäiriö tai harvalyöntisyys.

Hengityselimiin kohdistuvan mahdollisen lamaavan vaikutuksen vuoksi valmistetta ei saa käyttää hevosille, joilla on keuhkolaajentuma (emfyseema).

Butorfanolin ja romifidiinin yhdistelmä

Yhdistelmää ei saa käyttää viimeisen tiineyskuukauden aikana.

Butorfanolin ja ksylatsiinin yhdistelmä

Yhdistelmää ei saa käyttää tiineille eläimille.

Alfa₂-adrenoseptoriagonistin käyttö samanaikaisesti butorfanolin kanssa saattaa tehostaa butorfanolin aiheuttamaa ruoansulatuskanavan liikkeiden vähentymistä (katso kohta Haittavaikutukset) eikä tällaisia yhdistelmiä sen vuoksi saa käyttää koliikkitapauksissa, joihin liittyy impaktio.

Butorfanoli voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• liikuntaelinten levottomuus (pacing)
• lievä sedaatio (saattaa esiintyä lääkkeen antamisen jälkeen, kun butorfanolia annetaan ainoana lääkkeenä)
• ataksia
• ruoansulatuskanavan liikkeiden vähentyminen
• sydän-verisuonielinten lamaantuminen.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Hevonen

Vain laskimonsisäiseen käyttöön.

Kivunlievitykseen

Annos: Butorfanolia 100 mikrogrammaa painokiloa kohti (vastaa annosta 1 ml/100 painokiloa) laskimonsisäisenä injektiona. Butorfanoli on tarkoitettu lyhytkestoiseen kivunlievitykseen. Annos voidaan tarvittaessa toistaa. Uusinta-annoksen tarve ja ajoitus perustuu saavutettuun kliiniseen vasteeseen. Kivunlievityksen alkamista ja kestoa koskevien tietojen osalta katso kohta Farmakodynamiikka. Silloin kun todennäköisesti tarvitaan pidempikestoista kivunlievitystä, on käytettävä vaihtoehtoista lääkevalmistetta.

Sedaatioon yhdessä detomidiinihydrokloridin kanssa

Detomidiinihydrokloridia annoksella 12 mikrogrammaa painokiloa kohti annetaan laskimonsisäisesti, minkä jälkeen 5 minuutin kuluessa annetaan butorfanolia laskimonsisäisesti annoksella 25 mikrogrammaa painokiloa kohti (vastaa annosta 0,25 ml/100 painokiloa).

Sedaatioon yhdessä romifidiinin kanssa

Romifidiinia annoksella 40–120 mikrogrammaa painokiloa kohti, minkä jälkeen 5 minuutin kuluessa annetaan butorfanolia laskimonsisäisesti annoksella 20 mikrogrammaa painokiloa kohti (vastaa annosta 0,2 ml/100 painokiloa).

Sedaatioon yhdessä ksylatsiinin kanssa

Ksylatsiinia annoksella 500 mikrogrammaa painokiloa kohti, minkä jälkeen annetaan välittömästi butorfanolia laskimonsisäisesti annoksella 25–50 mikrogrammaa painokiloa kohti (vastaa annosta 0,25–0,5 ml/100 painokiloa).

Ei ole.

Teurastus: Nolla vrk.
Maito: Nolla vrk.

Säilytä pakkaus ulkopakkauksessa. Säilytä valolta suojassa.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa ja injektiopullossa EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Avatun injektiopullon kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.

Kun pakkaus avataan ensimmäisen kerran, lasketaan päivämäärä, jolloin injektiopulloon jäljelle jäänyt käyttämätön valmiste on hävitettävä. Ajankohtaa laskettaessa käytetään lähtökohtana tässä pakkausselosteessa mainittua käytönaikaista säilytysaikaa. Pakkauksen hävittämispäivämäärä merkitään etiketissä sille varattuun kohtaan.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Butorfanolin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu varsoilla. Valmistetta voidaan käyttää varsoilla ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yskänärsytystä vähentävästä vaikutuksesta johtuen butorfanoli voi saada aikaan liman kertymistä hengitysteihin. Tästä syystä butorfanolia saa käyttää vain hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella eläimille, joilla on hengityselinsairaus, johon liittyy lisääntynyt limaneritys tai eläimille, joita hoidetaan limaa irrottavilla yskänlääkkeillä.

Koska valmisteen käyttö suositusannoksilla voi johtaa lyhytkestoiseen ataksiaan ja/tai kiihtyneisyyteen, hoitopaikka tulee valita huolella, jotta vältytään eläimen ja ihmisten loukkaantumisilta.

Butorfanolin ja detomidiinihydrokloridin yhdistelmä:

Tavanomainen sydämen auskultaatio on tarpeen ennen valmisteen käyttöä samanaikaisesti detomidiinin kanssa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Vältä suoraa kosketusta ihon tai silmien kanssa, koska valmiste voi aiheuttaa ärsytystä tai herkistymistä. Pese vahingossa iholle joutuneet roiskeet välittömästi saippualla ja vedellä. Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmiä välittömästi runsaalla vedellä.

Valmistetta on käsiteltävä huolellisesti vahinkoinjektion välttämiseksi. Jos injisoit tätä valmistetta vahingossa itseesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipakkaus. ÄLÄ AJA AUTOA, koska valmiste voi aiheuttaa väsymystä, pahoinvointia tai huimausta. Vaikutukset voidaan kumota opioidiantagonistilla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Katso kohta "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet"

Butorfanolia voidaan käyttää samanaikaisesti muiden sedatiivien, kuten alfa₂-adrenoseptoriagonistien (esim. romifiniidin, detomidiinin, ksylatsiinin) kanssa. Tällöin synergistiset vaikutukset ovat todennäköisiä ja annosta on muutettava tarpeen mukaan, kun valmistetta käytetään samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa.

Koska butorfanoli on myy-opioidireseptorin salpaaja, se voi estää kipua lievittävää vaikutusta eläimillä, jotka ovat jo aiemmin saaneet puhdasta myy-opioidireseptorin agonistia (morfiinia/oksymorfiinia).

Butorfanolilla on yskänärsytystä estäviä ominaisuuksia, joten sitä ei pidä käyttää yhdistelmänä limaa irrottavien yskänlääkkeiden kanssa, sillä se saattaa johtaa liman kertymiseen hengitysteihin.

Butorfanolin ja α2-adrenoseptorin agonistien yhdistelmää on käytettävä varoen eläimille, joilla on sydän- tai verisuonitauti. Samanaikaista antikolinergisten lääkkeiden, kuten atropiinin, käyttöä on harkittava.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa):

Yliannostuksen pääoire on hengityslama, joka voidaan kumota opioidiantagonistilla (naloksoni). Muita mahdollisia yliannostuksen oireita ovat levottomuus ja hermostuneisuus, lihasvärinä, ataksia, lisääntynyt syljeneritys, ruoansulatuskanavan motiliteetin vähentyminen ja kouristuskohtaus.

Yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Käyttö tiineyden tai laktaation aikana:

Valmisteen turvallisuutta kohde-eläimillä tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Butorfanolin käyttöä tiineyden ja laktaation aikana ei suositella.

Katso kohdasta Vasta-aiheet tiedot valmisteen käytöstä yhdessä alfa₂-adrenoseptoriagonistien kanssa.

Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.

19.7.2019

Farmakodynamiikka

Butorfanolitartraatti (R(-)-enantiomeeri) on keskushermoston kautta vaikuttava kipulääke. Sen vaikutus on agonisti-antagonistinen keskushermoston opioidireseptoreissa: agonistinen kappa-reseptorialatyypissä ja antagonistinen myy-reseptorialatyypissä. Kappa-reseptorit säätelevät kivunlievitystä ja sedaatiota ilman kardiopulmonaalisen järjestelmän lamaantumista ja ruumiinlämmön laskua. Sen sijaan myy-reseptorit säätelevät supraspinaalista kivunlievitystä, sedaatiota ja kardiopulmonaalisen järjestelmän lamaantumista sekä ruumiinlämmön laskua. Butorfanolin agonistinen vaikutus on 10 kertaa voimakkaampi sen antagonistiseen vaikutukseen verrattuna.

Kivunlievityksen alku ja kesto:

Kivunlievitys alkaa yleensä 15 minuutin kuluttua laskimonsisäisestä annosta. Hevosella kivunlievitys kestää yleensä 15–90 minuuttia yksittäisen laskimonsisäisen annon jälkeen.

Farmakokinetiikka

Laskimonsisäisen injektion jälkeen butorfanoli jakaantuu eläimen kudoksiin hyvin. Butorfanoli metaboloituu pääasiassa maksassa ja erittyy virtsaan. Hevosella laskimonsisäisen annon jälkeen butorfanolin puhdistuma on suuri (21 ml/kg/min) ja terminaalinen puoliintumisaika on lyhyt (44 minuuttia), mikä tarkoittaa, että laskimonsisäisen annon jälkeen 97 % annoksesta eliminoituu keskimäärin alle 5 tunnissa.

Pakkaus: 20 ml:n lasipullot

Lisätietoja antaa:

FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy,
PL 8, 02101 Espoo,
Suomi
info@faunapharma.fi

aniMedica GmbH,
Im Südfeld 9,
48308 Senden-Bösensell,
Saksa