Pakkausseloste

DIAZEDOR VET. injektioneste, liuos 5 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Diazedor vet. 5 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi millilitra sisältää:

Vaikuttava aine:

Diatsepaami 5,0 mg

Kirkas, väritön tai vihertävänkeltainen liuos

KÄYTTÖAIHEET

Kissalla ja koiralla:

Keskushermosto- ja ääreishermostoperäisten kouristustilojen ja luustolihasten kouristelun lyhytaikaiseen hoitoon.

Anestesian esilääkityksen tai rauhoituksen (sedaation) osana.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 

Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea maksasairaus.

HAITTAVAIKUTUKSET

Nopea anto laskimoon saattaa aiheuttaa matalaa verenpainetta, sydämen toimintahäiriöitä ja laskimontukkotulehdusta.

Harvinaisissa tapauksissa (lähinnä pienillä koiraroduilla), voidaan havaita paradoksaalisia vaikutuksia (vaikutuksena kiihtyneisyys, aggressiivisuus tai estottomuus); vältä tämän vuoksi diatsepaamin käyttöä ainoana aineena mahdollisesti aggressiivisille eläimille. Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 /10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) diatsepaamin käyttö kissoille saattaa aiheuttaa äkillisen maksakuolion tai maksan vajaatoiminnan.

Muita ilmoitettuja vaikutuksia ovat mm. lisääntynyt ruokahalu (lähinnä kissoilla), haparointi, sekavuus, älyllisen toiminnan ja käyttäytymisen muutokset.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

  • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
  • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
  • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
  • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
  • hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira ja kissa.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Annetaan vain hitaasti laskimoon. Koirille ja kissoille:

  • Kouristustilojen lyhytaikaiseen hoitoon: 0,5–1,0 mg diatsepaamia/painokilo (vastaa 0,5–1,0 ml/5 kg). Annetaan boluksena ja toistetaan korkeintaan kolme kertaa niin, että antokertojen välissä on vähintään 10 minuuttia.
  • Luustolihasten kouristusten lyhytaikainen hoito: 0,5–2,0 mg/painokilo (vastaa 0,5–2,0 ml/5 kg).
  • Sedaation osana: 0,2–0,6 mg/painokilo (vastaa 0,2–0,6 ml/5 kg).
  • Anestesian esilääkityksen osana: 0,1–0,2 mg/kg painokilo (vastaa 0,1–0,2 ml/5 kg).

Tämä valmiste ei sisällä antimikrobiaalista säilytysainetta. Käytä ampulli yhdellä kerralla. Hävitä mahdollinen käyttämättä jäänyt aine.

ANNOSTUSOHJEET

Anna valmiste hitaasti.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä ampullit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän ”EXP” jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä välittömästi.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain

  • Vain laskimoon.
  • Yksinään käytettynä diatsepaamin sedatiivinen vaikutus on todennäköisesti heikompi, kun sitä annetaan jo valmiiksi kiihtyneille eläimille.
  • Diatsepaami voi aiheuttaa sedaatiota sekä ajan ja paikan tajun hämärtymistä, ja sitä on käytettävä varoen työkäytössä oleville koirille, kuten esimerkiksi sotilas-, poliisi- tai palveluskoirille.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Tätä valmistetta on käytettävä varoen eläimille, joilla on maksa- tai munuaissairaus sekä heikkokuntoisille, nestehukasta kärsiville, aneemisille, ylipainoisille tai geriatrisille eläimille.

Tätä valmistetta on käytettävä varoen eläimille, jotka ovat sokissa, koomassa tai joilla on huomattava hengityslama.

Tätä valmistetta on käytettävä varoen glaukoomaa sairastaville eläimille.

Diatsepaamia ei suositella käytettäväksi kouristustilojen tai epilepsian hallintaan kissoille, jos niillä on krooninen klooripyrifossimyrkytys, sillä organofosfaatin myrkyllisyys saattaa voimistua.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

Tämä valmiste on keskushermostoa lamaava aine. Vältä itseen kohdistuvaa vahinkoinjektiota. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle tämä pakkausseloste tai myyntipäällys. Älä aja autoa, sillä sedaatio on mahdollinen.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä diatsepaamille, muille bentsodiatsepiineille tai apuaineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.

Tämä valmiste voi aiheuttaa ihoärsytystä. Vältä valmisteen joutumista iholle. Ihokosketuksen yhteydessä pese saippualla ja vedellä. Jos ärsytys jatkuu, käänny lääkärin puoleen.

Tämä valmiste voi aiheuttaa silmä-ärsytystä. Vältä valmisteen joutumista silmiin. Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vedellä ja jos ärsytys jatkuu, käänny lääkärin puoleen.

Diatsepaami saattaa olla vahingollinen sikiölle ja syntymättömälle lapselle. Diatsepaami ja sen metaboliitit erittyvät rintamaitoon, joten niillä on farmakologinen vaikutus vastasyntyneeseen imetyksen kautta. Tämän vuoksi raskaana olevien ja naisten, jotka voivat tulla raskaaksi sekä imettävien äitien, ei pidä käsitellä tätä valmistetta.

Pese kädet käytön jälkeen. 

Tiineys, imetys tai muninta

Valmisteen käyttöä kohde-eläinlajeille tiineyden ja imetyksen aikana ei ole tutkittu, minkä vuoksi sitä on käytettävä hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion mukaisesti.

Jos valmistetta käytetään imettävillä naarailla, pentuja on tarkkailtava huolellisesti imemiseen mahdollisesti vaikuttavien ei-toivottujen uneliaisuus-/sedaatiovaikutusten varalta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Diatsepaami on keskushermostoa lamaava aine, joka saattaa voimistaa muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (kuten barbituraattien, rauhoittavien aineiden, narkoottisten aineiden, masennuslääkkeiden) vaikutusta.

Diatsepaami voi tehostaa digoksiinin vaikutusta.

Simetidiini, erytromysiini, atsoleihin kuuluvat aineet (kuten itrakonatsoli ja ketokonatsoli), valproiinihappo ja propanoli voivat hidastaa diatsepaamin aineenvaihduntaa. Diatsepaamin annostusta on tarvittaessa pienennettävä liiallisen sedaation välttämiseksi.

Deksametasoni voi vähentää diatsepaamin vaikutusta.

Muiden aineiden maksalle myrkyllisten annosmäärien samanaikaista antoa on vältettävä.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)

Yksinään annettuna diatsepaamin yliannostus voi aiheuttaa huomattavaa keskushermoston lamautumista (sekavuus, heikentyneet refleksit, kooma jne.). Tukihoitoa on annettava (sydämen ja hengityksen stimulaatio, happi). Alhainen verenpaine sekä hengityksen ja sydämen lama ovat harvinaisia tapahtumia.

Yhteensopimattomuudet

Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

1.4.2023

MUUT TIEDOT

Pakkauskoot: 

5 x 2 ml

10 x 2 ml

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy PL8

02101 Espoo

p. 045 1896 144

info@faunapharma.fi

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta