Vominil 10 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
Yksi millilitra sisältää:
Vaikuttava aine:
Maropitantti (maropitanttisitraattimonohydraattina) 10 mg
Apuaineet:
n-butanoli 22 mg
Kirkas, väritön tai lähes väritön injektioneste, liuos.
Koira
Kissa
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Kissa ja koira:
Hyvin yleinen (> 1 eläin 10 hoidetusta eläimestä):
Injektiokohdan kipu*
Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): Anafylaksian kaltainen reaktio, allerginen turvotus, nokkosihottuma, ihon punoitus, kollapsi, hengenahdistus, vaaleat limakalvot. Letargia. Neurologiset häiriöt (mm. ataksia, kouristukset, lihasvapina)
*Voi esiintyä, kun injektio annetaan ihon alle. Noin kolmasosalla kissoista esiintyy keskivaikeita tai vaikeita reaktioita injektion jälkeen.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeiden turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
Koira ja kissa
Ihon alle tai laskimoon.
Valmistetta annetaan ihon alle tai laskimoon 1 mg painokiloa kohden (1 mg/kg, 1 ml/10 kg) kerran vuorokaudessa enintään 5 peräkkäisenä vuorokautena. Laskimoon valmiste tulisi antaa boluksena sekoittamatta sitä muihin liuoksiin.
Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Kumitulppa voidaan lävistää turvallisesti enintään 100 kertaa.
Oksentelun ehkäisyyn valmiste on annettava vähintään tunti etukäteen. Koska lääkkeen vaikutus kestää noin 24 tuntia, hoito voidaan antaa edellisenä iltana ennen oksentelua mahdollisesti aiheuttavan lääkeaineen, esim. kemoterapiahoidon, antoa.
Koska valmisteen farmakokineettinen vaihtelu on suuri ja maropitantti kumuloituu elimistöön kerran vuorokaudessa toistuvalla annoksella, suositeltua pienemmät annokset voivat riittää joillekin yksilöille ja kun annosta toistetaan.
Ihonalaisen injektion annon yhteydessä katso myös ”Erityisvaroitukset”.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvipakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta
Erityisvaroitukset:
Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti heikentävään sairauteen, kuten ruoansulatuskanavan tukokseen, ja sen vuoksi suositellaan asianmukaisten diagnostisten tutkimusten tekemistä.
Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki- ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun syy hoidetaan.
Valmistetta ei suositella matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun hoitoon.
Koira:
Vaikka maropitantin on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta johtuvan oksentelun hoitoon että ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi annettuna. Siksi antiemeettinen lääkitys suositellaan annettavaksi ennen kemoterapiahoitoa.
Kissa:
Maropitantin pahoinvointia vähentävä vaikutus on osoitettu tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 8 viikon ikäisille koirille, alle 16 viikon ikäisille kissoille eikä tiineille tai imettäville koirille ja kissoille. Käytetään vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
Maropitantti metaboloituu maksassa, joten varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa valmistetta potilaille, joilla on maksasairaus. Koska maropitantti kertyy 14 vuorokauden pituisen hoitojakson aikana metabolisen saturaation seurauksena elimistöön, pitkäkestoisen hoidon aikana pitää seurata tarkoin maksan toimintaa ja haittavaikutuksia.
Valmistetta tulee antaa varoen eläimille, joilla on sydänsairaus tai alttius siihen, koska maropitantti sitoutuu kalsium- ja kaliumionikanaviin. Terveillä beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa EKG:n QT-ajan havaittiin pidentyneen noin 10 %, kun koirille oli annettu 8 mg/kg suun kautta. Pidentymisellä ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Ihonalaisen injektion annon yhteydessä esiintyy usein ohimenevää kipua, joten asianmukainen eläinten kiinnipito voi olla tarpeen. Injektion kivuliaisuutta voidaan vähentää käyttämällä jääkaappilämpöistä valmistetta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ihoärsytystä. Jos aineelle on vahingossa altistuttu, pese ihoalue välittömästi runsaalla vedellä. Jos sinulle tulee vahinkoaltistuksen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, hakeudu lääkäriin ja näytä lääkärille tämä varoitus.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä maropitantille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Tämä eläinlääke saattaa ärsyttää silmiä. Vältä silmäkosketusta. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhdo runsaalla määrällä puhdasta vettä. Hakeudu lääkäriin, jos oireita ilmenee.
Maropitantti on neurokiniinireseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa keskushermostoon. Vahinkoinjektio tai valmisteen nieleminen vahingossa voi aiheuttaa pahoinvointia, huimausta ja uneliaisuutta. Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi. Jos vahingossa nielet tai injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Pese kädet käytön jälkeen.
Tiineys ja laktaatio:
Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, sillä johtopäätöksiin oikeuttavia tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muunlaiset yhteisvaikutukset:
Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Maropitantti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja se saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden kanssa.
Yliannostus:
Injektiokohdassa, kun valmiste on annettu ihon alle, esiintyviä ohimeneviä reaktioita lukuun ottamatta valmiste oli hyvin siedetty koirilla ja nuorilla kissoilla, kun sitä annettiin injektioina enintään 5 mg/kg vuorokaudessa (viisi kertaa suositeltua suurempi annos) 15 peräkkäisenä vuorokautena (kolme kertaa suositeltua hoitojaksoa pidempään). Yliannostustapauksista aikuisilla kissoilla ei ole esitetty tietoja.
Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään lääkkeiden paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
17.07.2023
MTnr 41161
Pakkauskoot:
Pahvipakkaus, jossa yksi 10 ml:n injektiopullo
Pahvipakkaus, jossa yksi 25 ml:n injektiopullo
Pahvipakkaus, jossa yksi 50 ml:n injektiopullo
Pahvipakkaus, jossa viisi 10 ml:n injektiopulloa
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy PL8
02101 Espoo
p. +358505027788
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta