Pakkausseloste

AXILUR VET oraalipasta 18,75 %

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Axilur vet 18,75 % oraalipasta

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi gramma sisältää:

Vaikuttava aine: 

Fenbendatsoli                                                                                         187,50 mg

Apuaineet:

Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)                                                 1,7 mg

Propyyliparahydroksibentsoaatti                                                           0,16 mg

Vaaleanharmaa homogeeninen pasta.

KÄYTTÖAIHEET

Matolääke hevosten maha- ja suolistonematodien sekä keuhkomatojen häätöön.

Suuret sukkulamadot: Strongylus vulgaris

                                     Strongylus edentatus

                                     Strongylus equinus

Kihomato:                    Oxyuris equi

Suolinkainen:               Parascaris equorum

Keuhkomato:               Dictyocaulus arnfieldi

Muut:                           Strongyloides westeri

VASTA-AIHEET

Ei ole.

HAITTAVAIKUTUKSET

Ei tunneta.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Hevonen

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino tulee määrittää niin tarkasti kuin mahdollista.

Annos on 7,5 mg fenbendatsolia/kg (24 g oraalipastaa/600 elopainokiloa).

Paino, kg      Axilur vet 18,75% pasta, annostelumerkki ruiskussa

100                1

200                2

300                3

400                4

500                5

600                6

Imeville varsoille Strongyloides westerin aiheuttamaan ripuliin 50 mg fenbendatsolia/kg (24 g oraalipastaa/90 elopainokiloa).

ANNOSTUSOHJEET

Oraalipasta annetaan parhaiten ilman ruokaa suoraan annosteluruiskusta hevosen kielen takaosaan. Sopiva annos saadaan painamalla ruiskun mäntää annostelumerkkiin asti.

VAROAIKA

Teurastus 5 vuorokautta.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C.

Älä käytä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Liian usein tapahtuva ja toistuva saman loishäätölääkeryhmän lääkkeiden pitkäaikainen käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen ja loislääkkeen tehon heikkenemiseen.

Resistenssikehityksen minimoimiseksi on vältettävä aliannostusta ja noudatettava eläinlääkärin ohjeita tallille soveltuvasta loishäätöohjelmasta.

Epäillyt resistenssitapaukset tulisi tutkia soveltuvin testein, esim. madonmunien määrän määrittäminen ulosteesta (faecal egg count, FEC).   Jos testin (testien) tulokset viittaavat vahvasti resistenssiin tietylle matolääkkeelle, on käytettävä toiseen farmakologiseen luokkaan kuuluvaa matolääkettä, jolla on erilainen vaikutustapa. 

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Arvioi eläimen paino mahdollisimman tarkkaan ennen kuin lasket annoksen. 

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Käytä läpäisemättömiä suojakäsineitä, kun annostelet valmistetta. Pese kädet käytön jälkeen.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Ei oleellinen.

Muut varotoimet:

Tämän eläinlääkkeen käytön tulee perustua alueelliseen epidemiologiseen tietoon nematodien herkkyydestä fenbendatsolille.

Tiineys ja laktaatio:

Voidaan käyttää tiineille ja imettäville hevosille.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei tunneta.

Yliannostus:

Bentsimidatsoleilla on suuri turvamarginaali. Erityisiä yliannostusoireita ei tunneta. Erityisiä toimia ei tarvita.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä fenbendatsoli saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

7.5.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V. 

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet Productions SA

Rue de Lyons

27460 Igoville

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy

info_ah_finland@merck.com

Puh: 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.