Pakkausseloste

SANIOTIC VET. korvatipat ja suspensio iholle 23/5/0,5293 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Saniotic vet korvatipat ja suspensio iholle, koiralle ja kissalle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi millilitra (40 tippaa) sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Mikonatsolinitraatti                                    23,0 mg

(vastaa 19,98 mg mikonatsolia)

Prednisoloniasetaatti                                  5,0 mg

(vastaa 4,48 mg prednisolonia)

Polymyksiini-B-sulfaatti                            0,5293 mg

(vastaa 5500 IU polymyksiini-B-sulfaattia)

Valkoinen suspensio.

KÄYTTÖAIHEET

Koiran ja kissan ulkokorvantulehduksen ja pienten paikallisten ja pinnallisten ihotulehdusten hoitoon, kun aiheuttajana on jokin seuraavista mikonatsolille ja polymyksiini-B:lle herkistä bakteereista, hiivoista tai sienistä:

  • Gram-positiiviset bakteerit
    • Staphylococcus spp.
    • Streptococcus spp.
  • Gram-negatiiviset bakteerit
    • Pseudomonas spp.
    • Escherichia coli
  • Hiivat ja sienet
    • Malassezia pachydermatis
    • Candida spp.
    • Microsporum spp.
    • Trichophyton spp.

Otodectes cynotis -punkin (korvapunkki) aiheuttamien tartuntojen hoito, kun samanaikaisesti esiintyy mikonatsolille ja polymyksiini-B:lle herkkien patogeenien aiheuttama tulehdus.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää:

  • jos eläimellä esiintyy yliherkkyyttä eläinlääkevalmisteen vaikuttaville aineille tai muille kortikosteroideille, sienilääkkeille taikka apuaineille
  • jos eläimen korvan tärykalvo on puhjennut
  • eläimillä, joilla tiedetään esiintyvän polymyksiini-B:lle tai mikonatsolille vastustuskykyisiä mikrobeja
  • imettävien narttujen tai kissaemojen maitorauhasten iholle

HAITTAVAIKUTUKSET

Tämän eläinlääkevalmisteen käytön yhteydessä voi hyvin harvoin esiintyä kuuroutta (erityisesti iäkkäillä koirilla). Tällöin hoito tulisi keskeyttää.

Paikallisesti vaikuttavien kortikosteroidivalmisteiden pitkäaikaisen ja runsaan käytön tiedetään aiheuttavan paikallista immunosupressiota, johon voi liittyä infektioalttiutta, ihon epidermiksen ohenemista, hidastunutta haavan paranemista, teleangiektasiaa (ihon pintaverisuonien laajeneminen) ja lisääntynyttä ihon vuotoherkkyyttä sekä alttiutta systeemisille vaikutuksille, mukaan lukien lisämunuaisten toiminnan heikkeneminen.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen: www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira ja kissa.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Korvaan ja iholle.

Leikkaa karvat hoidettavalta alueelta ja sen ympäristöstä ennen hoidon aloittamista ja toista käsittely tarvittaessa hoidon kuluessa.

Ulkokorvantulehduksen (otitis externa) hoito:

Puhdista korvakäytävä ja korvalehti ja annostele 5 tippaa eläinlääkevalmistetta korvakäytävään kahdesti päivässä. Hiero korvakäytävän tyvestä huolellisesti, kuitenkin varoen aiheuttamasta kipua eläimelle, jotta vaikuttavat aineet leviävät iholle kunnolla.

Hoitoa jatketaan tauotta, kunnes oireiden täydellisestä loppumisesta on kulunut joitakin päiviä, vähintään 7-10 päivästä aina 14 päivään saakka.

Hoitavan eläinlääkärin tulisi varmistaa hoidon onnistuminen ennen hoidon lopettamista.

Ihotulehdukset (pieni, pinnallinen, paikallinen):

Annostele muutama tippa eläinlääkevalmistetta vaurioituneelle ihoalueelle kahdesti päivässä ja hiero huolellisesti. 

Hoitoa jatketaan tauotta oireiden täydellisen loppumisen jälkeen vielä muutaman päivän ajan aina 14 vuorokauteen saakka.

Joissakin vaikeissa tapauksissa (korva tai ihotulehdukset), hoitoa voidaan joutua jatkamaan 2-3 viikon ajan. Pitkittyneissä tapauksissa on syytä ottaa yhteyttä eläinlääkäriin ja uusia kliininen tutkimus.

ANNOSTUSOHJEET

Ravista hyvin ennen käyttöä.

Annostelukärjen likaantumista tulee välttää tarkkaan.

Katso pakkausselosteen kohta Erityisvaroitukset.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 30 °C.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen älä säilytä yli 25 °C.

Pidä tippapullo ulkopakkauksessa.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullon etiketissä {EXP} jälkeen.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.

ERITYISVAROITUKSET

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Valmisteen käytön tulisi perustua eläimestä eristetyistä bakteereista ja/tai sienistä tehtyyn resistenssimääritykseen. Jollei tämä ole mahdollista, hoidon tulisi perustua paikalliseen epidemiologiseen tietoon kohdepatogeenien herkkyydestä.

Otodectes cynotis (korvapunkki) tartunnan jatkuessa, asianmukaisen systeemisen loislääkkeen käyttöä tulee harkita.

Tärykalvon eheys on varmistettava ennen hoidon aloittamista.

Systeemiset kortikosteroidivaikutukset ovat mahdollisia erityisesti silloin, jos valmistetta käytetään tiiviin siteen alla, laajoissa ihovaurioissa tai ihoalueilla, joissa on vilkas verenkierto taikka, jos valmistetta niellään nuolemisen seurauksena.

On varottava valmisteen joutumista hoidettavan eläimen tai siihen kosketuksissa olevien eläinten suuhun.

Vältä valmisteen joutumista hoidettavien eläinten silmiin. Jos valmistetta joutuu silmään, huuhdo silmä huolellisesti vedellä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä prednisolonille, polymyksiini-B:lle tai mikonatsolille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.

Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ihon ja silmien ärsytystä.

Vältä kosketusta ihon tai silmien kanssa. Käytä aina kertakäyttöisiä suojakäsineitä annostellessasi eläinlääkevalmistetta eläimelle. Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle tai silmiin, huuhdo välittömästi runsaalla vedellä. Pese kädet käytön jälkeen.

Vältä valmisteen nielemistä vahingossa. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

Tiineys ja imetys:

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu tiineyden ja imetyksen aikana.

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta‑arvion perusteella.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

26.5.2023

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta:
Vetcare Oy
PL 99
24101 Salo