Equisolon 300 mg -oraalijauhe hevosille
prednisoloni
Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe, joka sisältää 33,3 mg/g prednisolonia.
Vaikuttava aine:
300 mg prednisolonia yhdessä 9 g:n pussissa
Puhkuriin (RAO) liittyvien kliinisten muutosten ja tulehdusarvojen lievittäminen hevosilla yhdistettynä ympäristöolosuhteiden parantamiseen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai jollekin muulle aineelle.
Ei saa käyttää virusinfektioissa, kun viruspartikkeleja on verenkierrossa, tai systeemisissä sieni-infektioissa.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on mahalaukun tai suolen haavaumia.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on sarveiskalvon haavaumia.
Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Valmisteen käytön jälkeen on hyvin harvoin todettu kaviokuumetta. Valmisteen käytön aikana hevosta on tarkkailtava usein. Valmisteen käytön jälkeen on hyvin harvoin havaittu neurologisia oireita, kuten ataksiaa, makuuasennossa oloa, pään nykimistä, levottomuutta tai koordinaatiokyvyttömyyttä.
Yksittäiset suuret kortikosteroidiannokset siedetään yleensä hyvin, mutta niiden pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Siksi keskipitkässä ja pitkäaikaisessa käytössä on käytettävä pienintä annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Hoidon aikana hyvin yleisesti havaittu merkittävä annossidonnainen kortisolin supressio johtuu siitä, että vaikuttavat annokset heikentävät hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiskuori-akselin (HPA) toimintaa. Kun hoito lopetetaan, voi ilmetä lisämunuaisten vajaatoiminnan ja lisämunuaiskuoren atrofian oireita, jolloin eläin ei välttämättä siedä rasitustilanteita riittävällä tavalla.
HTriglyseridipitoisuuden merkittävää nousua esiintyy hyvin yleisesti. Tämä voi johtua mahdollisesta iatrogeenisesta lisämunuaiskuoren liikatoiminnasta (Cushingin oireyhtymästä), johon liittyy merkittäviä rasva-, hiilihydraatti-, proteiini- ja kivennäisaineenvaihdunnan muutoksia, joista voi aiheutua kehon rasvan uudelleenjakautumista, painonnousua, lihasheikkoutta ja lihaskatoa sekä osteoporoosia.
Glukokortikoidien aiheuttama alkalisen fosfataasin nousua esiintyy hyvin harvoin ja se saattaa liittyä maksan suurentumaan (hepatomegaliaan) ja seerumin maksaentsyymien nousuun.
Mahalaukun ja suolen haavaumia on raportoitu hyvin harvoin ja steroidit voivat pahentaa mahalaukun ja suolen haavaumia eläimillä, jotka saavat steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä sekä eläimillä, joilla on selkäydinvamma (katso kohta Vasta-aiheet). Muita hyvin harvoin havaittuja ruuansulatuskanavan oireita ovat koliikki ja ruokahaluttomuus. Voimakasta hikoilua ja nokkosrokkoa on havaittu hyvin harvoin.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Hevonen.
Suun kautta.
Eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta se saa oikean annoksen ja ali- ja yliannostus voidaan välttää.
Kerta-annoksena annettu 1 mg prednisolonia painokiloa kohden päivässä vastaa 100 mg prednisolonia kolmen gramman pussissa sataa painokiloa kohden (katso alla oleva annostaulukko).
Hoito voidaan toistaa 24 tunnin välein kymmenenä peräkkäisenä päivänä.
Oikea annos sekoitetaan pieneen määrään ruokaa.
Ruoka, johon on sekoitettu eläinlääkettä, on vaihdettava, jos sitä ei ole syöty 24 tunnin kuluessa.
Eri pakkauskokoja voidaan yhdistellä, jotta saadaan oikea annos seuraavan taulukon mukaisesti:
|
Hevosen paino (kg) |
Annospussien määrä |
||
|
100 mg prednisolonia (3 g annospussi) ( |
300 mg prednisolonia (9 g annospussi) ( |
600 mg prednisolonia (18 g annospussi) ( |
|
|
100–200 |
2 |
|
|
|
200–300 |
|
1 |
|
|
300–400 |
1 |
1 |
|
|
400–500 |
2 |
1 |
|
|
500–600 |
|
|
1 |
|
600–700 |
1 |
|
1 |
|
700–800 |
2 |
|
1 |
|
800–900 |
|
1 |
1 |
|
900–1000 |
1 |
1 |
1 |
Ruoka, johon on sekoitettu eläinlääkevalmistetta, on vaihdettava, jos sitä ei ole syöty 24 tunnin kuluessa.
Teurastus: 10 vuorokautta.
Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa {EXP}.
Ruoka, johon on sekoitettu eläinlääkevalmistetta, on vaihdettava, jos sitä ei ole syöty 24 tunnin kuluessa.
Avattuja pusseja ei saa säilyttää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Kortikoidit lievittävät kliinisiä oireita, mutta eivät paranna sairautta. Hoitoon on yhdistettävä ympäristöolosuhteiden parantaminen.
Eläinlääkäri arvioi jokaisen tapauksen erikseen ja määrittää soveltuvan hoito-ohjelman. Prednisolonihoidon voi aloittaa vain, kun ympäristöolosuhteiden parantaminen ei ole yksinään lievittänyt kliinisiä oireita riittävästi tai ei todennäköisesti lievitä niitä riittävästi.
Prednisolonihoito ei välttämättä palauta kaikissa tapauksissa hengitystoimintaa riittävästi. Jokaisessa yksittäisessä tapauksessa on harkittava, onko tarpeen käyttää nopeammin vaikuttavaa lääkevalmistetta.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei saa käyttää eläimille, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren liikatoiminta tai osteoporoosi.
Kortikosteroidien käytön on raportoitu aiheuttavan hevosilla kaviokuumetta (katso kohta Haittavaikutukset). Siksi hevosia on tarkkailtava tiiviisti hoitojakson aikana.
Prednisolonin farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos tätä eläinlääkevalmistetta annetaan eläimille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä kortikosteroideille tai jollekin apuaineelle, eivät saa käsitellä eläinlääkevalmistetta.
Sikiön epämuodostumisriskin vuoksi raskaana olevat naiset eivät saa antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
On suositeltavaa käyttää suojakäsineitä ja hengityssuojainta eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä ja annosteltaessa.
Älä ravista eläinlääkevalmistetta, jottei muodostu pölyä.
Tiineys ja laktaatio
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta hevosille tiineyden aikana ei ole selvitetty, valmisteen käyttö on kontraindikoitu tiineille tammoille (katso kohta Vasta-aiheet).
Käyttö varhaistiineyden aikana on aiheuttanut sikiön kehityshäiriöitä laboratorioeläimillä. Käyttö myöhäistiineyden aikana aiheuttaa todennäköisesti keskenmenon tai ennenaikaisen poikimisen märehtijöillä, ja käytöllä saattaa olla vastaava vaikutus muihinkin lajeihin.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Lyhytaikainen, jopa korkeilla annoksilla annostelu, aiheuttaa epätodennäköisesti vakavia systeemisiä haittavaikutuksia. Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö voi kuitenkin johtaa vakaviin haittavaikutuksiin (katso kohta 4.6.).
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Tämän eläinlääkkeen ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa pahentaa maha-suolikanavan haavaumia.
Koska kortikosteroidit voivat heikentää rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta, prednisolonia ei saa antaa samanaikaisesti rokotteiden kanssa tai kahteen viikkoon rokotuksen jälkeen.
Prednisoloni saattaa aiheuttaa veren kaliumniukkuutta eli hypokalemiaa ja suurentaa sydänglykosidien toksisuuden riskiä. Hypokalemian riski voi kasvaa, jos prednisolonia annetaan yhdessä kaliumia poistavien diureettien kanssa.
Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin tai hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
17.9.2021
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Pakkaus(koko)
Pahvikotelo sisältää 20 pentalaminaattipussia (sisäpuoli LDPE), joissa 3 g oraalijauhetta (sisältää 100 mg prednisolonia), tai 10 pussia, joissa 9 g oraalijauhetta (300 mg) tai 18 g oraalijauhetta (600 mg).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat