Bonqat 50 mg/ml oraaliliuos kissalle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Pregabaliini 50 mg

Apuaine:

Natriumbentsoaatti (E211) 2 mg

Kirkas, väritön tai hieman punertava liuos.

Kuljetukseen ja eläinlääkärikäynteihin liittyvän akuutin ahdistuksen ja pelon lievittäminen.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

¹ Yleensä kliiniset oireet ovat lieviä ja ohimeneviä. 

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Kissa.

Suositeltava annostus on 0,1 ml painokiloa kohti. Annostele eläinlääkevalmiste suuhun.

Anna valmiste noin 1,5 tuntia ennen kuljetuksen / suunnitellun eläinlääkärikäynnin alkamista.

Eläinlääkevalmiste voidaan antaa joko suoraan suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa. Suuri ruokamäärä voi hidastaa valmisteen vaikutuksen alkamista. Käytä eläinlääkevalmisteen annosteluun pakkauksessa mukana olevaa ruiskua.

Tarkat annostusohjeet annetaan tämän pakkausselosteen lopussa.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C).

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Pullon kestoaika jääkaapissa ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta. Avattu pullo on säilytettävä jääkaapissa, mutta sitä voidaan säilyttää lyhyitä aikoja (yhteensä enintään yhden kuukauden ajan) enintään 25 °C:n lämpötilassa. 

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 2 kg:n painoisilla, 5 kuukautta nuoremmilla tai 15 vuotta vanhemmilla kissoilla. Käytä ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion perusteella.

Eläinlääkevalmisteen turvallisuus on selvitetty vain terveille eläimille tai eläimille, joilla on lievä systeeminen (koko elimistöä koskeva) sairaus. Sitä ei ole selvitetty eläimille, joilla on keskivaikea tai vaikea systeeminen sairaus, esim. keskivaikea tai vaikea munuais-, maksa- tai verenkiertoelinsairaus. Käytä ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion perusteella.

Eläinlääkärin tulee aina arvioida kissan terveydentila ennen kyseisen eläinlääkevalmisteen määräämistä.

Eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa lievää sydämen lyöntitiheyden, hengitystiheyden ja ruumiinlämmön laskua. Koska lääkevalmisteen antamisen jälkeen voi seurata lämmön laskua, hoidettavaa eläintä on pidettävä sopivassa lämpötilassa.

Seuraa kissan tilaa tarkasti mahdollisen uneliaisuuden tai hengityslaman varalta, jos eläinlääkäri kertoo, että jotain muuta keskushermostoa lamauttavaa lääkettä on käytetty samanaikaisesti kyseisen eläinlääkevalmisteen kanssa.

Eläinlääkettä määräävän eläinlääkärin tulee ohjeistaa omistajaa ilmoittamaan aina hoitavalle eläinlääkärille, jos eläinlääkevalmistetta on annettu kissalle ennen eläinlääkärikäyntiä.

Jos kissa sylkee pois osan annoksesta, oksentaa hoidon jälkeen tai sen syljen eritys on epätavallisen voimakasta, toista annosta ei pidä antaa.

Eläinlääkevalmisteen vaikutus kestää noin 7 tuntia. Mikäli kissa vaikuttaa uneliaalta tai osoittaa muita merkkejä liiallisista vaikutuksista hoidon antamisen jälkeen, pidä kissa sisätiloissa antamatta sille vettä tai ruokaa ennen kuin se on täysin toipunut.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Altistuminen kyseiselle eläinlääkevalmisteelle voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten huimausta, väsymystä, tasapainovaikeuksia, näön sumenemista ja päänsärkyä.

Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille. Pese kädet huolellisesti heti eläinlääkevalmisteen antamisen jälkeen.

Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin tai limakalvoille, huuhtele ne vedellä. Jos oireita (huimausta, väsymystä, tasapainovaikeuksia tai näön sumenemista) esiintyy, käänny välittömästi lääkärin puoleen.

Jos valmistetta joutuu iholle, pese se saippualla ja vedellä. Riisu likaantuneet vaatteet.

Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Älä aja autoa itse, koska väsymystä voi esiintyä.

Erityiset varotoimet, jotak liittyvät ympäristön suojeluun:

Ei oleellinen.

Tiineys ja imetys:

Rotilla ja kaneilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on löydetty näyttöä tiineyden aikaisista haittavaikutuksista, kun pregabaliinia on annettu toistuvasti hyvin suurina annoksina (≥ 250 kertaa kissoille suositeltu annos). Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta kissojen tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty. Käytä ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion mukaisesti.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden käytön odotetaan tehostavan pregabaliinin vaikutuksia, ja siksi annosta tulee säätää asianmukaisesti lääkettä määränneen eläinlääkärin toimesta.

Yliannostus:

Turvallisuutta on tutkittu yliannostustutkimuksessa, jossa kuutena peräkkäisenä päivänä annettiin suositellun hoitoannoksen kerrannaisia viisinkertaiseen annokseen saakka. Yliannostus (3 tai 5 kertaa suositeltua annosta suurempi annos) voi aiheuttaa merkkejä tasapainovaikeuksista, väsymyksestä, oksentelusta ja syljenerityksestä suositellun annostuksen kohdalla havaittuja haittavaikutuksia useammin, vakavampina ja pidempikestoisina. Joissain harvoissa tapauksissa on havaittu tajunnan menetystä viisinkertaisen annoksen jälkeen.

Jos ruumiinlämpö laskee, kissa on pidettävä lämpimänä.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. 

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. 

pp.kk.vvvv

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

ANNOSTELUOHJEET:

	1. POISTA KORKKI Poista korkki pullosta (paina alas ja kierrä). Säilytä korkki, jotta voit sulkea pullon uudelleen.
	2. LIITÄ RUISKU Paina ruiskun mäntä säiliön pohjaan asti, jotta kaikki ilma poistuu ruiskusta. Paina ruisku tiukasti pullon yläosassa olevaa liitinkappaletta vasten. Käytä vain valmisteen mukana toimitettua ruiskua.
	3. VALITSE ANNOS Käännä pullo ja siinä paikoillaan oleva ruisku ylösalaisin. Vedä mäntää ulos kunnes näet ruiskun sormituen alapuolella asteikkomerkin, joka vastaa (eläinlääkärisi määräämää) oikeaa annosta (millilitroina). Jos kissa painaa yli 10 kg, kokonaisannos on laskettava ja annettava kahtena erillisenä annoksena, koska ruiskuun mahtuu enintään 1,0 ml liuosta. Älä jätä täytettyä annosruiskua valvomatta valmistellessasi kissaa lääkkeen antamiseen.
	4. ANNA ANNOS Aseta ruisku varovasti kissan suuhun ja anna annos kielen juureen painamalla vähitellen mäntää, kunnes ruisku on tyhjä. Jos annosta ei voida antaa suoraan suuhun, valmiste voidaan sekoittaa pieneen määrään kissan lempiruokaa. Älä jätä enempää ruokaa kissan ulottuville annoksen antamisen jälkeen, koska lisäruoka voi viivästyttää valmisteen vaikutuksen alkamista.
	5. PALAUTUS PAKKAUKSEEN Laita korkki takaisin paikoilleen ja huuhdo ruisku käytön jälkeen. Laita pullo ja ruisku takaisin pahvikoteloon ja säilytä niitä jääkaapissa.

Myyntiluvan haltija:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomi

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Orion Corporation, Orion Pharma

Tengströminkatu 8

FI-20360 Turku

Suomi

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

ORION PHARMA Eläinlääkkeet

Puhelin: 010 4261