Simparica 5 mg purutabletit koiralle 1,3–2,5 kg
Simparica 10 mg purutabletit koiralle > 2,5–5 kg
Simparica 20 mg purutabletit koiralle > 5–10 kg
Simparica 40 mg purutabletit koiralle > 10–20 kg
Simparica 80 mg purutabletit koiralle > 20–40 kg
Simparica 120 mg purutabletit koiralle > 40–60 kg
Yksi tabletti sisältää:
| Simparica purutabletti |
sarolaneeria (mg) |
| koiralle 1,3–2,5 kg |
5 |
| koiralle > 2,5–5 kg |
10 |
| koiralle > 5–10 kg |
20 |
| koiralle > 10–20 kg |
40 |
| koiralle > 20–40 kg |
80 |
| koiralle > 40–60 kg |
120 |
Laikukas, ruskea, neliönmuotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt reunat. Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): ”5”, ”10”, ”20”, ”40”, ”80” tai ”120”.
Puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) hoitoon. Eläinlääkkeellä on välitön ja jatkuva puutiaisia tappava vaikutus vähintään 5 viikon ajan.
Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan vähintään 5 viikon ajan. Eläinlääkettä voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian aiheuttaman ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Kapin (Sarcoptes scabiei) hoitoon.
Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon.
Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoitoon.
Dermacentor reticulatus -puutiaisen välityksellä tapahtuvan Babesia canis canis -infektioriskin vähentämiseen 28 päivän ajan hoidon jälkeen. Vaikutus on epäsuora, koska eläinlääke vaikuttaa vektoriin.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Koira:
| Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): |
| ruoansulatuskanavan oireet (kuten oksentelu tai ripuli)1, systeemiset oireet (kuten letargia tai anoreksia)1, neurologiset oireet (kuten vapina, ataksia tai kouristukset)2 |
1Lieviä ja ohimeneviä.
2Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: {kansallisen järjestelmän yksityiskohdat}
Koira.
Suun kautta.
Eläinlääke annetaan annoksella 2–4 mg painokiloa kohti seuraavan taulukon mukaisesti:
| Eläimen paino (kg) |
Tabletin vahvuus (mg sarolaneeria) |
Tabletteja |
| 1,3–2,5 |
5 |
Yksi |
| > 2,5–5 |
10 |
Yksi |
| > 5–10 |
20 |
Yksi |
| > 10–20 |
40 |
Yksi |
| > 20–40 |
80 |
Yksi |
| > 40–60 |
120 |
Yksi |
| > 60 |
Tarkoituksenmukainen tablettien yhdistelmä |
|
Käytä saatavilla olevien vahvuuksien sopivaa yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 2–4 mg/kg. Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Tabletteja ei saa jakaa.
Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Hoito-ohjelma:
Kirppu- ja puutiaistartuntojen parasta mahdollista torjuntaa varten eläinlääke annetaan kuukauden välein ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon annetaan kerta-annos. Eläinlääkärin tarkastusta 30 päivän kuluttua hoidosta suositellaan, sillä jotkin eläimet tarvitsevat toisen hoitoannoksen.
Kapin (jonka aiheuttaja on Sarcoptes scabiei var. canis) hoitoon annetaan kerta-annos kuukauden välein kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Sikaripunkkitartunnan (aiheuttajana Demodex canis) hoitoon, kerta-annos kerran kuukaudessa kolmena peräkkäisenä kuukautena on osoittautunut tehokkaaksi ja se on vähentänyt kliinisiä oireita merkittävästi. Hoitoa tulisi jatkaa, kunnes raapenäyte on negatiivinen vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla, kuukauden välein. Koska demodikoosi (sikaripunkkitartunta) on monitahoinen sairaus, myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitaminen on tarpeen.
