Butasal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle ja koiralle
Yksi ml sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Butafosfaani 100,0 mg
Syanokobalamiini (B12-vitamiini) 0,05 mg
Apuaineet:
Bentsyylialkoholi (E1519) 10,5 mg
Kirkas, punainen liuos ilman näkyviä hiukkasia.
Kaikki kohdelajit:
Nauta:
Hevoset:
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Hevonen, nauta ja koira:
| Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä): |
Pistoskohdan kipu1 |
| Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): |
Verenkiertoshokki2 |
1 On raportoitu koirilla ihonalaisen annon jälkeen.
2 Tapauksissa, joissa on tapahtunut nopea suonensisäinen infuusio.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet
Hevonen, nauta ja koira.
Nauta, hevonen: laskimoon (i.v.)
Koira: laskimoon (i.v.), lihakseen (i.m.), ja ihon alle (s.c.)
Annos riippuu eläimen painosta ja kunnosta.
| Laji | Butafosfaaniannos (mg/kg) | Syanokobalamiiniannos (mg/kg) | Eläinlääkevalmisteen annostilavuus | Antoreitti |
| Nauta, Hevonen | 5–10 | 0,0025–0,005 | 5-10 ml/100 kg | i.v. |
| Koira | 10-15 | 0,005–0,0075 | 0,1-0,15 ml/kg | i.v., i.m., s.c. |
Lehmien sekundaarisen ketoosin tukihoidossa suositeltu annos tulee antaa kolmena peräkkäisenä päivänä.
Lehmien ketoosin ehkäisemiseksi suositeltu annos tulee antaa kolmena peräkkäisenä päivänä, 10 päivän sisällä ennen odotettua poikimista.
Muissa käyttöaiheissa hoito on toistettava tarvittaessa.
On suositeltavaa, että liuos lämmitetään kehon lämpötilaan ennen antoa.
Useamman annoksen ottamiseen pullosta tulee käyttää injektioneulaa tai moniannosruiskua, jotta vältetään tulpan liiallinen puhkaiseminen. Kumitulppa voidaan puhkaista turvallisesti enintään 15 kertaa.
Nauta, hevonen:
Teurastus: Nolla vrk.
Maito: Nolla tuntia
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä säilytä yli 25 C.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Erityisvaroitukset:
Ei ole.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde- eläinlajilla:
Laskimonsisäinen anto tulee tehdä hyvin hitaasti, koska verenkiertohäiriötapaukset voivat liittyä liian nopeaan injektioon.
Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä koirilla eläinlääkettä tulee käyttää vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin mukaisesti.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa yliherkkyyttä (allergisia reaktioita). Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä bentsyylialkoholille tai jollekin apuaineista, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.
Tämä eläinlääke voi aiheuttaa ihon ja silmien ärsytystä. Vältä kosketusta iholle ja silmiin. Jos altistut vahingossa, huuhtele altistunut alue huolellisesti vedellä.
Valmisteen injisoimista itseensä tulee välttää. Jos injisoit vahingossa itseensä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Pese kädet käytön jälkeen.
Tiineys ja laktaatio:
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana lehmille.
Eläinlääkkeen turvallisuutta tammoilla ja nartuilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole osoitettu. Rotilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä teratogeenisista, sikiötoksisista tai emolle toksisista vaikutuksista. Käytä vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin mukaisesti.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Ei tunneta.
Yliannostus:
Haittavaikutuksia ei raportoitu, kun suonensisäinen annos oli enintään viisinkertainen suositeltuun annokseen verrattuna.
Lukuun ottamatta ohimenevää lievää turvotusta pistoskohdassa, muita haittavaikutuksia ei raportoitu, kun koirillе annettiin ihon alle viisi kertaa suositeltu annos.
Koirilla ei ole saatavilla yliannostustietoja suonensisäisen ja lihaksensisäisen annostelun jälkeen. Hevosten yliannostustietoja ei ole saatavilla.
Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
20.02.2025
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsin maalaiskunta Harjumaa 74013
Viro
Puh: +372 6 005 005
Sähköposti: pharmacovigilance@interchemie.ee
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
FaunaPharma Oy
Orionintie 5, Espoo, Suomi
Puh: +358-405964013
Matkapuhelin (päivystys): +358-405964013
Sähköposti: anne.varjo@faunapharma.fi