Procamidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Prokaiinihydrokloridi 20 mg
(vastaa 17,3 mg prokaiinia)
Apuaineet:
Natirummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 1,14 mg
Natriummetabisulfiitti (E223) 1,00 mg
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos
Käyttöaiheet
Ei saa käyttää
- sokkitiloissa
- eläimillä, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia
- eläimillä, joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla
- eläimillä, joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta ”Erityisvaroitukset")
- jos injektiokohdassa on tulehduksellisia kudosmuutoksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esteriperheen paikallispuudutteille tai tapauksissa, jossa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapon ja sulfonamidien johdannaisille ovat mahdollisia.
Ei saa antaa nivelensisäisesti.
Prokaiini voi aiheuttaa verenpaineen laskua. Tämä lisäoire ilmenee useammin epiduraalipuudutuksen aikana kuin infiltraatiopuudutuksen aikana.
Keskushermoston eksitaatiota (levottomuus, vapina, kouristukset) voi joskus olla havaittavissa prokaiinin antamisen jälkeen varsinkin hevosilla.
Allergiset reaktiot prokaiinille ovat yleisiä. Harvinaisissa tapauksissa on havaittu anafylaktisia reaktioita.
Ristiyliherkkyys esterityyppisten paikallispuudutteiden välillä tunnetaan.
Jos valmistetta injisoidaan epähuomiossa suonensisäisesti, toksisten reaktioiden ilmaantuminen on yleistä. Nämä näkyvät keskushermoston eksitaationa (levottomuus, vapina, kouristukset), jota seuraa depressio; hengityslihasten halvautumisen seurauksena on kuolema. Keskushermoston eksitaation sattuessa on annettava lyhytvaikutteisia barbituraatteja, samoin kuin munuaisten kautta erittymistä lisääviä, virtsan happamoittamiseen tarkoitettuja valmisteita. Allergisten reaktioiden ilmetessä voidaan antaa antihistamiineja tai kortikosteroideja. Allergista sokkia hoidetaan adrenaliinilla.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hevonen, nauta, sika, lammas, koira ja kissa.
Nahan alle, hermoa ympäröivään kudokseen, epiduraaliseen antoon.
Vaikutuksen alkaminen ja kesto, katso kohta ”Muut tiedot”.
1. Infiltraatiopuudutus
Nahanalainen injektio leikkausalueelle tai sen ympärille.
Hevonen, nauta, sika, lammas
5 - 20 ml (eli 100 - 400 mg prokaiinihydrokloridia)
Koira, kissa
1 - 5 ml (eli 20 - 100 mg prokaiinihydrokloridia)
2. Johtopuudutus
Injektio hermohaaran tasolle.
Koira ja kissa
2 - 5 ml (eli 40 - 100 mg prokaiinihydrokloridia)
3. Epiduraalipuudutus
Injektio epiduraalitilaan.
Nauta:
Sakraalinen tai posteriorinen epiduraalipuudutus:
Vasikka: 5 ml (eli 100 mg prokaiinihydrokloridia)
Hieho/mulli: 7,5 ml (eli 150 mg prokaiinihydrokloridia)
Lehmä tai sonni: 10 ml (eli 200 mg prokaiinihydrokloridia)
Hieho: 12 ml (eli 240 mg prokaiinihydrokloridia)
Lehmä: 15 ml (eli 300 mg prokaiinihydrokloridia)
Anteriorinen epiduraalipuudutus:
Vasikka: 15 ml (eli300 mg prokaiinihydrokloridia)
Mulli: 30 ml (eli 600 mg prokaiinihydrokloridia)
Sonni: 40 ml (eli 800 mg prokaiinihydrokloridia)
Tällä annoksella eläimet saattavat käydä makaamaan.
Lammas
Sakraalinen tai posteriorinen epiduraalipuudutus:
3 - 5 ml (eli 60 - 100 mg prokaiinihydrokloridia)
Anteriorinen epiduraalipuudutus:
maks. 15 ml (eli 300 mg prokaiinihydrokloridia)
Sika
1 ml (eli 20 mg prokaiinihydrokloridia) / 4,5 elopainokiloa, maks. 20 ml (eli 400 mg prokaiinihydrokloridia)
Koira
2 ml (eli 40 mg prokaiinihydrokloridia) /5 elopainokiloa
Kumitulpan saa lävistää korkeintaan 25 kertaa.
Neulan oikea sijainti on varmistettava aspiraatiolla suonensisäisen käytön poissulkemiseksi. Epiduraalipuudutuksessa eläimen pää on saatettava oikeaan asentoon.
Nauta, lammas ja hevonen:
Teurastus: Nolla vrk.
Maito: Nolla tuntia.
Sika:
Teurastus: Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk
Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Yksittäisissä tapauksissa paikallispuudutteen pistäminen epiduraalisesti voi johtaa riittämättömään epiduraalianestesiaan naudoilla. Mahdollisia syitä voivat olla epätäydellisesti sulkeutuneet nikamaväliaukot, joista puudute pääsee kulkeutumaan vatsaonteloon. Myös huomattava injektiopaikassa sijaitseva rasvakertymä voi aiheuttaa paikallispuudutteen heikentyneen jatkodiffuusion epiduraalitilaan ja näin olla syy riittämättömään epiduraalipuudutukseen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tämä eläinlääkevalmiste ei sisällä verisuonia supistavia aineita, joten vaikutuksen kesto on lyhyt.
Kuten muitakin paikallispuudutteita, prokaiinia on käytettävä varoen eläimillä, joilla on epilepsia, sydämen johtoratajärjestelmän häiriöitä, sydämen harvalyöntisyyttä, veren riittämättömästä määrästä aiheutuva sokki, hengitystoiminnan tai munuaistoiminnan muutoksia.
Tiineys ja imetys Prokaiini läpäisee istukan ja se erittyy maitoon. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta‑arvion perusteella.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutuksetEpiduraalipuudutus on vasta-aiheinen, jos samanaikaisesti käytetään fentiatsiineja rauhoittavina aineina (voimistavat prokaiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta).
Sulfonamidien antibakteerinen vaikutus heikkenee prokaiinin injektiokohdassa.
Prokaiini pidentää lihasrelaksanttien vaikutusta.
Prokaiini lisää rytmihäiriölääkkeiden, esim. prokaiiniamidin, vaikutusta.
Yliannostus
Yliannostukseen liittyvät oireet vastaavat epähuomiossa annetun suonensisäisen injektion jälkeisiä oireita, joita on kuvattu kohdassa ”Haittavaikutukset”.
Yhteensopimattomuudet
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Suoraa ihokontaktia injektionesteen kanssa on vältettävä.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä prokaiinihydrokloridille, tulee välttää kontaktia eläinlääkevalmisteen kanssa. Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiisi, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä. Jos ärsytystä esiintyy, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
26.5.2023
Farmakodynamiikka
Prokaiini on synteettinen esterityyppinen paikallisesti vaikuttava puudutusaine. Prokaiini stabiloi solukalvoa, mikä johtaa hermosolujen kalvon läpäisevyyden heikkenemiseen. Tämä katkaisee aktiopotentiaalien muodostumisen ja estää signaalin johtumista. Tämä esto johtaa palautuvaan paikallispuudutukseen. Prokaiinin paikallisesti puuduttava vaikutus alkaa 5 -10 minuutin kuluttua (epiduraali-injektiota käytettäessä 15 - 20 minuutin kuluttua). Vaikutuksen kesto on lyhyt (maks. 30 - 60 minuuttia). Puuduttavan vaikutuksen alkaminen riippuu myös kohde-eläinlajista ja eläimen iästä.
Paikallisesti puuduttavan vaikutuksen lisäksi prokaiinilla on myös verisuonia laajentava ja kohonnutta verenpainetta laskeva vaikutus.
Farmakokinetiikka
Prokaiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (2 %). Se läpäisee kuitenkin veri-aivoesteen ja diffundoituu sikiön plasmaan.
Prokaiini hydrolysoituu nopeasti ja lähes täydellisesti pseudokoliiniesterien pilkkomana. Näitä esiintyy luontaisesti plasmassa samoin kuin maksan ja muiden kudosten mikrosomaalisissa aitioissa. Prokaiinin metabolia vaihtelee kohde-eläinlajista riippuen; kissoilla metabolinen hajoaminen tapahtuu jopa 40-prosenttisesti maksassa, yksittäisillä koiraroduilla, esim. englanninvinttikoirilla, seerumin esteraasien vaikutus on hyvin heikko.
Prokaiini erittyy metaboliittiensa muodossa nopeasti ja täydellisesti munuaisten kautta. Puoliintumisaika seerumissa on lyhyt, 1 - 1,5 tuntia. Munuaispuhdistuma riippuu virtsan pH:sta: happamassa pH:ssa erittyminen on tehokkaampaa, emäksisessä pH:ssa erittyminen on hitaampaa.
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta:
Suomi/Finland
Vetcare Oy
PL 99 24101 Salo