Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Cleari 0,12 mg/ml silmätipat, liuos

nafatsoliinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Cleari 0,12 mg/ml silmätipat, liuosta kutsutaan jäljempänä tässä pakkausselosteessa nimellä Cleari-silmätipat.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 24 tunnin jälkeen tai se huononee.

1. Mitä Cleari on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cleari-silmätippoja
3. Miten Cleari-silmätippoja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Cleari‑silmätippojen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena nafatsoliinihydrokloridia, joka kuuluu paikallisesti verisuonia supistavien lääkeaineiden ryhmään. Se supistaa silmien verisuonia, mikä vähentää niiden punoitusta ja turvotusta.

Cleari on silmätippaliuos. Sitä käytetään lievittämään silmien tilapäistä vähäistä punoitusta ja ärsytystä. Cleari alkaa vaikuttaa muutaman minuutin kuluessa, ja sen vaikutus kestää vähintään 3 tuntia.

Tämä valmiste on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön.

Cleari on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 24 tunnin jälkeen tai se huononee.

Älä käytä Clearia

• jos olet allerginen nafatsoliinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on suurentunut silmänpaine (glaukooma)
• jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma (äkillisen glaukooman vaara)
• jos sinulla on sarveiskalvon eli silmän ulomman kerroksen vaurio
• jos sinulla on iiriksen (silmän värikalvon) tulehdus.
• jos olet käyttänyt monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä viimeisten 14 päivän aikana (lääkkeitä, joita käytetään esimerkiksi masennuksen hoitoon).
• jos olet alle 12-vuotias.

Tätä valmistetta ei saa käyttää ennen glaukooman takia tehtävää silmän värikalvon osan poistoleikkausta (perifeeristä iridektomiaa), mikäli potilaan silmä on altis kammiokulman tukkeutumiselle.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos epäilet, että sinua on hoidettu tai hoidetaan jonkin seuraavan sairauden takia:

• korkea verenpaine
• diabetes
• kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi)
• sydän- tai verenkierto-ongelmat (kardiovaskulaariset poikkeavuudet)
• verisuonten paksuuntuminen (arterioskleroosi)
• mikä tahansa silmäsairaus, jonka vuoksi olet lääkärin hoidossa
• masennus

tai jos sinulla on silmäkipua, muutoksia näkökyvyssäsi tai sinulle on tehty silmäleikkaus.

Lapset

Cleari-silmätippoja ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.

Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle on tarkoitus tehdä leikkaus, jonka aikana sinulle annetaan nukutusainetta.

Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on silmäkipua, näkökyvyn muutoksia, valonarkuutta, jatkuvaa silmän punoitusta tai ärsytystä tai jos 24 tunnin jälkeen tilanne pahenee tai ei näytä lievittyvän.

Muut lääkevalmisteet ja Cleari

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän valmisteen käyttöä, erityisesti jos:

• käytät digoksiinia, kinidiiniä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä
• olet käyttänyt monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä viimeisten 14 päivän aikana
• käytät verenpainelääkkeitä (korkean verenpaineen hoitoon)
• käytät mitä tahansa muuta silmälääkitystä.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Jos havaitset näön hämärtymistä, älä aja tai käytä koneita, ennen kuin näkösi on palautunut ennalleen.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Cleari sisältää bentsalkoniumkloridia

Tämä lääkevalmiste sisältää 0,034 mg bentsalkoniumkloridia jokaisessa tipassa, mikä vastaa 0,1 mg/ml.

Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.

Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Tämä lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain silmiin. Suositeltu annos on 1 tai 2 tippaa kumpaankin silmään 2 tai 3 kertaa päivässä.

Jatkuva käyttö voi lisätä silmän punoitusta. Älä käytä lääkettä, jos sen väri muuttuu tai se samentuu.

Jos silmän punoitus lisääntyy tai jos tilanne ei parane 24 tunnin kuluttua, lopeta valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.

Käyttöohjeet:

Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat lapset:

• Pese kädet ennen käyttöä.
• Vältä koskemasta pullon kärjellä mihinkään pintaan.
• Purista varovasti 1 tai 2 tippaa kumpaankin silmään 2 tai 3 kertaa päivässä.

Tämä valmiste on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön

Muut lääkevalmisteet ja Cleari

Odota noin 15 minuuttia Cleari-silmätippojen ja jonkin muun silmävalmisteen käytön välillä. Silmävoide pitää aina levittää viimeiseksi.

Jos käytät enemmän Cleari-silmätippoja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Suun kautta otetun yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi, päänsärky, ruumiinlämmön laskeminen, bradykardia, hikoilu, uneliaisuus ja kooma, varsinkin jos kyseessä on lapsi.

Liikakäyttö voi lisätä silmien punoitusta. Jos näin käy, lopeta silmätippojen käyttö. Jos punoitus jatkuu, ota yhteys lääkäriin.

Jos unohdat käyttää Cleari-silmätippoja

Ota seuraava annos tarvittaessa. Älä ota enempää kuin 3 annosta 24 tunnin aikana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Joskus harvoin silmätippojen laittamisen jälkeen saatat huomata vähäistä ärsytystä, kuten kirvelyä, vähäistä näön hämärtymistä tai vähäistä pupillien laajenemista. Nämä ovat odotettavia ja tilapäisiä vaikutuksia. Lopeta valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulla ilmenee:

• allergisia reaktioita, kuten kutinaa tai ihottumaa
• silmäkipua ja näkökyvyn muutoksia
• silmien pistelyä tai ärsytystä, joka johtuu liian monen tipan käytöstä tai liian usein tapahtuvasta käytöstä.

Muita haittavaikutuksia voivat olla:

• silmien ärsytys, silmäkipu. Jatkuva ja liiallinen käyttö voi johtaa silmien punotuksen lisääntymiseen ja muiden silmävaivojen kehittymiseen.
• pahoinvointi
• päänsärky, huimaus

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan:

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25 °C.

Hävitä käyttämättä jäänyt sisältö kuukauden kuluttua pullon avaamisesta.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos muuttaa väriään tai samenee.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Cleari sisältää

• Vaikuttava aine on nafatsoliinihydrokloridi 0,12 mg/ml.
• Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridiliuos, boorihappo (E284), booraksi (E285), dinatriumedetaatti ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Silmätippaliuos on kirkas, väritön neste, joka on valkoisessa HDPE-muovipullossa. Pullossa on tipan muodostava LDPE-muovinen tulppa ja polypropyleenimuovinen korkki. Yksi pullo sisältää 5 ml.

Myyntiluvan haltija:

Elara Pharmaservices Europe Ltd, 239 Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin, Dublin, D15KV21, Irlanti.

Paikallinen edustaja:

Evolan Pharma AB, Danderyd, Ruotsi

Tämän lääkkeen valmistuspaikka:

Tubilux Pharma S.p.A., Via Costarica 20/22, 00071 Pomezia (Rome), Italia

Tämä lääkevalmiste on hyväksytty ETA:n jäsenmaissa seuraavilla nimillä:

Iso-Britannia - Murine Red & Sore Eyes, Ruotsi / Suomi - Cleari, Tanska - Cleareyes, Norja - Cleye.

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 03.06.2024