Cortotic Vet 0,584 mg/ml korvasumute, liuos koiralle

1 ml valmistetta sisältää: Vaikuttava aine: Hydrokortisoniaseponaatti 0,584 mg Apuaine: Propyleeniglykolimetyylieetteri. Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.

Äkillisen punoittavan, vahaa erittävän ulkokorvantulehduksen hoitoon.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille kortikosteroideille tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joiden tärykalvo on puhjennut. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy haavaumia.

Koira: 

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): Pään kallistus – korvavaiva 

Määrittelemätön esiintymistiheys 
Samentuma tärykalvossa* 
* ohimenevä, palautuva, ei liity kuulon alentumiseen tai kuurouteen 

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeiden turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta www.fimea.fi/elainlaakkeet

koira

Korvaan. Suositeltava annos on 0,44 ml eläinlääkettä/hoidettava korva kerran päivässä seitsemän perättäisen päivän ajan. Suositellun annoksen saa painamalla pumppua kahdesti. Jos eläinlääkäri arvioi, että oireet eivät ole parantuneet 7 päivässä, hoitoa voidaan jatkaa toiset 7 päivää. Täysi kliininen vaste saatetaan saavuttaa vasta 28 päivää valmisteen ensimmäisestä käyttöpäivästä.

Käyttöohjeita: On suositeltavaa, että ulompi korvakäytävä puhdistetaan (esim. korvan puhdistusaineella) ja kuivataan ennen lääkkeen ensimmäistä käyttöä. Suositellaan, ettei korvan puhdistusta toisteta ennen seuraavia käyttökertoja. Poista korkki ja kierrä sumutepumppu pulloon kiinni ennen ensimmäistä käyttöä. Pumppaa kunnes valmistetta alkaa tulla ulos pumpusta. Voi vaatia vähintään kolme painallusta. Aseta sumutepumpun suulakeosa korvakäytävään ja anna lääke painamalla pumppua kaksi kertaa. Pitele pulloa pystysuorassa, kun sumutat eläinlääkettä hoidettavaan korvaan. Jätä pumppu kiinni pulloon käytön jälkeen. Jos pumppua ei ole käytetty pitkään aikaan, aktivoi pumppu painamalla sitä kerran ennen lääkkeen sumuttamista korvaan. Pullon sisältö riittää hoitamaan kahta korvaa 14 päivän ajan. 1. Poista kierrekorkki. 2. Kierrä sumutepumppu pulloon kiinni. 3. Pumppaa kunnes valmistetta alkaa tulla ulos pumpusta. 4. Aseta sumutepumpun suulakeosa korvakäytävään. Pitele pulloa mahdollisimman pystysuorassa, kun sumutat eläinlääkettä hoidettavaan korvaan/korviin. Oikea annos saadaan painamalla pumppua kahdesti (paina pohjaan asti). Älä kallista pulloa liikaa. 

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei erityisiä säilytysohjeita. Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.

Bakteerin tai sienen aiheuttama korvatulehdus on usein toissijainen. Taustalla oleva ihosairaus on tunnistettava ja hoidettava. Loistartunnan aiheuttama korvatulehdus on hoidettava sopivalla punkkeja tappavalla aineella. Vierasesineet, kasvaimet ja muut epätavalliset korvatulehduksen aiheuttajat on suljettava pois. Kliinisiin lääketutkimuksiin sisällytettiin ainoastaan koiria, joilla oli diagnosoitu ulkokorvatulehdus, johon liittyi bakteerien ja/tai hiivan liikakasvu. Tutkimuksissa eläinlääke osoittautui äkillisen korvatulehduksen hoidossa olevan yhdenveroinen paikallisesti annettavan yhdistelmävalmisteen kanssa, jonka vaikuttavat aineet ovat kortikosteroidi, antibiootti ja antimykootti. Bakteerien ja hiivan liikakasvun toissijaista vähentymistä osoitettiin, eikä samanaikaista hoitoa mikrobilääkkeellä tarvittu. Näin ollen eläinlääkettä suositellaan äkillisen punoittavan, vahaa erittävän ulkokorvantulehduksen ensisijaiseksi hoidoksi. 

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: Ennen eläinlääkkeen käyttöä ulompi korvakäytävä tulee tutkia huolellisesti sen varmistamiseksi, että tärykalvo ei ole puhjennut. Näin vältetään mahdollinen tulehduksen leviäminen välikorvaan ja estetään sisäkorvan ja tasapainoelimien vahingoittuminen. Koiran päätä tulee pitää paikoillaan, jotta estetään pään ravistelu ja valmisteen joutuminen koiran silmiin.. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät runsaalla vedellä. Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle 7 kuukauden ikäisillä koirilla tai koirilla, jotka painavat vähemmän kuin 2,8 kg. Näissä tapauksissa valmisteen käytön on perustuttava eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon. Koska tietoja ei ole saatavissa, valmisteen käytön Cushingin oireyhtymää sairastavalle eläimelle tai eläimelle, jolla on epäilty tai todettu umpieritykseen liittyvä sairaus (esim. diabetes mellitus) tai yleistynyt demodikoosi on perustuttava hyöty-riskiarvioon. Valmisteen käyttöä märkivän ulkokorvantulehduksen hoidossa ei ole selvitetty. Käytön tulee perustua hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon. 

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tämä eläinlääkevalmiste on silmiä ärsyttävä. Vältä sen joutumista silmiin, myös käsien välityksellä. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät runsaalla vedellä. Jos ärsytys silmissä jatkuu, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Vaikuttava aine on mahdollisesti farmakologisesti aktiivinen altistuttaessa suurille annoksille. Vältä ihokontaktia. Vältä valmisteen nielemistä. Laita pullo takaisin ulkopakkaukseen ja turvalliseen paikkaan pois lasten näkyviltä ja ulottuvilta. Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle, pese runsaalla vedellä. Jos vahingossa nielet valmistetta, ja etenkin jos lapsi on vahingossa niellyt valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Pese kädet käytön jälkeen. Tämä eläinlääke on helposti syttyvä. Älä sumuta avotuleen tai mihinkään hehkuvaan materiaaliin. Älä tupakoi käsitellessäsi eläinlääkettä. 

Muut varotoimet: Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja, lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita. 

Tiineys ja laktaatio: Valmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole selvitetty. Hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, joten epämuodostumia aiheuttavat, sikiötoksiset, emolle toksiset vaikutukset ovat epätodennäköisiä koirille suositellulla annostuksella. Käytön tulee perustua hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon. 

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muunlaiset yhteisvaikutukset: Ei tunneta. Yliannostus: Tutkimuksissa havaittiin paikallisen yliannostuksen aiheuttavan tilapäistä kortisolin tuotannon heikkenemistä (tilapäistä lisämunuaisen toiminnan heikkenemistä). 

Merkittävät yhteensopimattomuudet: Ei oleellinen.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin. Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

30.30.2023

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Ranska 

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta. 

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten: FI: Suomi/Finland BIOFARM OY Yrittäjäntie 20 FI-03600 Karkkila Puh.: +358-9-225 2560 mikko.koivu@biofarm.fi