Osphos 51 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:
Klodronihappo 51 mg
(vastaten 74,98 mg klodronaattidinatriumtetrahydraattia)

Kirkas, väritön liuos, joka ei käytännössä sisällä näkyviä hiukkasia.

Sädeluun luuresorptioon liittyvän kliinisen etujalan ontuman lieventäminen aikuisilla hevosilla.

Ei saa käyttää alle 4-vuotiaille hevosille, koska tietoa käytöstä kasvaville eläimille ei ole.
Ei saa käyttää hevosille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa antaa laskimoon.

Hevonen:

^a Ohimenevä
^b Havaittu useammin eläimillä, jotka ovat saaneet samanaikaisesti tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä). Näissä tapauksissa eläimelle on aloitettava asianmukainen nestehoito ja tarkkailtava munuaisarvoja.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Hevonen.

Lihakseen.
1,53 mg klodronihappoa painokiloa kohden (mikä vastaa 3 ml/100 kg).
Enimmäisannos on 765 mg klodronihappoa hevosta kohden (yksi 15 ml:n injektiopullo > 500 kg:n painoista hevosta kohden). Suositeltua annosta ei saa ylittää.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Jaa kokonaismäärä tasan annettavaksi 2–3 erilliseen injektiokohtaan.

Teurastus: Nolla vrk.
Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 30 °C.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.

Kertakäyttöön; jäljelle jäänyt valmiste on hävitettävä.

Erityisvaroitukset:
Eläinlääkevalmistetta on käytettävä vasta asianmukaisen ontumatutkimuksen jälkeen (mukaan lukien hermo- ja/tai nivelpuudutus) yhdessä asianmukaisen kuvantamisen kanssa kivun syyn ja luuvammojen luonteen määrittämiseksi. Sädeluun radiologinen ulkonäkö ei välttämättä muutu, vaikka ontuma parantuisi kliinisesti.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Noudata varovaisuutta, kun käytät bisfosfonaatteja hevosille, joiden kivennäisaine- tai elektrolyyttisäätelyjärjestelmät ovat häiriintyneet, esim. hyperkaleemisen periodisen paralyysin ja matalan veren kalsiumpitoisuuden (hypokalsemian) yhteydessä.
Tämän eläinlääkkeen käytön aikana on varmistettava, että eläimelle on tarjolla juomavettä riittävästi. Jos munuaisten toiminnasta ei ole varmuutta, munuaisarvot on määritettävä ennen eläinlääkkeen antoa. Veden kulutusta ja erittyvää virtsamäärää on seurattava valmisteen annon jälkeen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Eläinlääkkeen vahinkoinjektio voi lisätä synnytyshäiriöriskiä raskaana olevilla naisilla ja vaikuttaa miesten hedelmällisyyteen.
Noudata varovaisuutta eläinlääkkeen käsittelyssä vahinkoinjektion välttämiseksi.
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Käyttöä ei suositella tiineyden tai laktaation aikana.
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla on löydetty näyttöä emolle toksisista vaikutuksista etenkin myöhäisissä tiineysvaiheissa. 
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Lääkkeitä, kuten aminoglykosidiryhmään kuuluvia antibiootteja, joiden toksisuus saattaa lisääntyä veren (seerumin) kalsiumpitoisuuden laskiessa, ja lääkkeitä, kuten tetrasykliiniryhmään kuuluvia antibiootteja, jotka voivat laskea veren (seerumin) kalsiumpitoisuutta, saa käyttää vasta 72 tunnin kuluttua klodronihapon antamisesta.
Munuaisille mahdollisesti haitallisten lääkkeiden, kuten tulehduskipulääkkeiden, samanaikaiseen käyttöön on suhtauduttava varoen ja munuaistoimintaa on seurattava.

Yliannostus:
Haittavaikutuksia voi esiintyä, jos ohjeannos ylitetään. Jos annos ylitetään 2-, 3- ja 5-kertaisesti, voidaan havaita flehmen-reaktioita, pään ravistelua, kaulan ojentelua ja yökkäilynkaltaisia kaulan lihaskouristuksia, kuopimista, levottomuutta, masentuneisuutta, lihasten nykimistä ja koliikkia. Veren ureatyppi (BUN) ja kreatiniini saattavat myös nousta annoksen suurentuessa. Viisinkertaisella klodronihappoannoksella kolmella hevosella kuudesta havaittiin tilapäisiä askelhäiriöitä, kuten jalkojen liikelaajuuden suurenemista (hypermetriaa), lihasjäykkyyttä (spastisuutta) tai lievää liikkeiden haparointia (ataksiaa). Kolminkertaisella annoksella verrattuna ohjeannokseen, kahdella eläimellä kahdeksasta havaittiin mahalaukun limakalvon rauhasalueen syöpymiä. Tätä ei havaittu ryhmissä, joissa annos oli 1- tai 2-kertainen. 
Yhdellä kahdeksasta hevosesta, joille annettiin kolminkertainen annos, havaittiin yhdessä injektiokohdassa halkaisijaltaan 3 cm:n kokoisella alueella lihasten surkastumista. 
Kliinisessä turvallisuustutkimuksessa, jossa oli mukana 48 eläintä, havaittiin ähkyoireita 94 %:lla eläimistä, joilla ohjeannos ylitettiin 3-kertaisesti. Useimmissa tapauksissa oireita voitiin lievittää toistuvalla taluttamisella. 
Ohjeannos (1x) kuukausittain annettuna yhteensä kuuden kuukauden ajan ei aiheuttanut yliannostusoireita.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

10.12.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Veterinary Products Oy 
Yliopistonkatu 31
20100 Turku
Suomi
Puh.: +358 (0)22510500

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.