Minoxidil Orion 50 mg/ml liuos iholle

minoksidiili

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
• Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi lievity 4 kuukauden jälkeen tai ne pahenevat.

1. Mitä Minoxidil Orion on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Minoxidil Orion -valmistetta
3. Miten Minoxidil Orion -valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Minoxidil Orion -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Minoxidil Orion sekä ehkäisee hiustenlähtöä että edistää uusien hiusten kasvua aikuisilla henkilöillä, joilla esiintyy perinnöllistä hiustenlähtöä (alopecia androgenica). Minoxidil Orion -liuoksen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.

Minoxidil Orion -liuosta käytetään perinnöllisen hiustenlähdön (alopecia androgenica, androgeeninen hiustenlähtö) hoitoon vähintään 18-vuotiailla miehillä ja naisilla.

Aikuiset miehet

Minoxidil Orion on tarkoitettu lähinnä sellaisen päälaen alueen hoitoon, jolta hiukset ovat harventuneet tai lähteneet alla olevan kuvasarjan osoittamalla tavalla. Paras hoitotulos saavutetaan todennäköisesti juuri tällaisissa tapauksissa. Minoxidil Orion voi myös pysäyttää hiustenlähdön tai hidastaa sitä miehillä, joilla esiintyy alkavaa hiustenlähtöä tai hiusten harvenemista.

Minoxidil Orion -hoidolla saavutetaan todennäköisesti parempia tuloksia nuoremmilla miehillä, joilla hiuksia on lähtenyt vasta lyhyehkön aikaa tai joilla hiustenlähtöalue ei ole kovin laaja. Minoxidil Orion -hoidosta eivät todennäköisesti hyödy miehet, joiden hiukset ovat lähteneet kokonaan tai suurimmaksi osaksi. Havaintojen mukaan hiustenlähtö pysähtyy neljällä henkilöllä viidestä. Minoxidil Orion saa aikaan jonkinasteista uusien hiusten kasvua keskimäärin kuudella miehellä kymmenestä.

Aikuiset naiset

Minoxidil Orion on tarkoitettu lähinnä sellaisen päälaen alueen hoitoon, jolta hiukset ovat harventuneet alla olevan kuvasarjan osoittamalla tavalla. Paras hoitotulos saavutetaan todennäköisesti juuri tällaisissa tapauksissa.

Havaintojen mukaan hiustenlähtö pysähtyy neljällä henkilöllä viidestä. Minoxidil Orion saa aikaan jonkinasteista uusien hiusten kasvua keskimäärin kuudella naisella kymmenestä.

Hoitovaste on aina yksilöllinen sekä miehillä että naisilla.

Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi lievity 4 kuukauden jälkeen tai ne pahenevat.

Älä käytä Minoxidil Orion -valmistetta

• jos olet allerginen minoksidiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)

• jos olet alle 18-vuotias.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Minoxidil Orion -valmistetta.

Lopeta Minoxidil Orion -liuoksen käyttö ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee

• alentunutta verenpainetta

• rintakipua

• sydämen tiheälyöntisyyttä

• huimausta tai pyörrytystä

• äkillistä, selittämätöntä painonnousua

• käsien ja jalkojen turvotusta

• jatkuvaa hiuspohjan punoitusta tai ärsytystä

• muita uusia odottamattomia oireita.

Liiallista ihokarvojen kasvua on raportoitu pikkulapsilla, jotka ovat joutuneet ihokosketukseen paikallisesti käytettävää minoksidiilia käyttävien potilaiden (hoitajien) minoksidiilin käyttöalueiden kanssa. Karvojen kasvu palautui normaaliksi kuukausien kuluessa, kun pikkulapset eivät enää altistuneet minoksidiilille. On huolehdittava siitä, että lapset eivät joudu kosketuksiin kehon sellaisten alueiden kanssa, joille olet levittänyt minoksidiilia paikallisesti.

Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat liiallista karvankasvua lapsesi kehossa, kun käytät itse paikallisesti käytettäviä minoksidiilituotteita.

