Pakkausseloste

MEDROL VET. tabletti 4 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Medrol vet. 4 mg tabletit

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine:

Metyyliprednisoloni 4,0 mg

Puolikupera, soikea, valkoinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”Medrol 4” ja jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre.

Jakouurteet on tarkoitettu annostelun helpottamiseksi, ei tablettien jakamiseksi yhtä suuriin osiin.

KÄYTTÖAIHEET

Tulehdukselliset ja allergiset sairaudet koiralla ja kissalla.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää eläimille, joilla on Cushingin syndrooma (lisämunuaiskuoren liikatoiminta), tuberkuloosi tai mahahaava.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira ja kissa:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Cushingin syndrooma (lisämunuaiskuoren liikatoiminta)1, Diabetes (piilevän sokeritaudin puhkeaminen)

Osteoporoosi

Lihasatrofia (lihasten surkastuminen)

Ihon oheneminen

Viivästynyt paraneminen2

1 Pitkäkestoinen kortikosteroidihoito isolla annostuksella.

2 Heikentynyt haavojen paraneminen.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira ja kissa.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Eläinlääkäri on voinut määrätä eläinlääkettä toiseen käyttöön ja/tai muulla annostelulla kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina eläinlääkärin ohjetta.

Suositeltu päiväannos koiralle ja kissalle on: 0,1-1,0 mg/painokilo.

ANNOSTUSOHJEET

Suun kautta.

Alkuannos jaetaan kahteen annokseen. Kun tyydyttävä vaste on saavutettu, päiväannosta pienennetään asteittain. Ylläpitoannos sovitetaan pienimmäksi mahdolliseksi. Tabletti voidaan antaa joka toinen päivä, jolloin koiralle suositellaan annostelua joka toinen aamu ja kissalle joka toinen ilta.

Hoitoa lopetettaessa annosta tulee pienentää asteittain.

VAROAIKA

Ei ole.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Bakteeri-infektion yhteydessä kortikoidihoitoon tulee yhdistää tarkoituksenmukainen antibioottihoito. Luukadon, uhkaavan laskimotukkotulehduksen, verenpainetaudin, sydänsairauksien, diabetes mellituksen ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä hoidon tulee olla erityisen kontrolloitua.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Ei oleellinen.

Tiineys:

Ei saa käyttää tiineille eläimille.

Tiineyden ensimmäisen kolmanneksen aikana annetut kortikosteroidit voivat aiheuttaa sikiövaurioita. Tiineyden viimeisellä kolmanneksella niiden anto voi aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Glukokortikoidien anto yhdessä NSAID:n (steroideihin kuulumattoman tulehduskipulääkkeen) kanssa lisää mahasuolikanavan komplikaatioiden riskiä. Käyttö yhdessä tiatsidiryhmän diureetin kanssa lisää glukoosi-intoleranssin riskiä.

Diabeteksen yhteydessä glukokortikoidit lisäävät insuliinin tai oraalisen lääkityksen tarvetta. Barbituraatit, fenyylibutatsoni, fenytoiini ja rifampisiini vähentävät glukokortikoidien tehoa. Kortikosteroidit saattavat vähentää antikoagulanttien tehoa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

20.9.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa

( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Kööpenhamina

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Pfizer Italia S.r.l.

63100 Marino del Tronto, Ascoli Piceno

Italia

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21/SPACES

00180 Helsinki

Puh. +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.