Procapen vet 3 g intramammaarisuspensio naudalle

Jokaisen 10 ml:n intramammaariruiskun sisältö on valkoinen tai kellertävä suspensio:

Vaikuttava aine:

Bentsyylipenisilliiniprokaiini, monohydraatti 3,0 g (vastaa 1,7 g:aa bentsyylipenisilliiniä)

Bentsyylipenisilliinille herkkien stafylokokki- ja streptokokkibakteerien aiheuttamien utaretulehdusten hoito.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy

• infektioita, joihin liittyy beetalaktamaaseja tuottavia patogeenejä
• yliherkkyyttä penisilliineille, muille beetalaktaamiryhmän aineille, prokaiinille tai apuaineille.

Allergisia reaktioita (anafylaktisia sokkeja, allergisia ihoreaktioita) saattaa ilmetä penisilliinille herkillä eläimillä. Apuaine polyvidonin vuoksi saattaa naudoille harvinaisissa tapauksissa esiintyä anafylaktisia sokkeja.

Haittavaikutusten ilmetessä eläintä tulee hoitaa oireenmukaisesti.

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen (www.fimea.fi/elainlaakkeet).

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

• hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
• yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
• melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
• harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
• hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Nauta (lypsävä lehmä)

Intramammaarinen käyttö:

3,0 g bentsyylipenisilliiniprokaiinia (monohydraattina) utareneljännestä kohti, mikä vastaa yhtä ruiskua sairastunutta neljännestä kohti 24 tunnin välein kolmena peräkkäisenä päivänä.

Jos tila ei parane huomattavasti toisen hoitopäivän jälkeen, diagnoosi tulee tarkistaa ja tarvittaessa muuttaa hoitotapaa.

Jos utaretulehdus aiheuttaa yleisoireita , on antibioottia annettava myös injektiona.

Kaikki utareneljännekset on lypsettävä huolellisesti ennen lääkevalmisteen antamista. Kun vetimet ja vedinten kärjet on puhdistettu ja desinfioitu, yksi ruisku annetaan kutakin utareneljännestä kohti.

Ravistettava hyvin ennen käyttöä.

Teurastus: 5 vrk

Maito: 6 vrk

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta pakkauksessa ja ruiskussa ilmoitetun viinleisen käyttöpäivän jälkeen. Päivämäärä ilmoitetaan tekstin EXP jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kyseisen kuukauden viimeistä päivää.

​​​​Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Valmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen. Jos se ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua paikallisiin (alueellisiin, tilatason) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerin herkkyydestä. Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon valmistetta käytettäessä.

Tuotteen käyttäminen valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla, voi lisätä bentsyylipenisilliinille resistenttien bakteereiden esiintymistä ja heikentää muilla beetalaktaameilla (penisilliinit ja kefalosporiinit) annettavan hoidon tehoa mahdollisen ristiresistenssin takia.

Vasikoiden ruokkimista elintavikkeeksi kelpaamattomalla, penisilliinijäämiä sisältävällä maidolla on vältettävä maidon varoajan loppuun asti (paitsi ternimaitokauden aikana), koska se voi valikoida mikrobilääkkeille vastustuskykyisiä bakteereita vasikan suolen mikrofloorassa ja näin lisätä näiden bakteerien erittymistä ulosteeseen.

Tuotetta on käytettävä huolellisesti, jos eläimellä esiintyy vakavaa utareneljänneksen turvotusta, maitokanavan turvotusta ja/tai sakkautumista maitokanavassa.

Hoidon saa lopettaa ennenaikaisesti vain eläinlääkärin luvalla, sillä keskeytyksen tuloksena voi kehittyä resistenttejä bakteerikantoja.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

• Penisilliinit ja kefalosporiinit saattavat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injisoituna, hengitettynä, syötyinä tai ihokontaktilla. Yliherkkyys penisilliinille saattaa johtaa ristireaktioon kefalosporiineille ja päinvastoin.
  Näiden aineiden aiheuttamat allergiset reaktiot saattavat olla vaarallisia.
• Älä käsittele tätä tuotetta, jos tiedät olevasi herkistynyt penisilliineille tai kefalosporiineille tai jos sinua on varoitettu työskentelemästä tällaisten valmisteiden kanssa.
• Käsittele tätä tuotetta varoen välttääksesi sen joutumisen iholle tai silmiin. Henkilöiden, joille kehittyy reaktio heidän oltuaan kosketuksissa tuotteen kanssa, tulisi vastaisuudessa välttää tuotteen (sekä muiden penisilliiniä tai kefalosporiinia sisältävien tuotteiden) käsittelyä.
• Suositellaan käsineiden käyttöä tuotetta käsiteltäessä ja annosteltaessa. Pese altistuneet ihoalueet käytön jälkeen. Jos tuotetta on joutunut silmiin, huuhtele silmät perusteellisesti runsaalla määrällä puhdasta juoksevaa vettä.
• Mikäli tuotteelle altistumisen jälkeen esiintyy oireita, kuten ihottumaa, hakeudu lääkärin hoitoon ja näytä tämä varoitus hoitavalle lääkärille. Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita, joihin tarvitaan pikaista lääkärinhoitoa.
• Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys

Valmistetta voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

On mahdollista, että teho kumoutuu bakteriostaattisten antibioottien ja lääkeaineiden vaikutuksesta.
Penisilliinit saattavat lisätä aminoglykosidien tehoa.

Yhdistämistä muihin intramammaarisiin lääkevalmisteisiin tulee välttää mahdollisten epäyhteensopivuuksien takia.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa

Ei oleellinen.

Yhteensopimattomuudet

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

24.04.2018

Pakkauskoko: pahvilaatikko, jossa on 24 valkoista suoraa pientiheyspolyeteenistä intramammaariruiskua, joiden kunkin tilavuus on 10 ml.

Markkinoija Suomessa:

FaunaPharma Oy

PL 8

02101 Espoo Suomi

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Saksa

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Espanja