Engemycin LA vet 100 mg/ml injektioneste, liuos
Yksi ml sisältää oksitetrasykliinihydrokloridia 113 mg vastaten oksitetrasykliiniä 100 mg.
Kirkas, kellanruskea neste, jossa ei ole lähes lainkaan näkyviä hiukkasia.
Oksitetrasykliinille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden hoito (esimerkiksi naudalla ja lampaalla keuhko- ja kohtutulehdus sekä sialla keuhko- ja munuaistulehdus).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Nauta, sika, lammas:
| Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): |
Yliherkkyysreaktio, Anafylaksia; Pistoskohdan turvotus1; Suolistohäiriö, Hampaiden värjääntyminen2, Kiilteen kehityshäiriö2; Herkistyminen auringonvalolle. |
1 Ohimenevää.
2 Voi esiintyä lääkittäessä hampaiden kasvuvaiheessa olevia eläimiä suurilla annoksilla tetrasykliinejä.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https:// fimea.fi/elainlaakkeet/
Nauta, sika, lammas
1 ml injektionestettä sisältää 100 mg oksitetrasykliiniä.
24 h vaikutus:
| lehmä |
3 mg/kg = 3 ml/100 kg/vrk iv/im |
| vasikka |
8 mg/kg = 4 ml/50 kg/vrk iv/im |
| emakko |
5 mg/kg = 5 ml/100 kg/vrk im |
| lihasika |
5 mg/kg = 0,5 ml/10 kg/vrk im |
| porsas |
8 mg/kg = 0,8 ml/10 kg/vrk im |
| lammas |
8 mg/kg = 0,8 ml/10 kg/vrk iv/im |
Hoitoaika 3–5 vrk.
Pidennetty vaikutus (n. 2 vrk):
| lehmä |
10 mg/kg = 10 ml/100 kg im |
| vasikka |
20 mg/kg = 2 ml/10 kg im |
| emakko |
10 mg/kg = 10 ml/100 kg im |
| lihasika |
20 mg/kg = 2 ml/10 kg im |
| porsas |
20 mg/kg = 2 ml/10 kg im |
| lammas |
20 mg/kg = 2 ml/10 kg im |
Annostus toistetaan tarvittaessa 2 päivän kuluttua.
Valmiste voidaan injektoida laskimoon (iv)- tai lihakseen (im). Katso kohta ERITYISVAROITUKSET.
Suonensisäinen injektio annetaan hitaasti (injektion kesto vähintään 1 minuutti).
Pidennetyn vaikutuksen (LA) varmistamiseksi käytetään im-antotapaa.
Pidennettyyn vaikutukseen tähtäävää annostusta ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Nauta: ei yli 20 ml injektiokohtaan. Sika ja lammas: ei yli 10 ml injektiokohtaan.
Peräkkäiset injektiot annetaan eri puolille.
Ei erityisiä ohjeita.
Teurastus:
Nauta: 35 vrk
Lammas: 18 vrk
Sika: 14 vrk
Maito:
Nauta ja lammas: 4 vrk
Pidennettyyn vaikutukseen tähtäävää annostusta ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 25 ºC. Herkkä valolle.
Säilytä lävistetty injektiopullo jääkaapissa (2 ºC–8 ºC) ja käytä 4 viikon kuluessa.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset:
Ei ole.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Nopea iv-injektio saattaa aiheuttaa shokin. Varovaisuutta on noudatettava lääkittäessä eläimiä, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Suositellaan bakteriologista näytteenottoa ja herkkyysmääritystä, koska bakteerien herkkyys oksitetrasykliinille vaihtelee (aika, maantieteelliset tekijät). Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon valmistetta käytettäessä.
Eläinlääkkeen käytön tulee perustua kohdepatogeenin/-en tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua epidemiologisiin tietoihin ja tietämykseen kohdepatogeenien herkkyydestä tilatasolla tai paikallisella/alueellisella tasolla.
Eläinlääkettä on käytettävä virallisten, kansallisten ja alueellisten mikrobilääkelinjausten mukaisesti.
Oksitetrasykliinijäämiä sisältävän maidon juottamista vasikoille tulee välttää maidolle asetetun varoajan loppuun asti (ternimaitovaihetta lukuun ottamatta), koska se voi suosia mikrobilääkeresistenttien bakteerien esiintyvyyttä vasikan suoliston mikrobistossa ja lisätä näiden bakteerien erittymistä ulosteisiin.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tetrasykliinille tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa ja tarvittaessa suojauduttava riittävästi. Jos valmistetta joutuu iholle, se on heti huuhdeltava pois runsaalla vedellä.
Tiineys:
Voidaan käyttää (katso kohta VASTA-AIHEET).
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Bakterisidiset ja bakteriostaattiset mikrobilääkkeet vaikuttavat antagonistisesti
Yliannostus:
Ei oleellinen.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
5.3.2024
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense Km 20,300
I-04011 Aprilia (LT)
Italia
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
MSD Animal Health Oy, Espoo
info_ah_finland@merck.com
Puh. 010 2310 750
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.