Pakkausseloste

DOXYCARE VET tabletti 40 mg, 200 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Doxycare Vet 40 mg tabletit kissoille ja koirille

Doxycare Vet 200 mg tabletit kissoille ja koirille

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi tabletti sisältää:

Doxycare Vet 40 mg

Doksisykliini 40 mg

(vastaa 47,88 mg doksisykliinihyklaattia)

Doxycare Vet 200 mg

Doksisykliini 200 mg

(vastaa 239,40 mg doksisykliinihyklaattia)

Kellertävä, pyöreä ja kupera tabletti, jonka toisella puolella on ristinmuotoinen jakouurre.

Tabletit voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin tai neljänneksiin.

KÄYTTÖAIHEET

Koira:

Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien nenätulehduksen, risatulehduksen ja keuhkotulehduksen hoitoon, kun aiheuttajana on doksisykliinille herkkä Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella spp bakteerikanta.

Ehrlichia canis -bakteerin aiheuttaman koiran ehrlichioosin (puutiaisten välittämä sairaus) hoitoon.

Kissa:

Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien nenätulehduksen, risatulehduksen ja keuhkotulehduksen hoitoon, kun aiheuttajana on doksisykliinille herkkä Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella spp bakteerikanta.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on tauteja, johon liittyy oksentelua tai nielemishäiriö (katso myös kohta ’Haittavaikutukset’).

Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään esiintyvän valoherkkyyttä (katso myös kohta ’Haittavaikutukset’).

Ei saa käyttää pennuilla, ennen kuin hammaskiilteen muodostuminen on päättynyt.

HAITTAVAIKUTUKSET

Ruuansulatuskanavan haittavaikutuksia, kuten oksentelua, pahoinvointia, lisääntynyttä syljeneritystä (kuolaaminen), ruokatorven ärsytystä ja ripulia on raportoitu hyvin harvoin.

Valoyliherkkyyttä ja fotodermatiittia (ihoärsytystä) voi ilmetä tetrasykliinihoidon jälkeen voimakkaalle päivänvalolle tai ultraviolettivalolle altistumisen seurauksena (katso myös kohta ’Vasta-aiheet’).

Tetrasykliinin käyttö hampaiden kehittymisen aikana saattaa johtaa hampaiden värjääntymiseen.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10000 hoidettua eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1/10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

KOHDE-ELÄINLAJI

Kissa ja koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta. Suositeltu annos on 10 mg doksisykliiniä elopainokiloa kohti päivässä.

Annos voidaan jakaa kahteen päivittäiseen antokertaan. Hoidon kestoa voidaan säätää kliinisen vasteen mukaan eläinlääkärin tekemän hyöty-riski-arvion perusteella.

Sairaus

Annostelu

Hoidon kesto

Hengitystieinfektio

10 mg/kg vuorokaudessa

5–10 vuorokautta

Koiran ehrlichioosi

10 mg/kg vuorokaudessa

28 vuorokautta

Tarkan annoksen varmistamiseksi tabletit voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin tai neljänneksiin. Aseta tabletti tasaiselle pinnalle jakouurteellinen puoli on ylöspäin ja kupera (pyöreä) puoli pintaa vasten.

Samankokoiset puolikkaat: paina peukaloilla tai muilla sormilla tabletin molempia sivuja. Samankokoiset neljännekset: paina peukalolla tai muulla sormella tabletin keskeltä.

ANNOSTUSOHJEET

Oikean annoksen varmistamiseksi, eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Näin voidaan välttää yli- tai aliannostelua. Annosta voidaan säätää jakamalla tabletit samankokoisiin puolikkaisiin tai neljänneksiin. Tabletit tulee antaa ruoan kanssa oksentelun välttämiseksi.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Laita jäljelle jääneet tabletin osat takaisin läpipainopakkaukseen ja anna seuraavan antokerran yhteydessä.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa EXP-merkinnän jälkeen.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohdelajeittain:

Eläinlääkärille

Ehrlichia canis -infektion hoito aloitetaan kliinisten oireiden ilmetessä. Patogeenin täydellinen hävittäminen ei aina ole mahdollista, mutta 28 vuorokauden hoito yleensä johtaa kliinisten oireiden häviämiseen ja bakteerikuorman vähenemiseen. Pidempikestoista hoitoa, joka perustuu vastaavan eläinlääkärin hyöty-riski-arvioon, saatetaan tarvita etenkin vakavan tai kroonisen infektion tapauksessa. Kaikkia hoidettavia potilaita on tarkkailtava säännöllisin väliajoin kliinisen paranemisen jälkeenkin.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Oksentelun välttämiseksi ja ruokatorven ärsytyksen todennäköisyyden pienentämiseksi tabletit on annettava ruoan kanssa.

Valmisteen käytössä nuorilla eläimillä on noudatettava varovaisuutta, sillä tetrasykliinien ryhmään kuuluvat lääkkeet voivat aiheuttaa hampaiden pysyvää värjäytymistä, jos niitä käytetään hampaiden kehittymisvaiheen aikana. Ihmislääketieteen kirjallisuudessa on kuitenkin viitteitä siitä, että doksisykliini ei aiheuta tällaisia haittoja yhtä todennäköisesti kuin muut tetrasykliinit, koska se kelatoi kalsiumia vähemmässä määrin.

Eläinlääkärille

Eläinlääkkeen käytön tulee perustua kohdepatogeenien tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen. Mikäli se ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava epidemiologisiin tietoihin ja tietoon kohdepatogeenien herkkyydestä paikallisella/alueellisella tasolla. Eläinlääkkeen käyttö muuten kuin valmisteyhteenvedon sisältämiä ohjeita noudattaen voi lisätä doksisykliinille resistenttien bakteerien määrää ja heikentää muiden tetrasykliinien hoitotehoa mahdollisen ristiresistenssin takia. Eläinlääkkeen käytön tulee olla virallisten, kansallisten ja alueellisten mikrobilääkkeitä koskevien ohjeiden mukaista.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä doksisykliinille tai muille tetrasykliineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten käsineitä. Mikäli ilmenee ihoärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Tahaton nieleminen saattaa aiheuttaa etenkin lapsilla haitallisia reaktioita, kuten oksentelua.

Jotta kukaan ei pääse vahingossa nielemään valmistetta, läpipainopakkaukset on asetettava takaisin ulkopakkaukseen ja säilytettävä turvallisessa paikassa. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja imetys:

Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole havaittu todisteita doksisykliinin teratogeenisistä tai sikiötoksisista vaikutuksista (häiriöt tai epämuodostumat). Koska kohde-eläinlajeista ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja, käyttöä ei suositella tiineyden aikana.

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riski-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Doksisykliiniä ei saa käyttää samaan aikaan muiden antibioottien, erityisesti bakteereita tappavien lääkkeiden, kuten beetalaktaamien (esimerkiksi penisilliini, ampisilliini), kanssa. Tetrasykliinien kanssa voi esiintyä ristiresistenssiä.

Barbituraattien (jotkin rauhoittavat aineet), fenytoiinin ja karbamatsepiinin (kaksi epilepsialääketyyppiä) samanaikainen käyttö lyhentää doksisykliinin puoliintumisaikaa. Annoksia on ehkä säädettävä antikoagulanttihoitoa (verenohentajat) saavilla potilailla, sillä tetrasykliinit alentavat protrombiinin plasma-aktiivisuutta.

Oraalisten imeytysaineiden, antasidien (vatsaa suojaavat haponestolääkkeet) sekä multivalentteja kationeja sisältävien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulee välttää, sillä ne vähentävät doksisykliinin imeytymistä.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Koirilla saattaa esiintyä oksentelua, jos annostus ylittää suosituksen viisinkertaisesti. Kohonneita ALT-, GGT-, ALP-_ja kokonaisbilirubiinitasoja ilmoitettiin koirilla viisinkertaisen yliannoksen kohdalla.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

17.12.2021

MUUT TIEDOT

Pahvirasia, joka sisältää 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 tai 250 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Toimitetaan vain eläinlääkärin määräyksellä.

Vetcare Finland Oy

Hiomotie 3 A

00380 Helsinki

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Ecuphar NV

Legeweg 157-I

B-8020 Oostkamp

Belgia

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Lelypharma B.V.

Zuiveringsweg 42

8243 PZ Lelystad

Alankomaat