Nobivac Pi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle

Yksi annos (1 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:

Vaikuttava aine:

Koiran parainfluenssavirus, kanta Cornell, elävä, heikennetty: ≥ 5,5 log₁₀ ja ≤ 7,3 log₁₀ TCID₅₀*

* TCID₅₀ = mediaani Tissue Culture Infective Dose (annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä)

Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.

Liuotin: kirkas, väritön liuos.

Yli 8 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi koiran parainfluenssavirusinfektion kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi.

Immuniteetin kehittyminen: neljä viikkoa rokotuksesta.

Immuniteetin kesto: ei ole osoitettu, mutta koirilla, joille annettiin tehosterokotus yhden vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta, todettiin anamnestinen vaste.

Ei ole.

Koira:

¹ Injektion aikana.

² Epätarkkarajainen, läpimitaltaan korkeintaan 5 mm, joka saattaa joskus olla kova ja kipeä, kuitenkin korkeintaan 3 vuorokauden ajan rokotuksen jälkeen.

³ Anafylaktisessa reaktiossa sopivaa hoitoa, kuten adrenaliinia, tulee antaa viivytyksettä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea,
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira.

Yksi ml liuotinta tai 1 ml (1 annos) inaktivoitua rokotetta (kuten yllä olevassa kohdassa on eritelty ) käytetään tämän kylmäkuivatun rokotteen liuottamiseen.

Yksi annos (1 ml) käyttövalmista rokotetta annetaan ihonalaisena injektiona.

Rokotettaessa tulee käyttää steriilejä välineitä.

Rokotusohjelma:

-Perusrokotus:

• 12 viikkoa nuoremmat koirat: Kaksi rokotusta, joista ensimmäinen voidaan antaa kahdeksan viikon iästä alkaen ja toinen 2-4 viikon kuluttua ensimmäisen jälkeen.
• Yli 12 viikon ikäiset koirat: Yksi rokotus.

-Tehosterokotus:

Kerta-annos vuoden välein.

Käyttökuntoon saatettu valmiste: vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen suspensio

Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Kuiva-aine, kylmäkuivattu :

Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C). Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa. Jääkaapista ottamisen jälkeen on vältettävä valmisteen pitkäaikaista tai toistuvaa säilytystä korkeissa lämpötiloissa ennen käyttöä.

Liuotin:

Säilytä alle 25 °C, jos säilytetään erillään kylmäkuivatusta kuiva-aineesta.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: 30 minuuttia.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Kaikkien koirien vasta-ainetiitteri ei saavuta suojaavaa tasoa.

Koska emolta passiivisesti saadut vasta-aineet saattavat häiritä rokotteen aikaansaamaa vastetta hyvin nuorilla eläimillä, suositellaan toisen rokoteannoksen antamista vasta 10 viikon iässä tai vanhempana.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääke ttä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys:

Tämän rokotteen on osoitettu olevan turvallinen tiineille nartuille, jotka on rokotettu ennen tiineyttä Nobivac-sarjan Pi-rokotteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Eläinlääkärille:

Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan (viruseritys) tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa inaktivoitujen Nobivac-sarjan rokotteiden kanssa koiran leptospiroosia vastaan, jonka aiheuttajana ovat kaikki tai jotkin seuraavista serovaareista: L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Canicola, L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni, L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava, L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Bananal/Liangguang.

Katso Nobivac-rokotteiden valmisteyhteenvedot ennen yhteiskäyttöä. Koiran injektoitavan parainfluenssaviruskomponentin indusoiman anamnestisen vasteen ei ole todettu heikentyvän yhteiskäytössä Nobivac leptospiroosirokotteen kanssa vuosittaisessa tehosterokotuksessa.

Kun valmistetta annetaan yhdessä leptospiroosirokotteen kanssa, voidaan havaita lievää ja ohimenevää ruumiinlämmön nousua (≤ 1°C) muutama päivä rokotuksen jälkeen. Jotkut pennut voivat olla vähemmän aktiivisia ja/tai niiden ruokahalu voi olla heikentynyt. Pientä ohimenevää turvotusta (≤ 4 cm), joka voi ajoittain olla kiinteä ja kivulias palpoitessa, voi esiintyä injektiokohdassa. Turvotus joko häviää tai selvästi vähenee 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.

Kun yhteiskäyttöön liittyy tämän rokotteen ja Nobivac-sarjan leptospiroosirokotteen yliannostus, voidaan ohimeneviä paikallisreaktioita, kuten epätarkkarajaista tai kiinteää turvotusta halkaisijaltaan 1–5 cm havaita. Yleensä nämä häviävät 5 viikon kuluessa, tosin joskus turvotuksen kokonaan häviäminen kestää pidempään.

Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa inaktivoitujen Nobivac Rabies ja rabies-leptospiroosi rokotteiden kanssa rabiesta ja leptospiroosia vastaan. Yhteiskäytössä rabiesrokotten kanssa voidaan epätarkkarajaista tai kiinteää turvotusta halkaisijaltaan 1–4 cm havaita 3 viikon ajan rokotuksesta. Turvotus voi olla kivulias aina 3 vuorokauteen asti rokotuksesta.

Turvallisuustietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Nobivac -sarjan Bordetella bronchiseptica -bakteeria vastaan tarkoitettua inaktivoitua rokotetta. Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.

Kun tämä rokote annetaan yhdessä inaktivoitua Bordetella bronchiseptica-bakteeria sisältävän Nobivac-rokotteen kanssa, säilyy rokotteen vaste samana kuin jos tätä rokotetta annettaisiin yksinään.

Kun tätä rokotetta käytetään jonkin muun kuin yllä mainitun rokotteen kanssa, vähimmäisrokotusikä täytyy olla vähintään pienin kyseessä olevien rokotteiden valmisteyhteenvedoissa mainittu ikä.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuinyllä mainittujen rokotteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen antamisen jälkeen ei havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” mainittuja, paitsi että turvotus voi olla kivuliaampaa tai sitä voidaan havaita pidemmän aikaa.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkkeen kanssa toimitettua liuotinta tai yllä mainittuja Nobivac-koirarokotteita (maissa, joissa valmisteilla on myyntilupa).

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

21.2.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja :

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten :

MSD Animal Health Oy, Espoo, info_ah_finland@msd.com, puh. 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta