Dexrapid vet. 2 mg/ml injektioneste, liuos

deksametasoni

1 millilitra sisältää:

Vaikuttava aine:

Deksametasoni 2,0 mg

(vastaa 2,63 mg deksametasoninatriumfosfaattia)

Apuaine:

Bentsyylialkoholi (E1519) 15,6 mg

Kirkas ja väritön tai lähes väritön liuos.

Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:

Tulehdus- ja allergisten tilojen hoito.

Hevonen:

Niveltulehduksen (artriitin), limapussintulehduksen (bursiitin) tai jännetuppitulehduksen (tenosynoviitin) hoito.

Nauta:

Poikimisen käynnistys.

Primaarin ketoosin (asetonemian) hoito.

Koira ja kissa:

Sokin lyhytaikainen hoito.

Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, hyperadrenokortisismi tai osteoporoosi.

Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai systeemisissä sieni-infektioissa.

Ei saa käyttää eläimillä, joilla on mahasuolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi.

Ei saa käyttää nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä murtumasta, bakteeriperäisestä niveltulehduksesta tai aseptisesta luukuoliosta.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai valmisteen muille aineille.

Kortikosteroidien, kuten esimerkiksi deksametasonin, tiedetään aiheuttavan monia erilaisia haittavaikutuksia.

Vaikka suuret kerta-annokset ovat yleensä hyvin siedettyjä, pitkään käytettyinä ja pitkävaikutteisia estereitä annettaessa ne voivat aiheuttaa vaikeita haittavaikutuksia. Keskipitkässä ja pitkäaikaisessa käytössä annos on siksi pidettävä niin pienenä kuin oireiden hallitsemiseksi on mahdollista.

Itse steroidit voivat hoidon aikana aiheuttaa Cushingin oireyhtymän oireita, joita ovat muun muassa merkittävät rasva-, hiilihydraatti-, proteiini- ja mineraaliaineenvaihdunnan muutokset. Seurauksena voi olla esimerkiksi kehon rasvan uudelleen jakautuminen, lihasheikkous ja osteoporoosi.

Systeemisesti käytettyinä kortikosteroidit voivat erityisesti hoidon alkuvaiheessa aiheuttaa lisääntynyttä virtsaamistarvetta, voimakasta janoa ja ylensyömistä. Jotkin kortikosteroidit voivat aiheuttaa natriumin ja veden kerääntymistä ja hypokalemiaa pitkäaikaisessa käytössä. Systeemiset kortikosteroidit ovat aiheuttaneet kalsiumin kertymistä ihoon (ihon kalsinoosi).

Kortikosteroidien käyttö voi aiheuttaa muutoksia veren biokemiallisissa tai hematologisissa parametreissä. Ohimenevää hyperglykemiaa (veren liikasokerisuutta) voi esiintyä.

Deksametasonihoito suppressoi hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselia. Hoidon lopettamisen jälkeen voi esiintyä lisämunuaisten vajaatoiminnan oireita aina vajaatoiminnasta lisämunuaiskuoren atrofiaan ja tämän seurauksena eläimen kyky selviytyä stressaavista tilanteista voi olla riittämätön. Sen vuoksi on kiinnitettävä huomiota keinoihin, joilla voidaan vähentää hoidon lopettamisen jälkeen esiintyviä lisämunuaisten vajaatoiminnan vaikutuksia. Näitä keinoja ovat esimerkiksi valmisteen käytön ajoittaminen samaan aikaan endogeenisen kortisolihuipun kanssa (esim. koirilla aamu) ja annostuksen vähittäinen pienentäminen.

Kortikosteroidien käyttö voi viivästyttää haavojen paranemista ja niiden immunosuppressiiviset vaikutukset saattavat heikentää vastustuskykyä tai pahentaa jo olemassa olevia infektioita.

Maha-suolikanavan haavaumia on todettu eläimillä, joita on hoidettu kortikosteroideilla. Steroidit voivat pahentaa haavaumia potilailla, joille on annettu ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä ja eläimillä, joilla on selkäydinvamma.

Steroidit saattavat aiheuttaa maksan suurentumista (hepatomegalia), johon liittyy seerumin maksaentsyymien lisääntyminen.

Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä hyvin harvoin.

Kortikosteroidien käyttö saattaa lisätä akuutin haimatulehduksen riskiä.

Kun valmistetta käytetään poikimisen käynnistykseen lehmillä, vasikoiden elinkykyisyyden heikkenemistä ja jälkeisten jäämistä kohtuun tavallista useammin voi esiintyä. Muita kortikosteroidien käyttöön liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia ovat laminiitti (kavio-/sorkkakuume) ja maidonerityksen väheneminen.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa.

Hevonen

Lihakseen, laskimoon tai nivelen sisään.

Nauta, sika, koira ja kissa

Lihakseen.

Annettaessa on noudatettava aseptiikkaa. Annettaessa alle 1 ml:n tilavuuksia on syytä käyttää sopivalla mitta-asteikolla varustettua ruiskua, jotta saadaan varmasti annettua oikea annos.

Tulehduksellisten ja allergisten tilojen hoitoon suositellaan seuraavia kerta-annoksia:

Annostus (i.m.)

Hevonen, nauta, sika: 0,06 mg deksametasonia/kg elopainoa (3 ml valmistetta/100 kg elopainoa).

Koira, kissa: 0,1 mg deksametasonia/kg elopainoa (0,5 ml valmistetta/10 kg elopainoa).

Annettaessa deksametasonia sokin hoitoon koirilla ja kissoilla se voidaan antaa laskimoon annoksena, joka on vähintään 10-kertainen verrattuna suositeltuun systeemiseen (lihakseen annettavaan) kliiniseen annokseen.

Primaarin ketoosin (asetonemia) hoito naudalla

Suositeltu annos on lehmän koosta ja oireiden kestosta riippuen 0,02‑0,04 mg deksametasonia/kg elopainoa, mikä vastaa 5‑10 ml:n annosta 500 kg:n elopainoa kohden, annettuna kerta-annoksena lihakseen. Suurempia annoksia (enintään 0,04 mg deksametasonia/kg) tarvitaan, jos oireet ovat ilmenneet jo jonkin aikaa sitten.

Poikimisen käynnistäminen naudalla

Valmistetta annetaan naudoille jotta vältetään sikiön kasvaminen liian suureksi ja utarepöhö tiineyden kestettyä vähintään 260 päivää. Annoksen suuruus on 0,04 mg deksametasonia/kg elopainoa, joka vastaa 10 ml valmistetta / 500 kg. Poikiminen alkaa yleensä 48‑72 tunnin sisällä.

Niveltulehduksen, limapussintulehduksen tai jännetuppitulehduksen hoito hevosella

Suositeltu annos on 1‑5 ml valmistetta. Nämä määrät eivät ole tarkkoja; niitä voi pitää vain ohjeellisina. Ennen nivelensisäistä tai limapussinsisäistä injektiota on poistettava vastaava määrä synoviaalinestettä. Deksametasonin kokonaisannosta 0,06 mg/painokilo ei pidä ylittää hevosilla, jotka voidaan teurastaa elintarvikkeeksi. Tarkka aseptiikka on välttämätön.

Kumitulpan saa lävistää korkeintaan 56 kertaa.

Annettaessa on noudatettava aseptiikkaa. Annettaessa alle 1 ml:n tilavuuksia on syytä käyttää sopivalla mitta-asteikolla varustettua ruiskua, jotta saadaan varmasti annettua oikea annos.

Hevonen

Teurastus: 8 vrk

Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat ihmisille elintarvikkeeksi tarkoitettua maitoa.

Nauta

Teurastus: 8 vrk

Maito: 72 tuntia

Sika

Teurastus: 2 vrk

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 25 °C.

Ei saa jäätyä.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Säilytä valolta suojassa.

Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän ”EXP” jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Ei ole.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Eläinlääkärin on säännöllisin väliajoin seurattava eläimen vastetta pitkäaikaiseen hoitoon.

Kortikosteroidien käytön on ilmoitettu aiheuttaneen hevosilla kaviokuumetta (laminiittiä). Siksi hevosia, joita hoidetaan näillä valmisteilla, on tarkkailtava usein hoidon aikana.

Vaikuttavan aineen farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on noudatettava varovaisuutta, kun valmistetta käytetään eläimille, joilla immuunijärjestelmä on heikentynyt.

Asetonemiatapauksia ja poikimisen käynnistämistä lukuun ottamatta kortikosteroidien käytön tavoitteena on pikemminkin kliinisten oireiden lievittäminen kuin paranemisen aikaansaaminen.

Taustalla oleva sairaus vaatii lisätutkimuksia.

Jos eläimellä on virus- tai systeeminen sieni-infektio, steroidit saattavat pahentaa sairautta tai nopeuttaa sen etenemistä.

Valmisteen käyttöön nuorilla tai vanhoilla yksilöillä voi liittyä lisääntynyt haittavaikutusten riski.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Deksametasoni ja bentsyylialkoholi voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä deksametasonille, bentsyylialkoholille tai jollekin muulle apuaineelle, tulee välttää kosketusta valmisteen kanssa.

Vahinkoinjektion välttämiseksi on noudatettava varovaisuutta. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tämä valmiste voi ärsyttää ihoa, silmiä ja suun limakalvoa. Vältä kosketusta ihon, silmien ja suun limakalvon kanssa. Pese mahdolliset roiskeet iholta, silmistä ja suun limakalvoilta runsaalla vedellä. Jos ärsytys jatkuu, käänny lääkärin puoleen.

Sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida poissulkea. Raskaana olevien naisten on vältettävä tämän valmisteen käsittelyä.

Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys ja imetys:

Deksametasonia ei suositella käytettäväksi tiineillä eläimillä, paitsi jos tarkoituksena on käynnistää poikiminen naudoilla. Tiineyden varhaisessa vaiheessa käytön tiedetään aiheuttaneen sikiön epämuodostumia laboratorioeläimillä. Käyttö tiineyden myöhäisessä vaiheessa saattaa aiheuttaa abortin tai ennenaikaisen poikimisen.

Tämän vuoksi eläinlääkärin on arvioitava valmisteen terapeuttisia riskejä ja hyötyjä, jos valmisteen käyttöä harkitaan tiineyden aikana.

Jos valmistetta käytetään poikimisen käynnistämiseen naudoilla, haittavaikutuksina saattaa usein esiintyä jälkeisten jäämistä kohtuun, sekä mahdollisesti myöhemmin kohtutulehdusta ja/tai lisääntymiskyvyn heikentymistä. Deksametasonin tällaiseen käyttöön, etenkin varhaisessa vaiheessa, saattaa liittyä vasikan elinkelpoisuuden väheneminen.Kortikosteroidien käyttö lypsäville lehmille voi aiheuttaa maidontuotannon väliaikaista vähenemistä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Koska kortikosteroidit voivat heikentää immuunivastetta rokotukselle, deksametasonia ei pidä käyttää yhdessä rokotteiden kanssa tai kahden viikon sisällä rokotuksen jälkeen.

Deksametasonia ei pidä antaa yhdessä muiden tulehdusta ehkäisevien aineiden kanssa. Ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö voi pahentaa maha-suolikanavan haavaumia.

Deksametasonin käyttö voi aiheuttaa hypokalemiaa ja siksi lisätä sydänglykosidien aiheuttamaa myrkytyksen vaaraa.

Hypokalemian riski voi lisääntyä, jos deksametasonia käytetään yhdessä kaliumia poistavien nesteenpoistolääkkeiden kanssa.

Samanaikainen käyttö antikolinesteraasien kanssa voi aiheuttaa lisääntyvää lihasheikkoutta potilailla, joilla on myasthenia gravis.

Glukokortikoidit ovat antagonistisia insuliinin vaikutuksille.

Samanaikainen käyttö fenobarbitaalin, fenytoiinin ja rifampisiinin kanssa voi heikentää deksametasonin vaikutuksia.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Yliannostus voi aiheuttaa apatiaa ja ärtyisyyttä hevosilla. Suuriannoksinen hoito saattaa aiheuttaa trombooseja veren suuremman hyytymistaipumuksen vuoksi. Ks. kohta ”Haittavaikutukset”.

Yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

1.4.2023

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

Suomi/Finland

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta