Dexrapid vet. 2 mg/ml injektioneste, liuos

Yksi millilitra sisältää:

Vaikuttava aine:

Deksametasoni 2,0 mg

(vastaa 2,63 mg deksametasoninatriumfosfaattia)

Apuaine:

Bentsyylialkoholi (E1519) 15,6 mg

Kirkas ja väritön tai lähes väritön liuos

Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:

Tulehdus- ja allergisten tilojen hoito.

Hevonen:

Niveltulehduksen (artriitin), limapussintulehduksen (bursiitin) tai jännetuppitulehduksen (tenosynoviitin) hoito.

Nauta:

Poikimisen käynnistys.

Primaarin ketoosin (asetonemian) hoito.

Koira ja kissa:

Sokin lyhytaikainen hoito.

Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, hyperadrenokortisismi tai osteoporoosi.

Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai systeemisissä sieni-infektioissa.

Ei saa käyttää eläimillä, joilla on mahasuolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi.

Ei saa käyttää nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä murtumasta, bakteeriperäisestä niveltulehduksesta tai aseptisesta luukuoliosta.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai apuaineille.

Vaikka suuret kerta-annokset ovat yleensä hyvin siedettyjä, pitkään käytettyinä ja pitkävaikutteisia estereitä annettaessa ne voivat aiheuttaa vaikeita haittavaikutuksia. Keskipitkässä ja pitkäaikaisessa käytössä annos on siksi pidettävä niin pienenä kuin oireiden hallitsemiseksi on mahdollista.

Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Polyuria (lisääntynyt virtsaaminen)¹; Polydipsia (voimakas jano)¹, Polyfagia (ylensyöminen)¹, Viivästynyt paraneminen²; Hepatomegalia (maksan suurentuminen): Maksaentsyymien lisääntyminen, Hyperglykemia (veren liikasokerisuus)³, Muutokset veren biokemiallisissa tai hematologisissa parametreissä;

Muut veren häiriöt (Veden ja natriumin kerääntyminen, Hypokalemia)⁴; Kalsiumin kertyminen ihoon (Calcinosis cutis);

Yliherkkyysreaktio.

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella):

Maha-suolikanavan haavaumat⁵; Ohutsuolen haavauma⁵, Akuutti haimatulehdus; Cushingin oireyhtymä⁶, Lisämunuaisten toimintahäiriö⁷; Laminiitti (kavio-/sorkkakuume); Jälkeisten jääminen kohtuun⁸;

Maidonerityksen väheneminen.

¹ Systeemisen annostelun jälkeen ja erityisesti hoidon alkuvaiheessa.

² Kortikosteroidit voivat viivästyttää haavojen paranemista ja niiden immunosupressiiviset vaikutukset saattavat heikentää vastustuskykyä infektioille tai pahentaa jo olemassa olevia infektioita.

³ Ohimenevä.

⁴ Pitkäaikaisessa käytössä.

⁵ Saattaa pahentaa haavaumia potilailla, joille on annettu ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja eläimillä, joilla on selkäydinvamma.

⁶ Hoidosta johtuva lisämunuaiskuoren liikatoiminta ja siihen liittyvät merkittävät rasva-,

hiilihydraatti-, proteiini- ja mineraaliaineenvaihdunnan muutokset. Seurauksena voi olla esimerkiksi kehon rasvan uudelleen jakautuminen, lihasheikkous ja osteoporoosi.

⁷ Deksametasonihoito suppressoi hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselia. Hoidon lopettamisen jälkeen voi esiintyä oireita aina lisämunuaisten vajaatoiminnasta lisämunuaiskuoren atrofiaan ja tämän seurauksena eläimen kyky selviytyä stressaavista tilanteista voi olla riittämätön. Sen vuoksi on kiinnitettävä huomiota keinoihin, joilla voidaan vähentää hoidon lopettamisen jälkeen esiintyviä lisämunuaisten vajaatoiminnan vaikutuksia. Näitä keinoja ovat esimerkiksi eläinlääkkeen käytön ajoittaminen samaan aikaan endogeenisen kortisolihuipun kanssa (esim. koirilla aamu) ja annostuksen vähittäinen pienentäminen.

⁸ Kortikosteroidien käyttäminen poikimisen käynnistykseen lehmillä saattaa liittyä vasikoiden elinkykyisyyden heikkenemiseen ja jälkeisten jäämiseen kohtuun.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa.

Hevonen

Lihakseen (i.m.), laskimoon (i.v.) tai niveleen.

Nauta, sika, koira ja kissa

Lihakseen (i.m.).

Tulehduksellisten ja allergisten tilojen hoitoon suositellaan seuraavia kerta-annoksia:

Laji: Annostus (i.m.):

Hevonen, nauta, sika 0,06 mg deksametasonia/painokilo (3 ml eläinlääkettä/100 painokiloa)

Koira, kissa 0,1 mg deksametasonia/painokilo (0,5 ml eläinlääkettä/10 painokiloa)

Annettaessa deksametasonia sokin hoitoon koirilla ja kissoilla se voidaan antaa laskimoon (i.v.) annoksena, joka on vähintään 10‑kertainen verrattuna suositeltuun systeemiseen (i.m.) kliiniseen annokseen.

Primaarin ketoosin (asetonemia) hoito naudalla:

Suositeltu annos on lehmän koosta ja oireiden kestosta riippuen 0,02‑0,04 mg deksametasonia/painokilo, mikä vastaa 5‑10 ml:n annosta 500 painokiloa kohden, annettuna kerta-annoksena lihakseen. Suurempia annoksia (enintään 0,04 mg deksametasonia/painokilo) tarvitaan, jos oireet ovat ilmenneet jo jonkin aikaa sitten.

Poikimisen käynnistäminen naudalla:

Eläinlääkettä annetaan naudoille, jotta vältetään sikiön kasvaminen liian suureksi ja utarepöhö tiineyden kestettyä vähintään 260 päivää. Annoksen suuruus on 0,04 mg deksametasonia/painokilo, joka vastaa 10 ml eläinlääkettä / 500 painokiloa. Poikiminen alkaa yleensä 48‑72 tunnin sisällä.

Niveltulehduksen, limapussintulehduksen tai jännetuppitulehduksen hoito hevosella:

Suositeltu annos on 1‑5 ml eläinlääkettä. Nämä määrät eivät ole tarkkoja; niitä voi pitää vain ohjeellisina. Ennen nivelensisäistä tai limapussinsisäistä injektiota on poistettava vastaava määrä synoviaalinestettä. Deksametasonin kokonaisannosta 0,06 mg/painokilo ei pidä ylittää hevosilla, jotka voidaan teurastaa elintarvikkeeksi. Tarkka aseptiikka on välttämätön.

Kumitulpan saa lävistää korkeintaan 56 kertaa.

Annettaessa on noudatettava aseptiikkaa. Annettaessa alle 1 ml:n tilavuuksia on syytä käyttää sopivalla mitta-asteikolla varustettu ruiskua, jotta saadaan varmasti annettua oikea annos.

Hevonen

Teurastus: 8 vrk

Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat ihmisille elintarvikkeeksi tarkoitettua maitoa.

Nauta

Teurastus: 8 vrk

Maito: 72 tuntia

Sika

Teurastus: 2 vrk

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 25 °C.

Ei saa jäätyä.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Säilytä valolta suojassa.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Eläinlääkärin on säännöllisin väliajoin seurattava eläimen vastetta pitkäaikaiseen hoitoon.

Kortikosteroidien käytön on ilmoitettu aiheuttaneen hevosilla kaviokuumetta (laminiittiä). Siksi hevosia, joita hoidetaan näillä valmisteilla, on tarkkailtava usein hoidon aikana.

Vaikuttavan aineen farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on noudatettava varovaisuutta, kun eläinlääkettä käytetään eläimille, joilla immuunijärjestelmä on heikentynyt.

Asetonemiatapauksia ja poikimisen käynnistämistä lukuun ottamatta kortikosteroidien käytön tavoitteena on pikemminkin kliinisten oireiden lievittäminen kuin paranemisen aikaansaaminen.

Taustalla oleva sairaus vaatii lisätutkimuksia.

Jos eläimellä on virus- tai systeeminen sieni-infektio, steroidit saattavat pahentaa sairautta tai nopeuttaa sen etenemistä.

Eläinlääkkeen käyttöön nuorilla tai vanhoilla yksilöillä voi liittyä lisääntynyt haittatapahtumien riski.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Deksametasoni ja bentsyylialkoholi voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä deksametasonille, bentsyylialkoholille tai jollekin muulle apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Vahinkoinjektion välttämiseksi on noudatettava varovaisuutta. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tämä eläinlääke voi ärsyttää ihoa, silmiä ja suun limakalvoa. Vältä kosketusta ihon, silmien ja suun limakalvon kanssa. Pese mahdolliset roiskeet iholta, silmistä ja suun limakalvoilta runsaalla vedellä. Jos ärsytys jatkuu, käänny lääkärin puoleen.

Sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida poissulkea. Raskaana olevien naisten on vältettävä tämän eläinlääkkeen käsittelyä.

Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys ja laktaatio:

Deksametasonin käyttöä ei suositella tiineillä eläimillä, paitsi jos tarkoituksena on käynnistää poikiminen naudoilla. Tiineyden varhaisessa vaiheessa käytön tiedetään aiheuttaneen sikiön epämuodostumia laboratorioeläimillä. Käyttö tiineyden myöhäisessä vaiheessa saattaa aiheuttaa abortin tai ennenaikaisen poikimisen.

Tämän vuoksi eläinlääkärin on arvioitava eläinlääkkeen terapeuttisia riskejä ja hyötyjä, jos eläinlääkkeen käyttöä harkitaan tiineyden aikana.

Jos eläinlääkettä käytetään poikimisen käynnistämiseen naudoilla, haittavaikutuksina saattaa usein esiintyä jälkeisten jäämistä kohtuun, sekä mahdollisesti myöhemmin kohtutulehdusta ja/tai lisääntymiskyvyn heikentymistä. Deksametasonin tällaiseen käyttöön, etenkin varhaisessa vaiheessa, saattaa liittyä vasikan elinkelpoisuuden väheneminen. Kortikosteroidien käyttö lypsäville lehmille voi aiheuttaa maidontuotannon väliaikaista vähenemistä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Koska kortikosteroidit voivat heikentää immuunivastetta rokotukselle, deksametasonia ei saa käyttää yhdessä rokotteiden kanssa tai kahden viikon sisällä rokotuksen jälkeen.

Deksametasonia ei pidä antaa yhdessä muiden tulehdusta ehkäisevien aineiden kanssa. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö voi pahentaa maha-suolikanavan haavaumia.

Deksametasonin käyttö voi aiheuttaa hypokalemiaa ja siksi lisätä sydänglykosidien aiheuttamaa myrkytyksen vaaraa.

Hypokalemian riski voi lisääntyä, jos deksametasonia käytetään yhdessä kaliumia poistavien nesteenpoistolääkkeiden kanssa.

Samanaikainen käyttö antikolinesteraasien kanssa voi aiheuttaa lisääntyvää lihasheikkoutta potilailla, joilla on myasthenia gravis.

Glukokortikoidit ovat antagonistisia insuliinin vaikutuksille.

Samanaikainen käyttö fenobarbitaalin, fenytoiinin ja rifampisiinin kanssa voi heikentää deksametasonin vaikutuksia.

Yliannostus:

Yliannostus voi aiheuttaa apatiaa ja ärtyisyyttä hevosilla. Suuriannoksinen hoito saattaa aiheuttaa trombooseja veren suuremman hyytymistaipumuksen vuoksi. Ks. kohta ”Haittatapahtumat”.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

08.08.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Puh: +358 201 443 360

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.