SKYRIZI injektioneste, liuos, sylinteriampulli 360 mg

Skyrizi 180 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli

Skyrizi 360 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli

risankitsumabi

 

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Skyrizi on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Skyrizi-valmistetta

3. Miten Skyrizi-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Skyrizi-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

7. Käyttöohjeet

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Skyrizi-valmisteen vaikuttava aine on risankitsumabi.

Skyrizi-valmistetta käytetään aikuisille:

  • keskivaikean tai vaikean Crohnin taudin hoitoon
  • keskivaikean tai vaikean haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.

Skyrizi-valmisteen vaikutustapa

Tämä lääke vaikuttaa estämällä tulehdusta aiheuttavan IL-23-proteiinin toimintaa elimistössä.

Crohnin tauti

Crohnin tauti on ruoansulatuskanavan tulehdussairaus. Jos sinulla on aktiivinen Crohnin tauti, sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä. Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Skyrizi-valmistetta Crohnin taudin hoitoon.

Haavainen paksusuolitulehdus

Haavainen paksusuolitulehdus on ruoansulatuskanavan tulehdussairaus. Jos sinulla on aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä. Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita tai et siedä niitä, saat Skyrizi-valmistetta haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.

Skyrizi lievittää tulehdusta ja voi siten auttaa vähentämään sairauden oireita ja löydöksiä.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Skyrizi-valmistetta

  • jos olet allerginen risankitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
  • jos sinulla on infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Skyrizi-valmisteen käyttöä ja sen käytön aikana:

  • jos sinulla on parhaillaan infektio tai jokin infektio uusiutuu toistuvasti.
  • jos sinulla on tuberkuloosi.
  • jos sinut on äskettäin rokotettu tai sinut on tarkoitus rokottaa. Tiettyjä rokotetyyppejä ei saa antaa Skyrizi-hoidon aikana.

On tärkeää merkitä Skyrizi-valmisteen eränumero muistiin.

Aina kun saat uuden Skyrizi-pakkauksen, merkitse päivämäärä ja eränumero (pakkauksessa sanan ”Lot” jälkeen) muistiin ja säilytä tiedot turvallisessa paikassa.

Vakavat allergiset reaktiot

Skyrizi voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien vakavia allergisia reaktioita (”anafylaksia”). Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat Skyrizi-hoidon aikana mitä tahansa allergisen reaktion merkkejä kuten seuraavia:

  • hengitys- tai nielemisvaikeus
  • kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus
  • matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä
  • ihon vaikea kutina, jonka lisäksi esiintyy punoittavaa ihottumaa tai paukamia.

Lapset ja nuoret

Skyrizi-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska Skyrizi-valmisteen käyttöä ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä.

Muut lääkevalmisteet ja Skyrizi

Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle:

  • jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
  • jos sinut on äskettäin rokotettu tai sinut on tarkoitus rokottaa. Tiettyjä rokotetyyppejä ei saa antaa Skyrizi-hoidon aikana.

Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Skyrizi-valmisteen käyttöä ja sen käytön aikana.

Raskaus, ehkäisy ja imetys

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkkeen vaikutusta vauvaan ei tunneta.

Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana ja vähintään 21 viikon ajan viimeisen Skyrizi-annoksen jälkeen.

Jos imetät tai aiot imettää, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Skyrizi ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneidenkäyttökykyyn.

Skyrizi sisältää polysorbaattia ja natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää 0,24 mg polysorbaattia 20 per 180 mg:n annos ja 0,48 mg polysorbaattia 20 per 360 mg:n annos. Polysorbaatit saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita. Jos sinulla on allergioita, kerro asiasta lääkärille.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per sylinteriampulli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Tämä lääke annetaan pistoksena (injektiona) ihon alle.

Skyrizin annos

Skyrizi-hoito aloitetaan aloitusannoksella, jonka lääkäri tai sairaanhoitaja antaa tiputuksena käsivarren laskimoon (laskimoinfuusiona).

Aloitusannokset

 

Kuinka paljon?

Milloin?

