Pakkausseloste

ORBENIN RETARD VET intramammaarisuspensio 500 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Orbenin retard vet 500 mg intramammaarisuspensio naudalle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi intramammaariruisku (3 g) sisältää:

Vaikuttava aine:

Kloksasilliinibentsatiini vastaten kloksasilliinia 500,0 mg.

Valkoinen tai läpikuultava jäykähkö suspensio.

KÄYTTÖAIHEET

Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi utaretulehduksen hoitoon umpeenpanon yhteydessä eläinlääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Nauta:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Yliherkkyysreaktio

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Maitorauhaseen.

Yksi annosruiskullinen jokaiseen neljännekseen umpeenpanon yhteydessä. Käsittely on suoritettava viimeistään kuusi viikkoa ennen laskettua poikimista.

Ennen antoa utare tyhjennetään täysin. Vetimen pää puhdistetaan huolella ja desinfioidaan. Varo likaamasta utaretuubin kärkeä.

Ruiskussa on mahdollisuus valita joko pitkä kärki tai lyhyt kärki, ks. alla oleva kuva.

ANNOSTUSOHJEET

Valmistetta ei pidä käyttää varsinaisen maidontuotantokauden aikana jäämien takia.

Älä kosketa varsinaista kärkeä, koska se on määrä työntää mahdollisimman puhtaana

vedinkanavaan.

Lyhyen kärjen käyttö on suositeltavaa, koska näin minimoidaan vedinkanavan

mahdollinen vioittuminen.

Kärjen valinta ja käyttö:

Lyhyen kärjen saat käyttöösi taivuttamalla ruiskun valkoisen tulpan yläosaa niin, että se katkeaa. Poista katkennut osa.

Pitkän kärjen saat käyttöösi poistamalla ruiskun valkoisen tulpan tyvestä vetämällä.

Työnnä valittu kärki vedinkanavaan kuvan mukaisesti. Paina ruiskun mäntää rauhallisesti ja tasaisesti loppuun asti.

VAROAIKA

Maito: 5 vrk poikimisesta. Jos lääkkeenannon ja poikimisen välinen aika on lyhyempi kuin 42 vrk, varoaika on 47 vrk annostelusta.

Teurastus: 1 vrk annostelusta.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ruiskun etiketissä ja pahvipakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Ei oleellinen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Penisilliininsukuiset aineet (esim. kloksasilliini) voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktilla myös ihmisille. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä tämänkaltaisille aineille, käsittele valmistetta vain suojauduttuasi täysin mahdolliselta ihokontaktilta (esim. käsineet) tai älä käsittele valmistetta ollenkaan. Jos saat sellaisia oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulien, tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Ks. kohta Annostusohjeet.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

6.9.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Kööpenhamina

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Haupt Pharma Latina S.r.l.

S.S. 156 km 47,600

04100 Borgo San Michele (LT)

Latina

Italia

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21/SPACES

00180 Helsinki

Puh. +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com