Regumate® Equine 2,2 mg/ml oraaliliuos hevoselle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Altrenogesti                                                                  2,20 mg

Apuaineet:

Butyylihydroksianisoli (E320)                                      0,07 mg

Butyylihydroksitolueeni (E321)                                    0,07 mg

Sorbiinihappo (E200)                                                   1,50 mg 

Bentsyylialkoholi                                                         10,00 mg

Kirkas, vaaleankeltainen öljyinen liuos.

Tammoille, joille selvästi muodostuu follikkeleita kiimattoman ajanjakson ja astutusajan välisenä aikana (halkaisijaltaan vähintään 20–25 mm:n follikkeleita hoidon alussa):

• Kiiman keskeytykseen tai estoon (yleensä 1–3 päivän hoidon jälkeen) pitkittyneen kiiman aikana.

• Kiiman alkamisajan muuttaminen (noin 90 %:lla tammoista kiima alkaa viiden päivän sisällä hoidon päättymisestä) ja ovulaation synkronointi (60 % tammoista ovuloi hoidon jälkeisten 11. ja 14. vuorokauden välisenä aikana). 

Ei saa käyttää tammoille, joilla on todettu kohtutulehdus.

Ei saa käyttää oreille tai ruunille.

Hevonen (tamma):

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https:// fimea.fi/elainlaakkeet/

Hevonen (tamma).

Suun kautta.
0,044 mg altrenogestia (1 ml 50 elopainokiloa kohti) elopainokiloa kohti vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.

Mittaa huolellisesti tamman painoa vastaava määrä eläinlääkettä (1 ml 50 elopainokiloa kohti) ja anna se suun kautta.

-150, 300 ja 1000 ml:n pullot: poista alkuperäinen korkki ja ruuvaa sen tilalle annostelukorkki suojahansikkaita käyttäen. Pidä pulloa pystyasennossa ja kierrä ruisku paikoilleen annostelukorkin päälle, käännä pullo ylösalaisin ja mittaa liuos ruiskuun varovasti. Käännä pullo pystyasentoon ennen ruiskun irrottamista. Aseta annostelukorkin suojus paikoilleen. Aseta lapsiturvallinen korkki paikoilleen seuraavaan antokertaan saakka.

-250 ml:n pullot: poista valkoinen korkki ja alumiinisinetti mittaosan kaulasta. Pidä pulloa pystysuorassa asennossa ja purista pulloa, kunnes haluttu määrä eläinlääkettä on mittaosassa. Kaada mittaosan sisältö varovaisesti tamman rehun joukkoon.

Eläinlääke tulee lisätä tamman rehuun kerran päivässä tai antaa suoraan suuhun ruiskua käyttäen.
Vältä kontaminaatiota.

Teurastus: 9 päivää

Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Tämä eläinlääke ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja pullossa. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

• Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:150 ml:n pullo: 14 vuorokautta

• 250 ml, 300 ml ja 1000 ml:n pullot: 28 vuorokautta.

Kun pullo on avattu ensimmäisen kerran, tulee pullon kylkeen merkitä avatun pakkauksen kestoajan perusteella päivämäärä siitä, milloin tuotteen sisältö on käytettävä.

Erityisvaroitukset:
Eläinlääkkeen tehokkaan käytön varmistamiseksi tammojen follikkeliaktiivisuudesta on varmistuttava kiimattomana aikana.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Rehu, johon eläinlääke on sekoitettu, tulee antaa tammoille välittömästi, eikä sitä tule säilyttää.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
- Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten ei tule käsitellä tätä eläinlääkettä. Lisääntymisiässä olevien naisten on vältettävä joutumista kosketuksiin eläinlääkkeen kanssa.
- Henkilöiden, joilla on tai saattaa olla progesteroniriippuvaisia kasvaimia tai veritulppa, ei tule käsitellä tätä eläinlääkettä. 
- Suoraa ihokontaktia on vältettävä. Eläinlääkettä käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita (käsineitä ja haalareita). Huokoiset käsineet, kuten lateksi- ja kumikäsineet, voivat läpäistä eläinlääkettä. Imeytyminen ihon läpi voi olla jopa voimakkaampaa, kun alue on peitetty okkluusioivalla materiaalilla, kuten lateksi- tai kumikäsineillä. Vahingossa iholle läikkynyt liuos tulee pestä välittömästi pois vedellä ja saippualla. 
- Pese kädet eläinlääkkeen annon jälkeen ja ennen aterioita.
- Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele runsaalla vedellä 15 minuutin ajan ja hakeudu lääkäriin.
- Voimakkaan altistuksen vaikutuksia: toistuvasti vahingossa elimistöön imeytynyt lääke saattaa aiheuttaa kuukautiskierron häiriöitä, kohdun tai vatsan kouristuksia, lisääntynyttä tai vähentynyttä kuukautisvuotoa, raskauden pitkittymistä tai päänsärkyä.

Tiineys:
Eläinlääkkeen antaminen vahingossa tiineyden aikana ei ole haitallista, sillä tutkimuksissa ei ole ilmennyt teratogeenisia tai sikiötoksisia vaikutuksia tai haittoja tiineille tammoille.

Laktaatio:
Käyttö laktaation aikana ei todennäköisesti ole haitallista.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Griseofulviini voi muuttaa altrenogestin vaikutuksia, jos sitä annetaan samanaikaisesti tämän eläinlääkkeen kanssa.

Yliannostus:
Haitallisia vaikutuksia ei havaittu, kun hevoselle annettiin altrenogestia viisi kertaa suositeltua suuremmalla annoksella 87 päivän ajan ja kun suositeltua hoitoannosta käytettiin 305 päivän ajan.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Ei tunneta.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä altrenogesti saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

6.11.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons 

27460 Igoville

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy, Espoo

info_ah_finland@msd.com

Puh. 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.