Crohnin tauti

600 mg

Lääkärin määräyksen mukaan

600 mg

4 viikkoa 1. annoksen jälkeen

600 mg

4 viikkoa 2. annoksen jälkeen

 

 

Kuinka paljon?

Milloin?

Haavainen paksusuolitulehdus

1 200 mg

Lääkärin määräyksen mukaan

1 200 mg

4 viikkoa 1. annoksen jälkeen

1 200 mg

4 viikkoa 2. annoksen jälkeen

Tämän jälkeen saat Skyrizi-valmistetta pistoksena ihon alle.

Ylläpitoannokset

Crohnin tauti

Kuinka paljon?

Milloin?

1. ylläpitoannos

360 mg

4 viikkoa viimeisen aloitusannoksen jälkeen (viikolla 12)

Myöhemmät annokset

360 mg

8 viikon välein 1. ylläpitoannoksesta lähtien

 

Haavainen paksusuolitulehdus

Kuinka paljon?

Milloin?

1. ylläpitoannos

180 mg tai 360 mg

4 viikkoa viimeisen aloitusannoksen jälkeen (viikolla 12)

Myöhemmät annokset

180 mg tai 360 mg

8 viikon välein 1. ylläpitoannoksesta lähtien

Päätät yhdessä lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, voitko pistää tämän lääkkeen itse. Älä pistä tätä lääkettä itse, ellei lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ole opettanut sinulle pistostekniikkaa. Myös sinua hoitava henkilö voi antaa lääkepistoksesi, kun hänelle on annettu pistosohjausta.

Lue tämän selosteen lopussa oleva kohta 7 ”Käyttöohjeet” ennen kuin pistät Skyrizi-valmistetta itse.

Jos käytät enemmän Skyrizi-valmistetta kuin sinun pitäisi

Käänny lääkärin puoleen, jos olet käyttänyt enemmän Skyrizi-valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos annos on annettu ennen lääkärin määräämää ajankohtaa.

Jos unohdat käyttää Skyrizi-valmistetta

Jos unohdat käyttää Skyrizi-valmistetta, pistä annos heti kun muistat asian. Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma oikeasta toimintatavasta.

Jos lopetat Skyrizi-valmisteen käytön

Älä lopeta Skyrizi-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Oireesi saattavat uusiutua, jos lopetat hoidon.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset

Allergiset reaktiot – nämä saattavat vaatia kiireellistä hoitoa. Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat mitä tahansa seuraavista merkeistä:

Vakavat allergiset reaktiot (”anafylaksia”) ovat harvinaisia Skyrizi-valmistetta käyttävillä henkilöillä (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta). Merkkejä ovat:

  • hengitys- tai nielemisvaikeus
  • kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus
  • matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä.

Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on seuraavia oireita.

Vakavan infektion oireita kuten:

  • kuume, flunssan kaltaiset oireet, yöhikoilu
  • väsymys tai hengenahdistus, pitkittynyt yskä
  • ihon kuumotus, punoitus ja kipu tai kivulias, rakkulainen ihottuma

Lääkäri päättää, voitko jatkaa Skyrizi-valmisteen käyttöä.

Muut haittavaikutukset

Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:

Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä

  • ylähengitystieinfektiot, joiden oireita ovat esimerkiksi nielun kipu ja nenän tukkoisuus.

Yleiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä

  • väsymys
  • ihon sieni-infektio
  • pistoskohdan reaktiot (esim. punoitus tai kipu)
  • kutina
  • päänsärky
  • ihottuma
  • ekseema.

Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta

  • pienet punaiset paukamat iholla
  • nokkosihottuma.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan  (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.

Tarvittaessa voit myös säilyttää sylinteriampullia poissa jääkaapista (enintään 25 °C) enintään 24 tuntia.

Pidä sylinteriampulli alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä lääkettä, jos neste on sameaa tai siinä on hiutaleita tai isoja hiukkasia.

Kukin ihoon kiinnitettävä injektori ja sylinteriampulli on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Skyrizi sisältää

Vaikuttava aine on risankitsumabi.

