Givix vet 25 mg/ml oraaliliuos kissoille ja koirille

klindamysiini (hydrokloridina)

1 ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Klindamysiini 25,0 mg

(vastaa 27,15 mg klindamysiinihydrokloridia)

Apuaineet:

Etanoli 96 % (E1510) 72 mg

Kirkas, kullankeltainen oraaliliuos.

Kissa:

Infektoituneiden haavojen ja paiseiden hoito, kun aiheuttajana on klindamysiinille herkkä Staphylococcus spp. tai Streptococcus spp.

Koira:

• Infektoituneiden haavojen, paiseiden ja suuontelon/hampaiden infektioiden hoito, kun aiheuttajana tai osallisena on klindamysiinille herkkä Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum tai Clostridium perfringens
• Mekaanisen tai kirurgisen parodontaalihoidon liitännäishoito ieninfektioiden ja hampaan kiinnityskudoksen tulehduksen hoidossa
• Staphylococcus aureus -mikrobin aiheuttaman luu(ydin)tulehduksen hoito.

Ei saa käyttää hamstereille, marsuille, kaneille, chinchilloille, hevosille eikä märehtijöille, sillä näiden lajien kohdalla klindamysiinin anto suun kautta saattaa aiheuttaa vaikeita ruoansulatushäiriöitä.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä klindamysiinille, linkomysiinille tai apuaineille.

Oksentelua ja/tai ripulia on raportoitu hyvin harvoin.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

• hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
• yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
• melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
• harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
• hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet

Kissa ja koira.

Vain suun kautta.

Suositusannos:

Kissa:

• Infektoituneet haavat, paiseet: 11 mg/kg klindamysiiniä 24 tuntia kohti tai 5,5 mg/kg 12 tuntia kohti 7–10 vrk ajan. Hoito on lopetettava, jos terapeuttista vaikutusta ei havaita 4 vrk kuluttua.

Koira:

• Infektoituneet haavat, paiseet ja suuontelon/hampaiden infektiot: 11 mg/kg klindamysiiniä 24 tuntia kohti tai 5,5 mg/kg 12 tuntia kohti 7–10 vrk ajan. Hoito on lopetettava, jos terapeuttista vaikutusta ei havaita 4 vrk kuluttua.
• Luun infektioiden (osteomyeliitin) hoito: 11 mg/kg klindamysiiniä 12 tunnin välein vähintään 28 vrk ajan. Hoito on lopetettava, jos terapeuttista vaikutusta ei havaita ensimmäisten 14 vrk kuluessa.

Tarkan annoksen varmistamiseksi eläin tulee punnita mahdollisimman tarkasti.

Mukana on eläinlääkevalmisteen antoa helpottava 3 ml:n ruisku, jossa on mitta-asteikko.

Liuos sisältää makuaineita. Liuos voidaan antaa suoraan eläimen suuhun tai lisätä pieneen ruokamäärään.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 30 ^oC.

Kun pakkaus on avattu, käytä valmiste 28 vrk:n kuluessa.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu injektiopullossa ja kotelossa {EXP} jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Kun pakkaus avataan ensimmäisen kerran, pakkaukseen mahdollisesti jäävän valmisteen hävittämispäivämäärä on selvitettävä tässä pakkausselosteessa ilmoitetun kestoajan perusteella.  Hävittämispäivämäärä on kirjoitettava etikettiin sille varattuun kohtaan.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Valmisteen epäasianmukainen käyttö saattaa lisätä klindamysiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä. Mikäli mahdollista, klindamysiinin käytön on aina perustuttava herkkyysmäärityksiin, joihin kuuluu kaksoiskiekkotesti.

Mikrobilääkehoitoja koskevat kansalliset ja paikalliset viranomaisohjeet on otettava huomioon valmistetta käytettäessä.