Tämän eläinlääkkeen tabletit ovat pureskeltavia ja hyvänmakuisia tabletteja, jotka koira syö mielellään. Jos koira ei vapaaehtoisesti syö tablettia, se voidaan antaa myös ruuan kanssa tai suoraan suuhun.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset:
B. canis canis -infektion leviämistä ei voida täysin sulkea pois, koska D. reticulatus -punkkien on kiinnityttävä isäntään ennen kuin ne kuolevat. Koska akarisidisen vaikutuksen alkaminen D. reticulatus -puutiaisia vastaan voi kestää jopa 48 tuntia, B. canis canis -tartunnan leviämistä ensimmäisten 48 tunnin aikana ei voida sulkea pois.
Koska B. canis leviäminen muiden puutiaisten kuin D. reticulatuksen kautta on mahdollista, eläinlääkkeen käytön tulee perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen, mukaan lukien tieto yleisistä punkkilajeista, ja sen tulisi olla osa integroitua valvontaohjelmaa, jolla estetään Babesia canis -tartunnan leviäminen.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Alle 8 viikon ikäisille pennuille ja/tai alle 1,3 kg painaville koirille ei pidä antaa eläinlääkettä, ellei eläinlääkäri neuvo tekemään niin.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Pese kädet eläinlääkkeen käsittelyn jälkeen.
Eläinlääkkeen nieleminen vahingossa saattaa mahdollisesti aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten ohimeneviä hermoston toimintaa kiihdyttäviä oireita. Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi eläinlääkkeeseen. Läpipainopakkaus on laitettava heti käytön jälkeen takaisin koteloon ja kotelo on säilytettävä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta. Jos vahingossa nielet eläinlääkettä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla eläimillä ei ole selvitetty. Rotilla ja kaneilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista. Käyttöä tällaisilla eläimillä ei suositella.
Hedelmällisyys:
Eläinlääkkeen turvallisuutta jalostukseen tarkoitetuilla koirilla ei ole selvitetty. Käyttöä tällaisilla eläimillä ei suositella.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Ei tunneta.
Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia tämän eläinlääkkeen ja yleisesti käytettävien eläinlääkkeiden välillä.
Turvallisuutta selvittäneissä laboratoriotutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia, kun sarolaneeria annettiin yhdessä milbemysiinioksiimin, moksidektiinin ja pyranteelipamoaatin kanssa. (Tehoa ei tutkittu.)
Sarolaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja kumariinijohdos varfariinin, kanssa.
Yliannostus:
Siedettävyystutkimuksessa eläinlääkettä annettiin suun kautta 8 viikon ikäisille beaglen pennuille 10 annosta 28 päivän välein annoksina, jotka olivat 0‑, 1‑, 3‑ ja 5-kertaisia suurimpaan hoitoannokseen 4 mg/kg nähden. Suurimmalla suositusannoksella 4 mg/kg ei todettu merkkejä haittavaikutuksista. Yliannostusryhmissä havaittiin joillakin eläimillä itsestään korjaantuvia neurologisia oireita: lievää vapinaa 3-kertaisilla annoksilla ja kouristuksia 5-kertaisilla annoksilla suurimpaan hoitoannokseen nähden. Kaikki koirat paranivat ilman hoitoa.
Colliet, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietivät sarolaneeria hyvin, kun käytettiin suun kautta annettua kerta-annosta, joka oli 5-kertainen suositusannokseen nähden. Hoitoon liittyviä kliinisiä oireita ei havaittu.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
29.6.2023
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).
Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkeja ja hyönteisiä tappava aine. Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä moniin puutiaislajeihin, esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus, samoin kuin punkkilajeihin Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei.
Vaikutus kirppuihin alkaa 8 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan eläinlääkkeen antamisen jälkeen. Vaikutus puutiaisiin (I. ricinus) alkaa 12 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan eläinlääkkeen antamisen jälkeen. Eläimessä ennen eläinlääkkeen antamista olleet puutiaiset kuolevat 24 tunnin kuluessa.
Eläinlääke tappaa koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia ja estää siten kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgia
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
| Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Bulevardi 21 / SPACES FI-00180 Helsinki/Helsingfors Suomi/Finland Puh/Tel: +358 10 336 7000 |