Skyrizi 180 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli

  • Yksi sylinteriampulli sisältää 180 mg risankitsumabia 1,2 millilitrassa liuosta.

  • Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, etikkahappo, trehaloosidihydraatti, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Skyrizi sisältää polysorbaattia ja natriumia”.

Skyrizi 360 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli

  • Yksi sylinteriampulli sisältää 360 mg risankitsumabia 2,4 millilitrassa liuosta.

  • Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, etikkahappo, trehaloosidihydraatti, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Skyrizi sisältää polysorbaattia ja natriumia”.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Skyrizi on kirkas ja väritön tai keltainen neste sylinteriampullissa. Nesteessä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.

Yksi pakkaus sisältää 1 sylinteriampullin ja 1 ihoon kiinnitettävän injektorin.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Suomi/Finland

AbbVie Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19.6.2026

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla https://www.ema.europa.eu.

Voit hakea yksityiskohtaista, ajantasaista tietoa tästä valmisteesta skannaamalla älypuhelimella alla olevan ja ulkopakkaukseen merkityn QR-koodin. Sama tieto on saatavilla myös verkko-osoitteesta www.skyrizi.eu

Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion isotekstisenä, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.

 

Ohjeet käyttäjälle

7. Käyttöohjeet

Lue kohta 7 kokonaan ennen Skyrizi-valmisteen käyttöä.

Ihoon kiinnitettävä Skyrizi-injektori

 

 

 

 

Tärkeää tietoa ennen Skyrizi-valmisteen pistämistä

  • Älä pistä Skyrizi-valmistetta ennen kuin olet saanut pistosohjausta. Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos tarvitset apua.

  • Merkitse päivämäärät kalenteriin, jotta tiedät, milloin on aika pistää Skyrizi.

  • Kertakäyttöinen ihoon kiinnitettävä injektori on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Skyrizi-sylinteriampullin kanssa.

  • Pidä Skyrizi alkuperäisessä pakkauksessa, kunnes on aika käyttää se, sillä lääke on herkkä valolle.

  • Ota pakkaus pois jääkaapista ja jätä se huoneenlämpöön (ei suoraan auringonvaloon) vähintään 45 minuutiksi mutta enintään 90 minuutiksi ennen pistämistä.

    • Ihoon kiinnitettävä injektori ei toimi, jos Skyrizi-valmistetta ei ole jätetty huoneenlämpöön lämpenemään vähintään 45 minuutiksi.

  • Älä altista ihoon kiinnitettävää injektoria vedelle tai muille nesteille.

  • Älä koske käynnistyspainikkeeseen ennen kuin ihoon kiinnitettävä injektori, johon on asetettu sylinteriampulli, on paikoillaan ja olet valmis pistämään.

    • Käynnistyspainiketta voi painaa vain yhden kerran.

  • Vältä liiallista fyysistä aktiivisuutta pistoksen antamisen aikana. Maltillinen liikkuminen, kuten käveleminen, kurkottaminen ja kumartuminen, ovat sallittuja.

  • Älä viivyttele lääkkeen pistämisessä sen jälkeen, kun puhdistettu sylinteriampulli on asetettu ihoon kiinnitettävään injektoriin. Odottelu voi aiheuttaa lääkkeen kuivumista, jolloin ihoon kiinnitettävä injektori ei toimi oikein.

  • Älä pistä tätä lääkettä, jos lääkeikkunassa näkyvä neste on sameaa tai siinä on hiutaleita tai isoja hiukkasia. Nesteen pitää olla kirkasta tai keltaista, ja siinä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.

  • Älä ravista pakkausta, sylinteriampullia tai ihoon kiinnitettävää injektoria.

  • Sylinteriampullia tai ihoon kiinnitettävää injektoria ei saa käyttää uudelleen.

Palauta lääke apteekkiin

  • jos sen viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on ohi

  • jos neste on joskus jäätynyt (jäätynyttä lääkettä ei saa käyttää edes sulatuksen jälkeen)

  • jos sylinteriampulli tai ihoon kiinnitettävä injektori on pudonnut tai vahingoittunut

  • jos pakkauksen perforointi on rikki

  • jos sisäpakkauksen valkoinen suojapaperi on rikki tai puuttuu.

Noudata seuraavia ohjeita aina, kun käytät Skyriziä

VAIHE 1 – Esivalmistelut

Ota pakkaus pois jääkaapista ja jätä se huoneenlämpöön (ei suoraan auringonvaloon) vähintään 45 minuutiksi mutta enintään 90 minuutiksi ennen pistämistä.

  • Ihoon kiinnitettävä injektori ei toimi, jos Skyrizi-valmistetta ei ole jätetty huoneenlämpöön lämpenemään vähintään 45 minuutiksi.

  • Tarkista pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP). Älä käytä Skyrizi-valmistetta, jos sen viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on mennyt.

  • Älä poista sylinteriampullia tai ihoon kiinnitettävää injektoria pakkauksesta ennen kuin Skyrizi on lämmennyt huoneenlämpöiseksi.

  • Skyriziä ei saa lämmittää millään muulla tavalla. Sitä ei saa lämmittää esimerkiksi mikrossa tai kuumassa vedessä.

 

 

Kerää kaikki tarvikkeet ja pese kätesi

Aseta seuraavat tarvikkeet puhtaalle, tasaiselle alustalle.

  • muovipakkaus, jossa on 1 ihoon kiinnitettävä injektori ja 1 sylinteriampulli

  • 2 puhdistuslappua (ei mukana pakkauksessa)

  • 1 vanutuppo tai harsotaitos (ei mukana pakkauksessa)

  • keräysastia (ei mukana pakkauksessa)

 

Pese ja kuivaa kätesi.

 

 

Irrota pakkauksen valkoinen suojapaperi

  • Etsi musta nuolisymboli.

  • Vedä muovipakkauksen valkoinen suojapaperi irti.

 

 

 

 

 

Nosta muovisuojus pois

  • Etsi suojuksessa oleva pyöreä aukko.

  • Työnnä etusormi aukkoon ja aseta peukalo vastakkaiselle puolelle.

  • Nosta suojus pois ja laita se syrjään.

  • Älä koske harmaaseen käynnistyspainikkeeseen ennen kuin olet valmis pistämään. Painiketta voi painaa vain yhden kerran.

Tarkasta ihoon kiinnitettävä injektori

  • Tarkasta, että ihoon kiinnitettävä injektori on ehjä ja vahingoittumaton.

  • Harmaan luukun tulisi olla hieman raollaan.

  • Jos harmaa luukku ei aukea, paina sitä lujasti kohoumien kohdalta (luukun vasemmalla puolella) ja käännä se auki.

  • Älä sulje harmaata luukkua ennen kuin sylinteriampulli on asetettu paikoilleen.

  • Älä käytä ihoon kiinnitettävää injektoria, jos pudotat sen, siitä puuttuu osia tai se on vahingoittunut.

  • Älä koske harmaaseen käynnistyspainikkeeseen ennen kuin olet valmis pistämään. Painiketta voi painaa vain yhden kerran.

  • Älä koske neulansuojukseen tai neulaan.

 

Jos harmaata käynnistyspainiketta painetaan ennen kuin ihoon kiinnitettävä injektori on asetettu paikoilleen, injektoria ei voi enää käyttää. Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.

Jatka seuraavaan vaiheeseen.

VAIHE 2 – Ihoon kiinnitettävän injektorin valmistelu

Avaa harmaa luukku kokonaan

  • Vältä koskemasta ihoon kiinnitettävän injektorin taustapuolella olevaan neulansuojukseen. Neula on neulansuojuksen alla.

  • Avaa harmaa luukku kääntämällä sitä oikealle niin pitkälle kuin se menee.

  • Jos harmaa luukku ei aukea, paina sitä lujasti kohoumien kohdalta (luukun vasemmalla puolella) ja käännä se auki.

  • Älä sulje harmaata luukkua ennen kuin sylinteriampulli on asetettu paikoilleen.

  • Älä koske harmaaseen käynnistyspainikkeeseen ennen kuin olet valmis pistämään. Painiketta voi painaa vain yhden kerran.

 

Laita ihoon kiinnitettävä injektori syrjään odottamaan.

Tarkasta sylinteriampulli

  • Älä kierrä tai irrota sylinteriampullin yläosaa.

Poista sylinteriampulli varovasti muovipakkauksesta.

Tarkasta sylinteriampullin kunto

  • Nesteen pitää olla kirkasta tai keltaista, ja siinä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia. Ilmakuplien esiintyminen on normaalia.

  • Älä käytä lääkettä, jos neste on sameaa tai siinä on värimuutoksia, hiutaleita tai isoja hiukkasia.

  • Sylinteriampullin osissa ja kirkkaassa muovissa ei saa olla halkeamia tai vaurioita.

  • Älä käytä lääkettä, jos neste on jäätynyt (jäätynyttä lääkettä ei saa käyttää edes sulatuksen jälkeen).

  • Älä käytä sylinteriampullia, jos pudotat sen, siitä puuttuu osia tai se on vahingoittunut.

Puhdista sylinteriampullin pienempi alaosan kärki

Etsi sylinteriampullin pienempi alaosan kärki.

  • Puhdista sylinteriampullin pienempi alaosan kärki puhdistuslapulla. Varmista, että puhdistat puhdistuslapulla kärjen keskustan.

  • Älä koske sylinteriampullin pienempään alaosan kärkeen puhdistamisen jälkeen.

 

 

Aseta puhdistettu sylinteriampulli ihoon kiinnitettävään injektoriin

  • Älä kierrä tai irrota sylinteriampullin yläosaa.

  • Älä koske harmaaseen käynnistyspainikkeeseen ennen kuin olet valmis pistämään. Painiketta voi painaa vain yhden kerran.

  • Aseta sylinteriampulli ihoon kiinnitettävään injektoriin pienempi alaosan kärki edellä.

  • Paina sylinteriampullin yläosaa lujasti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen (”klik”), ja sylinteriampulli on asetettu kunnolla paikoilleen.

  • Kun sylinteriampulli on asetettu paikoilleen, ihoon kiinnitettävän injektorin taustapuolella voi näkyä muutama lääkepisara. Se on normaalia.

 

Jatka viivyttelemättä seuraavaan vaiheeseen sylinteriampullin asettamisen jälkeen. Odottelu voi aiheuttaa lääkkeen kuivumista eikä ihoon kiinnitettävä injektori sen jälkeen toimi.

Varmista, että sylinteriampulli on paikoillaan, ja sulje harmaa luukku

  • Varmista, että sylinteriampulli on kunnolla paikoillaan.

  • Älä sulje harmaata luukkua, jos sylinteriampulli ei ole kunnolla paikoillaan tai sitä ei ole asetettu.

  • Käännä harmaata luukkua vasemmalle ja paina lujasti kiinni, kunnes kuulet napsahduksen. Harmaan luukun ja ihoon kiinnitettävän injektorin väliin ei saa jäädä rakoja.

  • Harmaan luukun pitäisi pysyä lukittuna, kun sylinteriampulli on asetettu paikoilleen.

 

Älä koske harmaaseen käynnistyspainikkeeseen ennen kuin olet valmis pistämään. Painiketta voi painaa vain yhden kerran.

Jatka viivyttelemättä seuraavaan vaiheeseen.

VAIHE 3 – Pistoksen valmistelu

Valitse ja puhdista pistoskohta

Valitse näistä 3 pistosalueesta:

  • vasemman reiden etuosa

  • oikean reiden etuosa

  • vatsan alue; pistoskohdan on oltava vähintään 5 cm:n päässä navasta.

Älä pistä ihoalueisiin, jotka poimuttuvat tai pullistuvat luonnostaan, jottei ihoon kiinnitettävä injektori irtoa käytön aikana.

Ennen pistosta pistoskohta on pyyhittävä puhdistuslapulla pyörivin liikkein.

  • Älä kosketa tai puhalla pistoskohtaa pyyhkimisen jälkeen. Anna ihon kuivua ennen ihoon kiinnitettävän injektorin asettamista.

  • Älä pistä vaatteiden läpi.

  • Älä pistä kohtaan, jossa iho aristaa tai punoittaa tai ihossa on mustelma, kovettuma, arpi, raskausarpi, luomi tai runsaasti karvoitusta. Voit ajella karvoituksen pistoskohdasta.

 

Vedä molemmat suojapaperit pois liimapinnan päältä

Käännä ihoon kiinnitettävä injektori ympäri, jotta näet molemmat vihreät vetoliuskat.

  • Vältä koskettamasta neulansuojusta (neula sisäpuolella).

Tartu suuremman suojapaperin vihreään vetoliuskaan ja vedä suurempi suojapaperi pois liimapinnan päältä.

Tartu pienemmän suojapaperin vihreään vetoliuskaan ja vedä pienempi suojapaperi pois liimapinnan päältä. Tämä poistaa kirkkaan muoviliuskan ja aktivoi ihoon kiinnitettävän injektorin.

  • Tarkista tilavalo, kun ihoon kiinnitettävä injektori antaa äänimerkin.

  • Tilavalo vilkkuu sinisenä, kun ihoon kiinnitettävä injektori on aktivoitu.

  • Jos tilavalo ei vilku sinisenä, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.

  • Älä paina harmaata käynnistyspainiketta vielä.

  • Älä koske neulansuojukseen tai neulaan.

  • Älä poista liima-ainetta ihoon kiinnitettävästä injektorista äläkä päästä liimapintaa taittumaan ja tarttumaan itseensä.

 

Ihoon kiinnitettävä Skyrizi-injektori on asetettava paikoilleen ja injektio aloitettava 30 minuutin kuluessa vihreiden vetoliuskojen poistamisesta, tai injektori ei toimi oikein. Jatka viivyttelemättä seuraavaan vaiheeseen.

Jos tilavalo vilkkuu punaisena ja kuulet äänimerkin, ihoon kiinnitettävä injektori ei toimi oikein. Älä jatka sen käyttöä.

Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.

Jos ihoon kiinnitettävä injektori on jo asetettu paikoilleen, poista se varovasti iholta.

 

Valmistaudu ihoon kiinnitettävän injektorin asettamiseen

  • Jos kiinnität injektorin vatsan alueelle, venytä pistoskohdan iho kimmoisaksi ja tasaiseksi ja pidä se paikoillaan. Pistoskohdan on oltava vähintään 5 cm:n päässä navasta. Istu suorassa, jotta ihoon ei muodostu poimuja ja pullistumia.

  • Jos kiinnität injektorin vasemman tai oikean reiden etuosaan, ihoa ei tarvitse venyttää tasaiseksi.

Varmista, että asetat ihoon kiinnitettävän injektorin siten, että näet sinisen tilavalon.

Aseta ihoon kiinnitettävä injektori paikoilleen

  • Kun valo vilkkuu sinisenä, ihoon kiinnitettävä injektori on käyttövalmis. Aseta ihoon kiinnitettävä injektori puhdistetulle iholle siten, että näet tilavalon.

  • Älä aseta ihoon kiinnitettävää injektoria vaatteiden päälle. Se on kiinnitettävä paljaaseen ihoon.

  • Paina liimapinnan reunoja sormella, jotta injektori tarttuu hyvin ihoon.

  • Älä siirrä ihoon kiinnitettävää injektoria tai korjaa sen asentoa, kun se on asetettu paikoilleen.

 

Jatka viivyttelemättä seuraavaan vaiheeseen.

VAIHE 4 – Skyrizi-valmisteen pistäminen

Aloita pistos

  • Älä koske harmaaseen käynnistyspainikkeeseen ennen kuin olet asettanut ihollesi ihoon kiinnitettävän injektorin, jossa on sylinteriampulli paikoillaan, ja olet valmis pistämään. Painiketta voi painaa vain yhden kerran.

  • Paina harmaata käynnistyspainiketta lujasti, kunnes kuulet klik-äänen. Vapauta sen jälkeen harmaa käynnistyspainike.

  • Saatat tuntea neulanpiston.