Varo, ettei Minoxidil Orion -liuosta joudu vahingossa silmiin, limakalvoille tai rikkoutuneelle iholle: liuos sisältää alkoholia, joka voi aiheuttaa kirvelyä ja/tai ärsytystä. Jos näin kuitenkin käy, huuhtele alue perusteellisesti viileällä juoksevalla vedellä. Jos liuosta joutuu vahingossa muille vartalon aluille kuin hiuspohjaan, huuhtele alue perusteellisesti runsaalla vedellä välttääksesi ei-toivottua karvan kasvua.

Minoxidil Orion on tulenarkaa, joten älä käsittele sitä tupakoinnin aikana tai avotulen lähellä.

Vältä Minoxidil Orion -sumutteen hengittämistä.

Minoxidil Orion -liuoksen nieleminen on vaarallista.

Huomaa, että hiusten väri ja/tai laatu voivat joskus muuttua Minoxidil Orion -liuoksen käytön yhteydessä.

Älä sekoita Minoxidil Orion -liuosta muiden iholla käytettävien valmisteiden kanssa.

Hiusten peseminen Minoxidil Orion -käsittelyn jälkeen heikentää hoidon tehoa. Pese hiukset siis ennen käsittelyä.

Hoidon kesto ja vaikutuksen alkaminen

Hiukset kasvavat hitaasti, joten vie oman aikansa, ennen kuin Minoxidil Orion -hoidon vaikutukset alkavat näkyä. Hiustenlähtö pysähtyy noin kolmen hoitokuukauden jälkeen. Uusia hiuksia kasvaa odotettavasti kahden hoitokuukauden jälkeen.

Parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttaminen edellyttää Minoxidil Orion -liuoksen jatkuvaa ohjeenmukaista käyttöä ja saattaa viedä naisilla jopa 8 ja miehillä 12 kuukautta.

Uudet hiukset ovat ensin pehmeitä ja untuvaisia, mutta voivat sitten muuttua omien normaalien hiustesi kaltaisiksi. Jos lopetat valmisteen käytön, uudet hiukset saattavat irrota 3–4 kuukaudessa ja hiustenlähtö saattaa jatkua entiseen tapaan.

Minoxidil Orion ei ole tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon:

• äkillinen hiustenlähtö, jota esiintyy mm. raskauden ja kilpirauhassairauksien yhteydessä

• hiuspohjan tulehduksen yhteydessä esiintyvä hiustenlähtö

• täydellinen kaljuus

• koko kehon täydellinen karvattomuus

• sairauden tai lääkityksen aiheuttama hiustenlähtö

• pälvikaljuus.

Älä käytä Minoxidil Orion -liuosta, jos hiuspohja on tulehtunut, infektoitunut, ärtynyt tai aristava, esimerkiksi vaikean auringonpolttaman tai ihotulehduksen takia.

Muut lääkevalmisteet ja Minoxidil Orion

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Paikallisesti, eli suoraan kohdealueelle, annosteltavan minoksidiilin imeytymistä säätelee ihon marraskesi. Sen imeytyminen voi lisääntyä, jos käytät samanaikaisesti muita paikallisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat ihon marraskeden läpäisevyyteen (esim. tretinoiinia ja antraliinia pään alueen psoriaasin hoitoon, kortikosteroideja hiuspohjan ihottumaan). Jos käytät tällaisia lääkkeitä, keskustele Minoxidil Orion -hoidosta ensin lääkärin kanssa.

Minoxidil Orion -liuosta ei saa käyttää yhdessä muiden hiuspohjaan annosteltavien lääkkeiden kanssa.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Minoxidil Orion -liuosta ei tulisi käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Verenkiertoon imeytynyt minoksidiili erittyy äidinmaitoon.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Minoxidil Orion saattaa aiheuttaa huimausta ja alhaista verenpainetta. Älä aja autoa tai käytä koneita, jos huomaat näitä haittavaikutuksia.

Minoxidil Orion sisältää propyleeniglykolia ja alkoholia (etanolia)

Tämä lääke sisältää 518 mg propyleeniglykolia per millilitra, ja se saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.

Tämä lääke sisältää 257 mg alkoholia (etanolia) per millilitra, joka vastaa 26 % w/v. Saattaa aiheuttaa polttelua vahingoittuneilla ihoalueilla.

Minoxidil Orion on helposti syttyvää, mikä on huomioitava käytettäessä esimerkiksi hiustenkuivaajaa.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annostus

Minoxidil Orion -liuosta saa käyttää vain normaaliin ja terveeseen hiuspohjaan. Sitä ei saa käyttää tulehtuneelle, infektoituneelle, ärtyneelle tai kipeälle hiuspohjalle. Annostele liuos täysin kuivaan hiuspohjaan. Levitä hoidettavalle alueelle 1 ml liuosta (6 painallusta) kahdesti vuorokaudessa (aamulla ja illalla) annostelijan avulla. Hiero liuos sormenpäillä kevyesti hiuspohjaan. Suositeltu enimmäisannos vuorokautta kohti on 2 ml Minoxidil Orion -liuosta.

Liuos annostellaan hiuspohjaan erityisen annostelijan avulla. Minoxidil Orion -pakkaus sisältää kaksi erilaista annostelijaa. Valitse itsellesi parhaiten sopiva annostelija jäljempänä olevan ”Annostelijoiden käyttöohjeet” perusteella. Pese kädet huolellisesti jokaisen käsittelyn jälkeen.

Käytä liuosta enintään kaksi kertaa vuorokaudessa. Annostelun tihentäminen ei nopeuta hiusten kasvua vaan voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Jatkuva käyttö on tarpeellista, jotta hiusten kasvu lisääntyy ja pysyy, tai hiustenlähtö alkaa uudelleen.

Annostelijoiden käyttöohjeet

A. Pumppusumutin

Sopii Minoxidil Orion -liuoksen annosteluun laajoille hiustenlähtöalueille.

1. Poista pullon musta korkki. Avaa kierrekorkki kiertämällä sitä vastapäivään.

2. Kierrä pumppusumutin tiukasti kiinni pulloon.

3. Poista pumppusumuttimen pieni läpinäkyvä korkki ja suuntaa pumppusumutin keskelle hoidettavaa aluetta, ja paina pumppusumutinta kerran. Levitä Minoxidil Orion -liuos sormenpäillä hoidettavalle alueelle.

4. Paina pumppusumutinta vielä 5 kertaa annostellaksesi hiuspohjaan yhteensä 1 ml liuosta (koko annokseen tarvitaan siis 6 painallusta).

5. Vältä sumutteen hengittämistä.

6. Pane pieni läpinäkyvä korkki takaisin paikoilleen pumppusumuttimeen käytön jälkeen. Irrota pumppusumutin pullosta ja laita pullon kierrekorkki ja musta korkki takaisin paikoilleen.

7. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

B. Pidennetty sumutinkärki

Sopii Minoxidil Orion -liuoksen annosteluun pienille hiustenlähtöalueille tai hiusten alle.

1. Poista pullon musta korkki. Avaa kierrekorkki kiertämällä sitä vastapäivään.

2. Ota ensin pumppusumutin. Kierrä se tiukasti kiinni pulloon. Poista pumppusumuttimen pieni läpinäkyvä korkki. Vedä painonuppi pois ja säilytä se mahdollista myöhempää käyttöä varten.

3. Ota pidennetty sumutinkärki ja paina se tiukasti kiinni pumppusumuttimeen. Poista sumutinkärjen suojus.

4. Suuntaa sumutinkärki keskelle hoidettavaa aluetta, ja paina annostelijaa kerran. Levitä Minoxidil Orion -liuos sormenpäillä hoidettavalle alueelle.

5. Paina annostelijaa vielä 5 kertaa annostellaksesi hiuspohjaan yhteensä 1 ml liuosta (koko annokseen tarvitaan siis 6 painallusta).

