Pakkausseloste

KETAMINOL VET injektioneste, liuos 50 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Ketaminol vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Koostumus:

Vaikuttava aine on ketamiinihydrokloridi, joka vastaa ketamiinia 50,0 mg/ml

Muita aineita ovat bentsetonikloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

KÄYTTÖAIHEET

Immobilisaatio, analgesia, anestesia diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä sekä induktioaineena inhalaatioanestesiassa. Annetaan kombinoituna jonkin sopivan sedatiivin kanssa.

VASTA-AIHEET

Maksan vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, kohonnut kallonsisäinen paine, kallovammat, epilepsia, eklampsia tai muu tila, jossa on alttius kouristuskohtauksille, selkärangankanavan varjoaineröntgenkuvaus, kohonnut silmänpaine, sydänlihassairaus, nielun, kurkunpään tai henkitorven kirurgia, virtsatietukos, yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ketaminolia ei saa käyttää ainoana anesteettina koirilla eikä hevosilla kiihtymisriskin takia.

HAITTAVAIKUTUKSET

Hengitysdepressio erityisesti suuria annoksia käytettäessä tai annettaessa valmiste nopeana injektiona laskimonsisäisesti. Takykardia ja verenpaineen nousu. Syljen ja keuhkoputkien liman erityksen lisääntyminen. Liman tai nielun manipulaation laukaisema kurkunpään kouristus, keuhkoputkien kouristus ja yskiminen. Lihasnykäykset, -vapina ja -kouristukset sekä kohtaukset. Heräämisvaiheessa voi esiintyä sekavuutta, kiihtymistä ja tarkoituksetonta lihasaktiviteettia. Alhaisen pH:n vuoksi valmiste voi aiheuttaa paikallista kirvelyä ja suonen viereen joutuessaan kipua.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Kissa, koira, hevonen, kani, jyrsijä, apina, näätäeläin ja lintu (petolintu, papukaija, undulaatti).

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Kissa:

Seuraavilla yhdistelmillä saadaan 10 min kuluttua kirurginen anestesia, joka kestää n. 20 min.

1. Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 0,5- 1,0 mg/kg + Ketaminol 15 mg/kg (0,3 ml/kg) sc, im

2. Medetomidiini-ketamiiniyhdistelmä: Medetomidiini 70-90 μg/kg + Ketaminol 4-5 mg/kg (0,08-0,10 ml/kg) im

Koira:

Seuraavilla yhdistelmillä saadaan kirurginen anestesia n. 20 min ajaksi.

1. Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 2 mg/kg + Ketaminol 5 mg/kg (0, 1 ml/kg) im

2. Medetomidiini-ketamiiniyhdistelmä:

Paino < 5 kg: Medetomidiini 80 μg/kg + Ketaminol 5 mg/kg (0, 1 ml/kg) im

Paino > 5 kg: Medetomidiini 50 μg/kg + Ketaminol 2,5 mg/kg (0,05 ml/kg) im

Paino > 10 kg: Medetomidiini 50 μg/kg im + 15 min kuluttua Ketaminol 1-2 mg/kg (0,02-0,04 ml/kg) iv

Hevonen:

1. Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 1,1 (- 1,4) mg/kg iv + 2-5 min kuluttua Ketaminol 2,2(-2,8) mg/kg (0,044-0,056 ml/kg) iv

2. Detomidiini-ketamiiniyhdistelmä Detomidiini 20 μg/kg iv + 5-15 min kuluttua Ketaminol 2,2 mg/kg (0,044 ml/kg) iv

Kani:

Jyrsijöillä ja varsinkin kaneilla viskeraalinen analgesia saattaa jäädä heikommaksi, jolloin paikallisanestesia voi lisänä olla tarpeen esim. kastroinnissa.

1. Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä:

Paino < 2 kg:Ksylatsiini 7 mg/kg + Ketaminol 40 mg/kg (0,8 ml/kg) im

Paino > 2 kg:Ksylatsiini 5 mg/kg + Ketaminol 25 mg/kg (0,5 ml/kg) im

2. Medetomidiini-ketamiiniyhdistelmä: Medetomidiini 300 μg/kg + Ketaminol 20 mg/kg (0,4 ml/kg) sc, im

Marsu:

1. Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 5 mg/kg + Ketaminol 40 mg/kg (0,8 ml/kg) sc, im

2. Medetomidiini-ketamiiniyhdistelmä: Medetomidiini 500 μg/kg + Ketaminol 40 mg/kg (0,8 ml/kg) sc; immobilisaatio, kivun tunne säilyy.

Rotta:

Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 8 mg/kg + Ketaminol 60 mg/kg (1,2 ml/kg) im

Hiiri:

Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 50 mg/kg + Ketaminol 50 mg/kg (1,0 ml/kg) im

Apina:

1. Ketaminol 10-30 mg/kg (0,2-0,6 ml/kg) im

2. Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 1-2 mg/kg + Ketaminol 10 mg/kg (0,2 ml/kg) im

3. Medetomidiini-ketamiiniyhdistelmä: Medetomidiini 50-100 μg/kg + Ketaminol 5-10 mg/kg (0,1-0,2 ml/kg) im

Näätäeläin:

1. Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 2 mg/kg + Ketaminol 10 mg/kg (0,2 ml/kg) im;

2. Medetomidiini-ketamiiniyhdistelmä: Medetomidiini 100 μg/kg + Ketaminol 5-10 mg/kg (0,1 -0,2 ml/kg) im

Koska näätäeläimellä ketamiini metaboloituu nopeasti, ketamiiniannos täytyy toistaa 15 minuutin kuluttua.

Petolintu:

Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 2 mg/kg + Ketaminol 10-30 mg/kg (0,2-0,6 ml/kg) im; tai puolet ksylatsiini ja Ketaminol annoksista iv.

Papukaija:

Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 0,3-1 mg/kg + Ketaminol 20-30 mg/kg (0,4-0,6 ml/kg) im

Suuri papukaija: pienemmät suositetut annokset

Harmaapapukaija (parakeet): suuremmat suositetut annokset

Undulaatti:

Ksylatsiini-ketamiiniyhdistelmä: Ksylatsiini 0,3 mg + Ketaminol 2 mg (0,04 ml) im per lintu

ANNOSTUSOHJEET

Valmiste annetaan yhdessä sopivan sedatiivin kanssa (esim. ksylatsiini, medetomidiini, detomidiini). Valmisteita ei saa vetää samaan ruiskuun.

Huomioitavaa:

Jos eläimellä ilmenee hengitysvajaus tai hengityskatko, ei anneta sydän- ja verenkiertoelimiä stimuloivia aineita, vaan eläin intuboidaan ja annetaan happea. Mikäli munuaisten toiminta on huonontunut, tulee Ketaminol-annosta pienentää ja huolehtia diureesin ylläpidosta. Koska silmät pysyvät auki ketamiinianestesiassa, tulisi niiden kuivumisen ja sarveiskalvovammojen estämiseksi käyttää keinokyyneleitä. Liian runsaan syljenerityksen estämiseksi pienikokoisille eläimille voidaan antaa esilääkityksenä atropiinia tai glykopyrronia. Käytettäessä ketamiinia yhdessä ksylatsiinin kanssa saattaa koirilla ja kissoilla ilmetä oksentelua. Tästä syystä eläimet tulee paastottaa ennen anestesiaa. Ketamiinin hypotermiavaikutuksen vuoksi on huolehdittava kissojen ja muiden pienten eläinten lämpötasapainosta. Nielemisrefleksi ei ole riittävä estämään aspiraatiota, joten aspiraation estämiseksi on huolehdittava hengitysteiden avoimuudesta esimerkiksi intuboimalla eläin. Verenvuotojen kontrollointiin on kiinnitettävä huomiota, koska ketamiini nostaa verenpainetta. Heräämisvaiheessa esiintyvien haitallisten oireiden estämiseksi potilaan heräämisen tulisi tapahtua rauhallisessa ympäristössä. Kombinointi sedatiivin kanssa vähentää näiden oireiden riskiä.

Käyttö tiineyden ja laktaation aikana:

Ketamiini läpäisee istukan. Valmistetta tulee käyttää varovaisuutta noudattaen kantavilla eläimillä, koska rotalla tehdyissä tutkimuksissa on todettu sikiölle toksisia ja epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia. Valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana. Keisarinleikkauksessa ketamiini saattaa aiheuttaa vastasyntyneille hengitysdepression.

Tunnetut yhteisvaikutukset:

Kombinaatioanestesiassa ksylatsiini ja detomidiini saattavat aiheuttaa hevosella AV-katkoksia. Piilevää sydänsairautta potevilla, ketamiinilla rauhoitetuilla hevosilla detomidiini ja halotaani voivat altistaa kammiovärinälle. Kilpirauhaslääkitystä saaville eläimille ketamiini voi aiheuttaa verenpaineen nousun ja sydämen tiheälyöntisyyden. Diatsepaami ja barbituraatit pidentävät ketamiininarkoosin kestoa. Ketamiini saattaa pidentää suksametonin lihaksia relaksoivaa vaikutusta. Kloramfenikoli saattaa pidentää ketamiinin narkotisoivaa vaikutusta.

VAROAIKA

Teurastus: 1 vrk

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.

Ei saa käyttää pakkauksessa mainitun käyttöpäivämäärän jälkeen. Avattu pakkaus käytettävä 4 viikon kuluessa.

ERITYISVAROITUKSET

Valmistetta ei saa käyttää ainoana anesteettina millään kohde-eläinlajilla.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämätön valmiste on toimitettava apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle hävitettäväksi.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

4.11.2019

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja valmistaja:

Intervet International B.V.

Boxmeer, Alankomaat

Vaihtoehtoinen valmistaja:

Intervet International GmbH

Unterschleissheim, Saksa

Markkinoija:

MSD Animal Health Oy, info_ah_finland@merck.com, puh: 010 2310 750