  • Tarkista tilavalo, kun ihoon kiinnitettävä injektori antaa äänimerkin.

  • Kun pistos on alkanut, tilavalo vilkkuu jatkuvasti vihreänä.

  • Kun pistos on alkanut, kuulet pumppaavaa ääntä, kun ihoon kiinnitettävä injektori antaa lääkkeen.

 

Älä jatka ihoon kiinnitettävän injektorin käyttöä, jos tilavalo vilkkuu punaisena ja kuulet äänimerkin. Jos tilavalo vilkkuu punaisena, poista injektori varovasti iholta ja ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.

 

 

Odota pistoksen päättymistä

  • Koko lääkeannoksen antaminen voi kestää jopa 5 minuuttia. Ihoon kiinnitettävän injektorin toiminta lakkaa automaattisesti, kun pistos on annettu.

  • Pistoksen aikana tilavalo vilkkuu jatkuvasti vihreänä.

  • Pistoksen aikana kuulet pumppaavaa ääntä, kun ihoon kiinnitettävä injektori antaa lääkkeen.

  • Pistoksen aikana maltillinen liikkuminen, kuten käveleminen, kurkottaminen ja kumartuminen, on sallittua.

 

Älä jatka ihoon kiinnitettävän injektorin käyttöä, jos tilavalo vilkkuu punaisena ja kuulet äänimerkin. Jos tilavalo vilkkuu punaisena, poista injektori varovasti iholta ja ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.

Pistos on annettu, kun

  • ihoon kiinnitettävän injektorin toiminta lakkaa itsestään

  • kuulet äänimerkin ja tilavalo palaa tasaisen vihreänä. Jos tilavalo palaa tasaisen vihreänä, pistos on annettu.

Irrota ihoon kiinnitettävä injektori

  • Älä irrota ihoon kiinnitettävää injektoria, jos tilavalo vilkkuu edelleen vihreänä ja pistos on kesken.

  • Älä työnnä sormiasi ihoon kiinnitettävän injektorin taustapuolelle, kun poistat injektorin iholta.

  • Kun pistos on annettu, tartu liimapinnan nurkkaan ja vedä ihoon kiinnitettävä injektori varovasti irti.

  • Vältä koskemasta ihoon kiinnitettävän injektorin taustapuolella olevaan neulansuojukseen tai neulaan.

  • Kun ihoon kiinnitettävä injektori on irrotettu, kuulet useita äänimerkkejä ja tilavalo sammuu.

  • Neula jää neulansuojuksen alle, kun ihoon kiinnitettävä injektori poistetaan iholta.

  • Iholla voi näkyä muutama pieni nestepisara ihoon kiinnitettävän injektorin poistamisen jälkeen. Se on normaalia.

  • Paina pistoskohtaa vanutupolla tai harsotaitoksella 10 sekunnin ajan.

  • Älä hiero pistoskohtaa.

  • Pistoskohdasta voi vuotaa hieman verta. Se on normaalia.

 

Jatka seuraavaan vaiheeseen.

VAIHE 5 – Viimeistely

 

Tarkasta ihoon kiinnitettävä injektori

Tarkasta lääkeikkuna ja tilavalo.

Tarkista, että valkoinen mäntä täyttää koko lääkeikkunan ja että tasaisen vihreänä palava valo sammuu. Tämä vahvistaa, että koko lääkemäärä on pistetty.

  • Jos valkoinen mäntä ei täytä lääkeikkunaa, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.

 

Hävittäminen

Laita käytetty ihoon kiinnitettävä injektori keräysastiaan välittömästi käytön jälkeen.

  • Ihoon kiinnitettävä injektori sisältää paristot, elektroniikkaa ja neulan.

  • Jätä sylinteriampulli ihoon kiinnitettävään injektoriin.

  • Älä hävitä käytettyä ihoon kiinnitettävää injektoria talousjätteiden mukana.

  • Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo, miten keräysastia palautetaan, kun se on täynnä. Hävittämisestä voi olla paikallisia ohjeita.

Tekstin muuttamispäivämäärä

19.06.2026