Ataxxa vet 200 mg/40 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat enintään 4 kg

Ataxxa vet 500 mg/100 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat yli 4 kg–10 kg

Ataxxa vet 1250 mg/250 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat yli 10 kg–25 kg

Ataxxa vet 2000 mg/400 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat yli 25 kg

permetriini (40:60)/imidaklopridi

Yksi 0,4 ml:n pipetti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Permetriini (40:60) 200,0 mg
Imidaklopridi 40,0 mg

Apuaineet:
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,4 mg
N-metyylipyrrolidoni 80,0 mg

Yksi 1,0 ml:n pipetti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Permetriini (40:60) 500,0 mg
Imidaklopridi 100,0 mg

Apuaineet:
Butyylihydroksitolueeni (E321) 1,0 mg
N-metyylipyrrolidoni 200,0 mg

Yksi 2,5 ml:n pipetti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Permetriini (40:60) 1250,0 mg
Imidaklopridi 250,0 mg

Apuaineet:
Butyylihydroksitolueeni (E321) 2,5 mg
N-metyylipyrrolidoni 500,0 mg

Yksi 4,0 ml:n pipetti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Permetriini (40:60) 2000,0 mg
Imidaklopridi 400,0 mg

Apuaineet:
Butyylihydroksitolueeni (E321) 4,0 mg
N-metyylipyrrolidoni 800,0 mg

Kirkas kellertävä tai ruskehtava liuos.

Koirien kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon ja ehkäisyyn.

Koirassa olevat kirput kuolevat vuorokauden sisällä hoidosta. Yksi hoitokerta riittää estämään uudet kirpputartunnat neljäksi viikoksi. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian aiheuttaman ihotulehduksen (FAD) hoitoa silloin kun eläinlääkäri on diagnosoinut sen aiemmin.

Valmisteen akarisidinen vaikutus Rhipicephalus sanguineus – ja Ixodes ricinus – puutiaisiin kestää neljä viikkoa ja Dermacentor reticulatus – puutiaisiin kolme viikkoa. Karkottava vaikutus Ixodes ricinus –puutiaisiin kestää kolme viikkoa.

Hoitoa aloitettaessa koiraan jo kiinnittyneinä olleet puutiaiset eivät mahdollisesti kuole kahden päivän kuluessa hoidosta ja saattavat pysyä kiinnittyneinä ja näkyvillä. Tästä syystä on suositeltavaa poistaa koirassa jo olevat puutiaiset hoitoa aloitettaessa ja estää näin niiden kiinnittyminen ja veren imeminen.

Yhden hoitokerran karkotevaikutus (hyönteisten pistämisen esto) kestää Phlebotomus perniciosus -hietasääskeä vastaan kolme viikkoa.

Yhden hoitokerran karkotevaikutus (hyönteisten pistämisen esto) kestää Aedes aegypti –hyttysiä vastaan 7–14 päivää.

Phlebotomus perniciosus -hietasääsken levittämän Leishmania infantum -infektion riski pienenee enintään kolmen viikon ajaksi. Vaikutus on epäsuora, koska valmiste vaikuttaa tartunnanvälittäjää vastaan.

Tutkimustulosten puuttuessa ei saa käyttää alle seitsemän viikon ikäisille koiranpennuille tai

• alle 1,5 kg:n painoisille koirille (valmiste koirille, jotka painavat enintään 4 kg),
• alle 4 kg:n painoisille koirille (valmiste koirille, jotka painavat yli 4 kg–10 kg),
• alle 10 kg:n painoisille koirille (valmiste koirille, jotka painavat yli 10 kg–25 kg),
• alle 25 kg:n painoisille koirille (valmiste koirille, jotka painavat yli 25 kg).

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä valmisteen vaikuttaville aineille tai apuaineille.

Ei saa käyttää kissoille. (Ks. kohta ERITYISVAROITUKSET. – Erityisvaroitukset).

Annostelukohdan kutinaa, karvanlähtöä, punoitusta, ihon turvotusta ja pinnallisia vaurioita saattaa ilmaantua hyvin harvinaisissa tapauksissa ja yleensä nämä oireet häviävät itsestään.

Hyvin harvinaisissa tapauksissa koiralla saattaa ilmetä käyttäytymismuutoksia (kiihtyneisyyttä, rauhattomuutta, ääntelyä tai pyörimistä), maha-suolisto-oireita (oksentelua, ripulia, liiallista kuolaamista, heikentynyttä ruokahalua) ja hermostollisia oireita (epävakaata liikehdintää, nykimistä, uneliaisuutta jos koirat ovat herkkiä permetriinille). Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään.

Jos koira pääsee vahingossa syömään valmistetta voi seurauksena olla ohimenevää oksentelua tai neurologisia oireita kuten vapinaa ja koordinoimatonta liikehdintää. Tällöin hoidon tulisi olla oireenmukaista. Erityistä vastalääkettä ei ole.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

• hyvin yleinen (useampi kuin 1 /10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
• yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
• melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /1 000 hoidettua eläintä)
• harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /10 000 hoidettua eläintä)
• hyvin harvinainen (alle 1 /10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira

Annostelureitti ja annostus:

Vain paikallisvaleluun. Annostele vain vahingoittumattomalle iholle.

Pienin suositeltu annos:

10 mg imidaklopridia elopainokiloa kohti ja 50 mg permetriiniä elopainokiloa kohti.

Annostelu paikallisesti iholle seuraavasti elopainokilojen mukaisesti:

Yli 40 kg:n painoisille koirille pitää käyttää sopivaa yhdistelmää erivahvuisista pipeteistä.

Oikean annostelun varmistamiseksi koira tulee punnita niin tarkasti kuin mahdollista.

Ohimeneviä kosmeettisia muutoksia (esimerkiksi ihon hilseily, valkoiset kerrostumat tai karvan liuskoittuminen) saatetaan havaita annostelupaikoissa.

Antotapa:

Ota pipetti pakkauksesta. Pidä annostelupipettiä pystyasennossa. Napauta pipetin kapeaa päätä varmistaaksesi, että pipetin sisältö on sen runko-osassa, kierrä korkki auki ja irrota se. Käännä korkki ympäri ja aseta sen toinen pää takaisin pipetin päähän. Riko suojus painamalla ja kiertämällä korkkia ja irrota sitten korkki pipetistä.

Koirat 10 kg:aan asti:

Tee paikallaan seisovan koiran turkkiin jakaus lapaluiden väliin niin, että iho näkyy. Pane pipetin kärki ihoa vasten ja purista pipettiä lujasti useita kertoja niin, että se tyhjenee suoraan koiran iholle.

Koirat yli 10 kg:

Jaa pipetin koko sisältö selän korkeimpaan osaan tasaisesti neljään eri kohtaan lapaluiden ja hännäntyven välissä sijaitsevalle alueelle koiran seistessä paikallaan. Tee jokaisessa kohdassa karvapeitteeseen jakaus siten, että iho näkyy. Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä varovasti niin, että osa sisällöstä valuu iholle. Älä lisää mihinkään kohtaan suurta liuosmäärää, sillä sen seurauksena osa liuoksesta saattaa valua pois koiran kylkeä pitkin.

Uusintatartuntojen vähentämiseksi on suositeltavaa käsitellä kaikki samassa taloudessa elävät koirat. Myös kotitalouden muut lemmikit tulisi hoitaa niille sopivalla valmisteella. Loisen kiertokulun katkaisemiseksi koiran elinympäristössä suositellaan lisäksi jotakin sopivaa aikuisiin kirppuihin sekä kirppujen toukka-asteisiin tehoavaa toimenpidettä.

Loistilanteesta riippuen käsittelyn uusiminen saattaa olla tarpeellista. Kahden loiskäsittelyn välisen ajan tulisi olla neljä viikkoa. Mikäli eläin kuitenkin kastuu usein, voi valmisteen tehoaika lyhentyä. Eläintä ei näissäkään tapauksissa tule käsitellä valmisteella useammin kuin kerran viikossa.

Jotta koira pysyy suojattuna koko hietasääskikauden ajan, käsittelyä on jatkettava ohjeiden mukaisesti koko kauden ajan.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain

Koska yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä sekä yksittäisten hietasääskien tai hyttysten (Aedas aegypti) pistoksia saattaa esiintyä, näiden loiseläinten kantamien sairauksien leviämistä ei epäsuotuisissa olosuhteissa voida täydellisesti estää.

Koska valmisteen karkotevaikutus (hyönteisten pistämisen esto) Aedes aegypti –hyttysiä vastaan alkaa 7 päivää annostelun jälkeen, valmistetta tulisi mieluiten annostella yhtä viikkoa ennen kuin eläimet altistuvat näille hyttysille.

Valmiste ei menetä tehoaan kirppuja vastaan, vaikka eläin kastuisi. Minuutin pituisilla viikottaisilla kastautumisilla ei ollut vaikutusta valmisteen kirppuja tappavan tehon pituuteen. Pidempiaikaista intensiivistä vedessä oleskelua tulisi kuitenkin välttää. Mikäli eläin kuitenkin kastuu toistuvasti ja pidempiaikaisesti, voi valmisteen tehoaika lyhentyä. Eläintä ei näissäkään tapauksissa tule käsitellä valmisteella useammin kuin kerran viikossa. Mikäli koira on pestävä pesuaineella, se pitäisi tehdä ennen valmisteen antoa tai vähintään kaksi viikkoa sen antamisen jälkeen, jotta varmistetaan valmisteen teho.

Valmisteen tehoa puutiaisiin ja valmisteen karkottavaa vaikutusta uimisen tai pesuainepesun jälkeen ei ole tutkittu.

Välitöntä suojaa hietasääsken puremille ei ole dokumentoitu. P. perniciosus -hietasääsken levittämän Leishmania infantum -infektion riskiltä suojautumiseksi hoidetut koirat on pidettävä suojatussa ympäristössä 24 tunnin ajan ensimmäisen hoitokerran jälkeen.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Varo ettei pipetin sisältöä joudu hoidettavien koirien silmiin tai suuhun.

Annostele valmiste huolellisesti kohdan ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN ”Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain” mukaisesti. Huolehdi erityisesti, ettei hoidettava eläin tai sen kanssa kosketuksissa olevat eläimet pääse nuolemaan valmisteen annostelupaikkaa.

Ei saa käyttää kissoille.

Valmiste on erittäin myrkyllistä kissoille ja sen käyttö voi johtaa kissan kuolemaan. Kissojen ainutlaatuisesta fysiologiasta johtuen niiden aineenvaihdunta ei pysty käsittelemään tiettyjä yhdisteitä permetriini mukaan luettuna. Kissojen tahattoman altistumisen estämiseksi tulee valmisteella käsitellyt koirat pitää erossa kissoista, kunnes annostelukohta on täysin kuiva. On tärkeätä varmistaa, ettei kissa pääse nuolemaan valmisteella hoidettua koiraa annostelukohdasta. Edellä mainitussa tapauksessa ota välittömästi yhteys eläinlääkäriin.

Neuvottele eläinlääkärin kanssa ennen kuin käytät valmistetta sairaille ja heikkokuntoisille koirille.

Valmiste on vaarallista vesieliöille eikä koiraa tule missään tapauksessa päästää pintavesiin ennen kuin annostelusta on kulunut vähintään 48 tuntia.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava

Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun.

Älä syö, juo tai tupakoi annostuksen aikana.

Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.

Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.

Herkkäihoiset ihmiset voivat olla valmisteelle erityisen herkkiä.

Pääasiallisina kliinisinä oireina voi erittäin harvinaisissa tapauksissa esiintyä ohimenevää ihoärsytystä; ihon pistelyä, polttavaa tunnetta iholla tai ihon tunnottomuutta.

Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä. Mikäli iho- tai silmäoireet jatkuvat, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle valmisteen pakkausseloste tai pakkaus.

Älä niele valmistetta. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai pakkaus.

Varsinkaan lasten ei saa antaa käsitellä juuri hoidettua koiraa ennen kuin annostelukohta on täysin kuiva. Tästä voidaan varmistua käsittelemällä eläimet valmisteella esim. iltaisin. Tässä tapauksessa juuri hoidettujen koirien ei saa antaa nukkua yhdessä omistajien eikä varsinkaan lasten kanssa.

Pidä säilytettävät pipetit alkuperäispakkauksessa. Jotta lapset eivät pääsisi käsiksi käytettyihin pipetteihin, tulee käytetyt pipetit hävittää välittömästi.

Valmisteessa oleva liuotin saattaa tahrata joitakin materiaaleja, kuten nahkaa, kankaita, muovia ja viimeisteltyjä pintoja. Anna antokohdan kuivua, ennen kuin päästät eläimen kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.

Ataxxa vet 2000 mg/400 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat yli 25 kg: Kaniineilla ja rotilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista, joissa on käytetty apuaineena N‑metyylipyrrolidonia, on saatu näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista. Raskaana olevat naiset ja mahdollisesti raskaana olevat naiset eivät saa antaa eläinlääkettä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä eläinlääkettä käsitellessään henkilönsuojaimia, kuten käsineitä.

Tiineys ja imetys:

Eläinlääkkeen turvallisuutta koirille ei ole vahvistettu tiineyden, laktaation aikana eikä siitokseen tarkoitetuille eläimille. Kaniineilla ja rotilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista, joissa on käytetty apuaineena N-metyylipyrrolidonia, on saatu näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista. Sitä voidaan käyttää vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioinnin mukaan.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei tunneta.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Siedettävyystutkimuksessa ei todettu kliinisiä haittaoireita terveillä pennuilla eikä aikuisilla koirilla viisinkertaista annostusta käyttäen eikä myöskään pennuilla, joiden emot oli käsitelty kolminkertaisella annoksella imidaklopridin ja permetriinin yhdistelmävalmistetta. Annostelukohdassa joskus havaittava ihon punoitus lisääntyy yliannostelun myötä.

Yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

Valmiste ei saa joutua vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.

Sulje pipetin korkki käytön jälkeen. Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

7.7.2023

Valkoinen polypropeenipipetti, korkki polyeteeniä (HDPE). Jokainen pipetti on pakattu laminaattipussiin (triplex), joka on valmistettu polyeteenitereftalaatin, alumiinin ja alhaisen tiheyden polyeteenin yhdistelmästä.

1 ml:n pipetti sisältää 0,4 ml liuosta.

3 ml:n pipetti sisältää 1,0 ml liuosta.

6 ml:n pipetti sisältää 2,5 ml tai 4,0 ml liuosta.

Laatikko sisältää 1, 3, 4, 6 tai 10 pipettiä.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

Suomi

KRKA Finland Oy

Puh: + 358 20 754 5330

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia