Pakkausseloste

VOMEND VET purutabletti 10 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Vomend vet 10 mg purutabletit koiralle

metoklopramidihydrokloridi

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine:
Metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina) 8,92 mg
(vastaa 10,0 mg metoklopramidihydrokloridia)

Purutabletti
Vaaleanruskea, ruskeapilkullinen, makuainetta sisältävä, pyöreä, kupera 7 mm:n tabletti, jossa on toisella puolella ristinmuotoinen jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.

KÄYTTÖAIHEET

Mahalaukun ja suoliston vähentyneeseen motiliteettiin liittyvien oireiden, kuten usein toistuvan oksentelun, mahalaukun laajentuman, kroonisen mahatulehduksen, pohjukaissuoli-maharefluksin ja ripulin, lievittämiseen.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimellä on mahalaukun ja suoliston verenvuotoa, puhkeama tai tukkeuma.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Uneliaisuutta ja ripulia on raportoitu hyvin harvoin.
Neurologisia vaikutuksia (levottomuus, haparoivat liikkeet, poikkeavat asennot ja/tai liikkeet, uupumus, vapina ja aggressiivisuus, ääntely) on raportoitu koirilla hyvin harvoin. Havaitut vaikutukset ovat ohimeneviä ja häviävät hoidon lopettamisen jälkeen.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

  • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
  • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
  • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
  • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
  • hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}.

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira image1.png

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.
Suositeltu annos on 0,22 mg metoklopramidia (vastaa 0,25 mg:aa metoklopramidihydrokloridia) painokiloa kohden 4 kertaa vuorokaudessa.

Seuraavassa taulukossa on valmisteen ohjeellinen annostus:

Paino

kg

Annos

mg/eläin*

Vomend vet

5 mg

 

Vomend vet

10 mg

5–7,5

1,25

image2.png

   

>7,5–12,5

2,5

image3.png

TAI

image2.png

>12,5–17,5

3,75

image4.png

   

>17,5–22,5

5

image5.png

TAI

image3.png

>22,5–27,5

6,25

image5.png image2.png

   

>27,5–32,5

7,5

image5.png image3.png

TAI

image4.png

>32,5–37,5

8,75

image5.png image4.png

   

>37,5–45

10

image5.png image5.png

TAI

image5.png

>45–55

12,5

image5.png image5.png image3.png

TAI

image5.png image2.png

>55–65

15

image5.png image5.png image5.png

TAI

image5.png image3.png

>65–75

17,5

image5.png image5.png image5.png image3.png

TAI

image5.png image4.png

>75–85

20

image5.png image5.png image5.png image5.png

TAI

image5.png image5.png

image2.png= ¼ tablettia image3.png= ½ tablettia image4.png= ¾ tablettia image5.png= 1 tabletti

* metoklopramidihydrokloridiannos (mg) / eläin / antokerta.

ANNOSTUSOHJEET

Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan tarkan annostuksen varmistamiseksi. Aseta tabletti tasaiselle alustalle jakouurre ylöspäin ja kupera (pyöreä) puoli alustaa vasten.

2 yhtä suurta osaa: paina peukaloilla tabletin molempia reunoja.
4 yhtä suurta osaa: paina peukalolla tabletin keskeltä.

VAROAIKA

-

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa merkinnän Käyt. viim. jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Jaettujen tablettien kestoaika sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 vuorokautta.
Laita käyttämättä jääneet tabletin osat takaisin avattuun läpipainopakkaukseen ja kartonkikoteloon.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Ei saa käyttää alle 10 kg:n painoisille koirille.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Vältä antamista eläimille, joilla on sairaus, johon liittyy kouristuskohtauksia, kuten epilepsia, tai pään vamma.
Metoklopramidi voi suurentaa prolaktiinipitoisuutta, joten sen käytössä on oltava varovainen, jos koiralla on valeraskaus.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Valmiste voi vahingossa nieltynä aiheuttaa neurologisia vaikutuksia etenkin lapsille.
Lapsia ei saa päästää kosketuksiin tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Pane käyttämättä jääneet tablettien osat takaisin avattuun läpipainopaikkaukseen ja kartonkikoteloon, pidä ne tarkoin poissa lasten ulottuvilta ja käytä ne seuraavalla antokerralla.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja imetys:
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Jos eläimellä on mahatulehdus, vältä lääkkeen käyttöä samanaikaisesti antikolinergisten lääkkeiden (atropiini) kanssa, koska ne voivat kumota metoklopramidin vaikutukset mahalaukun ja suoliston motiliteettiin.
Samanaikaisen ripulin yhteydessä antikolinergisten lääkkeiden käytölle ei ole vasta-aihetta.
Metoklopramidin samanaikainen käyttö fentiatsiinipohjaisten neuroleptien (asepromatsiini) ja butyrofenonien kanssa lisää neurologisten vaikutusten riskiä (ks. kohta HAITTAVAIKUTUKSET).
Metoklopramidi saattaa voimistaa keskushermostoa lamaavien aineiden vaikutusta. Samanaikaisen käytön yhteydessä on suositeltavaa käyttää pienintä metoklopramidiannosta liiallisen sedaation välttämiseksi.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Yliannostustapauksessa ei ole havaittu muita kuin kohdassa HAITTAVAIKUTUKSET lueteltuja haittavaikutuksia.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

17.06.2021

MUUT TIEDOT

OPA/ALU/PVC//ALU-läpipainopakkaus, jossa on 10 tablettia.
Kartonkikotelo, jossa on 1 tai 10 läpipainopakkausta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat