Pakkausseloste

GLUCOBEL VET. infuusioneste, liuos 40 g/100 ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Glucobel vet. 40 g/100 ml infuusioneste, liuos, hevoselle, naudalle, lampaalle, vuohelle, sialle, koiralle ja kissalle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

100 ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Glukoosimonohydraatti 44,0 g (vastaa 40,0 g vedetöntä glukoosia)

Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.

Teoreettinen osmolarisuus 2220 mOsm/l

pH-arvo 3,5–6,5

Energiaa 6698 kJ/l (1600 kcal/l)

KÄYTTÖAIHEET

Hevosen, naudan, lampaan, vuohen, sian, koiran ja kissan infuusiohoito

- hiilihydraattitarpeen täyttämiseksi osittain tai kokonaan,

- akuutissa hypoglykemiassa.

Naudan, lampaan ja vuohen infuusiohoito

- metabolisissa oireyhtymissä, joihin liittyy hypoglykemiaa (ketoosi).

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy seuraavia:

Hyperglykemia, hyperhydraatio, perifeerinen edeema, anuria, asidoosi, elektrolyyttien puute, hypotoninen dehydraatio, kallonsisäinen tai selkärangansisäinen verenvuoto, hoitamaton diabetes mellitus, Addisonin tauti (lisämunuaiskuoren vajaatoiminta).

HAITTAVAIKUTUKSET

Hevonen, nauta, lammas, vuohi, sika, koira ja kissa

Tuntematon

(koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

Hypervolemia

Elektrolyyttihäiriö (hypokalemia, hypomagnesemia, hypofosfatemia),

Hyperglykemia

Glukosuria

Injektiokohdan tromboflebiitti1,2

1 Hätätapauksissa laskimoon annettaessa nopeasti hypertonisia (30–50 %) liuoksia.

2 Puutteellinen infuusiotekniikka saattaa aiheuttaa ekstravasaation, injektiokohdan infektion, paikallista kipua, laskimon ärtymistä tai laskimotulehduksen, joka voi laajentua injektiokohdasta, tai jopa verisuonitukoksen.

Jos haittavaikutuksia ilmaantuu, infuusio on keskeytettävä välittömästi.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Hevonen, nauta, lammas, vuohi, sika, koira ja kissa.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Laskimoon.

Valmiste on annettava hitaana infuusiona laskimoon enintään infuusionopeudella 0,5 ml/kg/h.

Annos on määritettävä eläimen painon ja annettavan tavoite-energiamäärän perusteella, ja vuorokausiannos on jaettava useisiin infuusioihin.

Annostus:

Nauta ja hevonen:

200–400 g glukoosia (vastaten 500–1 000 ml eläinlääkettä/eläin) kerran vuorokaudessa.

Lammas, vuohi ja sika:

50–100 g glukoosia (vastaten 125–250 ml eläinlääkettä/eläin) kerran vuorokaudessa.

Porsaiden hypoglykemia:

0,75 g glukoosia (vastaten 1,87 ml eläinlääkettä/eläin) 4–6 tunnin välein.

Koira ja kissa:

5–25 g glukoosia (vastaten 12,5–62,5 ml eläinlääkettä/eläin) kerran vuorokaudessa.

ANNOSTUSOHJEET

  • Ei saa antaa subkutaanisesti.
  • Laskimoon annettavat liuokset on lämmitettävä kehon lämpöisiksi ennen antamista.
  • Antamisessa on noudatettava aseptisia olosuhteita.
  • Kertakäyttöinen.
  • Käytä vain, jos liuos on kirkas eikä siinä ole näkyviä hiukkasia eikä pakkauksessa ole vaurioita.

VAROAIKA

Nauta, lammas, vuohi ja hevonen:

Teurastus: Nolla vrk. Maito: Nolla tuntia.

Sika:

Teurastus: Nolla vrk.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Ei ole.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Veren ja virtsan glukoositasoja sekä elektrolyytti- ja vesitasapainoa on tarkkailtava säännöllisesti.

Suuria annoksia käytettäessä on annettava tarpeen mukaan kalium- ja fosfaattikorviketta.

Hypertoniset hiilihydraattiliuokset suurentavat osmoottisen vaikutuksensa vuoksi suonensisäistä tilavuutta. Tämä saattaa etenkin sydän- ja verisuonitautitapauksissa johtaa hypertoniaan, hyperhydraatioon ja edeemaan sekä jopa hyperosmolaariseen koomaan. Valmistetta voidaan käyttää sydän- ja verisuonitautia tai munaissairautta sairastavilla eläimillä ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella. Eläinlääke on annettava tällaisille eläimille erittäin hitaasti, ja eläintä on tarkkailtava huolellisesti hyperhydraation oireiden, kuten takypnean ja hengitysvaikeuksien varalta.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Tuotetta on käsiteltävä injektio-/infuusioliuosten käsittelyä koskevien vakiintuneiden sääntöjen mukaisesti, ja vahingossa tapahtuva injektointi itseen on estettävä tiukkojen varotoimien avulla.

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeestä ei ole tehty laboratoriotutkimuksia. Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Eläinlääkkeellä tiedetään olevan yhteisvaikutuksia tiettyjen antibioottien (esim. beetalaktaamiantibiootit, tetrasykliinit, sulfadiatsiininatrium) ja hepariinin kanssa.

Tämä eläinlääke on yhteensopimaton kalsiumdinatridi EDTA:n, histamiinidifosfaatin, varfariininatriumin ja tiopentaalinatriumin kanssa.

Glukoosiliuoksia ei pidä antaa samaan aikaan kun verta annetaan samalla infuusiolaitteella, ennen sitä tai sen jälkeen, koska se saattaa aiheuttaa pseudoagglutinaatiota.

Yliannostus:

Liuosten liiallinen annostus saattaa aiheuttaa hyperhydraatiota, hypertoniaa ja ekstravaskulaarista edeemaa. Näiden kliinisenä oireena saattaa esiintyä hengitysvaikeuksia. Infuusio on tällöin vähennettävä minimiin tai lopetettava, ja tarvittaessa on annettava happihoitoa ja diureetteja. Liian suuren glukoosimäärän antaminen saattaa aiheuttaa hyperglykemiaa, glukosuriaa ja polyuriaa.

Ohimenevä hyperglykemia voidaan välttää käyttämällä jatkuvaa laskimonsisäistä tiputusta tai antamalla muille kuin ravinnoksi tarkoitetuille eläimille samanaikaisesti insuliinia.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään lääkkeiden paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

08.02.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Saksa

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet

PL 425, 20101 Turku

Puh: 010 4261

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.