Vetmedin vet. 1,25 mg purutabletit koirille
Vetmedin vet. 2,5 mg purutabletit koirille
Vetmedin vet. 5 mg purutabletit koirille
Vetmedin vet. 10 mg purutabletit koirille
Pimobendaani
Yksi purutabletti sisältää:
Pimobendaani: 1,25 mg
Pimobendaani: 2,5 mg
Pimobendaani: 5 mg
Pimobendaani: 10 mg
Ruskehtava, soikea, jaettava tabletti, jossa on jakouurre molemmin puolin.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Koiran dilatoivasta kardiomyopatiasta tai myksomatoottisesta läppäsairaudesta (mitraali- ja/tai trikuspidaaliläppien regurgitaatio) johtuva sydämen vajaatoiminta.
(Katso myös kohta ”Annostus, antoreitti ja antotavat”).
Dilatoivan (laajentavan) kardiomyopatian hoitoon oireettomassa vaiheessa (oireeton vasemman kammion loppusystolisen ja -diastolisen läpimitan kasvu) dobermanneilla, kun sydänsairaus on todettu ultraäänitutkimuksella (katso kohta ”Erityisvaroitukset”).
Prekliinisen vaiheen (oireeton systolinen mitraaliläppäalueen sivuääni ja todettu sydämen koon suureneminen) myksomatoottista mitraaliläppäsairautta (MMVD) sairastavien koirien hoitoon sydämen vajaatoiminnan kliinisten oireiden puhkeamisen hidastamiseksi (katso kohdat ”Erityisvaroitukset” ja ”Eläimiä koskevat erityiset varotoimet”).
Valmistetta ei tule käyttää hypertrofisessa kardiomyopatiassa eikä kliinisissä tiloissa, joissa sydämen työtehon nostaminen ei anatomisista tai toiminnallisista syistä johtuen ole mahdollista (esimerkiksi aorttastenoosi).
Koska valmiste metaboloituu pääasiassa maksan kautta, sitä ei saa käyttää koirilla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Katso myös kohta ”Tiineys ja imetys”).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä keskitasoista sydämen lyöntitiheyden nousua ja oksentelua. Nämä haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, joten ne voidaan välttää pienentämällä annosta.
Harvinaisissa tapauksissa on havaittu ohimenevää ripulia, syömättömyyttä tai horrostilaa.
Harvinaisissa tapauksissa on havaittu mitraaliläppävuodon voimistumista pitkäaikaisen hoidon aikana koirilla, joilla on mitraaliläppävuoto.
Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena voi hoidon aikana esiintyä vaikutuksia primaariin veren hyytymiseen (pistemäisiä verenpurkaumia limakalvoilla, ihonalaista verenvuotoa) vaikkakaan suoraa yhteyttä pimobendaanin ei ole selkeästi osoitettu. Oireet paranevat, kun hoito lopetetaan.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/eläinlääkkeet
Koira.
Suun kautta.
Määritä eläimen täsmällinen paino ennen lääkityksen aloittamista tarkan annoksen varmistamiseksi.
Lääkeannos on 0,2 - 0,6 mg pimobendaania/painokilo jaettuna kahteen annokseen päivittäin.
Suositeltu päivittäinen annos on 0,5 mg/kg jaettuna kahteen annokseen.
Tämä vastaa:
5 kg painoiselle koiralle yksi 1,25 mg purutabletti aamuisin ja iltaisin.
10 kg painoiselle koiralle yksi 2,5 mg purutabletti aamuisin ja iltaisin.
20 kg painoiselle koiralle yksi 5 mg purutabletti aamuisin ja iltaisin.
40 kg painoiselle koiralle yksi 10 mg purutabletti aamuisin ja iltaisin.
Lääke tulisi antaa noin tuntia ennen ruokintaa.
Valmistetta voidaan käyttää yhdessä diureetin, kuten furosemidin tai torasemidin, kanssa.
Suositusannosta ei saa ylittää.
Purutabletit voidaan jakaa kahteen osaan jakouurretta pitkin tarkan painonmukaisen annoksen varmistamiseksi.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä säilytä yli 25 °C.
Säilytä jaetut tabletit avatussa läpipainopakkauksessa, pahvikotelossa.
Jaetun (puolitetun) tabletin kestoaika läpipainopakkauksen avaamisen jälkeen: 3 vuorokautta.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Valmistetta ei ole tutkittu dobermannien oireettomassa dilatoivassa kardiomyopatiassa, johon liittyy eteisvärinä tai jatkuva kammion nopealyöntisyys.
Valmistetta ei ole tutkittu koirilla, joilla on oireeton myksomatoottinen mitraaliläppäsairaus, johon liittyy merkitsevä supraventrikulaarinen ja/tai kammioperäinen nopealyöntisyys.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Verensokeri tulee hoidon aikana mitata säännöllisesti diabetes mellitusta sairastavilta koirilta.
Käyttö dilatoivan kardiomyopatian „oireettomassa vaiheessa“ (oireeton vasemman kammion loppusystolisen ja -diastolisen läpimitan kasvu) edellyttää diagnosointia perusteellisella sydäntutkimuksella (ml. sydämen ultraääni- ja mahdollisesti Holter-tutkimus).
Kun valmistetta käytetään oireettoman myksomatoottisen mitraaliläppäsairauden (ACVIM konsensus julkilausuman mukainen aste B2: oireeton mitraaliläppävuodon aiheuttama sivuääni ≥ 3/6 ja myksomatoottisesta mitraaliläppäsairaudesta aiheutuva sydämen suureneminen) hoitoon diagnoosin tulisi perustua kattavaan fyysiseen ja sydämen tutkimukseen, johon tulisi tarvittaessa sisältyä kaikukardiografia tai röntgenkuvaus.
Pimobendaanilla hoidettavien eläinten sydämen toiminnan ja rakenteen seuranta on suositeltavaa (Katso myös kohta ”Haittavaikutukset”).
Purutabletit ovat makutabletteja. Jotta tabletteja ei syötäisi vahingossa, säilytä ne eläinten ulottumattomissa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Nieltäessä valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Pese kädet käytön jälkeen.
Jaetut tai käyttämättömät tabletit tulisi laittaa takaisin avattuun läpipainoliuskaan ja pahvikoteloon, jotta lapsi ei vahingossa nielaise valmistetta.
Ohjeet lääkärille: valmisteen vahingossa nauttiminen, erityisesti lapsilla, voi aiheuttaa sydämen nopealyöntisyyttä, pystyasennossa ilmenevää verenpaineen alhaisuutta, kasvojen punoitusta ja päänsärkyä.
Tiineys ja imetys:
Rotilla ja kaneilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole havaittu merkkejä teratogeenisista tai sikiötoksisista vaikutuksista. Kuitenkin, tutkimuksissa on havaittu viitteitä emään ja alkioon kohdistuvista toksisista vaikutuksista korkeilla annoksilla. Samoin on osoitettu pimobendaanin erittyvän maitoon. Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu kantavilla tai imettävillä nartuilla, joten valmisteen käytön tulee tapahtua vain eläinlääkärin hyöty/haitta-arvioon perustuen.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Farmakologisissa tutkimuksissa ei ole osoitettu interaktioita sydänglykosidi ouabainin (strofantiinin) ja pimobendaanin välillä. Pimobendaanin sydämen supistusvoimaa parantava vaikutus heikkenee, jos samanaikaisesti käytetään kalsiumsalpaaja verapamiilia ja diltiatseemia tai beetasalpaaja propranololia..
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Yliannostustapauksessa voi esiintyä positiivista kronotrooppista vaikutusta, oksentelua, apatiaa, haparoivaa liikettä, sivuääni tai verenpaineen laskua. Tällöin lasketaan annosta ja annetaan oireenmukaista hoitoa. Terveillä beagleilla tehdyssä pitkäaikaisessa (6 kk) altistustutkimuksessa, kolmin- ja viisinkertaisella annostasolla suositeltuun annokseen nähden, havaittiin joillakin koirilla mitraaliläpän paksunemista ja vasemman kammion liikakasvua. Muutokset liittyvät lääkkeen farmakodynaamisiin vaikutuksiin.
Yhteensopimattomuudet:
Ei tunneta.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
1.2.2023
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.
Unkari
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta:
Vetcare Oy
PL 99
24101 Salo
Puh: 0201 443 360
vetcare@vetcare.fi