Pakkausseloste

COSACTHEN VET injektioneste, liuos 0,25 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Cosacthen vet 0,25 mg/ml injektioneste, liuos koiralle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:
Tetrakosaktidi 0,25 mg
(vastaten 0,28 mg tetrakosaktidiheksa-asetaattia)

Kirkas, väritön liuos

KÄYTTÖAIHEET

Koiran lisämunuaiskuoren toiminnan tutkimiseen.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tiineille eläimille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Yleinen

(1–10 eläintä 100 hoidetusta eläimestä):

Oksentelu

Melko harvinainen

1–10 eläintä 1 000 hoidetusta eläimestä):

Injektiokohdan mustelmata, injektiokohdan hematoomab

Masennus

Ripuli

Ontuminen

Hermostuneisuus

a Lihakseen annon jälkeen.
b Laskimoon annon jälkeen.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

image1.jpeg

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Lihakseen tai laskimoon.

ACTH-stimulaatiotesti tehdään antamalla 5 mikrog/kg (0,02 ml/kg) injektiona laskimoon tai lihakseen. Kortisolivasteen arvioimiseksi otetaan verinäyte juuri ennen eläinlääkkeen antamista ja toinen verinäyte 60–90 minuuttia eläinlääkkeen antamisen jälkeen.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Käytä lävistetty pakkaus heti. Ensimmäisen käyttökerran jälkeen käyttämättä jäänyt eläinlääke on hävitettävä.

ERITYISVAROITUKSET

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Eläinlääkkeen turvallisuutta alle 5 kuukauden ikäisille tai alle 4,5 kg:n painoisille koirille ei ole selvitetty.
Eläinlääkkeen turvallisuutta diabetes mellitusta (sokeritauti) tai hypotyreoosia (kilpirauhasen vajaatoiminta) sairastaville koirille ei ole selvitetty.
Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Tetrakosaktidi voi aiheuttaa yliherkkyyttä ihmisille, etenkin niille, joilla on ennestään allergiasairauksia, kuten astma. Henkilöiden, joilla on tällaisia allergiasairauksia tai jotka ovat yliherkkiä tetrakosaktidille, kortikotropiinille (ACTH) tai jollekin apuaineista, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa. Jos sinulle kehittyy altistuksen jälkeen kliinisiä oireita, kuten ihoreaktioita, pahoinvointia, oksentelua, turvotusta ja huimausta tai anafylaktisen sokin oireita, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Pese kädet valmisteen annostelun jälkeen. 

Tetrakosaktidia ei ole tutkittu lisääntymis- tai kehitystoksisuustutkimuksissa, mutta sen farmakologisilla vaikutuksilla hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin voi olla haitallisia vaikutuksia raskauteen. Raskaana olevat naiset eivät siksi saa annostella tätä eläinlääkevalmistetta. 
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:
Tetrakosaktidi vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin, mikä voi olla haitallista sikiölle.
Ei saa käyttää (koko tiineyden tai sen osan aikana).
Eläinlääkkeen turvallisuutta laktaation aikana ei ole selvitetty.
Käyttöä ei suositella laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Varmista ennen ACTH-stimulaatiotestin tekemistä, että lääkityskatko on ollut riittävä sellaisten lääkevalmisteiden annon jälkeen, joista voi joko aiheutua ristireaktio kortisolimäärityksessä tai jotka vaikuttavat hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin.

Yliannostus:
Siedettävyystutkimuksessa kahdeksalle koiralle annettiin 280 mikrog/kg tetrakosaktidia (56 kertaa suositeltu annos) laskimoon kerran viikossa kolmen viikon ajan. Koirilla esiintyi kuolaamista kahdeksalla kerralla yhteensä 24 antokerrasta (ilmaantuvuus 33 %). Samassa tutkimuksessa yhdellä koiralla todettiin kolmannen annoksen jälkeen limakalvojen verestystä, nivusten punoitusta, naaman turvotusta ja takykardiaa (sydämen nopealyöntisyyttä), jotka ovat yliherkkyysreaktiolle tyypillisiä oireita.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

23.01.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Veterinary Products Oy 
Linnoitustie 4
02600 ESPOO
Suomi
Puh.: +358 (0)22510500

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.