Pakkausseloste

FUROSORAL VET tabletti 10 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Furosoral vet 10 mg tabletit kissalle ja koiralle
furosemidi

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 tabletti sisältää:

Vaikuttava aine:
Furosemidi 10 mg

Valkoinen tai keltavalkoinen pyöreä ja kupera tabletti, jossa on toisella puolella ristinmuotoinen jakouurre ja toisella puolella kohomerkintä 10. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.

KÄYTTÖAIHEET

Rintaontelon, sydänpussin ja vatsaontelon nestekertymän sekä turvotuksen hoito, erityisesti kun ne liittyvät sydämen vajaatoimintaan ja munuaisten toimintahäiriöihin.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää eläimille, joilla on verenvähyyttä, matala verenpaine tai nestevajausta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy munuaisten vajaatoimintaa ja siihen liittyvää virtsaamattomuutta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy elektrolyyttivajetta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua yliherkkyyttä furosemidille, sulfonamideille tai apuaineille.
Ei saa käyttää äkillisen munuaiskerästulehduksen (glomerulonefriitti) aikana.
Ei saa käyttää potilaille, jotka ovat saaneet liian suuria annoksia sydänglykosideja.
Ei saa käyttää yhdessä muiden loop-diureettien kanssa.

HAITTAVAIKUTUKSET

Harvinaisissa (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) tapauksissa voi esiintyä löysää ulostetta. Tämä oire on ohimenevä ja lievä eikä vaadi hoidon lopettamista.
Koska furosemidi poistaa elimistöstä nestettä, veren väkevöitymistä ja verenkierron heikkenemistä saattaa ilmetä. Pitkittyneen hoidon tapauksissa saattaa esiintyä elektrolyyttivajetta (mukaanlukien veren kalium- ja natriumniukkuus) ja dehydraatiota (elimistön kuivuminen).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Kissa ja koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.
Suositeltava aloitusannos on 2,5-5 mg furosemidia / painokilo vuorokaudessa, mikä vastaa ½-1 tablettia kahta (2) painokiloa kohti. Vaikeissa turvotus- tai hoitoon vastaamattomissa tapauksissa päivittäinen annos voidaan alussa kaksinkertaistaa.
Ylläpitohoitona käytettäessä eläinlääkärin on muutettava päivittäistä annosta koiran/kissan kliinisestä hoitovasteesta riippuen siten, että käytetään pienintä vaikuttavaa annosta.

ANNOSTUSOHJEET

Jos hoito annetaan päivän päätteeksi yötä vasten, se voi aiheuttaa häiritsevää diureesia yön aikana.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Käyttämättä jäänyt tabletinosa on säilytettävä läpipainopakkauksessa ja käytettävä 3 vuorokauden kuluessa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa "Käyt.viim." -merkinnän jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Terapeuttinen teho voi heikentyä juomisen lisääntyessä. Kun eläimen tila sallii, veden saanti olisi rajoitettava fysiologisesti normaaliin tasoon hoidon aikana.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Furosemidiä on käytettävä varoen, jo olemassa olevan elektrolyytti- ja / tai nesteepätasapainon, maksan vajaatoiminnan (voi aiheuttaa maksakoomaa) ja diabeteksen ollessa kyseessä.
Pitkittyneen hoidon yhteydessä tulee seurata usein nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä.
1-2 päivää ennen diureettien ja ACE: n estäjien aloittamista ja sen aloittamisen jälkeen on seurattava munuaisten toimintaa ja nestemäärää.
Furosemidiä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on nefroottinen oireyhtymä (munuaistauteihin liittyvä, munuaiskerästen tyvikalvovauriosta johtuva oireyhtymä).

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Furosemidillä saattaa olla genotoksisia ominaisuuksia, ja näyttöä sen karsinogeenisyydestä hiirissä on olemassa. Vaikka näihin vaikutuksiin liittyvä näyttö ihmisillä on riittämätön, ihokosketusta valmisteen kanssa tai valmisteen tahatonta nielemistä on vältettävä. Käytä valmisteen antamisen ja käsittelyn aikana läpäisemättömiä käsineitä ja pese kädet perusteellisesti niiden jälkeen.
Joka kerta, kun käyttämättä jäänyt tabletin osa aiotaan säilyttää seuraavaa käyttökertaa varten, se on laitettava takaisin avatun läpipainopakkauksen syvennykseen ja sitten pahvikoteloon. Valmiste on säilytettävä turvallisesti, poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä furosemidille tai valmisteen sisältämille muille aineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Älä käsittele tätä valmistetta, jos tiedät olevasi herkkä sulfonamideille, koska sulfonamidiyliherkkyys saattaa johtaa furosemidiyliherkkyyteen. Jos sinulle ilmaantuu altistuksen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, sinun pitää kääntyä lääkärin puoleen ja näyttää hänelle tämä varoitus. Kasvojen, huulten tai silmien turvotus ja hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita, jotka vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa. Pese kädet käytön jälkeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Älä käytä furosemidia kissoilla sisäkorvalle myrkyllisten antibioottien kanssa.
Samanaikainen käyttö elektrolyyttitasapainoon vaikuttavien lääkkeiden (kortikosteroidit, muut nesteenpoistolääkkeet, amfoterisiini B, sydänglykosidit) kanssa edellyttää huolellista tarkkailua.
Samanaikainen käyttö aminoglykosidien tai kefalosporiinien kanssa voi lisätä munuaistoksisuuden riskiä.
Furosemidi voi lisätä riskiä ristireaktiolle sulfonamidien kanssa.
Furosemidi voi muuttaa insuliinitarvetta diabetestä sairastavilla eläimillä.
Furosemidi saattaa vähentää ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden erittymistä.
Riippuen eläimen hoitovasteesta, annostusta on ehkä pienennettävä pitkäaikaishoidossa kun lääkevalmistetta käytetään yhdessä ACE:n estäjien kanssa.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Suositeltuja annoksia suuremmat annokset voivat aiheuttaa ohimenevää kuuroutta, elektrolyytti- ja nestetasapainon ongelmia, keskushermostovaikutuksia (horrostila, kooma, kohtaukset) ja sydän- ja verenkiertovaikutuksia (matala verenpaine, sydämen rytmihäiriöt, tajunnanmenetys), erityisesti vanhoilla ja heikkokuntoisilla eläimillä. Hoito on oireenmukaista.

Tiineys ja imetys:
Laboratoriotutkimuksissa on löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista.
Valmisteen turvallisuutta ei ole varmistettu tiineyden tai imetyksen aikana. Furosemidi erittyy maitoon.
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Juomaveden saannin rajoittamisella on haitallisia vaikutuksia maidoneritykseen.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

15.12.2023

MUUT TIEDOT

Pahvikotelo, jossa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 tai 100 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 10 tablettia, mikä vastaa 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500 tai 1000 tablettia koteloa kohden.
Pahvikotelo, jossa on 10 erillistä pahvikoteloa, joista jokaisessa on 10 tabletin läpipainopakkaus. 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad
Alankomaat

tai

Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow
Saksa

tai

Genera Inc. 
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia