Pakkausseloste

PAREVET VET infuusioneste, liuos 200/40 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Parevet vet infuusioneste, liuos

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Kalsiumglukonaatti (1 H2O) 200 mg, vastaten kalsiumia 17,8 mg

Magnesiumadipaatti (4 H2O) 40 mg, vastaten magnesiumia 4 mg

Väritön tai kellertävä, kirkas liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Poikima- ja laidunhalvaus ja muut hypokalsemiat (veren kalsiumvajaus).

VASTA-AIHEET

Vakava munuaisten vajaatoiminta, hyperkalsemia (veren kalsiumrunsaus).

HAITTAVAIKUTUKSET

Nauta:

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella):

Rytmihäiriö1

Laskimotulehdus2

1 Eläinlääkkeen anto aiheuttaa lehmälle ohimenevän hyperkalsemian ja hypermagnesemian. Kalsium on sydäntoksinen aine. Infusoinnin aikana sydäntä tulee auskultoida. Jos ilmenee vakavia rytmihäiriöitä tai lyöntinopeuden muutoksia, eläinlääkkeen anto tulee keskeyttää.

2 Eläinlääke on jonkun verran ärsyttävää, joten laskimon ulkopuolinen injektio saattaa aiheuttaa ohimenevän laskimotulehduksen.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Laskimoon.

Eläinlääkkeen annos on 17,8 mg/kg kalsiumia (Ca2+) ja 4 mg/kg magnesiumia (Mg+), mikä vastaa 1 millilitraa eläinlääkettä kiloa kohti. 

Yksi pullo (500 ml) vastaa siten 500-kiloisen lehmän hoitoa. Eläinlääke annetaan hitaasti laskimoon, antonopeutta 20–50 ml minuutissa ei tule ylittää. Hoito voidaan tarvittaessa uusia 6 tunnin kuluttua.

ANNOSTUSOHJEET

Suonensisäisen annostelun yhteydessä tulee jatkuvasti seurata sydämen toimintaa. Antaminen tulee keskeyttää, mikäli sydämen rytmissä havaitaan poikkeavuuksia. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa lehmillä, joiden veren kalsiumvajauksesta ei olla varmoja.

VAROAIKA

Nolla vrk.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C.

Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.

Käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä.

ERITYISVAROITUKSET

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkettä voidaan käyttää tiineillä ja laktoivilla eläimillä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Vältä fosfaattien antoa samanaikaisesti tai välittömästi ennen tai jälkeen eläinlääkkeen käytön.

Samansuuntaisesta vaikutuksesta johtuen kalsiumionien ja sydänglykosidien samanaikainen anto saattaa aiheuttaa sydämen pysähdyksen.

Yliannostus:

Yliannostuksen oireita ovat tihentynyt hengitys, tihentynyt sydämen lyöntitiheys ja rytmihäiriöt. Yliannostusoireiden ilmetessä eläinlääkkeen annostelu tulee keskeyttää. Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. 

Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

5.12.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105 b

06406 Bernburg

Saksa

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Puh: +358 201443360