Catiolanze 50 mikrog/ml silmätipat, emulsio
latanoprosti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Catiolanze on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Catiolanze-valmistetta
3. Miten Catiolanze-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Catiolanze-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Catiolanze sisältää vaikuttavana aineena latanoprostia, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit. Catiolanze alentaa silmänpainetta lisäämällä silmän sisällä olevan nesteen luonnollista siirtymistä verenkiertoon.

Tällä lääkkeellä hoidetaan avokulmaglaukoomaa (näköhermon vahingoittuminen, joka johtuu korkeasta silmänpaineesta) ja kohonnutta silmänpainetta aikuisilla. Näissä molemmissa sairauksissa silmänpaine kohoaa, koska nesteen poistumistiet ovat silmässä tukkeutuneet. Tämä voi vähitellen vaikuttaa näkökykyyn.

Catiolanze-valmisteella hoidetaan myös kohonnutta silmänpainetta ja glaukoomaa vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.

Älä käytä Catiolanze-valmistetta

• jos olet allerginen (yliherkkä) latanoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Catiolanze-valmistetta tai annat sitä lapsellesi, jos arvelet jonkin seuraavista kohdista koskevan sinua tai lastasi:

• olet tai lapsesi on menossa silmäleikkaukseen tai olet tai lapsesi on ollut silmäleikkauksessa (mukaan lukien kaihileikkaukset)
• sinulla tai lapsellasi on silmävaivoja (esim. silmäkipu, silmänärsytys tai silmätulehdus, näön hämärtyminen)
• sinulla tai lapsellasi on vaikea astma tai astma ei ole hyvin hallinnassa
• käytät tai lapsesi käyttää piilolinssejä. Voitte silti käyttää Catiolanze, mutta noudattakaa kohdassa Miten valmistetta käytetään annettuja ohjeita piilolinssien käyttäjille
• olet aikaisemmin sairastanut tai parhaillaan sairastat herpes simplex -viruksen aiheuttamaa silmän virusinfektiota.

Muut lääkevalmisteet ja Catiolanze
Catiolanze-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärille, lastasi hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet käyttänyt tai lapsesi käyttää tai on käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä (tai silmätippoja), joita lääkäri ei ole määrännyt.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa erityisesti, jos tiedät, että käytät tai lapsesi käyttää prostaglandiineja, prostaglandiinien kaltaisia lääkkeitä tai prostaglandiinijohdannaisia.

Raskaus ja imetys
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät, ellei lääkäri toisin määrää.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke saattaa aiheuttaa näön sumentumista. Jos näin käy, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, ennen kuin näet jälleen terävästi.

Catiolanze sisältää setalkoniumkloridia
Setalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.

Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri tai lastasi hoitava lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä, lastasi hoitavalta lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos aikuisille ja lapsille on yksi tippa kerran vuorokaudessa sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin. Annostele Catiolanze mieluiten iltaisin.

Käytä Catiolanze-valmistetta vain kerran vuorokaudessa: hoidon tehokkuus voi heikentyä, jos annostelet Catiolanze-valmistetta tätä useammin.

Käytä Catiolanze-valmistetta lääkärisi tai lastasi hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan, kunnes hän kehottaa sinua lopettamaan hoidon.

Piilolinssien käyttäjät
Jos käytät tai lapsesi käyttää piilolinssejä, poista ne silmistä ennen Catiolanze-valmisteen annostelua. Voit laittaa piilolinssit takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua tämän lääkkeen annostelusta.

Käyttöohjeet

• Vain kertakäyttöön
• Käytä yhden kerta-annospakkauksen nestettä heti avaamisen jälkeen tiputtamalla yksi pisara sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin. Jäljelle jäävä sisältö on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
• Kun olet ottanut Catiolanze-valmistetta, paina sormella kevyesti sairaan silmän sisäkulmaa nenän vierestä. Jatka painamista 1 minuutin ajan silmä suljettuna. Ks. vaihe 11 ja kuva 3.
• Vältä koskemasta tiputinkärjellä silmiä tai silmäluomia.

Seuraa näitä ohjeita huolellisesti ja kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos jokin jää epäselväksi.

1 2 3

1. Pese kädet ja istu tai seiso mukavassa asennossa.
2. Avaa alumiinipussi, joka sisältää 5 kerta-annospakkausta.
3. Ota yksi kerta-annospakkaus alumiinipussista; jätä jäljellä olevat kerta-annospakkaukset pussiin.
4. Ravista kerta-annospakkausta kevyesti.
5. Kierrä suljin irti (kuva 1).
6. Vedä sormella varovasti hoidettavan silmän alaluomea alaspäin (kuva 2).
7. Taivuta päätäsi taaksepäin niin, että katsot katon suuntaan.
8. Asta kerta-annospakkauksen kärki lähelle silmää, mutta älä kosketa sillä silmää.
9. Purista varovasti yksi tippa lääkettä silmään ja päästä sitten irti alaluomesta.
10. Räpytä silmää muutaman kerran, niin että lääke leviää koko silmän pinnalle.
11. Kun olet annostellut Catiolanze-valmisteen, paina sormella kevyesti hoidettavan silmän sisäkulmaa nenän vierestä. Paina 1 minuutin ajan pitäen silmää kiinni (kuva 3).
    Pieni kanava, joka valuttaa kyyneleitä pois silmästä nenään, sijaitsee tässä. Painamalla tästä kohdasta suljet tämän kyynelkanavan. Tämä auttaa estämään Catiolanze-valmistetta pääsemästä muualle elimistöön.
12. Toista vaiheet 6–11 toiselle silmälle, jos lääkäri on määrännyt sinua käyttämään tippoja molemmille silmille.
13. Hävitä kerta-annospakkaus käytön jälkeen. Älä säilytä sitä uudelleenkäyttöä varten.

Jos käytät Catiolanze-valmistetta toisen silmätippavalmisteen kanssa
Käytä Catiolanze-valmistetta vähintään 5 minuuttia muiden silmätippojen käytön jälkeen.

Jos käytät enemmän Catiolanze-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos silmään menee liian monta tippaa, silmä voi ärtyä lievästi, vetistää ja punoittaa. Näiden oireiden pitäisi hävitä, mutta jos olet huolissasi, ota yhteys lääkäriisi tai lastasi hoitavaan lääkäriin neuvoja varten.

Ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriisi, jos otat tai lapsesi ottaa Catiolanze-valmistetta vahingossa suun kautta.

Jos unohdat käyttää Catiolanze-valmistetta
Jatka silmätippojen käyttämistä tavanomaisena annostuksena tavanomaiseen kellonaikaan. Älä käytä kaksinkertaista annosta unohtamasi annoksen korvaamiseen. Jos olet epävarma jostakin, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.

Jos lopetat Catiolanze-valmisteen käytön
Keskustele lääkärisi tai lastasi hoitavan lääkärin kanssa, jos haluat tai lapsesi haluaa lopettaa Catiolanze-valmisteen käytön.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavassa on lueteltu Catiolanze-valmisteen tunnettuja haittavaikutuksia:

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä):

• vähittäinen silmän värinmuutos, joka johtuu ruskean pigmentin lisääntymisestä silmän värikalvossa (iiriksessä). Silmien väri muuttuu todennäköisemmin monivärisissä silmissä (siniruskeissa, harmaa-ruskeissa, keltaruskeissa tai vihreä-ruskeissa) kuin yksivärisissä (sinisissä, harmaissa, vihreissä tai ruskeissa). Mahdollisiin värinmuutoksiin voi kulua vuosia, tosin tavallisesti värinmuutos todetaan ensimmäisten 8 hoitokuukauden kuluessa. Silmän värinmuutos voi olla pysyvä ja näkyä selvemmin, jos käytät tätä lääkettä vain yhteen silmään. Silmän värinmuutokseen ei näyttäisi liittyvän mitään ongelmia. Silmän värinmuutos ei etene enää Catiolanze-hoidon lopettamisen jälkeen.

Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä):

• silmän punoitus (sidekalvon hyperemia)
• silmä-ärsytys (polttava tunne, kutina, pistely, hiekan tai vierasesineen tunne silmässä, epänormaali tunne silmässä). Jos sinulle kehittyy niin voimakas silmä-ärsytys, että silmäsi alkavat vuotaa hyvin paljon tai että harkitset tämän lääkkeen käytön keskeyttämistä, ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekin henkilökuntaan tai sairaanhoitajaan. Hoitoasi voidaan joutua tarkistamaan sen varmistamiseksi, että saat sairauteesi asianmukaisen hoidon.
• Silmän pinnan ärsytys tai vaurioituminen, silmäkipu, valoarkuus, silmän sidekalvon tulehdus.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta):

• silmäluomien turvotus, silmien kuivuus, silmänpinnan tulehdus tai ärsytys (keratiitti), näön hämärtyminen, värikalvotulehdus (uveiitti), verkkokalvon turvotus (makulan edeema), luomitulehdus (blefariitti).
• hoidettavan silmän ripsien ja silmää ympäröivän hennon karvoituksen vähittäinen muutos, jota todetaan enimmäkseen japanilaispotilailla. Silmäripset voivat tummentua, pidentyä, paksuntua ja tuuhentua.
• ihottuma
• rasitusrintakipu (angina), sydämentykytys
• astma, hengenahdistus (dyspnea)
• rintakipu
• päänsärky, heitehuimaus
• lihaskipu, nivelkipu
• pahoinvointi, oksentelu.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta):

• värikalvotulehdus (iriitti), silmänpinnan turvotukseen tai naarmuuntumiseen/vaurioitumiseen viittaavat oireet, turvotus silmän ympärillä, silmäripsien kääntyminen väärään suuntaan tai ylimääräinen ripsirivi, silmän pinnan arpeutuminen, nesteen täyttämä rakkula värikalvossa (iiriskysta)reaktiot silmäluomien ihossa, silmäluomien ihon tummeneminen
• astman paheneminen
• voimakas ihon kutina
• herpes simplex -viruksen (HSV) aiheuttaman silmän virusinfektion kehittyminen.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta):

• rasitusrintakivun vaikeutuminen potilailla, joilla on myös sydänsairaus, kuopalla olevat silmät.

Haittavaikutuksia, joita esiintyy useammin lapsilla kuin aikuisilla ovat nenän vuotaminen ja kutiaminen ja kuume.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla):

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, pussissa ja kerta-annospakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 30 °C.

Alumiinipussin avaamisen jälkeen kerta-annospakkauksia on säilytettävä pussissa valolta suojaamiseksi ja haihtumisen estämiseksi. Hävitä jokainen avattu kerta-annospakkaus heti käytön jälkeen.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Catiolanze sisältää

• Vaikuttava aine on latanoprosti. Yksi millilitra emulsiota sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia. Yksi 0,3 ml kerta-annospakkaus silmätippaemulsiota sisältää 15 mikrogrammaa latanoprostia. Yksi pisara sisältää noin 1,65 mikrogrammaa latanoprostia.
• Muut aineet ovat: keskipitkäketjuiset triglyseridit, setalkoniumkloridi, polysorbaatti 80, glyseroli ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Catiolanze-valmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Catiolanze 50 mikrogrammaa/ml -silmätippaemulsio on valkoista nestettä.

Yksi pussi sisältää 5 kerta-annospakkausta. Saatavana olevat pakkauskoot ovat 30, 60, 90 tai 120 kerta-annospakkausta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finland

Valmistaja
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finland

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa paikalliselta edustajalta tai myyntiluvan haltijalta:

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 02/2024

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.

Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.