Nobivac Pi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin suspensiota varten koiralle

Yksi annos (1 ml) sisältää:

Vaikuttava aine:

Eläviä, heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (CPi) Cornell-kanta ≥ 5,5 log₁₀ ≤ 7,3 log₁₀ TCID₅₀*.

* TCID₅₀ = median Tissue Culture Infective Dose

Liuotin:

Nobivac liuotin (fosfaattipuskuroitu liuotin).

Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.

Liuotin: kirkas väritön liuos.

Käyttövalmis rokote: vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen suspensio.

Yli 8 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi koiran parainfluenssavirusinfektion kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi.

Immuniteetti saavutetaan neljä viikkoa rokotuksen jälkeen.

Immuniteetin kestoa ei ole osoitettu, mutta koirilla, joille annettiin tehosterokotus vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta, todettiin anamnestinen vaste.

Ei ole.

Hyvin harvinaisissa tapauksissa rokotus voi tuntua epämukavalta joistakin koirista.

Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektiokohtaan voi syntyä epätarkkarajainen, läpimitaltaan korkeintaan 5 mm turvotusalue. Turvotus saattaa joskus olla kova ja kipeä, kuitenkin korkeintaan kolmen vuorokauden ajan rokotuksen jälkeen.

Hyvin harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysreaktioita voi ilmetä. Anafylaktisessa reaktiossa sopivaa hoitoa, kuten adrenaliinia, tulee antaa viivytyksettä.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Koira.

Yksi ml liuotinta tai 1 ml (1 annos) inaktivoitua rokotetta (kuten eritelty kohdassa Erityisvaroitukset) käytetään kylmäkuivatun Nobivac Pi –rokotteen liuottamiseen.

Yksi annos (1 ml) käyttövalmista rokotetta annetaan ihonalaisena injektiona.

Rokotusohjelma:

-Perusrokotus:

• 12 viikkoa nuoremmat koirat: Kaksi rokotusta, joista ensimmäinen voidaan antaa kahdeksan viikon iästä alkaen ja toinen 2-4 viikon kuluttua ensimmäisen jälkeen.
• Yli 12 viikon ikäiset koirat: Yksi rokotus.

-Tehosterokotus:

Kerta-annos vuoden välein.

Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Rokote:

Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C). Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa. Jääkaapista ottamisen jälkeen on vältettävä valmisteen pitkäaikaista tai toistuvaa säilytystä korkeissa lämpötiloissa ennen käyttöä.

Liuotin:

Säilytä alle 25 °C, jos säilytetään erillään rokotteesta.

Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Käytä valmis rokotesuspensio 30 minuutin kuluessa.

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Kaikkien koirien vasta-ainetiitteri ei saavuta suojaavaa tasoa.

Koska emolta passiivisesti saadut vasta-aineet saattavat häiritä rokotteen aikaansaamaa vastetta hyvin nuorilla eläimillä, suositellaan toisen rokoteannoksen antamista vasta 10 viikon iässä tai vanhempana.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Vain terveitä koiria tulee rokottaa.

Rokotettaessa tulee käyttää steriilejä välineitä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Ihmiseen osuneissa vahinkoinjektioissa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

Tiineys:

Nobivac Pi -rokotteen on osoitettu olevan turvallinen tiineille nartuille, jotka on rokotettu aikaisemminkin ennen tiineyttä Nobivac-sarjan Pi-rokotteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Eläinlääkärille:

Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella (viruseritys) tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa inaktivoitujen Nobivac-sarjan rokotteiden kanssa koiran leptospiroosia vastaan, jonka aiheuttajana ovat kaikki tai jotkin seuraavista serovaareista: L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Canicola, L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni, L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava, L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Bananal/Liangguang.

Katso Nobivac-rokotteiden valmisteyhteenvedot ennen yhteiskäyttöä. Koiran injektoitavan parainfluenssaviruskomponentin indusoiman anamnestisen vasteen ei ole todettu heikentyvän yhteiskäytössä Nobivac leptospiroosirokotteen kanssa vuosittaisessa tehosterokotuksessa.

Kun valmistetta annetaan yhdessä leptospiroosirokotteen kanssa, voidaan havaita lievää ja ohimenevää ruumiinlämmön nousua (≤ 1°C) muutama päivä rokotuksen jälkeen. Jotkut pennut voivat olla vähemmän aktiivisia ja/tai niiden ruokahalu voi olla heikentynyt. Pientä ohimenevää turvotusta (≤ 4 cm), joka voi ajoittain olla kiinteä ja kivulias palpoitessa, voi esiintyä injektiokohdassa. Turvotus joko häviää tai selvästi vähenee 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.

Kun yhteiskäyttöön liittyy Nobivac Pi ja leptospiroosirokotteen yliannostus, voidaan ohimeneviä paikallisreaktioita, kuten epätarkkarajaista tai kiinteää turvotusta halkaisijaltaan 1–5 cm havaita. Yleensä nämä häviävät 5 viikon kuluessa, tosin joskus turvotuksen kokonaan häviäminen kestää pidempään.

Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa inaktivoitujen Nobivac Rabies ja rabies-leptospiroosi rokotteiden kanssa rabiesta ja leptospiroosia vastaan. Yhteiskäytössä rabies-rokotten kanssa voidaan epätarkkarajaista tai kiinteää turvotusta halkaisijaltaan 1–4 cm havaita 3 viikon ajan rokotuksesta. Turvotus voi olla kivulias aina 3 vuorokauteen asti rokotuksesta.

Turvallisuustietojen perusteella tätä rokotetta voidaan annostella samanaikaisesti Nobivac -sarjan  Bordetella bronchiseptica -bakteeria vastaan tarkoitetun inaktivoidun rokotteen kanssa. Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.

Kun tämä rokote annetaan yhdessä inaktivoitua Bordetella bronchiseptica-bakteeria sisältävän Nobivac-rokotteen kanssa, säilyy rokotteen vaste samana kuin jos tätä rokotetta annettaisiin yksinään.

Kun Nobivac Pi -rokotetta käytetään jonkin muun kuin yllämainitun rokotteen kanssa, vähimmäisrokotusikä täytyy olla vähintään pienin kyseessä olevien rokotteiden valmisteyhteenvedoissa mainittu ikä.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä jonkin muun paitsi yllämainittujen rokotteiden kanssa ei ole tietoa saatavilla. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä joko ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisten antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vasta-aineet)

Oireet eivät eroa yksittäin annostelluista rokotteista. Joillakin koirilla turvotus voi olla kivuliaampaa tai kestää kauemmin.

Yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta pakkauksessa toimitettavaa liuotinta tai yllä mainittuja Nobivac-koirarokotteita (maissa, joissa valmisteilla on myyntilupa).

Käyttämättä jäänyt valmiste tai valmisteesta peräisin oleva jäte hävitetään keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfiointiaineeseen, tai hävitetään paikallisten viranomaisten antamien muiden ohjeiden mukaisesti.

16.12.2021

Pakkauskoot: Pahvi- tai muovipakkaus, jossa 5, 10, 25 tai 50 kerta-annosinjektiopulloa.

Liuotin on joko rokotteen mukana tai erikseen pakattuna.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Elämille. Vain eläinlääkärin määräyksestä.

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer