Maltofer 50 mg/ml tipat, liuos
Rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Maltofer on rautaa sisältävä lääkevalmiste.
Sitä käytetään raudanpuutosanemian hoitoon ja ilman anemiaa olevan raudanpuutoksen hoitoon ja ehkäisyyn.
Älä ota Maltoferia
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Maltoferia.
Maltofer-hoidon aikana ulosteet voivat värjäytyä tummiksi. Tämä on kuitenkin vaaratonta.
Infektiot tai kasvaimet voivat aiheuttaa anemiaa. Koska rautaa voidaan käyttää vasta ensisijaisen sairauden korjaamisen jälkeen, hyötyjen ja riskien arviointi on suositeltavaa. Jos sinulla on krooninen infektio tai kasvain, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Muut lääkevalmisteet ja Maltofer
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Laskimoon annettavan ja suun kautta otettavan raudan samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä samanaikainen käyttö vähentää suun kautta otettavan raudan imeytymistä.
Maltofer ruuan ja juoman kanssa
Ruoka tai juoma eivät vaikuta Maltoferin sisältämän raudan imeytymiseen. Maltoferia voi ottaa ilman ruokaa tai ruokailun yhteydessä.
Maito ei vaikuta Maltoferin käyttöön. Maltoferin voi siis sekoittaa rintamaitoon tai lehmänmaitoon.
Raskaus ja imetys
Käytettävissä olevien tietojen mukaan Maltoferin antaminen ei todennäköisesti aiheuta negatiivisia vaikutuksia sikiöille tai raskaana oleville naisille. Eläimillä tehdyt lisääntymistutkimukset eivät osoittaneet sikiöaikaista riskiä. Raskaana olevilla naisilla ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen tehdyt tutkimukset eivät osoittaneet epäsuotuisia vaikutuksia äideissä tai vastasyntyneissä. Riskistä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, imettäville naisille tai rintaruokituille lapsille ei ole näyttöä.
Suosittelemme kuitenkin varotoimena:
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Maltoferilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Maltofer-tipat sisältävät parahydroksibentsoaatteja, natriumia ja sakkaroosia
Tietoa diabeetikoille
Maltofer-tippojen käytön ei odoteta vaikuttavan diabetespotilaiden päivittäiseen insuliinihoitoon. Yksi millilitra liuosta (20 tippaa) sisältää 0,01 leipäyksikköä.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus ja hoidon kesto ovat riippuvaisia raudanpuutoksen asteesta.
Raudanpuutosanemian hoito |
Ilman anemiaa olevan raudanpuutoksen hoito ja ehkäisy |
|
Pikkulapset (< 15 kg) ja keskoset |
1–2 tippaa/painokilo/vrk (2,5–5 mg rautaa/painokilo/vrk) |
1 tippa/painokilo/vrk (2,5 mg rautaa/painokilo/vrk) |
Lapset (15–30 kg) |
20–40 tippaa/vrk (50–100 mg rautaa/vrk) |
10–20 tippaa/vrk (25–50 mg rautaa/vrk) |
Lapset (> 30 kg) ja aikuiset |
40–120 tippaa/vrk (100–300 mg rautaa/vrk) |
20–40 tippaa/vrk (50–100 mg rautaa/vrk) |
Antotapa
Vuorokausiannos voidaan jakaa erillisiksi annoksiksi tai ottaa kerralla. Maltoferia voidaan ottaa ilman ruokaa tai ruokailun yhteydessä. Suosittelemme kuitenkin ottamaan sen aterian yhteydessä tai heti aterian jälkeen. Tämä voi vähentää ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksia.
Maltofer-tipat voidaan sekoittaa hedelmä- ja vihannesmehuihin tai vauvanruokaan tai pulloruokaan. Mahdolliset värimuutokset eivät vaikuta makuun eivätkä tehoon. Maltoferin sekoittaminen nestemäiseen ruokaan vähentää myös hampaiden värjäytymistä. Pidä pulloa ylösalaisin. Tiputuskärjen päähän muodostuu tippa. Jos näin ei käy heti, napauta pulloa varovasti, kunnes muodostuu tippa. Älä ravista pulloa.
Jos otat enemmän Maltoferia kuin sinun pitäisi
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu. Ylimääräinen rauta poistuu elimistöstä muuttumattomana ulosteiden mukana. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Maltoferia
Ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Maltoferin käytön
Älä keskeytä Maltoferin käyttöä suositeltua nopeammin, koska se voi vähentää hoidon onnistumisen mahdollisuutta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutuksia voi ilmetä seuraavin esiintymistiheyksin:
Hyvin yleinen, voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä henkilöstä
Yleinen, voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä henkilöstä
Melko harvinainen, voi esiintyä enintään yhdellä sadasta henkilöstä
Harvinainen, voi esiintyä enintään yhdellä tuhannesta henkilöstä
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 °C. Pidä lasipullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Maltofer sisältää
1 ml tippoja sisältää:
Huomaa: 1 ml liuosta vastaa 20 tippaa. 1 tippa liuosta sisältää 2,5 mg rautaa.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Maltofer on tumman ruskea liuos.
Maltofer toimitetaan ruskeasta lasista valmistetussa 30 ml:n pullossa, jossa on tiputin ja turvasulkimella varustettu kierrekorkki.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Ranska
Puh. +33 (0)1 41 06 58 90
Faksi +33 (0)1 41 06 58 99
contact@vifor-france.fr
Edustaja Suomessa:
Vifor Pharma Nordiska AB
Gustav III:s Boulevard 46
169 73 Solna
Ruotsi
Puh: +46 8 55806600
e-mail: info.nordic@viforpharma.com
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.03.2022