Pakkausseloste

BUTOX VET kertavalelususpensio 7,5 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Butox vet 7,5 mg/ml kertavalelususpensio naudalle ja lampaalle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Deltametriini                                                                   7,50 mg

Apuaineet:

Formaldehydiliuos 35 %                                                   0,18 mg

Luonnonvalkoinen tai vaaleanruskea kertavalelususpensio

KÄYTTÖAIHEET

Nauta:

Seuraavien ulkoloisten aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy:

  • Täi (Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus
  • Väive (Bovicola bovis

Seuraavien kärpästen vähentäminen eläimissä:

  • Stomoxys calcitrans, Haematobia spp.
  • Musca spp., Hippobosca spp.

Lammas:

Seuraavien ulkoloisten aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy:

  • Täi (Linognathus ovillus)
  • Väive (Bovicola ovis)
  • Lampaan täikärpänen (Melophagus ovinus)

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Nauta, lammas:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Ihoärsytys (kuten punoitus ja kutina)

Levottomuus, hyperaktiivisuus, ahdistuneisuus, käytöshäiriö*

Yliherkkyys

*Pään ravistelu ja hännällä huitominen

 

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta, lammas.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Kertavaleluun. Ravista hyvin ennen käyttöä.

Annostele valmiste tasaisesti selkärankaa pitkin niskasta hännäntyveen asti.

Kärpäset:

Nauta

100 elopainokiloon asti:                             10 ml

100 - 300 elopainokiloa:                             20 ml

Yli 300 elopainokiloa:                                30 ml

Täit ja väiveet sekä lampaan täikärpänen: 

Nauta, Lammas

10 ml / eläin

ANNOSTUSOHJEET

Seuraavat asiat tulee ottaa huomioon lampaita käsiteltäessä: 

  • käsittele pian keritsemisen jälkeen (eläimet lyhyessä villassa)
  • pidä kerityt eläimet erossa keritsemättömistä
  • keritse ja käsittele uuhet 4-6 viikkoa ennen synnytystä

Eläinlääke annostellaan kertahoitona.

Käsittely kärpäsiä vastaan voidaan kuitenkin uusia joka 6-10 viikko, riippuen tartunnan asteesta. Karkotevaikutuksen kesto kärpäsiä (Musca spp.) vastaan vaihtelee.

Sääolosuhteiden vaikutusta valmisteen tehon kestoon ei ole tutkittu

VAROAIKA

Nauta:

Teurastus:       18 vrk

Maito:             Nolla vrk

Lammas:

Teurastus:       1 vrk

Maito:            12 tuntia

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

 

Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Suojeltava kylmyydeltä.

 

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

 

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 viikkoa.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Eläimiä ei tulisi hoitaa helleaaltojen aikana (eläimet saattavat nuolla valmistetta pois).

Valmistetta ei tulisi levittää silmiin tai limakalvoille tai niiden läheisyyteen.

Samaan ryhmään kuuluvien ulkoloislääkkeiden liian tiheää, toistuvaa ja pitkäaikaista käyttöä tulisi välttää, koska se lisää resistenssin kehittymisriskiä, minkä seurauksena saattaa olla hoidon tehon menettäminen. 
Tämä eläinlääke on kärpäskarkote, joka vähentää kärpästen määrää eläimillä, mutta se ei vähennä kärpäsiä maatilalla

Resistenssiä deltametriinille on raportoitu nautojen kärpäsillä ja lampaiden täillä. Valmisteen käytön tulisi sen takia perustua paikalliseen (alueelliseen ja tilatason) epidemiologiseen tietoon kärpästen ja täiden herkkyydestä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Resistenssi Musca-suvun kärpäsissä on mahdollinen. Tätä eläinlääkettä tulisi käyttää kärpästen torjuntaan ensisijaisten toimenpiteiden, kuten hygienian parantamisen ja ei-kemiallisten aineiden käytön, kanssa. Tämän lisäksi tulisi harkita eri ryhmien vaikuttavia aineita sisältävien hyönteismyrkkyjen vuorottaista käyttöä hävittämisohjelman perustana. Vaikuttavan aineen valinnan tulisi ihannetilanteessa pohjautua herkkyysmääritykseen. Kysy lisätietoja eläinlääkäriltäsi.

Tätä eläinlääkettä tulisi annostella ainoastaan terveelle iholle, koska laajojen ihovaurioiden alueella tapahtuva imeytyminen voi johtaa myrkytysoireisiin. Hoidon jälkeistä paikallisärsytystä voi kuitenkin esiintyä, koska iho voi olla jo loistartunnan vaurioittama. Deltametriini ärsyttää paikallisesti silmiä ja limakalvoja.

Eri ulkoloisten aiheuttaman sekatartunnan olemassaolo on selvitettävä ennen hoitoa.

Käyttöaiheisiin kuulumattomien ulkoloisten aiheuttaman sekatartunnan mahdollisuus tulee selvittää ennen hoitoa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Ärsytys- ja herkistymisoireita sekä hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia voi esiintyä.

Vältä iho- ja limakalvokontaktia sekä valmisteen joutumista silmiin tai suuhun.

Käytä suojakäsineitä.

Vaihda valmisteen likaamat vaatteet ja pese ne ennen uutta käyttöä.

Tämän eläinlääkkeen käytön yhteydessä ei saa syödä, juoda, eikä tupakoida.

Vahingossa iholle joutunut liuos tulee pestä huolellisesti pois vedellä ja saippualla.

Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tälle eläinlääkkeelle tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Jos tunnet pahoinvointia tämän eläinlääkkeen käytön jälkeen, käännyvälittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Eläinlääkkeen pitkän aikavälin vaikutuksia lantakuoriaisten populaatiodynamiikkaan ei ole tutkittu. Siksi on suositeltavaa, että eläimiä ei hoideta jokaisena vuonna samalla laitumella.

Tiineys:

Voidaan käyttää tiineyden aikana.

Laktaatio:

Voidaan käyttää laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Deltametriinin myrkyllisyys lisääntyy yhteiskäytössä organofosfaattien kanssa. Tästä syystä tätä eläinlääkettä ei tulisi käyttää yhdessä niitä sisältävien valmisteiden kanssa.

Yliannostus:

Deltametriinillä on hyvin alhainen myrkyllisyys, kun sitä annostellaan paikallisesti vesisuspensiona. Tästä syystä akuuttia myrkyllisyyttä ei ole odotettavissa ihon läpi tapahtuvan imeytymisen kautta.

Naudalla ei ole havaittu haittavaikutuksia käytettäessä kolminkertaista ohjeannosta. Suun kautta tapahtuva suuri vahinkoaltistus tai laajojen ihovaurioiden olemassaolo annosteluhetkellä voi aiheuttaa myrkytysoireita, kuten lisääntynyt syljeneritys, kiihtymystila, kouristukset ja tuntohäiriöt. Eläinlääkäriä on kuultava. Myrkytyksen hoito on oireenmukaista.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

 

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä deltametriini saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

 

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

 

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

MUUT TIEDOT

Annostelijan käyttö (koskee 250 ml ja 1000 ml pakkausta):

image1.png

1) Irrota annossäiliön korkki nro 2 pullosta.

    Pidä korkki nro 1 suljettuna koko ajan.

image2.png

2) Kierrä annostelukärki annossäiliöön.

image3.png

3) Täytä annossäiliö painamalla pulloa.

 

 

4) Pidä pullosta kiinni annostelukärjen puoleiselta sivulta. Käännettyäsi pullon ylösalaisin ja annostelun aikana varmista, että annostelukärki pysyy annossäiliön alapuolella (katso ylläoleva kuva). Annostele valmiste eläimen selkärankaa pitkin niskasta hännäntyveen asti painamalla kevyesti pullosta. (Toista toimenpide kärpästen torjuntaan eläimille, jotka painavat enemmän kuin 100 kg ja tarvitsevat siten suuremman kuin 10 ml annoksen).

 

Alue, jolle tämä eläinlääke levitetään.

 

5) Varmista, että täysi annos on levitetty eläimen selkään.

image8.png

6) Kun kaikki eläimet on hoidettu, irrota annostelukärki ennen pullon sulkemista korkilla.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstr. 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons

27460 Igoville

Ranska

 

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy

info_ah_finland@merck.com

Puh. 010 2310 750

 

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.