Klindamysiini edistää todennäköisesti sille epäherkkien mikrobien kuten resistenttien Clostridium spp. -mikrobien ja hiivojen kasvua. Jos eläimellä on sekundaari-infektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin korjaaviin toimiin kliinisten havaintojen pohjalta.

Klindamysiiniresistenssiin liittyy rinnakkaisresistenssiä linkomysiinille ja ristiresistenssiä erytromysiinille. Erytromysiinin ja muiden makrolidien kanssa esiintyy osittaista ristiresistenssiä.

Jos eläimelle annetaan suuria klindamysiiniannoksia tai hoito on pitkäkestoista (vähintään yhden kuukauden kestävää), maksa- ja munuaistoimintaa ja veriarvoja on seurattava säännöllisesti.

Jos koiralla tai kissalla on munuais- ja/tai maksavaivoja, joihin liittyy vaikeita aineenvaihdunnan häiriöitä, annettava annos on määritettävä tarkoin ja eläimen vointia on seurattava asianmukaisin verikokein hoidon aikana.

Valmisteen käyttö vastasyntyneille ei ole suositeltavaa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkosamideille (klindamysiinille ja linkomysiinille), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.

Valmisteen vahingossa nielemistä tulee välttää sillä se voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan haittoja kuten vatsakipua ja ripulia. Jos vahingossa nielet valmistetta, koskee erityisesti lapsia, tai jos saat allergisen reaktion, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

Tiineys ja imetys

Suurilla annoksilla tehtyjen rottatutkimusten tulokset viittaavat siihen, että klindamysiini ei ole teratogeeninen eikä vaikuta merkitsevästi urosten eikä naaraiden lisääntymistuloksiin. Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei kuitenkaan ole vahvistettu koiran/kissan tiineyden aikana eikä siitokseen käytettävillä uroskoirilla/kissoilla.

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Klindamysiini läpäisee istukan ja veri-maitoesteen. Imettävien narttukoirien/naaraskissojen hoito voi siis aiheuttaa pennuille ripulia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

• Alumiinisuolat ja -hydroksidit, kaoliini ja alumiini-magnesium-piidioksidikompleksi voivat heikentää linkosamidien imeytymistä ruoansulatuskanavasta. Näitä aineita sisältäviä valmisteita tulee antaa vähintään 2 tuntia ennen klindamysiiniä.

Siklosporiini: klindamysiini voi pienentää tämän immunosuppressanttilääkkeen pitoisuuksia ja aiheuttaa siten tehon heikkenemisen riskin.

• Hermo-lihasliitoksen toimintaa salpaavat aineet: Klindamysiinillä on luontainen hermo-lihasliitosta salpaava vaikutus, ja sitä on käytettävä varoen muiden hermo-lihasliitoksen toimintaa salpaavien aineiden (kurarejohdosten) kanssa. Klindamysiini saattaa voimistaa hermo-lihasliitoksen salpausta.
• Klindamysiiniä ei saa käyttää samanaikaisesti kloramfenikolin eikä makrolidien kanssa, sillä molemmat aineet vaikuttavat ribosomin 50S-alayksikköön, ja antagonistinen vaikutus on mahdollinen.
• Jos klindamysiiniä ja aminoglykosideja (esim. gentamisiiniä) käytetään samanaikaisesti, haitallisten yhteisvaikutusten (kuten akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä ei voida sulkea pois.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)

Haittavaikutuksia ei ole raportoitu koirilla suurilla annoksilla (enintään 300 mg/kg) klindamysiinia.

Oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, valkosolujen määrän lisääntymistä ja maksaentsyymiarvojen suurenemista on havaittu silloin tällöin. Näissä tapauksissa hoito lopetetaan ja annetaan oireenmukaista hoitoa.

Yhteensopimattomuudet

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

12.08.2019

Pahvirasia, jossa:

• 20 ml:n moniannospullo
• 3 ml:n ruisku.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

Myyntiluvan haltija

Ceva Santé Animale

10, av. de la Ballastière

33500 Libourne

RANSKA

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: