Pakkausseloste

MEPIDOR VET. injektioneste, liuos 20 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Mepidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos hevosille

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Mepivakaiinihydrokloridi 20 mg (vastaa 17,4 mg mepivakaiinia)

Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos

KÄYTTÖAIHEET

Mepivakaiini on tarkoitettu nivelensisäiseen (intra-artikulaariseen) ja epiduraalipuudutukseen hevosille.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua yliherkkyyttä amidien ryhmään kuuluville paikallispuudutteille, tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Ohimenevää, paikallista pehmytkudosten turvotusta voi ilmetä joissakin tapauksissa valmisteen injisoinnin jälkeen.

Jos paikallispuudutetta injisoidaan tahattomasti suonen sisään tai käytetään liian suuri määrä, se voi aiheuttaa systeemistä toksisuutta, joka ilmenee tyypillisesti keskushermostovaikutuksina.

Jos systeemistä toksisuutta esiintyy, on harkittava hapen antamista sydän- ja hengityslaman hoitoon ja diatsepaamin antamista kouristusten hallintaan.

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Hevonen

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Valmistetta injisoitaessa on noudatettava kaikkia aseptisia varotoimia.

Nivelensisäiseen puudutukseen: 60−600 mg mepivakaiinihydrokloridia (3−30 ml lääkevalmistetta), nivelen koon mukaan

Epiduraalikäyttö: 0.2–0.25 mg/kg (1.0 – 1.25 ml/100 kg), jopa 10 ml/hevonen, puudutuksen vaaditun syvyyden ja laajuuden mukaan.

Annostus on aina pidettävä niin pienenä kuin mahdollista siten, että se kuitenkin saa aikaan halutun vaikutuksen. Vaikutuksen kesto on noin 1 tunti. On suositeltavaa poistaa karvat injisointikohdasta ja desinfioida se perusteellisesti ennen nivelensisäistä tai epiduraalista antoa.

Tämä valmiste ei sisällä antimikrobisia säilytysaineita. Käytä injektiopulloa vain kerran. Hävitä käyttämättä jäänyt aine.

ANNOSTUSOHJEET

Katso kohta ERITYISVAROITUKSET. ”Erityisvaroitukset”.

VAROAIKA

Teurastus: 3 vrk

Maito: 72 tuntia

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa (EXP) jälkeen”. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: Käytettävä heti.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Ei ole.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Aspiroi ennen antoa ja sen aikana suonensisäisen injektion välttämiseksi.

Mepivakaiinin analgeettinen vaikutus alkaa heiketä ontumatutkimuksessa 45−60 minuutin kuluttua. Riittävä kivunlievitys voi kuitenkin säilyä ja vaikuttaa askellukseen yli kahden tunnin ajan.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä mepivakaiinille tai muille amidiryhmään kuuluville paikallispuudutteille, tulee välttää kosketusta valmisteen kanssa.

Tämä valmiste voi ärsyttää ihoa ja silmiä.

Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin. Huuhtele roiskeet iholta ja silmistä välittömästi runsaalla vedellä. Jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin.

Sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois. Raskaana olevien naisten on vältettävä valmisteen käsittelyä.

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, siitä voi seurata vaikutuksia sydämeen ja hengitykseen ja/tai keskushermostoon. Noudata varovaisuutta vahinkoinjektion välttämiseksi. Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin. Näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Älä aja autoa.

Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys ja imetys:

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty

Mepivakaiini läpäisee istukan. Ei ole näyttöä siitä, että mepivakaiiniin liittyisi lisääntymistoksisuutta tai epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia.

Amidiryhmään kuuluvat puudutusaineet, kuten esimerkiksi mepivakaiini, voivat kertyä hevosen sikiöön, mikä johtaa syntymän jälkeiseen lamaan ja haittaa elvytystä. Sen vuoksi tätä valmistetta saa käyttää puudutukseen varsomisen yhteydessä ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta- arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Mepivakaiinia on käytettävä varoen potilaille, joita parhaillaan hoidetaan amidiryhmään kuuluvilla muilla paikallispuudutteilla, koska toksiset vaikutukset ovat additiivisia.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Yliannostuksen yhteydessä havaittavat oireet vastaavat oireita, joita ilmenee tahattoman suonensisäisen injektion jälkeen, ja jotka on kuvattu kohdassa ”Haittavaikutukset”.

Yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

10.5.2023

MUUT TIEDOT

Pakkauskoot: 10 ml, 5 x 10 ml, 6 x 10 ml.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy 

PL8

02101 Espoo

p. 045 1896 144

info@faunapharma.fi

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VetViva Richter GmbH, Durisolstrassse 14, 4600 Wels, Itävalta