Procamidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Prokaiinihydrokloridi 20 mg

(vastaten 17,3 mg prokaiinia)

Apuaineet:

Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 1,14 mg

Natriummetabisulfiitti (E223) 1,00 mg

Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.

Käyttöaiheet

• infiltraatiopuudutus hevosella, naudalla, sialla, lampaalla, koiralla ja kissalla
• johtopuudutus koiralla ja kissalla
• epiduraalipuudutus naudalla, lampaalla, sialla ja koiralla.

Ei saa käyttää

- sokkitiloissa

- eläimillä, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia

- eläimillä, joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla

- eläimillä, joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta ”Erityisvaroitukset”)

- jos injektiokohdassa on tulehduksellisia kudosmuutoksia.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esteriperheen paikallispuudutteille tai tapauksissa, joissa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapon ja sulfonamidien johdannaisille ovat mahdollisia.

Ei saa antaa nivelensisäisesti.

Hevonen, nauta, sika, lammas, koira ja kissa:

Yleinen (1–10 eläintä 100 hoidetusta eläimestä):

Allerginen reaktio¹

Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Anafylaksia²

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella):

Verenpaineen lasku³, Levottomuus^4,5, Vapina^4,5, Kouristelu^4,5, Depressio⁵, Kuolema^5,6.

¹ Prokaiinille. Yliherkkyyttä esterien alaryhmään kuuluville paikallispuudutteille tiedetään olevan olemassa. Hoidetaan antihistamiineilla tai kortikosteroideilla.

² Anafylaktisia reaktioita on havaittu harvoin. Allergista sokkia hoidetaan adrenaliinilla.

³ Esiintyi useammin epiduraalipuudutuksessa kuin infiltraatiopuudutuksessa.

⁴ Erityisesti hevosilla. Prokaiinin antamisen jälkeen voidaan havaita keskushermoston eksitaatiota.

⁵ Tahattoman suonensisäisen annostelun jälkeen voidaan havaita keskushermoston eksitaatiota. Hoidetaan lyhytvaikutteisilla barbituraateilla sekä munuaisten kautta erittymistä lisäävillä, virtsan happamoittamiseen tarkoitetuilla valmisteilla.

⁶ Johtuu hengityslihasten halvautumisesta.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Hevonen, nauta, sika, lammas, koira ja kissa.

Ihon alle, hermoa ympäröivään kudokseen, epiduraalitilaan.

Vaikutuksen alkaminen ja kesto, katso kohta ”Erityisvaroitukset”.

1. Infiltraatiopuudutus

Ihonalainen injektio leikkausalueelle tai sen ympärille.

Hevonen, nauta, sika, lammas

5–20 ml (eli 100–400 mg prokaiinihydrokloridia)

Koira, kissa

1–5 ml (eli 20–100 mg prokaiinihydrokloridia)

2. Johtopuudutus

Injektio hermohaaran tasolle.

Koira ja kissa

2–5 ml (eli 40–100 mg prokaiinihydrokloridia)

3. Epiduraalipuudutus

Injektio epiduraalitilaan.

Nauta

Sakraalinen tai posteriorinen epiduraalipuudutus:

• Häntäleikkaus
  Vasikka: 5 ml (eli 100 mg prokaiinihydrokloridia)
  Hieho/mulli: 7,5 ml (eli 150 mg prokaiinihydrokloridia)
  Lehmä tai sonni: 10 ml (eli 200 mg prokaiinihydrokloridia)

   

• Pienet poikimisen aikaiset toimenpiteet
  Hieho: 12 ml (eli 240 mg prokaiinihydrokloridia)
  Lehmä: 15 ml (eli 300 mg prokaiinihydrokloridia)

Anteriorinen epiduraalipuudutus:

• Peniksen tutkiminen ja kirurgia
  Vasikka: 15 ml (eli 300 mg prokaiinihydrokloridia)
  Mulli: 30 ml (eli 600 mg prokaiinihydrokloridia)
  Sonni: 40 ml (eli 800 mg prokaiinihydrokloridia)
  Tällä annoksella eläimet saattavat käydä makaamaan.

Lammas

Sakraalinen tai posteriorinen epiduraalipuudutus:

3–5 ml (eli 60–100 mg prokaiinihydrokloridia)

Anteriorinen epiduraalipuudutus:

maks. 15 ml (eli 300 mg prokaiinihydrokloridia)

Sika

1 ml (eli 20 mg prokaiinihydrokloridia) / 4,5 elopainokiloa, maks. 20 ml (eli 400 mg prokaiinihydrokloridia)

Koira

2 ml (eli 40 mg prokaiinihydrokloridia) /5 elopainokiloa

Kumitulpan saa lävistää korkeintaan 25 kertaa.

Neulan oikea sijainti on varmistettava aspiraatiolla suonensisäisen käytön poissulkemiseksi. Epiduraalipuudutuksessa eläimen pää on saatettava oikeaan asentoon.

Nauta, lammas ja hevonen:

Teurastus: Nolla vrk.

Maito: Nolla tuntia.

Sika:

Teurastus: Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

Älä säilytä yli 25 °C ensimmäisen avaamisen jälkeen.

Erityisvaroitukset:

Prokaiinin paikallisesti puuduttava vaikutus alkaa 5–10 minuutin kuluttua (epiduraali-injektiota käytettäessä 15–20 minuutin kuluttua). Vaikutuksen kesto on lyhyt (maks. 30–60 minuuttia). Anesteettisen vaikutuksen alkaminen riippuu myös kohde-eläinlajista ja eläimen iästä.

Yksittäisissä tapauksissa paikallispuudutteen käyttö epiduraalisesti voi johtaa riittämättömään epiduraalianestesiaan naudoilla. Mahdollisia syitä voivat olla epätäydellisesti sulkeutuneet nikamaväliaukot, joista puudute pääsee kulkeutumaan vatsaonteloon. Myös huomattava injektiopaikassa sijaitseva rasvakertymä voi aiheuttaa paikallispuudutteen heikentyneen jatkodiffuusion epiduraalitilaan ja näin olla syy riittämättömään epiduraalipuudutukseen.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Tämä eläinlääke ei sisällä verisuonia supistavia aineita, joten vaikutuksen kesto on lyhyt.

Neulan oikea sijainti on varmistettava aspiraatiolla suonensisäisen käytön poissulkemiseksi.

Epiduraalipuudutuksessa eläimen pää on saatettava oikeaan asentoon.

Kuten muitakin paikallispuudutteita, prokaiinia on käytettävä varoen eläimillä, joilla on epilepsia, sydämen johtoratajärjestelmän häiriöitä, bradykardia, hypovoleeminen sokki, hengitystoiminnan tai munuaistoiminnan muutoksia.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Suoraa ihokontaktia injektionesteen kanssa on vältettävä.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä prokaiinihydrokloridille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa. Jos valmistetta joutuu vahingossa ihollesi tai silmiisi, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä. Jos ärsytystä esiintyy, käänny välittömästi lääkärin puoleen.

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.

Prokaiini läpäisee istukan ja se erittyy maitoon. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Epiduraalipuudutus on kontraindikoitu, jos samanaikaisesti käytetään fentiatsiineja rauhoittavina aineina (voimistavat prokaiinin hypotensiivista vaikutusta).

Sulfonamidien antibakteerinen vaikutus heikkenee prokaiinin injektiokohdassa.

Prokaiini pidentää lihasrelaksanttien vaikutusta.

Prokaiini lisää rytmihäiriölääkkeiden, esim. prokaiiniamidin, vaikutusta.

Yliannostus:

Yliannostukseen liittyvät oireet korreloivat epähuomiossa annetun suonensisäisen injektion jälkeisten oireiden kanssa, joita on kuvattu kohdassa ”Haittatapahtumat”.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

28.02.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo

Puh: +358 201443360

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.