Cosentyx 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
sekukinumabi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat (tai lapsesi aloittaa) tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
1. Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät (tai lapsesi käyttää) Cosentyx-valmistetta
3. Miten Cosentyx-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Cosentyx-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cosentyx sisältää vaikuttavana aineena sekukinumabia. Sekukinumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka kuuluu interleukiinin (IL) estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Tämä lääke vaikuttaa neutraloimalla IL-17A-proteiinin vaikutusta esimerkiksi psoriaasin, nivelpsoriaasin ja aksiaalisen spondylartriitin kaltaisissa sairauksissa, joissa tämän proteiinin pitoisuudet ovat koholla.
Cosentyx-valmistetta käytetään seuraavien tulehdussairauksien hoitoon:
Lasten läiskäpsoriaasi
Cosentyx-valmistetta käytetään hoitamaan läiskäpsoriaasiksi kutsuttua ihosairautta, joka aiheuttaa ihon tulehtumista. Cosentyx rauhoittaa tulehdusta ja muita sairauden oireita. Cosentyx-valmistetta käytetään nuorille ja lapsille (vähintään 6-vuotiaille), joilla on keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi.
Cosentyx-valmisteen käytöstä läiskäpsoriaasin hoidossa on sinulle (tai lapsellesi) hyötyä, koska se auttaa ihoa parantumaan ja vähentää oireita, kuten hilseilyä, kutinaa ja kipua.
Juveniili idiopaattinen artriitti, mukaan lukien entesiitteihin liittyvä artriitti ja juveniili nivelpsoriaasi
Cosentyx-valmistetta käytetään vähintään 6-vuotiaille potilaille hoitamaan juveniilin idiopaattisen artriitin alatyyppejä ”entesiitteihin liittyvä artriitti” ja ”juveniili nivelpsoriaasi”. Ne ovat tulehdussairauksia, jotka vaikuttavat niveliin ja kohtiin, joissa jänteet kiinnittyvät luuhun.
Cosentyx-valmisteen käytöstä entesiitteihin liittyvän artriitin ja juveniilin nivelpsoriaasin hoidossa on sinulle (tai lapsellesi) hyötyä, koska se vähentää oireita ja parantaa sinun (tai lapsesi) fyysistä toimintakykyä.
Älä käytä Cosentyx-valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta:
Tuberkuloosi
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla (tai lapsellasi) on tai on aiemmin ollut tuberkuloosi. Kerro lääkärille myös, jos olet (tai lapsesi on) äskettäin ollut läheisessä kontaktissa tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa. Lääkäri arvioi tilasi (tai lapsesi tilan) ja saattaa teettää tuberkuloositestin ennen kuin käytät (tai lapsesi käyttää) Cosentyxiä. Jos lääkäri epäilee, että sinulla (tai lapsellasi) on riski sairastua tuberkuloosin, voidaan sinulle (tai lapsellesi) antaa tuberkuloosin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä. Jos tuberkuloosin oireita (kuten jatkuvaa yskää, laihtumista, voimattomuutta tai lievää kuumetta) ilmenee Cosentyx-hoidon aikana, kerro niistä välittömästi lääkärille.
Hepatiitti B
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla (tai lapsellasi) on tai on aiemmin ollut hepatiitti B -infektio. Tämä lääke voi aiheuttaa infektion aktivoitumisen uudelleen. Ennen sekukinumabihoitoa ja sen aikana lääkäri saattaa tarkistaa onko sinulla (tai lapsellasi) infektioon viittaavia oireita. Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista oireista: paheneva väsymys, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, tumma virtsa, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja/tai kipu vatsan alueen oikeanpuoleisessa yläosassa.
Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
Lopeta Cosentyx-valmisteen käyttö ja keskustele lääkärisi kanssa tai hakeudu välittömästi hoitoon, jos sinulla (tai lapsellasi) esiintyy vatsakramppeja tai -kipua, ripulia, painon menetystä, verta ulosteessa tai muita suolisto-oireita.
Kiinnitä huomiota infektioihin ja allergisiin reaktioihin
Cosentyx saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien infektioita ja allergisia reaktioita. Cosentyx-hoidon aikana tulee kiinnittää huomiota näiden haittavaikutusten oireisiin.
Lopeta Cosentyx-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu lääketieteelliseen hoitoon välittömästi, jos huomaat (sinulla tai lapsellasi) merkkejä, jotka viittaavat mahdolliseen vakavaan infektioon tai allergiseen reaktioon. Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset otsikon ”Vakavat haittavaikutukset” alla.
Lapset ja nuoret
Cosentyx-valmistetta ei suositella läiskäpsoriaasin hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille, koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Cosentyx-valmistetta ei suositella juveniilin idiopaattisen artriitin (entesiitteihin liittyvä artriitti ja juveniili nivelpsoriaasi) hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille.
Cosentyx-valmistetta ei suositella muihin käyttöaiheisiin lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Muut lääkevalmisteet ja Cosentyx
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Ajaminen ja koneiden käyttö
Cosentyx-valmisteella ei todennäköisesti ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.
Cosentyx annetaan pistoksena ihon alle. Päätät yhdessä lääkärin kanssa, voitko huolellisen neuvonnan jälkeen antaa Cosentyx-pistokset itse vai antaako huoltaja pistokset.
On tärkeää, ettet yritä pistää Cosentyx-valmistetta itse ennen kuin lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle oikean pistämistavan.
Yksityiskohtaiset ohjeet Cosentyx-pistoksen antamisesta on esitetty tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa Esitäytetyn Cosentyx 75 mg -ruiskun käyttöohjeet.
Käyttöohjeet löytyvät myös skannaamalla oheinen QR-koodi ja verkkosivuilta:
www.cosentyx.eu
Kuinka paljon Cosentyx-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään
Lääkäri päättää, kuinka paljon Cosentyx-valmistetta tarvitset (tai lapsesi tarvitsee) ja kuinka pitkään.
Lasten läiskäpsoriaasi (vähintään 6-vuotiaat lapset)
Ensimmäisen annoksen jälkeen viikoittainen pistos annetaan viikoilla 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen pistos annetaan kerran kuukaudessa.
Juveniili idiopaattinen artriitti (entesiitteihin liittyvä artriitti ja juveniili nivelpsoriaasi)
Ensimmäisen annoksen jälkeen viikoittainen pistos annetaan viikoilla 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen pistos annetaan kerran kuukaudessa.
Cosentyx on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon. Lääkäri seuraa vointiasi (tai lapsesi vointia) säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Jos käytät enemmän Cosentyx-valmistetta kuin sinun pitäisi
Kerro lääkärille, jos olet (tai lapsesi on) saanut enemmän Cosentyx-valmistetta kuin pitäisi tai annos on annettu aiemmin kuin lääkäri on määrännyt.
Jos unohdat käyttää Cosentyx-valmistetta
Jos olet unohtanut pistää Cosentyx-annoksen, pistä seuraava annos heti, kun muistat. Keskustele sen jälkeen lääkärin kanssa siitä, milloin seuraava annos pitää pistää.
Jos lopetat (tai lapsesi lopettaa) Cosentyx-valmisteen käytön
Cosentyx-valmisteen käytön lopettamisesta ei aiheudu vaaraa. Jos käyttö lopetetaan, psoriaasin oireet saattavat kuitenkin palata.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat haittavaikutukset
Lopeta Cosentyx-valmisteen käyttö ja kerro lääkärille tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle (tai lapsellesi) ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:
Vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla:
Lääkäri päättää, voidaanko hoito aloittaa uudelleen ja milloin.
Muut haittavaikutukset
Useimmat seuraavista haittavaikutuksista ovat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia. Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos jokin haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi.
Hyvin yleiset (voivat ilmetä vähintään 1 henkilöllä kymmenestä):
Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä):
Melko harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta):
Harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta):
Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia (sinulla tai lapsellasi), kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä:
Säilytä ruisku suljettuna pakkauksessaan. Herkkä valolle. Säilytä jääkaapissa (2 °C ‑ 8 °C). Ei saa jäätyä. Älä ravista.
Tarvittaessa Cosentyx-valmistetta voidaan säilyttää kertaluonteisesti jääkaapin ulkopuolella, huoneenlämmössä (alle 30 °C) korkeintaan 4 päivää.
Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Cosentyx sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Cosentyx injektioneste, liuos on kirkas neste. Väri voi vaihdella värittömästä hieman kellertävään. Cosentyx 75 mg injektioneste esitäytetty ruisku on saatavilla yksikköpakkauksissa, joissa on 1 esitäytetty ruisku ja monipakkauksissa, joissa on 3 (3 yhden ruiskun pakkausta) esitäytettyä ruiskua.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlanti
Valmistaja
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
90429 Nürnberg
Saksa
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Itävalta
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Itävalta
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 13.2.2025
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu .
Esitäytetyn Cosentyx 75 mg -ruiskun käyttöohjeet
Lue nämä käyttöohjeet KOKONAAN ennen pistämistä. On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itsellesi tai henkilölle, jonka huoltaja olet, ennen kuin lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle oikean pistämistavan. Pakkaus sisältää esitäytetyn Cosentyx 75 mg ‑ruiskun, joka on yksittäispakattu muoviseen repäisypakkaukseen.
Esitäytetty Cosentyx 75 mg -ruisku
Kun lääke on pistetty, ruiskun suojus aktivoituu ja peittää neulan. Tämän tarkoitus on suojata neulanpistotapaturmilta terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita, jotka pistävät itse lääkärin määräämiä lääkkeitä, ja henkilöitä, jotka auttavat itse pistäviä potilaita.
Pistoksen antamiseen tarvitset lisäksi:
|
![]() |
Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Varoitus: Säilytä ruisku poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Esitäytetyn Cosentyx 75 mg -ruiskun säilyttäminen
Pistoskohta
![]() |
Pistoskohta tarkoittaa kehon kohtaa, johon aiot pistää lääkkeen käyttämällä ruiskua.
|
![]() |
Pistos voidaan antaa myös olkavarren ulkopinnalle, jos huoltaja antaa pistoksen. |
Esitäytetyn Cosentyx 75 mg -ruiskun valmisteleminen käyttöä varten
Miten käytät esitäytettyä Cosentyx 75 mg -ruiskua
![]() |
Poista neulan suojus varovasti esitäytetystä ruiskusta pitämällä kiinni ruiskun suojuksesta. Hävitä neulan suojus. Voit havaita neulan kärjessä pisaran nestettä. Tämä on normaalia. |
![]() |
Nipistä kevyesti pistoskohdan ihoa ja vie neula sisään kuvan osoittamalla tavalla. Paina neula kokonaan sisään noin 45 asteen kulmassa, jotta varmistat, että lääkeannos pistetään kokonaan. |
![]() |
Tartu ruiskuun kuvan osoittamalla tavalla. Paina mäntä hitaasti alas niin pitkälle kuin se painuu siten, että männän pää on kokonaan ruiskun suojuksen siivekkeiden välissä. Pidä ruiskua mäntä alas painettuna paikallaan 5 sekunnin ajan. |
![]() |
Pidä mäntä alas painettuna samalla, kun varovasti poistat neulan suoraan ulos pistoskohdasta. |
![]() |
Vapauta mäntä hitaasti ja anna ruiskun suojan automaattisesti peittää esillä oleva neula. Pistoskohdassa saattaa olla pieni määrä verta. Voit painaa pistoskohtaa pumpulilla tai sideharsolla 10 sekunnin ajan. Älä hankaa pistoskohtaa. Voit tarvittaessa peittää pistoskohdan pienellä laastarilla. |
Hävittämisohjeet
![]() |
Hävitä ruisku laittamalla se neuloille ja ruiskuille tarkoitettuun astiaan (suljettavaan pistonkestävään astiaan). Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen. |