Pakkausseloste

ADTAB purutabletti 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg, 900 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

AdTab 56 mg purutabletit koiralle (1,3–2,5 kg)

AdTab 112 mg purutabletit koiralle (> 2,5–5,5 kg)

AdTab 225 mg purutabletit koiralle (> 5,5–11 kg)

AdTab 450 mg purutabletit koiralle (> 11–22 kg)

AdTab 900 mg purutabletit koiralle (> 22–45 kg)

 

 

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi purutabletti sisältää:

AdTab ‑purutabletitlotilaneeria (lotilanerum) (mg)
koiralle (1,3–2,5 kg)56,25
koiralle (> 2,5–5,5 kg)112,5
koiralle (> 5,5–11 kg)225
koiralle (> 11–22 kg)450
koiralle (> 22–45 kg)900

Valkoinen tai beige pyöreä purutabletti, jossa on rusehtavia pilkkuja.

KÄYTTÖAIHEET

Koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.

Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva tappava vaikutus vähintään 1 kuukauden ajan kirppuja (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja puutiaisia (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,

I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) vastaan.

Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

 

HAITTAVAIKUTUKSET

Kohde-eläinlajit: koira

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

ripuli1,2, oksentelu1,2;

anoreksia1,2, letargia2;

ataksia3, kouristuskohtaukset3, vapina3

1 Lieviä ja ohimeneviä

2 Menevät tavallisesti ohi ilman hoitoa

3 Yleensä ohimeneviä

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: {kansallisen järjestelmän yksityiskohdat}..

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.

Eläinlääkevalmiste annostellaan seuraavan taulukon mukaisesti, jolloin varmistetaan lotilaneeriannos 20–43 mg/kg:

Koiran paino (kg)

Annettavien tablettien vahvuus ja lukumäärä

AdTab

56 mg

AdTab

112 mg

AdTab

225 mg

AdTab

450 mg

AdTab

900 mg

1,3–2,5

1

> 2,5–5,5

1

> 5,5–11,0

1

> 11,0–22,0

1

> 22,0–45,0

1

> 45

Tarkoituksenmukainen tablettien yhdistelmä

Käytä yli 45 kg:n painoisille koirille saatavilla olevien vahvuuksien tarkoituksenmukaista yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 20–43 mg/kg.Aliannostus voi johtaa hoidon tehottomuuteen ja edistää resistenssin kehittymistä.

Eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkoin, jotta varmistetaan oikea annos.

ANNOSTUSOHJEET

AdTab ‑tabletit ovat maukkaita pureskeltavia maustettuja tabletteja. Anna purutabletti/purutabletit kuukausittain ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen.

Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidon optimoimiseksi eläinlääkevalmistetta tulisi käyttää kuukauden välein, ja käyttöä tulisi jatkaa koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella.

VAROAIKA

Ei oleellinen

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Loisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat lotilaneerille. Sen vuoksi loisten levittämien infektiotautien tartunnan riskiä ei voida sulkea pois.

On myös otettava huomioon se mahdollisuus, että kirpputartunnan lähteenä voivat olla muut saman talouden eläimet, ja myös ne pitää tarvittaessa hoitaa niille sopivalla valmisteella.

Kaikissa kehitysvaiheissa olevia kirppuja voi esiintyä koiran makuualustalla ja paikoissa, joissa eläin tavallisesti lepää, kuten matoilla ja pehmeillä kalusteilla. Kun kirppuja on erittäin paljon ja kun tartunnan hoito aloitetaan, nämä paikat on käsiteltävä sopivalla käsittelyaineella ja ne on imuroitava säännöllisesti.

Kaikki turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ovat peräisin vähintään 8 viikon ikäisistä ja 1,3 kg:n painoisista koirista ja koiranpennuista. Koska tietoja ei ole saatavilla, ennen käyttöä alle 8 viikon ikäisten tai alle 1,3 kg:n painoisten koiranpentujen hoitoon on kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.

Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista. Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty. Ennen käyttöä tiineyden ja laktaation aikana on kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä.

Hedelmällisyys:

Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä urosten ja naaraiden lisääntymiskykyyn kohdistuvista haittavaikutuksista.

Eläinlääkkeen turvallisuutta siitoseläiminä käytettävillä koirilla ei ole selvitetty. Ennen käyttöä siitoseläiminä käytettävien koirien hoitoon on kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei tunneta. Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia lotilaneerin ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.