6. Vältä sumutteen hengittämistä.

7. Pane pidennetyn sumutinkärjen suojus takaisin paikoilleen käsittelyn jälkeen. Irrota pumppusumutin ja pidennetty sumutinkärki pullosta ja laita pullon kierrekorkki ja musta korkki takaisin paikoilleen.

8. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Jos käytät enemmän Minoxidil Orion -liuosta kuin sinun pitäisi

Minoxidil Orion -liuoksen nieleminen suun kautta on vaarallista ja aiheuttaa todennäköisesti sydän- ja verisuonivaikutuksia, joihin voi liittyä äkillinen lisääntynyt sydämen lyöntitiheys, verenpaineen lasku, nesteen kertymisestä johtuva painonnousu sekä uneliaisuus.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Minoxidil Orion -valmistetta

Jos unohdat toisen päivittäisen käsittelyn, älä huolestu, vaan jatka hoitoa normaalisti. Minoxidil Orion -liuoksen liiallinen käyttö saattaa aiheuttaa alhaista verenpainetta, nopeaa sydämensykettä ja uneliaisuutta tai väsymystä.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos huomaat joitakin seuraavista oireista, sillä saatat tarvita välitöntä lääketieteellistä hoitoa:

• kasvojen, huulten tai kurkun turpoaminen, jonka vuoksi nieleminen tai hengittäminen on vaikeaa. Nämä oireet voivat olla merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta (esiintymistiheyttä ei tunneta, koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin).

Hiustenlähtö voi joskus kiihtyä tilapäisesti Minoxidil Orion -hoidon alkuvaiheessa. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että minoksidiili siirtää lepovaiheessa olevat hiukset kasvuvaiheeseen (vanhojen hiusten tilalle kasvaa uusia hiuksia). Lisääntynyttä hiustenlähtöä esiintyy tavallisesti 2–6 hoitoviikon jälkeen, ja se loppuu parissa viikossa. Jos hiustenlähtö kuitenkin jatkuu, lopeta Minoxidil Orion ‑liuoksen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.

Muita haittavaikutuksia voivat olla:

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• päänsärky.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• hengenahdistus
• painonnousu
• ihotulehdus ja aknen kaltainen ihotulehdus
• ei-toivottu karvankasvu muualla kuin päänahassa, mukaan lukien lisääntynyt karvankasvu naisilla kasvoissa (hypertrikoosi)
• käsien tai jalkojen turvotus.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• huimaus
• pahoinvointi.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• sydämentykytys tai kiihtynyt sydämensyke
• rintakipu.

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• angioedeema (huulten, suun, nielun, kielen turvotus)
• yliherkkyys (yleinen punoitus, kutina, kasvojen turvotus, kurkun ahtaus)
• alakuloisuus
• allerginen kosketusihottuma
• silmä-ärsytys
• matala verenpaine
• oksentelu
• väliaikainen hiustenlähtö, hiusten värin ja/tai hiuslaadun muuttuminen
• antopaikan reaktiot, mukaan lukien kutina, ärsytys, kipu, ihottuma, turvotus, kuiva iho ja päänahan, korvien tai kasvojen punoitus. Joskus reaktiot saattavat olla voimakkaampia, kuten ihon kesiminen, tulehdus, rakkuloiden nouseminen, verenvuoto ja haavaumien muodostuminen.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Tulenarkaa.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Minoxidil Orion sisältää

• Vaikuttava aine on minoksidiili. Yksi millilitra sisältää 50 mg minoksidiilia.

• Muut aineet ovat propyleeniglykoli, etanoli ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kirkas liuos. Väri vaihtelee värittömästä kellertävään. Mahdollinen kellertävä väri ei vaikuta valmisteen tehoon.

Pakkauskoot: 60 ml ja 3 x 60 ml.

Pakkauksessa on kaksi erilaista annostelijaa. Valitse itsellesi parhaiten sopiva annostelija hiustenlähtöalueen koon perusteella (ks. ”Annostus”).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 27.2.2025