Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sialle

Yksi 2 ml:n annos sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Escherichia coli -komponentit:

- Escherichia coli, fimbriaalinen adhesiini F4ab, vasta-ainetitteri¹ ≥ 9,7 log₂

- Escherichia coli, fimbriaalinen adhesiini F4ac, vasta-ainetitteri¹ ≥ 8,1 log₂

- Escherichia coli, fimbriaalinen adhesiini F5, vasta-ainetitteri¹ ≥ 8,4 log₂

- Escherichia coli, fimbriaalinen adhesiini F6, vasta-ainetitteri¹ ≥ 7,8 log₂

- Escherichia coli, LT-toksoidi, vasta-ainetitteri¹ ≥ 10,9 log₂

Clostridium perfringens -komponentti:

- Clostridium perfringens, tyyppi C, kanta CN 883, beetatoksoidi ≥ 20 IU²

¹ Keskiarvo vasta-ainetittereistä, jotka on saatu rokottamisen jälkeen hiiriltä, joille on annettu 1/20 tai 1/40 emakon annoksesta

² Kansainvälistä yksikköä beeta-antitoksiinia Ph. Eur:n mukaan

Adjuvantit:

dl-alfa-tokoferoliasetaatti 150 mg

Vesipohjainen, valkoinen tai lähes valkoinen suspensio.

Rokote on tarkoitettu porsaiden passiiviseen immunisointiin siten, että emakot ja ensikot immunisoidaan aktiivisesti rokottamalla. Rokotteella vähennetään porsaiden ensimmäisten elinpäivien kuolleisuutta ja kliinisiä oireita, jotka aiheutuvat E. coli -bakteerikannoista, joissa ilmenee fimbriaalisia adhesiinejä F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P), tai C. perfringensin tyyppi C:stä.

Ei ole.

Siat (emakot ja ensikot):

¹ Enintään 2 °C rokotuspäivänä.

² Joskus kivuliasta ja kovaa, halkaisijaltaan jopa 10 cm ja jopa 25 vuorokauden ajan.

³ Rokotuspäivänä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: {kansallisen järjestelmän yksityiskohdat} .

Sika (emakot ja ensikot).

Rokote annetaan lihaksensisäisesti. Annostele yksi annos (2 ml) rokotetta per eläin korvan läheisyyteen niskalihaksiin.

Rokotusohjelma:

Perusrokotus: Perusrokotusohjelmaan kuuluu kaksi annosta: Emakoille/ensikoille joita ei ole aiemmin rokotettu tuotteella annetaan perusrokote 6−8 viikkoa ennen porsimista ja toinen annos 4 viikon kuluttua.

Uusintarokotus: Yksi annos 2−4 viikkoa ennen porsimista.

Ennen käyttöä anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi.

Ravista voimakkaasti ennen käyttöä ja lisäksi ajoittain käytön aikana.

Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C)

Ei saa jäätyä.

Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullon etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Pikkuporsas saa suojan ternimaidosta. Siksi on tärkeä pitää huolta siitä, että jokainen pikkuporsas saa nieltäväkseen riittävän määrän ternimaitoa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääke ttä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys:

Voidaan käyttää tiineyden aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Tämän rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoja. Tästä syystä päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Kaksinkertaisen rokottamisen jälkeen injektiokohdassa saattaa esiintyä lievää punoitusta ja/tai kovuutta. Yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” mainittuja haittavaikutuksia.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

02/2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Valmisteen immunologiset ominaisuudet: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin tuottaen porsaalle passiiviseen immunisoinnin. Rokotteella vähennetään vastasyntyneiden porsaiden sellaisten E. coli -bakteerikantojen, joissa ilmenee fimbriaalisia adhesiinejä F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ja F6 (987P), aiheuttamaa enterotoksikoosia ja C. perfringensin, tyyppi C:n aiheuttamaa (nekroottista) suolitulehdusta.

Rokotteella on neutralisoiva vaikutus LT-toksiiniin.

Myyntiluvan haltija , erän vapauttamisesta vastaava valmistaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Alankomaat

Suomi

Puh: + 358 10 2310 750