CYTOPOINT 10 mg injektioneste, liuos koiralle
CYTOPOINT 20 mg injektioneste, liuos koiralle
CYTOPOINT 30 mg injektioneste, liuos koiralle
CYTOPOINT 40 mg injektioneste, liuos koiralle
Yksi annos (1 ml) sisältää:
Vaikuttava aine:
Lokivetmabi* 10 mg
20 mg
30 mg
40 mg
*Lokivetmabi on kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) rekombinanttimenetelmällä ilmennetty koiraa varten muunneltu monoklonaalinen vasta-aine.
Kirkas tai opaalinhohtoinen liuos ilman näkyviä hiukkasia.
Koiran allergiseen ihotulehdukseen liittyvän kutinan hoito.
Koiran atooppisen ihotulehduksen kliinisten oireiden hoito.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 3 kg:n painoisille koirille.
Koira:
| Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä): |
| Yliherkkyysreaktio1 (anafylaksia, kasvojen turvotus, nokkosihottuma) Oksentelu2, ripuli2 Neurologiset oireet (kohtaus, kouristus, ataksia) |
| Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): |
| Injektiokohdan kipu, injektiokohdan turvotus Immuunivälitteisten sairauksien kliiniset oireet (immuunivälitteinen hemolyyttinen anemia, immuunivälitteinen trombosytopenia (pieni määrä verihiutaleita)) |
1Tällaisissa tapauksissa asianmukainen hoito on aloitettava välittömästi.
2Saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioiden yhteydessä. Hoito tulee antaa tarpeen mukaan.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Koira.
Ihon alle.
Vältä liuoksen voimakasta ravistamista tai vaahdottamista. Anna koiralle injektiopullon koko sisältö (1 ml).
Annos määräytyy alla olevan taulukon mukaan. Yli 40 kg painaville koirille kerta-annosta varten tarvitaan enemmän kuin yksi injektiopullo. Vedä näissä tapauksissa oikea määrä jokaisesta tarvittavasta injektiopullosta samaan ruiskuun. Kääntele ruiskua varovasti 3- 4 kertaa ennen lääkkeen antoa, jotta liuos sekoittuu.
Annostelu ja hoitoaikataulu:
Suositeltu vähimmäisannos on 1 mg painokiloa kohti kerran kuukaudessa. Allergista ihotulehdusta sairastavien koirien hoidon uusimisen tai pidempiaikaisen hoidon pitää perustua potilaan yksilölliseen tarpeeseen sekä hoitavan eläinlääkärin arvioon mahdollisuudesta välttää/eliminoida allergeeneista aiheutuvat ärsykkeet (ks. myös kohta ”Erityisvaroitukset”). Annos määräytyy alla olevan taulukon mukaan:
| Annettava CYTOPOINT-vahvuus (mg) ja injektiopullojen lukumäärä |
||||
| Koiran paino (kg) |
10 mg |
20 mg |
30 mg |
40 mg |
| 3,0–10,0 |
1 |
|||
| 10,1–20,0 |
1 |
|||
| 20,1–30,0 |
1 |
|||
| 30,1–40,0 |
1 |
|||
| 40,1–50,0 |
1 |
1 |
||
| 50,1–60,0 |
2 |
|||
| 60,1–70,0 |
1 |
1 |
||
| 70,1–80,0 |
2 |
|||
Vältä voimakasta ravistamista tai vaahdottamista.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Säilytä valolta suojassa.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja injektiopullon etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Erityisvaroitukset:
Lokivetmabi saattaa saada aikaan lyhyt- tai pitkäaikaisten lääkevasta-aineiden muodostumista. Tällaisten vasta-aineiden muodostuminen on melko harvinaista, eikä niillä välttämättä ole vaikutusta (lyhytaikaiset lääkevasta-aineet) tai ne voivat merkittävästi heikentää lääkkeen tehoa aiemmin hoitovasteen saaneilla eläimillä (pitkäaikaiset lääkevasta-aineet).
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Allergisen ihotulehduksen hoidon onnistumisessa allergeenin välttäminen tai eliminaatio on tärkeää. Kun allergiseen ihotulehdukseen liittyvää kutinaa hoidetaan lokivetmabilla, taustalla olevat syyt (esim. kirppujen aiheuttama allerginen ihotulehdus, kosketusihottuma, ruoka-aineyliherkkyys) on tutkittava ja hoidettava. Tätä valmistetta ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen ylläpitohoitoon, jos oireet laukaisevaa allergeenia / laukaisevia allergeeneja voidaan onnistuneesti välttää tai eliminoida. Allergisen ihotulehduksen tai atooppisen ihotulehduksen yhteydessä on lisäksi suositeltavaa tutkia ja hoitaa komplisoivat tekijät, kuten bakteerien, sienten sekä loisten aiheuttamat tartunnat (esim. kirppu ja kapi).
Koiraa on suositeltavaa tarkkailla atooppiseen ihotulehdukseen liittyvien bakteeri-infektioiden varalta, erityisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Jos vaste on heikko tai sitä ei saada yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä annoksesta, toinen annos yhden kuukauden kuluttua saattaa lisätä valmisteen vaikuttavuutta. Jos eläimen vaste ei parane toisen annoksen jälkeen, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksia, saattaa mahdollisesti esiintyä vahinkoinjektioiden yhteydessä.
Vahinkoinjektio saattaa aiheuttaa immuunivasteen lokivetmabille. Tästä ei ole odotettavissa haittavaikutuksia, mutta toistuvat vahinkoinjektiot voivat suurentaa yliherkkyysreaktioiden riskiä.
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Siksi sen käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Hedelmällisyys:
Ei saa käyttää siitoseläimillä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei havaittu kenttätutkimuksissa, joissa lokivetmabia annettiin samanaikaisesti muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, kuten sisä- ja ulkoloisten häätöön käytettyjen valmisteiden, mikrobilääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden ja rokotteiden kanssa.
Jos rokotuksia on suunniteltu annettavaksi samanaikaisesti lokivetmabihoidon kanssa, ne on annettava eri kohtaan kuin lokivetmabi.
Yliannostus:
Yliannostusta koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei todettu muita kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” mainittuja haittavaikutuksia.
Jos koiralla todetaan kliinisiä oireita yliannostuksen jälkeen, sitä on hoidettava oireenmukaisesti.
Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
4.8.2023
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgia
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Zoetis Finland Oy
Bulevardi 21 / SPACES
FI-00180 Helsinki/Helsingfors
Suomi/Finland
Puh/Tel: +358 10 336 7000