Saniotic vet. korvatipat ja suspensio iholle, koiralle ja kissalle

Yksi ml (40 tippaa) sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Mikonatsolinitraatti 23,0 mg

(vastaten 19,98 mg mikonatsolia)

Prednisoloniasetaatti 5,0 mg

(vastaten 4,48 mg prednisolonia)

Polymyksiini-B-sulfaatti 0,5293 mg

(vastaten 5500 IU polymyksiini-B-sulfaattia)

Valkoinen suspensio.

Koiran ja kissan ulkokorvantulehduksen ja pienten paikallisten ja pinnallisten ihotulehdusten hoitoon, kun aiheuttajana on jokin seuraavista hiivoista tai sienistä:

• Gram-positiiviset bakteerit
  • Staphylococcus spp.
  • Streptococcus spp.
• Gram-negatiiviset bakteerit
  • Pseudomonas spp.
  • Escherichia coli
• Sienet
  • Malassezia pachydermatis
  • Candida spp.
  • Microsporum spp.
  • Trichophyton spp.

Otodectes cynotis -punkin (korvapunkki) aiheuttamien tartuntojen hoito, kun samanaikaisesti esiintyy mikonatsolille ja polymyksiini-B:lle herkkien patogeenien aiheuttama tulehdus.

Ei saa käyttää:

• tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä eläinlääkkeen vaikuttaville aineille tai muille kortikosteroideille, sienilääkkeille taikka apuaineille.
• jos eläimen korvan tärykalvo on puhjennut.
• eläimillä, joilla tiedetään esiintyvän polymyksiini-B:lle tai mikonatsolille vastustuskykyisiä mikrobeja.
• imettävien narttujen tai kissaemojen maitorauhasten iholle.

Koira, kissa:

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Kuurous¹.

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella):

Muut immuunijärjestelmän häiriöt^2,3; Annostelukohdan tulehdus², Annostelukohdan verenvuoto^2,4; Ihon oheneminen²; Viivästynyt paraneminen², Systeeminen häiriö² (esim. lisämunuaisten toiminnan häiriö^2,5); Teleangiektasia² (ihon pintaverisuonien laajeneminen).

¹ Erityisesti iäkkäillä koirilla. Tässä tapauksessa hoito tulee keskeyttää.

² Pitkäaikaisen ja runsaan paikallisesti vaikuttavien kortikosteroidivalmisteiden käytön jälkeen.

³ Paikallinen immuunivasteen heikkeneminen, johon voi liittyä infektioalttiutta.

⁴ Lisääntynyt ihon verenvuotoherkkyys.

⁵ Lisämunuaisten toiminnan estyminen.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira ja kissa.

Korvaan ja iholle.

Leikkaa karvat hoidettavalta alueelta ja sen ympäristöstä ennen hoidon aloittamista ja toista käsittely tarvittaessa hoidon kuluessa.

Ulkokorvantulehduksen (otitis externa) hoito:

Puhdista korvakäytävä ja korvalehti ja annostele 5 tippaa eläinlääkettä korvakäytävään kahdesti päivässä. Hiero korvakäytävän tyvestä huolellisesti, kuitenkin varoen aiheuttamasta kipua eläimelle, jotta vaikuttavat aineet leviävät iholle kunnolla.

Hoitoa jatketaan tauotta, kunnes oireiden täydellisestä loppumisesta on kulunut joitakin päiviä, vähintään 7-10 päivästä aina 14 päivään saakka.

Hoitavan eläinlääkärin tulisi varmistaa hoidon onnistuminen ennen hoidon lopettamista.

Ihotulehdukset (pieni, pinnallinen, paikallinen):

Annostele muutama tippa eläinlääkettä vaurioituneelle ihoalueelle kahdesti päivässä ja hiero huolellisesti.

Hoitoa jatketaan tauotta oireiden täydellisen loppumisen jälkeen vielä muutaman päivän ajan aina 14 vuorokauteen saakka.

Joissakin vaikeissa tapauksissa (korva tai ihotulehdukset), hoitoa voidaan joutua jatkamaan 2–3 viikon ajan. Pitkittyneissä tapauksissa on syytä ottaa yhteyttä eläinlääkäriin ja uusia kliininen tutkimus.

Ravista hyvin ennen käyttöä.

Annostelukärjen likaantumista tulee välttää tarkkaan.

Katso myös kohta ”Erityisvaroitukset”.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 30 °C.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen älä säilytä yli 25 °C.

Pidä tippapullo ulkopakkauksessa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullon etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.

Erityisvaroitukset:

Bakteerien ja hiivojen aiheuttama ulkokorvantulehdus on usein toissijainen. Sille altistava perussairaus tulisi tunnistaa ja hoitaa.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Eläinlääkkeen käytön tulisi perustua eläimestä eristettyjen kohdebakteerien ja/tai sienten tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen. Jollei tämä ole mahdollista, hoidon tulisi perustua paikalliseen epidemiologiseen tietoon ja tuntemukseen taudinaiheuttajien herkkyydestä.

Eläinlääkkeen käytössä on noudatettava virallisia, kansallisia ja alueellisia mikrobilääkkeiden käyttöä koskevia ohjeita.

Ensisijaishoitona tulee käyttää antibioottia, jonka käyttöön liittyy pienempi mikrobilääkeresistenssin valikoitumisen riski (alempi AMEG-luokka), silloin kun kyseinen menettely on herkkyysmäärityksen perusteella todennäköisesti tehokas.

Otodectes cynotis (korvapunkki) tartunnan jatkuessa, asianmukaisen systeemisen loislääkkeen käyttöä tulee harkita. Tärykalvon eheys on varmistettava ennen hoidon aloittamista. Systeemiset kortikosteroidivaikutukset ovat mahdollisia erityisesti silloin, jos eläinlääkettä käytetään tiiviin siteen alla, laajoissa ihovaurioissa tai ihoalueilla, joissa on vilkas verenkierto taikka, jos eläinlääkettä niellään nuolemisen seurauksena.

On varottava eläinlääkkeen joutumista hoidettavan eläimen tai siihen kosketuksissa olevien eläinten suuhun.

Vältä eläinlääkkeen joutumista hoidettavien eläinten silmiin. Jos eläinlääkettä joutuu silmään, huuhdo silmä huolellisesti vedellä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä prednisolonille, polymyksiini-B:lle tai mikonatsolille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Eläinlääke voi aiheuttaa ihon ja silmien ärsytystä.

Vältä kosketusta ihon tai silmien kanssa. Käytä aina kertakäyttöisiä suojakäsineitä annostellessasi eläinlääkettä eläimelle. Jos valmistetta joutuu vahingossa ihollesi tai silmiin, huuhdo välittömästi runsaalla vedellä. Pese kädet käytön jälkeen.

Vältä valmisteen nielemistä vahingossa. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.

Koska mikonatsolin, polymyksiini-B:n ja prednisolonin imeytyminen ihon läpi on vähäistä, ei koiralla ja kissalla ole odotettavissa epämuodostumia aiheuttavia tai alkiolle ja sikiölle taikka emälle myrkyllisiä vaikutuksia. On mahdollista, että hoidettavan eläimen turkin hoidon yhteydessä suuhun joutuneet vaikuttavat aineet voivat joutua verenkiertoon tai maitoon.

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Yliannostus:

Muita oireita, kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” mainittuja, ei ole odotettavissa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

20.01.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo

Puh: +358 201 443 360

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.