Felimazole vet. 5 mg tabletti, päällystetty kissoille

Tiamatsoli (Metimatsoli)

1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Tiamatsoli (Metimatsoli) 5 mg

Apuaineet: Titaanioksidi (E171), Beetta-karoteeni (E160a)

Oranssi, sokeripäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, halkaisija 5,5 mm.

Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen ennen kilpirauhasen poistoleikkausta.

Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikainen hoito.

Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari maksasairaus tai sokeritauti.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolukuvan poikkeavuuksia, kuten neutropeniaa ja lymfopeniaa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja veren hyytymishäiriöitä (varsinkin verihiutalekato).
Ei saa käyttää kissoilla, jotka ovat yliherkkiä tiamatsolille tai apuaineelle, polyetyleeniglykolille.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraseläimille.
Katso ‘Erityisvaroitukset’.

Kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaisen hoidon yhteydessä on raportoitu haittavaikutuksia. Monissa tapauksissa oireet voivat olla lieviä ja ohimeneviä, eivätkä ne anna syytä hoidon lopettamiseen. Vakavammat oireet korjautuvat pääosin itsestään, kun lääkitys keskeytetään.

Haittavaikutukset ovat harvinaisia. Yleisimpiä ilmoitettuja kliinisiä sivuvaikutuksia ovat oksentelu, ruokahaluttomuus, horrostila, vaikea kutina sekä pään ja kaulan pinnalliset ihovauriot, maksasairauteen liittyvä verenvuototaipumus ja keltaisuus sekä verenkuvan poikkeavuudet (eosinofilia, lymfosytoosi, neutropenia, lymfopenia, vähäinen leukopenia, agranulosytoosi, trombosytopenia tai hemolyyttinen anemia). Nämä sivuvaikutukset poistuvat 7-45 päivän kuluessa tiamatsolihoidon lopettamisesta.

Mahdollisiin immunologisiin sivuvaikutuksiin kuuluvat anemia, harvinaisiin sivuvaikutuksiin trombosytopenia sekä seerumin tumavasta-aineet, ja hyvin harvinaisena voi ilmetä imusolmukesairaus. Hoito tulisi keskeyttää välittömästi ja tarvittavan toipumisajan jälkeen tulisi harkita vaihtoehtoista hoitoa.

Pitkäkestoisen tiamatsolihoidon jälkeen on jyrsijöillä osoitettu kohonnut kilpirauhasen uudismuodostuman riski, mutta tästä ei ole näyttöä kissoilla.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Kissa

Annetaan vain suun kautta.

Kissojen kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottamiseen ennen kilpirauhasen poistoleikkausta sekä pitkäkestoiseen kissojen kilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon suositeltu aloitusannos on 5 mg vuorokaudessa.  

Aina kun mahdollista, kokonaisvuorokausiannos on jaettava kahteen osaan ja annettava aamulla ja illalla. Tabletteja ei saa jakaa. 

Jos hoitomyönteisyyden takia on suositeltavaa antaa yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa, tämä on hyväksyttävää, vaikka 2,5 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa olisi tehokkaampi lyhyellä aikavälillä. 5 mg:n tabletti sopii myös kissoille, jotka tarvitsevat suurempia annoksia.

Hematologiset ja biokemialliset kokeet sekä seerumin T4-kokonaispitoisuus on arvioitava ennen hoidon aloittamista ja 3, 6, 10 ja 20 viikon jälkeen ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein.

Kullakin näistä suositelluista seurantaväleistä annosta on muutettava T4-kokonaispitoisuuden sekä hoitoon liittyvän kliinisen vasteen mukaisesti. Annosta on muutettava 2,5 mg:n askelina ja tavoitteena tulee olla mahdollisimman pienen annoksen saavuttaminen.

Jos tarvitaan yli 10 mg:n vuorokausiannos, eläimiä on seurattava erityisen huolellisesti.

Annettu annos ei saa olla yli 20 mg/vrk.

Pitkäkestoisessa kilpirauhasen liikatoiminnan hoidossa eläintä on hoidettava loppuelämä.

Noudata eläinlääkärin antamia ohjeita annostuksesta ja seurantakäyntien ajankohdista.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 25°C.

Ei saa käyttää etikettiin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.

Purkki: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle. Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.

Läpipainopakkaus: Pidä läpipainopakkaukset ulkopakkauksessa.

Koska tiamatsoli saattaa aiheuttaa veren väkevöitymistä, kissoilla tulee olla aina juomavettä saatavilla.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos päiväannos on yli 10 mg, eläimiä on tarkkailtava erityisen huolellisesti.
Valmisteen käyttö kissoilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, vaatii eläinlääkärin tekemän huolellisen hyöty-riskiarvioinnin. Johtuen tiamatsolin munuaiskerästen suodattumisnopeutta alentavasta vaikutuksesta, tulee hoidon vaikutusta munuaisten toimintaan seurata tarkasti, sillä taustalla oleva sairaus voi pahentua.
Verenkuvaa on tarkkailtava leukopenian tai hemolyyttisen anemian riskin vuoksi.
Jos eläin vaikuttaa äkillisesti sairaalta hoidon aikana, erityisesti jos se on kuumeinen, siltä on otettava verinäyte hematologisia ja biokemiallisia rutiinitutkimuksia varten. Neutropenisiä eläimiä (neutrofiilien lukumäärä < 2,5 x 10^9/l) on hoidettava ennaltaehkäisevillä, bakteereja tappavilla antibakteerilääkkeillä ja tukihoidolla.

Käyttö tiineyden tai laktaation aikana
Rotilla ja hiirillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on löydetty näyttöä tiamatsolin epämuodostumia aiheuttavista ja alkiotoksisista vaikutuksista. Lääkkeen turvallisuutta ei ole tutkittu tiineillä tai imettävillä kissoilla. Lääkettä ei saa käyttää tiineiden tai imettävien naaraskissojen hoitoon.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Pese kädet käytön jälkeen.
Valmisteen vahingossa tapahtuneen nielemisen jälkeen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiamatsoli voi aiheuttaa oksentelua, ylävatsakipua, päänsärkyä, kuumetta, nivelsärkyä, kutinaa ja verisolujen vähyyttä. Hoito on oireenmukaista.
Pese kädet vedellä ja saippualla käsiteltyäsi hoidetun eläimen jätöksiä tai kissanhiekkaa.
Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi tabletteja, jätöksiä tai kissanhiekkaa.
Älä käsittele tätä valmistetta, jos olet allerginen kilpirauhasen toimintaa estäville aineille. Jos ilmenee allergisia oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulten tai silmien turvotusta tai hengitysvaikeuksia, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Älä puolita tai murskaa tabletteja.
Koska tiamatsolin epäillään olevan ihmisillä epämuodostumia aiheuttava, tulisi lisääntymisikäisten ja raskaana olevien naisten käyttää käsineitä käsitellessään hoitoa saaneiden kissojen kissanhiekkaa.
Raskaana olevien naisten tulisi käyttää käsineitä valmistetta käsitellessään.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Jos kissaasi hoidetaan muilla lääkkeillä, kysy eläinlääkäriltäsi neuvoa ennen Felimazole-hoidon aloittamista. Samanaikainen hoito fenobarbitaalilla voi heikentää tiamatsolin kliinistä tehokkuutta.
Tiamatsolin tiedetään vähentävän bentsomidatsoli-matolääkkeiden hapettumista maksassa ja se voi aiheuttaa niiden plasmakonsentraatioiden nousua samanaikaisesti annettuna.
Koska tiamatsoli on immunomodulatorinen aine, se on otettava huomioon rokotusohjelmissa.

Yliannostus
Nuorilla terveillä kissoilla tehdyissä siedettävyystutkimuksissa voitiin osoittaa seuraavat annoksen suuruuteen liittyvät kliiniset oireet eläimen päiväannoksen ollessa enintään 30 mg: syömättömyyttä, oksentelua, väsymystä, kutinaa ja hematologisia ja biokemiallisia poikkeavuuksia, kuten neutropeniaa, lymfopeniaa, seerumin kalium- ja fosforitasojen alentumista, magnesium- ja kreatiniinitasojen nousua ja tumavasta-aineiden esiintymistä. Päiväannoksen ollessa 30 mg joillakin kissoilla esiintyi hemolyyttistä anemiaa ja vakavaa kliinisen tilan huononemista. Joitakin näistä oireista voi esiintyä myös kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavilla kissoilla, joiden hoitoannos on enintään 20 mg/vrk.
Liian suuret annokset kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavilla kissoilla saattavat johtaa kilpirauhasen vajaatoimintaan. Tämä on kuitenkin epätodennäköistä, koska kilpirauhasen vajaatoiminta korjautuu yleensä negatiivisen palautemekanismin avulla. Katso kohta ’Haittavaikutukset’.
Mikäli yliannostus on tapahtunut, lopeta hoito ja anna oireenmukaista ja tukihoitoa.

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

31.01.2021

Eläimille. Vain eläinlääkärin määräyksestä. MT nr. 19165

100 tablettia sisältävä purkki.
100 tablettia sisältävä läpipainopakkaus.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Dechra Veterinary Products Oy, Stora Wäsby Orangeriet 3, 194 37 Upplands Väsby, Ruotsi

Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatia