Bovilis RSP live vet. nenäsumute, kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, suspensiota varten naudalle

Yksi annos (2 ml) sisältää:

Elävä naudan RS-virus (BRSV), kanta Jencine-2013: 5,0–7,0 log₁₀ TCID₅₀*

Elävä naudan parainfluenssa-3-virus (PI3), kanta INT2-2013: 4,8–7,3 log₁₀ TCID₅₀*

*50 % Tissue Culture Infective Dose (viruksen määrä, joka tarvitaan infektoimaan 50 % soluviljelmistä).

Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen kuiva-ainekakku.

Liuotin: kirkas, väritön liuos.

Vasikoiden aktiiviseen immunisointiin ensimmäisestä elinpäivästä lähtien vähentämään BRSV- ja PI3- infektion aiheuttamia hengitystieoireita ja viruksen eritystä.

Immuniteetin kehittyminen: BRSV: 6 vuorokautta (ensimmäisestä elinpäivästä lähtien rokotetuille vasikoille)

5 vuorokautta (yhden viikon iästä lähtien rokotetuille vasikoille)

PI3: 1 viikko.

Immuniteetin kesto: 12 viikkoa.

Ei ole.

Nauta

¹ Lievää ja ohimenevää. Voi ilmetä 2 päivän ajan rokottamisesta.

² Lievää ja ohimenevää (hyvin harvoin yli 41,1 °C), joka yleensä laskee neljän päivän sisällä

³ Lievää ja ohimenevää. Yleensä palautuu kolmessa päivässä.

⁴ Ohimenevää. Yleensä palautuu neljässä päivässä.

⁵ Lievää ja ohimenevää. Yleensä palautuu kahdessa päivässä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://fimea.fi/elainlaakkeet

Nauta.

Annetaan sieraimiin.

Vasikat voidaan rokottaa ensimmäisestä elinpäivästä lähtien.

Liuota rokote-kuiva-aine liuottimeen alla olevan ohjeen mukaan. Varmista, että kuiva-aine on kokonaan liuennut ennen rokotteen käyttöönottoa.

Anna kerta-annos 2 ml rokotetta per eläin yhteen sieraimeen.

Rokotteen käyttövalmiiksi saattaminen:

Yhden (1) ja viiden (5) annoksen injektiopullot

Siirrä ruiskulla ja neulalla liuotin kuiva-ainepulloon (2 ml yhtä annosta varten, 10 ml viittä annosta varten, ks. taulukko yllä) rokotteen käyttövalmiiksi saattamista varten. Kuiva-ainepullossa oleva alipaine auttaa tyhjentämään liuotinruiskun nopeasti. Sekoita sitten ravistamalla. Valmis rokotesuspensio voidaan vetää ruiskuun ilman neulaa, kun ruiskun kärki on puhdas. Rokote on nyt valmis annettavaksi, suoraan ruiskun kärjestä, ilman neulaa. Sumutinlaitetta ei tarvita.

10 ja 20 annoksen injektiopullot

Siirrä ruiskulla ja neulalla ensin 10 ml liuotinta kuiva-ainepulloon rokotteen käyttövalmiiksi saattamista varten. Kuiva-ainepullossa oleva alipaine auttaa tyhjentämään liuotinruiskun nopeasti. Sekoita sitten ravistamalla. Vedä kuiva-aine-liuotin seos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se liuotinpulloon, jotta loppukin liuotin saadaan sekoitettua kuiva-aineeseen (oikea määrä liuotinta on 20 ml 10:lle annokselle, 40 ml 20:lle annokselle, ks. taulukko yllä). Valmis rokotesuspensio voidaan vetää ruiskuun ilman neulaa, kun ruiskun kärki on puhdas. Rokote on nyt valmis annettavaksi, suoraan ruiskun kärjestä, ilman neulaa. Sumutinlaitetta ei tarvita.

Rokotettaessa useita eläimiä, on suositeltavaa vaihtaa ruisku tai moniannosruiskun kärki eläintä kohti, jotta patogeenit eivät siirry eläimestä toiseen.

Käyttökuntoon saatettu rokotesuspensio on väriltään oranssista/ruskeasta murretun vaaleanpunaiseen tai vaaleanpunaiseen.

Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Kuiva-aine, kylmäkuivattu:

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa.

Liuotin:

Säilytä alle 25 °C, jos säilytetään erillään kuiva-ainepullosta.

Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 6 tuntia

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Eläimet tulee rokottaa vähintään 5–7 vuorokautta ennen stressiä aiheuttavaa jaksoa tai suurentunutta infektiopainetta.

Ternimaidon vasta-aineet voivat heikentää rokotteen tehoa naudan RS-virusta vastaan.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Rokotetut vasikat saattavat erittää rokotekantaa 12 päivää rokottamisen jälkeen. On suositeltavaa rokottaa kaikki lauman vasikat kerralla

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Ei ole.

Tiineys ja laktaatio:

Voidaan käyttää tiineyden aikana.

Tämän eläinlääkkeen käyttöä laktaation aikana ei ole selvitetty.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Bovilis Nasalgen-C valmistetta. Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään. Rokotteet tulisi antaa eri sieraimiin. Kyseisen eläinlääkkeen valmisteyhteenvetoon on tutustuttava ennen valmisteiden antamista.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Muita vaikutuksia kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” kuvattuja, ei havaittu 10-kertaisella maksimiannostuksella. Yksittäisillä vasikoilla, jotka altistuivat hyvin suurille maksimiannoksille (150-kertainen enimmäisannos) havaittiin kohtalaisia tai vakavia hengitystieoireita.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkkeen kanssa toimitettua liuotinta tai muuta komponenttia.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

30.10.2024

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy

info_ah_finland@msd.com

Puh. 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.