ENGEMYCIN LA VET injektioneste, liuos 100 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Engemycin LA vet 100 mg/ml injektioneste, liuos

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää oksitetrasykliinihydrokloridia 113 mg vastaten oksitetrasykliiniä 100 mg.

Kirkas, kellanruskea neste, jossa ei ole lähes lainkaan näkyviä hiukkasia.

KÄYTTÖAIHEET

Oksitetrasykliinille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden hoito (esimerkiksi naudalla ja lampaalla keuhko- ja kohtutulehdus sekä sialla keuhko- ja munuaistulehdus).

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.

HAITTAVAIKUTUKSET

Nauta, sika, lammas:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Yliherkkyysreaktio, Anafylaksia; Pistoskohdan turvotus¹; Suolistohäiriö, Hampaiden värjääntyminen², Kiilteen kehityshäiriö²; Herkistyminen auringonvalolle.

¹ Ohimenevää.
² Voi esiintyä lääkittäessä hampaiden kasvuvaiheessa olevia eläimiä suurilla annoksilla tetrasykliinejä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https:// fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta, sika, lammas

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

1 ml injektionestettä sisältää 100 mg oksitetrasykliiniä.

24 h vaikutus:

lehmä	3 mg/kg = 3 ml/100 kg/vrk iv/im
vasikka	8 mg/kg = 4 ml/50 kg/vrk iv/im
emakko	5 mg/kg = 5 ml/100 kg/vrk im
lihasika	5 mg/kg = 0,5 ml/10 kg/vrk im
porsas	8 mg/kg = 0,8 ml/10 kg/vrk im
lammas	8 mg/kg = 0,8 ml/10 kg/vrk iv/im

Hoitoaika 3–5 vrk.

Pidennetty vaikutus (n. 2 vrk):

lehmä	10 mg/kg = 10 ml/100 kg im
vasikka	20 mg/kg = 2 ml/10 kg im
emakko	10 mg/kg = 10 ml/100 kg im
lihasika	20 mg/kg = 2 ml/10 kg im
porsas	20 mg/kg = 2 ml/10 kg im
lammas	20 mg/kg = 2 ml/10 kg im

Annostus toistetaan tarvittaessa 2 päivän kuluttua.

Valmiste voidaan injektoida laskimoon (iv)- tai lihakseen (im). Katso kohta ERITYISVAROITUKSET.
Suonensisäinen injektio annetaan hitaasti (injektion kesto vähintään 1 minuutti).
Pidennetyn vaikutuksen (LA) varmistamiseksi käytetään im-antotapaa.
Pidennettyyn vaikutukseen tähtäävää annostusta ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Nauta: ei yli 20 ml injektiokohtaan. Sika ja lammas: ei yli 10 ml injektiokohtaan.
Peräkkäiset injektiot annetaan eri puolille.

ANNOSTUSOHJEET

Ei erityisiä ohjeita.

VAROAIKA

Teurastus:
Nauta: 35 vrk
Lammas: 18 vrk
Sika: 14 vrk

Maito:
Nauta ja lammas: 4 vrk

Pidennettyyn vaikutukseen tähtäävää annostusta ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 ºC. Herkkä valolle.
Säilytä lävistetty injektiopullo jääkaapissa (2 ºC–8 ºC) ja käytä 4 viikon kuluessa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Ei ole.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Nopea iv-injektio saattaa aiheuttaa shokin. Varovaisuutta on noudatettava lääkittäessä eläimiä, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Suositellaan bakteriologista näytteenottoa ja herkkyysmääritystä, koska bakteerien herkkyys oksitetrasykliinille vaihtelee (aika, maantieteelliset tekijät). Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon valmistetta käytettäessä.

Eläinlääkkeen käytön tulee perustua kohdepatogeenin/-en tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua epidemiologisiin tietoihin ja tietämykseen kohdepatogeenien herkkyydestä tilatasolla tai paikallisella/alueellisella tasolla.

Eläinlääkettä on käytettävä virallisten, kansallisten ja alueellisten mikrobilääkelinjausten mukaisesti.

Oksitetrasykliinijäämiä sisältävän maidon juottamista vasikoille tulee välttää maidolle asetetun varoajan loppuun asti (ternimaitovaihetta lukuun ottamatta), koska se voi suosia mikrobilääkeresistenttien bakteerien esiintyvyyttä vasikan suoliston mikrobistossa ja lisätä näiden bakteerien erittymistä ulosteisiin.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tetrasykliinille tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa ja tarvittaessa suojauduttava riittävästi. Jos valmistetta joutuu iholle, se on heti huuhdeltava pois runsaalla vedellä.

Tiineys:
Voidaan käyttää (katso kohta VASTA-AIHEET).

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Bakterisidiset ja bakteriostaattiset mikrobilääkkeet vaikuttavat antagonistisesti

Yliannostus:
Ei oleellinen.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

1.4.2026

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5830 AA Boxmeer
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Aprilia Animal Health S.r.l.
Via Nettunense Km 20,238 Snc
I-04011 Aprilia (LT)
Italia

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
MSD Animal Health Oy, Espoo
info_ah_finland@msd.com
Puh. 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.