Yliannostus:

Haittavaikutuksia ei havaittu, kun 8–9 viikon ikäisille ja 1,3–3,6 kg:n painoisille koiranpennuille annettiin kahdeksana kertana kuukauden välein suun kautta yliannoksia, jotka olivat jopa viisinkertaisia suurimpaan suositusannokseen nähden (43 mg/kg, 129 mg/kg ja 215 mg/kg lotilaneeria).

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

03.04.2023

MUUT TIEDOT

Lotilaneerin puhdas enantiomeeri kuuluu isoksatsoliiniryhmään ja se tehoaa kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis), puutiaislajeihin Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus sekä sikaripunkkiin (Demodex canis).

Lotilaneeri on voimakas gamma-aminovoihapon (GABA) säätelemien kloridikanavien estäjä, joka saa aikaan puutiaisten ja kirppujen nopean kuoleman. Resistenssi orgaanisille klooriyhdisteille (syklodieenit, esim. dieldriini), fenyylipyratsoleille (esim. fiproniili), neonikotinoideille (esim. imidaklopridi), formamidiineille (esim. amitratsi) ja pyretroideille (esim. sypermetriini) ei vaikuta lotilaneerin tehoon.

Vaikutus kirppuihin alkaa 4 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 1 kuukauden valmisteen antamisen jälkeen. Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet kirput kuolevat 6 tunnin kuluessa.

Vaikutus puutiaisiin alkaa 48 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 1 kuukauden valmisteen antamisen jälkeen. Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset (I. ricinus) kuolevat 8 tunnin kuluessa.

Eläinlääkevalmiste tappaa koirassa olevat ja koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia. Valmiste katkaisee siten kirpun elinkierron ja estää kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

 

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa

 

België/Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 33000338

PV.BEL@elancoah.com

 

Lietuva

Tel: +372 8840389

PV.LTU@elancoah.com

 

Република България

Teл: +48 221047815

PV.BGR@elancoah.com

 

Luxembourg/Luxemburg

Tél/Tel: +352 20881943

PV.LUX@elancoah.com

 

Česká republika

Tel: +420 228880231

PV.CZE@elancoah.com

 

Magyarország

Tel.: +36 18506968

PV.HUN@elancoah.com

 

Danmark

Tlf: +45 78775477

PV.DNK@elancoah.com

 

Malta

Tel: +36 18088530

PV.MLT@elancoah.com

 

Deutschland

Tel: +49 32221852372

PV.DEU@elancoah.com

 

Nederland

Tel: +31 852084939

PV.NLD@elancoah.com

 

Eesti

Tel: +372 8807513

PV.EST@elancoah.com

 

Norge

Tlf: +47 81503047

PV.NOR@elancoah.com

 

Ελλάδα

Τηλ: +386 82880137

PV.GRC@elancoah.com

 

Österreich

Tel: +43 720116570

PV.AUT@elancoah.com

 

España

Tel: +34 518890402

PV.ESP@elancoah.com

 

Polska

Tel.: +48 221047306

PV.POL@elancoah.com

 

France

Tél: +33 975180507

PV.FRA@elancoah.com

 

Portugal

Tel: +351 308801355

PV.PRT@elancoah.com

 

Hrvatska

Tel: +36 18088411

PV.HRV@elancoah.com

 

România

Tel: +40 376300400

PV.ROU@elancoah.com

 

Ireland

Tel: +44 3308221732

PV.IRL@elancoah.com

 

Slovenija

Tel: +386 82880093

PV.SVN@elancoah.com

 

Ísland

Sími: +45 89875379

PV.ISL@elancoah.com

 

Slovenská republika

Tel: +420 228880231

PV.SVK@elancoah.com

 

Italia

Tel: +39 0282944231

PV.ITA@elancoah.com

 

Suomi/Finland

Puh/Tel: +358 753252088

PV.FIN@elancoah.com

 

Κύπρος

Τηλ: +386 82880096

PV.CYP@elancoah.com

 

Sverige

Tel: +46 108989397

PV.SWE@elancoah.com

 

Latvija

Tel: +372 8840390

PV.LVA@elancoah.com

 

United Kingdom (Northern Ireland)

Tel: +44 3308221732

PV.XXI@elancoah.com

 

 

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

 

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,Ranska