Exoflox vet. 25 mg/ml konsentraatti oraaliliuosta varten lemmikkikanille, jyrsijöille, häkkilinnuille ja matelijoille
enrofloksasiini
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Enrofloksasiini 25 mg
Apuaineet:
Bentsyylialkoholi (E 1519) 18 mg
Kuvaus:
Kirkas, hieman kellertävä liuos
Lemmikkikani
Enrofloksasiinille herkkien Escherichia coli-, Pasteurella multocida- ja Staphylococcus spp. ˗kantojen aiheuttamien ruuansulatuskanavan infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito.
Enrofloksasiinille herkkien Staphylococcus aureus ˗kantojen aiheuttamien iho- ja haavainfektioiden hoito.
Jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut
Ruuansulatuskanavan infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun kliininen kokemus mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin herkkyysmääritykseen osoittaa enrofloksasiinin olevan parhaiten soveltuva lääkeaine.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on epilepsia tai joilla esiintyy kouristuksia, sillä enrofloksasiini saattaa stimuloida keskushermostoa.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ruuansulatuskanavan häiriöitä (esim. ripulia). Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Nopean kasvun aikana enrofloksasiini voi vaikuttaa nivelrustoon.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}
Lemmikkikani, jyrsijät, häkkilinnut ja matelijat
Käyttöohjeet
Annetaan letkulla suun kautta.
Annostus
Valmisteen kohde-eläinlajien fysiologisten ja farmakokineettisten (mitä lääkkeelle tapahtuu elimistössä) erojen vuoksi seuraavassa mainitut annostukset ovat vain ohjeellisia. Vaihtoehtoinen annostus saattaa olla näytön perusteella asianmukainen eläinlajin ja hoidettavan infektion mukaan. Annosmuutosten pitää kuitenkin perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-riski-arvioon, sillä suurempien annosten turvallisuutta ei ole tutkittu. Eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti oikean annostuksen varmistamiseksi, jotta vältetään aliannostus.
Lääkevalmisteen inhaloinnin estämiseksi eläin on pidettävä paikallaan ja valmiste annettava varoen.
Jyrsijät ja lemmikkikani
5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohden (0,2 ml/painokilo) kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Matelijat
5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohden (0,2 ml/painokilo) 24–48 tunnin välein 6 päivän ajan.
Matelijat ovat vaihtolämpöisiä ja tarvitsevat ulkoisia lämmönlähteitä, jotta niiden ruumiinlämpö pysyisi elinjärjestelmien toiminnan kannalta parhaalla mahdollisella tasolla. Ruumiinlämpö vaikuttaa merkittävästi lääkeaineenvaihduntaan ja immuunijärjestelmän toimintaan. Eläinlääkärin on siksi oltava tietoinen kutakin matelijalajia koskevista lämpötilavaatimuksista ja kunkin hoidettavan yksilön nesteytystilasta. Lisäksi enrofloksasiinin (vaikuttavan aineen) farmakokinetiikassa eri eläinlajeilla on suuria eroja, mikä vaikuttaa päätökseen valmisteen oikeasta annoksesta. Siksi tässä esitetyt suositukset ovatkin ainoastaan lähtökohta yksittäisten eläinten annosten määrittämiseen.
Häkkilinnut
10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohden (0,4 ml/painokilo) kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Hoito on arvioitava uudelleen, jos voinnin kohenemista ei havaita. Hoito kehotetaan yleensä arvioimaan uudelleen, jos kliinisen tilan paranemista ei havaita 3 vuorokauden kuluessa.
Laimentamaton eläinlääkevalmiste on erittäin emäksistä, joten se on laimennettava vähintään 4 osalla vettä ennen antoa eläimelle syövyttävien vaikutusten välttämiseksi. Pienille eläimille (paino alle 500 g) voidaan sekoittaa 0,1 ml laimentamatonta valmistetta vähintään 4 osaan vettä ja antaa osa kokonaistilavuudesta.
10 ml:n pullo: 10 ml:n pullon mukana toimitetaan 1 ml:n ruisku, jolla voidaan vetää pullosta pieniä määriä valmistetta annon helpottamiseksi. Ruiskuun on merkitty annosasteikko 0,01–0,1 ml. Pienin tarkaksi osoitettu annostilavuus on 0,1 ml, joten on suositeltava vetää pullosta vähintään 0,1 ml valmistetta tarkan annostuksen varmistamiseksi.
30 ja 50 ml:n pullot: Valmisteen mukana toimitetaan 5 ml:n ruisku.
Laimennettu liuos on sekoitettava huolellisesti ennen sen antoa eläimelle.
Laimennos on valmistettava kahdesti päivässä välittömästi ennen käyttöä. Laimentamiseen on käytettävä mieluiten lasiastiaa. Käyttämätön liuos on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Kun ruiskulla on otettu tarvittava määrä valmistetta, ruisku pitää pestä haalealla vedellä valmistejäämien poistamiseksi. Ruiskua voi tämän jälkeen käyttää toisen annoksen valmistamiseen tai sen voi avata, tyhjentää ja antaa kuivua.
Ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat elintarvikkeita ihmisten käyttöön.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän ”Käyt. viim.” jälkeen.
Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset suositukset.
Fluorokinoloneja tulee käyttää ainoastaan sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, joihin muihin mikrobilääkeryhmiin kuuluvilla valmisteilla on saatu tai oletettavasti saadaan huono vaste.
Mikäli mahdollista, fluorokinolonien käytön pitää perustua herkkyysmääritykseen.
Pakkausselosteen ohjeista poikkeava käyttö saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja heikentää muiden kinolonien hoitotehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Enrofloksasiinia on annettava erityisen varoen eläimille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa antaa laimentamattomana. Sekoitettava perusteellisesti. Antoon suoraan suun kautta on liittynyt poskien ja nielun kuoliota. Tätä eläinlääkevalmistetta saa antaa vain kohdassa ”Annostusohjeet” (Annostus ja antotapa) kuvatulla tavalla.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tai apuaineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Laimentamaton eläinlääkevalmiste on voimakkaasti emäksistä ja saattaa aiheuttaa ärsytystä, jos se pääsee kosketuksiin ihon tai silmien kanssa.
Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten läpäisemättömiä käsineitä.
Vältä valmisteen pääsyä kosketuksiin ihon ja silmien kanssa.
Roiskeet on huuhdottava iholta ja silmistä välittömästi runsaalla vesimäärällä. Jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin.
Kädet on pestävä käytön jälkeen.
Valmisteen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Tiineys, imetys ja munivat linnut:
Lemmikkikani ja jyrsijät
Laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista fyysisistä vaikutuksista kehittyvälle alkiolle, mutta niissä on löydetty näyttöä sikiöön kohdistuvista vaikutuksista emolle toksisilla annoksilla. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riski-arvion perusteella.
Häkkilinnut ja matelijat
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty. Fluorokinoloneilla voi olla haitallisia vaikutuksia kehittyviin muniin. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riski arvion perusteella.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Enrofloksasiinia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten muiden mikrobilääkkeiden kanssa, jotka ovat kinolonien vastavaikuttajia (esim. makrolidit, tetrasykliinit tai fenikolit).
Ei saa käyttää samanaikaisesti teofylliinin kanssa, teofylliinin poistuminen elimistöstä saattaa hidastua.
Alumiinia, kalsiumia tai magnesiumia sisältävien valmisteiden samanaikainen käyttö voi heikentää enrofloksasiinin imeytymistä.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Tahattoman yliannostuksen sattuessa eläimellä saattaa esiintyä ruuansulatuskanavan oireita (esim. oksentelua, ripulia) ja hermosto-oireita.
Yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
12.03.2021
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Pakkauskoot:
1 x 10 ml; 10 x (1 x 10 ml).
1 x 30 ml; 10 x (1 x 30 ml).
1 x 50 ml; 10 x (1 x 50 ml).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
ALANKOMAAT
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
ALANKOMAAT